質(zhì)量管理體系五種核心工具PPAP

上海偉眾汽車科技有限公司質(zhì)量管理體系

五種核心工具培訓(xùn)教材（二）

PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

ProductionPartApprovovalProcess2PPAPPPAP是英文ProductionPartApprovalProcess名稱的縮寫。中譯名為生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。它是由北美三大汽車公司聯(lián)合編寫而成。初供QS9000標(biāo)準(zhǔn)配套使用，現(xiàn)供ISO/TS16949：2009版配套使用。本手冊(cè)是五大核心工具之一，屬規(guī)范性手冊(cè)，也可說屬顧客特殊要求之一?，F(xiàn)有效版本是第四版于2006年3月發(fā)布，同年6月生效。

3PPAP與ISO/TS16949的關(guān)系在ISO/TS16949:2002版中、條款中提出：

應(yīng)按顧客的要求（包括項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度）進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。

組織應(yīng)符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在制造過程驗(yàn)證之后進(jìn)行。該產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序也應(yīng)適用于供方。而這些要求在ISO16949技術(shù)規(guī)范中并沒有進(jìn)一步予以闡明，從而使實(shí)施者產(chǎn)生了一些困惑。如：什么是生產(chǎn)件？生產(chǎn)件在什么時(shí)間、在什么情況下需要認(rèn)可？怎樣認(rèn)可？有什么規(guī)定？誰來做？其目的何在？為了解答這些困惑，于是北美三大汽車公司聯(lián)合編著了本手冊(cè)來予以解答。4第四版前言除非您的顧客另有規(guī)定，PPAP第四版取代PPAP第三版，于2006年6月1日生效?！渡a(chǎn)件批準(zhǔn)程序》（PPAP）第四版更新了各種要求，以結(jié)合與ISO/TS16949:2002相關(guān)聯(lián)的關(guān)注顧客的過程方法和如下所列的其它變化。PPAP的目的仍然是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，以及該制造過程是否有潛力在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中，依報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。5第四版PPAP包含以下變化：PPAP和ISO/TS16949：2002過程方法相一致的內(nèi)容包括：PPAP的規(guī)定和汽車產(chǎn)品的開發(fā)及制造過程聯(lián)系起來；增加了一個(gè)PPAP的過程流程范例。在相應(yīng)的網(wǎng)站上登載顧客指南，提供現(xiàn)行的顧客要求（例如：OEM網(wǎng)站和IAOB網(wǎng)站）更新了貨車OEM的要求，將其移到附錄H。PSW（零件提交保證書）修訂如下：提供了一個(gè)更符合邏輯的流程，來描述零件/設(shè)計(jì)的信息；組織的地址欄適用于全球范圍；增加了IMDS的材料報(bào)告，以顯示報(bào)告狀態(tài)。第四版前言（續(xù)）：6第四版PPAP包含以下變化（續(xù)）：PPAP特殊要求的更新包括：設(shè)計(jì)記錄中的材質(zhì)報(bào)告和聚合物標(biāo)識(shí)的要求；過程能力指數(shù)的使用（Cpk和Ppk）；標(biāo)準(zhǔn)目錄零件的定義和批準(zhǔn)，以及黑盒子零件的定義。修訂了顧客通知和批準(zhǔn)的要求，與OEM的要求相一致。（例如：刪除了PPAP第三版中的1.3.3內(nèi)容）。細(xì)化了可通用的附錄C、D和E，以符合PPAP報(bào)告的要求。第四版前言（續(xù)）：7第四版PPAP包含以下變化（續(xù)）：修訂了輪胎附錄，允許使用OEM的規(guī)范，去除了已在PPAP要求中提到過的重復(fù)部分。注：輪胎附錄不適用于給福特公司供貨的組織。更新了附錄F，強(qiáng)調(diào)散裝材料檢查表的重要性。注：福特公司要求，所有給其供應(yīng)散裝材料的組織要遵守PPAP要求。修訂了詞匯表，與本手冊(cè)更新的內(nèi)容相一致。PPAP涉及到以下參考手冊(cè)：《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃》，《潛在失效模式和后果分析》，《測(cè)量系統(tǒng)分析》，《統(tǒng)計(jì)過程控制》。這些手冊(cè)由戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司編制，可通過網(wǎng)站，從汽車工業(yè)行動(dòng)小組處獲得第四版前言（續(xù)）：8PPAP過程流程圖示例9目錄引言目的適用性實(shí)施第1部分―――――總則1.1PPAP的提交第2部分―――――PPAP的過程要求2.1有效的（SignificantProductionRun）生產(chǎn)2.2PPAP要求2.2.1設(shè)計(jì)記錄

零件材質(zhì)報(bào)告

聚合物的標(biāo)示2.2.2任何授權(quán)的工程變更文件2.2.3顧客工程批準(zhǔn)2.2.4設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）2.2.5過程流程圖2.2.6過程失效模式及后果分析（過程FMEA）10目錄2.2.7控制計(jì)劃2.2.8測(cè)量系統(tǒng)分析研究2.2.9全尺寸測(cè)量結(jié)果2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄

材料試驗(yàn)結(jié)果

性能試驗(yàn)結(jié)果2.2.11初始過程研究

總則

質(zhì)量指數(shù)

初始研究的接收準(zhǔn)則

不穩(wěn)定的過程

單邊公差或非正態(tài)分布的過程

無法滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的措施2.2.12合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求2.2.13外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）2.2.14生產(chǎn)件樣品2.2.15標(biāo)準(zhǔn)樣品11目錄2.2.16檢查輔具2.2.17顧客的特殊要求2.2.18零件提交保證書（PSW）

零件重量（質(zhì)量）第3部分―――――顧客的通知和提交要求3.1顧客的通知3.2提交要求第4部分―――――向顧客提交－證據(jù)的等級(jí)4.1提交等級(jí)第5部分―――――零件提交狀態(tài)5.1總則5.2顧客的PPAP狀態(tài)5.2.1批準(zhǔn)5.2.2臨時(shí)批準(zhǔn)5.2.3拒收12目錄第6部分―――――記錄的保存附錄A－零件提交保證書（PSW）的填寫零件信息組織制造廠信息提交顧客的信息材料報(bào)告提交原因提交等級(jí)提交結(jié)果聲明僅供顧客使用附錄B－外觀批準(zhǔn)報(bào)告的填寫附錄C－生產(chǎn)件批準(zhǔn)，尺寸結(jié)果附錄D－生產(chǎn)件批準(zhǔn)，材料試驗(yàn)結(jié)果附錄E－生產(chǎn)件批準(zhǔn)，性能試驗(yàn)結(jié)果附錄F－散裝材料的特殊要求F.1說明F.2適用性13目錄F3.散裝材料要求檢查表（見2.2）F.4設(shè)計(jì)矩陣表F.4.1說明F.4.2設(shè)計(jì)矩陣表－詳細(xì)說明F.5設(shè)計(jì)FMEA（見2.2.4）F.5.1失效后果和嚴(yán)重度級(jí)別F.5.2潛在失效的起因/機(jī)理和設(shè)計(jì)矩陣表F.5.3頻度級(jí)別F.5.4現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制F.5.5探測(cè)度級(jí)別F.6過程FMEA（見2.2.6）F.7特殊特性F.7.1說明F.7.2特殊特性－詳細(xì)說明F.8控制計(jì)劃（見2.2.7）F.8.1說明F.8.2控制計(jì)劃－詳細(xì)說明F.9測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）研究（見2.2.8）14目錄F.10對(duì)于特殊特性的初期過程研究（見2.2.11）F.11標(biāo)準(zhǔn)樣品（見2.2.15）F.11.1說明F.11.2油漆制造標(biāo)準(zhǔn)樣品記錄－舉例F.12零件提交保證書（CFG-1001）（見2.2.18）F.13臨時(shí)批準(zhǔn)（見5.2.2）F.14顧客工廠的關(guān)系F.14.1顧客的職責(zé)F.14.2顧客工廠的關(guān)系－說明F.14.3顧客工廠的關(guān)系－指南附錄G－輪胎的特殊要求G.1說明和適用性G..2PPAP過程要求指南（參見第2.1部分）G.3顧客的提交要求－證據(jù)的等級(jí)（參見第4部分）附錄H－貨車工業(yè)的特殊要求零件提交保證書（PSW）的填寫完成工程/產(chǎn)品更改通知術(shù)語15引言PPAP目的《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》（PPAP）定義了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)件和散裝材料（見術(shù)語）。PPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)紀(jì)錄和規(guī)范的所有要求，以及該制造過程是否具有潛力，在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中，依報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)滿足顧客要求的產(chǎn)品。PPAP的適用性PPAP必須適用于提供生產(chǎn)件、服務(wù)件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場(chǎng)（見術(shù)語）。散裝材料不要求PPAP，除非規(guī)定。提供標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合PPAP，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表正式棄權(quán)。16引言注1：參見顧客特殊要求中的附加信息。有關(guān)PPAP的所有問題均應(yīng)向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。注2：顧客可以正式放棄對(duì)一個(gè)組織的PPAP要求。該棄權(quán)要求只能由經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。注3：請(qǐng)求PPAP棄權(quán)的組織或供方，應(yīng)該聯(lián)絡(luò)經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以獲得同意棄權(quán)的文件。注4：標(biāo)準(zhǔn)目錄內(nèi)的零件（例如，螺栓），通過功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來識(shí)別和/或定購。實(shí)施“必須”（shall）表示強(qiáng)制要求?！皯?yīng)該”（should）表示一種建議。標(biāo)有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南?！白ⅰ敝械摹皯?yīng)該”（should）只有指導(dǎo)性的含義。ISO/TS16949和PPAP的術(shù)語表，均給出了PPAP相關(guān)的術(shù)語和定義。17第1部分—PPAP總則1.1PPAP的提交下列情況，組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準(zhǔn)（見5.2.1）：1.一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色）。2.對(duì)以前所提供不符合零件的糾正。3.由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)格或材料方面的工程變更從而引起產(chǎn)品的改變。4.第3部分要求中的任一種情況。注：任何有關(guān)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的問題，請(qǐng)與經(jīng)授權(quán)的顧客代表聯(lián)系。182.１有效的生產(chǎn)對(duì)于生產(chǎn)件：用于PPAP的產(chǎn)品必須取自有效的生產(chǎn)。該生產(chǎn)過程必須是１小時(shí)到８小時(shí)的量產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的零件，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表的另行規(guī)定。該有效的生產(chǎn)，必須在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。

來自每個(gè)生產(chǎn)過程的零件，如：可重復(fù)的裝配線和／或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測(cè)量，并對(duì)代表性零件進(jìn)行試驗(yàn)。對(duì)于散裝材料：“零件”是沒有具體數(shù)量的要求。提交的樣件必須出自“穩(wěn)定的”加工過程。注：對(duì)于散裝材料，通?？梢杂矛F(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄，來估計(jì)初期過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在生產(chǎn)記錄中不存在類似散裝材料的產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實(shí)其過程能力或性能足夠達(dá)到量產(chǎn)之前，可實(shí)施遏制計(jì)劃，除非顧客另有規(guī)定。第2部分—PPAP的過程要求192.2PPAP要求組織必須滿足2.2.1至2.2.18所列的PPAP規(guī)定的要求，還必須滿足顧客規(guī)定其它PPAP要求。生產(chǎn)件必須符合所有顧客工程設(shè)計(jì)記錄和工程規(guī)范要求（包括安全性和法規(guī)的要求）?！渡⒀b材料要求檢查表》中，定義了散裝材料的PPAP要求。（見附錄F）。任何零件若未達(dá)到規(guī)范要求，組織必須書面紀(jì)錄解決問題的方案，并聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以決定適當(dāng)?shù)募m正措施。注：2.2.1至2.2.18的所有項(xiàng)目或記錄，并不一定適用于每個(gè)組織的每個(gè)零件。例如：有些零件沒有外觀要求，有的沒有顏色要求，塑料件可能有標(biāo)識(shí)聚合物的要求。為了確定必須包括哪些項(xiàng)目，應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄，例如：零件圖紙、相關(guān)的工程文件或技術(shù)規(guī)范，還可咨詢你經(jīng)授權(quán)的顧客代表。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）20PPAP要求提交的18個(gè)項(xiàng)目1.設(shè)計(jì)記錄；10.材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄；2.任何授權(quán)的工程變更文件11.初始過程研究；3.顧客的工程批準(zhǔn)；12.合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求；4.DFMEA（如果組織有設(shè)計(jì)責(zé)任）；13.外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）；5.過程流程圖；14.生產(chǎn)件樣品；6.PFMEA；15.標(biāo)準(zhǔn)樣品；7.控制計(jì)劃；16.檢查輔具；8.測(cè)量系統(tǒng)分析研究；17.顧客的特殊要求；9.全尺寸測(cè)量結(jié)果；18.零件提交保證書（PSW）；散裝材料要求檢查表。212.2.1設(shè)計(jì)記錄組織必須具備所有可銷售產(chǎn)品/零件的設(shè)計(jì)記錄，包括：組件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品/零件的詳細(xì)信息。如果設(shè)計(jì)記錄（如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等）是以電子檔案形式存在（如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)），則組織必須制作一份文件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與公差［GD&T］的表格、圖紙）來標(biāo)識(shí)所進(jìn)行的測(cè)量。注1：對(duì)于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或組件，無論誰具有設(shè)計(jì)職責(zé)，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記錄可引用其他的文件來形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。注2：?jiǎn)我坏脑O(shè)計(jì)記錄可以表示多種零件或裝配結(jié)構(gòu)，例如：有許多孔的一個(gè)支架可以有不同的用途。注3：對(duì)于定義為黑盒子的零件（見術(shù)語表），設(shè)計(jì)記錄要規(guī)定和其它件的配合關(guān)系和性能要求。注4：對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)目錄零件，設(shè)計(jì)記錄可能只包含功能規(guī)格或者認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的參考要求注5：對(duì)于散裝材料：設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的標(biāo)識(shí)、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范和接受準(zhǔn)則。如果度量結(jié)果不適用，那么CAD/CAM的要求也將不適用。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）22

零件材質(zhì)報(bào)告組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料/物質(zhì)成分報(bào)告，并且所報(bào)告的數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求。注：該材質(zhì)報(bào)告可以使用IMDS（國際材料數(shù)據(jù)系統(tǒng)）或顧客規(guī)定的其它系統(tǒng)/方法。IMDS可在以下網(wǎng)站得到：/index.jsp.聚合物的標(biāo)識(shí)適當(dāng)時(shí)，組織必須按ISO的要求標(biāo)注聚合物，如，ISO11469“塑料的鑒別和塑料產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)”和/或ISO1629“橡膠和網(wǎng)狀物—專用語”的要求。必須按下列重量準(zhǔn)則確定是否適用打印要求：塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1）合成橡膠件的重量至少200g（ISO11469/1629）注：ISO11469中用到的專業(yè)用語和縮略詞，聚合物可參見ISO1043-1，填料和強(qiáng)化物可參見ISO1043-2.第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）232.2.2任何授權(quán)的工程變更文件

對(duì)于任何尚未錄入設(shè)計(jì)記錄中，但已在產(chǎn)品、零件或工裝上呈現(xiàn)出來工程變更，組織必須有該工程文件變更的授權(quán)文件。2.2.3

顧客工程批準(zhǔn)顧客要求時(shí)組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。注：對(duì)于散裝材料：在《散裝材料要求檢查表》（附錄F）“工程批準(zhǔn)”一欄有簽署即可滿足本要求，和/或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上有此種材料，也可滿足本要求。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）242.2.4設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）如果組織有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的組織，必須按照顧客要求開發(fā)設(shè)計(jì)FMEA。（如，《潛在失效模式和后果分析》參考手冊(cè)）注1：同一份設(shè)計(jì)FMEA可以適用于相似零件或材料族系。注2：對(duì)于散裝材料，參見附錄F。2.2.5

過程流程圖組織必須使用組織規(guī)定的格式繪制過程流程圖，清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和流程，同時(shí)應(yīng)適當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（例如，《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃》參考手冊(cè)）。對(duì)于散裝材料，過程流程描述文件和過程流程圖等效。注：如果組織對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過評(píng)審，同一份過程流程圖可適用于相似家屬的生產(chǎn)過程。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）252.2.6過程失效模式及后果分析（過程FMEA）組織必須按照顧客特殊要求，進(jìn)行相應(yīng)的過程FMEA開發(fā)。（例如，《潛在失效模式和后果分析》參考手冊(cè)）注1：如果組織對(duì)新零件的通用性已經(jīng)過評(píng)審，同一份過程FMEA可以適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過程。注2：對(duì)于散裝材料，參見附錄F。2.2.7控制計(jì)劃組織必須制定控制計(jì)劃，定義用于過程控制的所有控制方法。并符合顧客規(guī)定的要求（例如，《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃》參考手冊(cè)）。注1：如果組織對(duì)新零件的通用性已經(jīng)過評(píng)審，那么相似零件的“零件家族”控制計(jì)劃是可以接受的。注2：有些顧客可能會(huì)要求批準(zhǔn)控制計(jì)劃。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）262.2.8測(cè)量系統(tǒng)分析研究組織必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的重復(fù)性與再現(xiàn)性、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。（見《測(cè)量系統(tǒng)分析》參考手冊(cè)）。注1：《測(cè)量系統(tǒng)分析》參考手冊(cè)中定義了量具重復(fù)性與再現(xiàn)性的接受準(zhǔn)則。注2：對(duì)于散裝材料，測(cè)量系統(tǒng)分析可以不適用。但要獲得顧客同意。2.2.9全尺寸測(cè)量結(jié)果組織必須按設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求，提供尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成的證據(jù)，且測(cè)量結(jié)果符合規(guī)定要求。對(duì)每個(gè)獨(dú)立的加工過程，如：生產(chǎn)單元或生產(chǎn)線，和所有的多模腔、成型模、模型或沖模（見2.2.18），組織都必須有全尺寸測(cè)量結(jié)果。組織必須對(duì)設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的所有尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)格等項(xiàng)目，記錄實(shí)際測(cè)量結(jié)果。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）27組織必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、變更的版本，以及任何尚未包括在設(shè)計(jì)記錄中，但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)的工程變更文件。組織必須在所有輔助文件（例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果表、草圖、掃描圖、剖面圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其他與零件圖相關(guān)的輔助圖面）上記錄變更的版本、繪圖日期、組織名稱和零件編號(hào)。根據(jù)保存/提交要求表，這些輔助材料的副本也必須與全尺寸測(cè)量結(jié)果一起提交。需要使用光學(xué)比較儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，掃描圖也必須提交。組織必須確定其中一個(gè)被測(cè)零件為標(biāo)準(zhǔn)樣件。（見2.2.15）注1：可以使用附錄C中的全尺寸測(cè)量結(jié)果表，以記錄圖示、幾何尺寸與公差[CD&T]的表格，也可在零件圖上清楚地標(biāo)注測(cè)量結(jié)果，包括剖面圖、掃描圖或草圖等。注2：通常全尺寸測(cè)量不適用于散裝材料。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）282.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果記錄對(duì)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的材料和/或性能試驗(yàn)，組織必須有試驗(yàn)結(jié)果記錄。

材料試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相要求時(shí)，組織必須對(duì)所有這些零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。材料試驗(yàn)結(jié)果必須說明以下內(nèi)容：試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)變更等級(jí)；任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄，但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件；試驗(yàn)零件的材料規(guī)范編號(hào)、發(fā)布日期和變更等級(jí)；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；試驗(yàn)零件的數(shù)量；實(shí)際試驗(yàn)結(jié)果；材料供方的名稱。當(dāng)顧客要求時(shí)，注明顧客指定的供方/供貨商代碼。注：材料試驗(yàn)結(jié)果可記錄在任一適當(dāng)?shù)谋碇?，也可參考附錄D中的樣表。對(duì)于有顧客開發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準(zhǔn)的供方名單的產(chǎn)品，組織必須從該名單上的供方處采購材料和/或服務(wù)（如：油漆、電鍍和熱處理、焊接）。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）29性能試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能性要求時(shí)，組織必須對(duì)所有這些零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)報(bào)告必須包括以下內(nèi)容：試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更等級(jí)；任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄，但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件；試驗(yàn)零件的工程規(guī)范編號(hào)、發(fā)布日期和變更等級(jí)；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；試驗(yàn)零件的數(shù)量；實(shí)際試驗(yàn)結(jié)果；注：性能試驗(yàn)結(jié)果可記錄在任一適當(dāng)?shù)谋碇?，也可參考附錄E中的樣表。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）302.2.11初始過程的研究

總則在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能指數(shù)的水準(zhǔn)是可以接受的。估計(jì)的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意。為了了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值，組織必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。（見2.2.8）注1：當(dāng)特殊特性尚未被確定時(shí)，顧客有權(quán)要求保證其他特性的初始過程能力。注2：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否能生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關(guān)注的重點(diǎn)是計(jì)量型數(shù)據(jù)而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤、試驗(yàn)失敗、表面缺陷是“計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)”的例子。了解這部分內(nèi)容很重要，但不包括在本手冊(cè)的初始研究中。用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)對(duì)特性實(shí)施監(jiān)測(cè)，需要相當(dāng)長的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于PPAP提交，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）312.2.11初始過程的研究

總則（續(xù)）注3：下文有對(duì)Cpk和Ppk的解釋。對(duì)于某些過程和產(chǎn)品，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事先批準(zhǔn)，也可用其他更適用的方法替代。注4：初始過程研究是短期的，且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的變差的影響。盡管這是短期的研究，但是在繪制控制圖時(shí)，收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的。注5：對(duì)于能夠使用X?R

圖研究的那些特性，短期的研究應(yīng)該基于有效的生產(chǎn)（SignificantProductionRun）中（見2.1），連續(xù)生產(chǎn)的零件中的25組數(shù)據(jù)，包含至少100個(gè)讀數(shù)。顧客同意時(shí)，可以使用類似過程的長期歷史數(shù)據(jù)，來代替初始過程研究的數(shù)據(jù)要求。對(duì)于特定的過程，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事前批準(zhǔn)，可使用其他分析工具來替代，如單值移動(dòng)極差圖。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）32

質(zhì)量指數(shù)如果適用，應(yīng)該使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過程研究進(jìn)行總結(jié)。注1：初始過程研究結(jié)果取決于研究的目的、獲得數(shù)據(jù)的方法、統(tǒng)計(jì)控制的解釋方法等等。為更好的理解穩(wěn)定和過程測(cè)量（指數(shù)）的統(tǒng)計(jì)基本原理，請(qǐng)參閱《統(tǒng)計(jì)過程控制》參考手冊(cè)。下列各項(xiàng)的具體要求，請(qǐng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。Cpk---------穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（R/d2或S/c4）。Cpk是考慮子組內(nèi)變差的過程能力指數(shù)，不包含子組間變差的影響。如果所有子組間的變差都消除了，Cpk才會(huì)反映該過程是否有能力。因此，單單使用Cpk不能全面反映過程性能。參閱《統(tǒng)計(jì)過程控制》參考手冊(cè)，可獲得更多信息。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）33

質(zhì)量指數(shù)（續(xù)）Ppk---------性能指數(shù)。值來自于總變差（所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差[均方根]，“S”）。Ppk是基于整個(gè)過程數(shù)據(jù)變差的過程性能指數(shù)。不同于Cpk的是，Ppk不僅僅考慮了子組內(nèi)變差。但是，Ppk不能把組內(nèi)變差和組間變差分離開來。在計(jì)算同一組數(shù)據(jù)時(shí)，可把Cpk和Ppk作比較，來分析產(chǎn)生過程變差的原因。參閱《統(tǒng)計(jì)過程控制》參考手冊(cè)，可獲得更多信息。初始過程研究。初始過程研究不僅是為了得到一個(gè)精確的指數(shù)值，而是為了更好地了解過程變差?？捎煤线m的歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù)（至少100個(gè)）來繪制控制圖，過程穩(wěn)定時(shí)，可計(jì)算Cpk當(dāng)過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時(shí)，應(yīng)該使用Ppk。如沒有足夠的可用數(shù)據(jù)（<100個(gè)），或變差原因未知時(shí)，請(qǐng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表以開發(fā)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。注2：對(duì)于包含多個(gè)過程流的初始過程研究，可能會(huì)要求用其他適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法。注3：對(duì)于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)該得到顧客的同意，采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)對(duì)初始過程進(jìn)行研究，對(duì)過程能力作有效的評(píng)估。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）34

初始研究的接受準(zhǔn)則若過程穩(wěn)定，組織在評(píng)估初始過程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則：結(jié)果說明指數(shù)值>1.67該過程目前能滿足接受準(zhǔn)則。1.33≤指數(shù)值≤1.67該過程目前可被接受，但是可能會(huì)被要求進(jìn)行一些改進(jìn)。請(qǐng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，評(píng)審研究結(jié)果。指數(shù)值<1.33該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，評(píng)審研究結(jié)果。注1：初始過程研究要滿足接受準(zhǔn)則，是獲得顧客PPAP批準(zhǔn)的大量要求中的一項(xiàng)。注2：見

和。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）35

不穩(wěn)定的過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)不穩(wěn)定的過程可能不滿足顧客的要求。組織在提交PPAP之前，必須識(shí)別、評(píng)估變差的特殊原因，并在可能的情況下消除特殊原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報(bào)給經(jīng)授權(quán)的顧客代表，且在任何提交之前，必須向顧客提交糾正措施。注：對(duì)于散裝材料，若過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求，顧客可能不要求糾正措施。

單邊公差或非正態(tài)分布過程對(duì)于單邊公差或非正態(tài)分布的過程，組織必須馬上與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準(zhǔn)則。注：前面提到的接受準(zhǔn)則（）是基于正態(tài)分布和雙邊規(guī)范（目標(biāo)位于中心）的假設(shè)。如果該假設(shè)不成立，使用這種分析可能會(huì)導(dǎo)致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型的指數(shù)或某種數(shù)據(jù)變換的方法。重點(diǎn)是應(yīng)該了解非正態(tài)分布的原因（如：過程經(jīng)過一定時(shí)間后是否會(huì)穩(wěn)定？）和如何處理變差。更多解釋請(qǐng)參閱《統(tǒng)計(jì)過程控制》參考手冊(cè)。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）36

無法滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的措施如果規(guī)定的提交PPAP日前之前，仍無法滿足接受準(zhǔn)則，組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。組織必須向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施，已經(jīng)修改的、通常包含100%全檢的控制計(jì)劃，并請(qǐng)求獲得批準(zhǔn)。組織必須持續(xù)減少變差，直至符合接受準(zhǔn)則或者得到顧客批準(zhǔn)。注1：100%的檢驗(yàn)方法要接受顧客評(píng)審，得到顧客同意。注2：對(duì)于散裝材料，100%檢驗(yàn)是指對(duì)取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣件進(jìn)行的評(píng)價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過程。2.2.12合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求PPAP要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須在按顧客要求定義的合格實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行（例如：有資質(zhì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室）。合格實(shí)驗(yàn)室（包括組織的內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室）必須定義實(shí)驗(yàn)室范圍，并有文件證明該實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行測(cè)量或試驗(yàn)活動(dòng)。若使用外部/商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，試驗(yàn)結(jié)果必須記錄在有信頭的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告紙或標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)報(bào)告上。注明試驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期和使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）372.2.13外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）如果在設(shè)計(jì)記錄上某一零件或零件系列有外觀要求，則必須單獨(dú)完成該產(chǎn)品/零件的外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）。一旦完全滿足所有準(zhǔn)則，組織則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到顧客指定的地點(diǎn)，提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件，并等候處置。按照所要求的提交等級(jí)，在最后提交時(shí)，AAR（填入零件接受情況和經(jīng)授權(quán)的顧客代表的簽名）必須與PSW一起提交。注1：典型的AAR通常只適用于帶有顏色、表面紋路或表面外觀要求的零件。注2：有些顧客不要求填滿所有AAR的要求項(xiàng)目。見附錄B或顧客特殊要求中關(guān)于AAR的詳細(xì)說明。2.2.14生產(chǎn)件樣品組織必須按照顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）382.2.15標(biāo)準(zhǔn)樣品組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同，或a）直到生產(chǎn)出一個(gè)用于顧客批準(zhǔn)，而且是相同顧客零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止；或b）在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)則要求的地方，存放標(biāo)準(zhǔn)樣品，作為參考或標(biāo)準(zhǔn)。必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)示，并必須在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。在多腔模、成型模、工裝或樣板模、或生產(chǎn)過程的每一個(gè)位置，組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，除非顧客另有規(guī)定。注1：當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)樣品因尺寸、體積等原因難以儲(chǔ)存時(shí)，經(jīng)授權(quán)的顧客代表的書面許可，可以改變或放棄對(duì)樣品的保留要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別用于數(shù)據(jù)含糊的情況，或當(dāng)缺乏充分的細(xì)節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件。注2：許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對(duì)于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。（見附錄F）。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）392.2.16檢查輔具如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。組織必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí)，組織必須將和檢查輔具相關(guān)的工程設(shè)計(jì)變更形成文件。供方必須在零件壽命期內(nèi)（見術(shù)語-----“在用零件”），對(duì)任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。必須按照顧客的要求進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的重復(fù)性與再現(xiàn)性、準(zhǔn)確度、偏移、線性和穩(wěn)定性研究。（見2.2.8和《測(cè)量系統(tǒng)分析》參考手冊(cè)）。注1：檢查輔具包括特別針提交產(chǎn)品的夾具、計(jì)量型和計(jì)數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片。注2：檢查輔具通常不適用于散裝材料，如果要用，組織應(yīng)該聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。2.2.17顧客的特殊要求組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對(duì)適用的顧客特殊要求有文字記錄。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）402.2.18零件提交保證書（PSW）在完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后，組織必須完成零件提交保證書（PSW）。對(duì)于每一個(gè)顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的PSW，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其他的形式。如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上的多模腔、成型模、工具、沖模或樣板模型，或采用如生產(chǎn)線或生產(chǎn)單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的，則組織必須對(duì)來自每一處的每一個(gè)零件進(jìn)行全尺寸測(cè)量評(píng)價(jià)（見2.2.9）。這時(shí)，必須在PSW上或在PSW附件上，在“成型模/多腔模/生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的成型模、多腔模、生產(chǎn)線，等等。組織必須驗(yàn)證所有測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可隨時(shí)得到所要求的所有文件，對(duì)于等級(jí)2、3和4，有些文件已包含在提交的資料中。經(jīng)授權(quán)的組織代表必須簽署該P(yáng)SW，并注明聯(lián)系信息。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）41注1：針對(duì)每一個(gè)顧客零件編號(hào)的保證書可以用來對(duì)許多已文件化的變更進(jìn)行匯總，且按顧客要求的時(shí)間來提交。注2：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子檔案形式來提交。

零件重量（質(zhì)量）組織必須在PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用千克（㎏）表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后四位（0.0000）。零件重量不可以包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、配備輔具或包裝材料。為了確定零件重量，組織必須隨機(jī)選擇10個(gè)零件分別稱重，然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于實(shí)際生產(chǎn)的每個(gè)多模腔、工裝、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行秤重。注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準(zhǔn)過程。在沒有要求至少10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)情況下，組織應(yīng)該用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。對(duì)于散裝材料，零件重量不適用。第2部分—PPAP的過程要求（續(xù)）42第3部分—顧客的通知和提交要求3.1顧客的通知任何經(jīng)計(jì)劃的設(shè)計(jì)、過程和現(xiàn)場(chǎng)變更，組織都必須通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表，見下表列舉的情況（見表3.1）。注：組織有責(zé)任通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表所有有關(guān)零件設(shè)計(jì)和/或制造過程設(shè)計(jì)的變更。經(jīng)授權(quán)的顧客代表接到通知并批準(zhǔn)所建議的更改時(shí)，以及變更實(shí)施后，都要求提交PPAP，除非另行規(guī)定。43要求說明或舉例1．和以前被批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比，使用了不同的加工方法或材料例如：在一個(gè)偏差（允差）文件上標(biāo)明的或在設(shè)計(jì)記錄中作為批注包括進(jìn)去的不同加工方法；且又沒有包含在表3.2所描述的工程變更中。2．使用新的或改進(jìn)的工裝（不包括易損工裝）、模具、成型模、樣板模型等，包括附加的或替代用的工裝。本要求只適用于根據(jù)其獨(dú)特的形式或功能，可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。并不意味著對(duì)標(biāo)準(zhǔn)工裝（新的或維修過的），例如標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量裝置、起子（手動(dòng)或電動(dòng)）等的描述。第3部分—顧客的通知和提交要求（續(xù)）表3.144要求說明或舉例3．在對(duì)現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進(jìn)行翻新或重新布置后進(jìn)行生產(chǎn)。升級(jí)，是指對(duì)工裝或機(jī)器改造或變更，或?yàn)榱嗽黾悠洚a(chǎn)量、性能或改變它現(xiàn)有的功能。不要和正常的維護(hù)、修理或零件更換等工作相混淆，這些工作預(yù)期上是不會(huì)引起性能上的改變，而且在其后還建立有維修后驗(yàn)證的方法加以保證。重新布置定義為，在過程流程圖文件中規(guī)定的內(nèi)容對(duì)生產(chǎn)/過程流程的次序進(jìn)行變更的那些活動(dòng)（包括新過程的加入）?？赡芤髮?duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行微小調(diào)整以滿足安全要求，如：安裝防護(hù)罩、消除潛在的ESD風(fēng)險(xiǎn)等。這些變更不用顧客批準(zhǔn)，除非調(diào)整結(jié)果改變了過程流程。第3部分—顧客的通知和提交要求（續(xù)）表3.1（續(xù)）45要求說明或舉例4．工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新增的廠址進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)過程用工裝和/或設(shè)備在一個(gè)或多個(gè)場(chǎng)地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移。5.供方對(duì)零件、非等效材料、或服務(wù)（如：熱處理、電鍍）的變更，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。組織負(fù)責(zé)對(duì)供方的材料和服務(wù)進(jìn)行批準(zhǔn)，使其不影響顧客裝配、成型、功能、耐久性或性能要求。6.在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過12個(gè)月以后重新起用生產(chǎn)的產(chǎn)品。若該零件一直沒有采購訂單，且現(xiàn)有工裝已停用≥12個(gè)月時(shí)，要求通知顧客。唯一一種例外是當(dāng)該零件是小批量生產(chǎn)的，如：售后維修件或特別車輛。然而顧客可能對(duì)售后維修件規(guī)定特定的PPAP要求。第3部分—顧客的通知和提交要求（續(xù)）表3.1（續(xù)）46要求說明或舉例7.涉及由內(nèi)部制造或由供方制造所生產(chǎn)的產(chǎn)品組件，其產(chǎn)品和過程的變更，而這些組件會(huì)影響到銷售產(chǎn)品裝配性、功能、性能和耐久性。另外，在提交顧客前，組織必須就供方提出的任何申請(qǐng)，先與供方達(dá)成一致。任何影響顧客的裝配性、成型、功能、性能和耐久性的變更均要求通知顧客。注：關(guān)于裝配性、成型、功能、性能和耐久性的要求，應(yīng)該是屬于合同審評(píng)時(shí)達(dá)成共識(shí)的顧客規(guī)格的一部分。8.試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法的變更——新技術(shù)的采用（不影響其接受準(zhǔn)則）對(duì)于試驗(yàn)方法的變更，組織應(yīng)該有證據(jù)表明，新方法具有和老辦法相同的測(cè)量能力。附加要求：僅適用于散裝材料：9．新的或現(xiàn)有的供方提供的新原材料。10.產(chǎn)品外觀屬性的變更。通常這些變更對(duì)產(chǎn)品性能有影響。第3部分—顧客的通知和提交要求（續(xù)）表3.1（續(xù)）473.2提交要求在下列情況下，組織必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交PPAP批準(zhǔn)，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表免除了該要求（見表3.2）注：在下列情況下，要事先通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表，或與其溝通。不論顧客是否要求正式提交，組織必須在需要時(shí)對(duì)PPAP文件中所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審和更新，以反映生產(chǎn)過程的情況。PPAP文件必須包括簽署同意棄權(quán)的、經(jīng)授權(quán)的顧客代表的姓名和簽署日期。表3.2第3部分—顧客的通知和提交要求（續(xù)）要求說明或舉例1.新的零件或產(chǎn)品（如：以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料或顏色）對(duì)于一種新產(chǎn)品（最初發(fā)行）、或一種以前已批準(zhǔn)的產(chǎn)品，但又指定了一個(gè)新的/或修改（如：后續(xù)發(fā)行）的產(chǎn)品/零件編號(hào)時(shí)，要求提交。新增加到一個(gè)產(chǎn)品系列的零件/產(chǎn)品材料，可以使用以前的在相同產(chǎn)品系列中獲完全批準(zhǔn)的適當(dāng)?shù)腜PAP文件。48要求

說明或舉例

2.對(duì)以前提交零件的不符合進(jìn)行糾正。要求提交對(duì)所有以前所提交不符合的零件的糾正。“不符合”包括：產(chǎn)品性能違反顧客要求；尺寸或能力問題；供方問題；零件的完全批準(zhǔn)代替臨時(shí)性批準(zhǔn)；試驗(yàn)，包括材料、性能、工程確認(rèn)問題。3.關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號(hào)的設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范或材料方面的工程變更。對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件的設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料的所有工程變更都要求提交。附加要求，僅適用于散裝材料：4.組織在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù)。第3部分—顧客的通知和提交要求（續(xù)）表3.2（續(xù)）494.1提交等級(jí)組織必須按表4.1所列的等級(jí)規(guī)定，提交項(xiàng)目和/或記錄：表4.1每一提交等級(jí)的詳細(xì)要求見表4.2保存/提交要求。第4部分—向顧客提交：證據(jù)等級(jí)等級(jí)1僅向顧客提交保證書（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，提供一份外觀批告）。等級(jí)2向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的相關(guān)支持資料。等級(jí)3向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的相關(guān)支持資料。等級(jí)4提交保證書和顧客規(guī)定的其他要求。等級(jí)5保證書、產(chǎn)品樣品以及全部的支持?jǐn)?shù)據(jù)都保留在組制造現(xiàn)場(chǎng)，供審查時(shí)使用。50組織必須使用等級(jí)3作為默認(rèn)等級(jí)，進(jìn)行全部提交，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表另有規(guī)定。散裝材料的提交要求至少包含PSW和《散裝材料要求檢查表》。在PSW表的“提交原因”欄內(nèi)，選擇“其他”，并說明是散裝材料。這表示用了《散裝材料要求檢查表》來說明符合散裝材料的PPAP要求，且該表要包含在提交的資料里。注1：經(jīng)授權(quán)的顧客代表可以不同于默認(rèn)等級(jí)的、每個(gè)組織，或組織和顧客零件編號(hào)組合，所采用的提交等級(jí)。對(duì)于同一個(gè)供方制造現(xiàn)場(chǎng)，不同的顧客現(xiàn)場(chǎng)可能指定不同的提交等級(jí)。注2：與本文件有關(guān)的所有表格可以用計(jì)算機(jī)制作的副本代替。在首次提交前，必須由經(jīng)授權(quán)的顧客代表確認(rèn)這些副本的可接受性。第4部分—向顧客提交：證據(jù)等級(jí)（續(xù)）51525.1總則提交獲得批準(zhǔn)后，組織必須保證將來的生產(chǎn)能持續(xù)滿足顧客的所有要求。注：已經(jīng)被某一特定顧客歸類為“自我認(rèn)證”（PPAP提交等級(jí)1）的組織，提交要求的、組織批準(zhǔn)的文件將被視為顧客批準(zhǔn)，除非顧客對(duì)組織有其他的建議。5.2顧客的PPAP狀態(tài)5.2.1批準(zhǔn)批準(zhǔn)是指產(chǎn)品或材料，包括所有零部件，滿足顧客所有的要求。因此，組織被授權(quán)根據(jù)顧客計(jì)劃安排，交運(yùn)量產(chǎn)的產(chǎn)品。5.2.2臨時(shí)批準(zhǔn)臨時(shí)批準(zhǔn)是在有限的時(shí)間內(nèi)，按有限的數(shù)量，交運(yùn)生產(chǎn)需要的材料。組織只有在下列情況下，可給與臨時(shí)批準(zhǔn)：·已明確了阻礙生產(chǎn)批準(zhǔn)的不合格原因；且·已準(zhǔn)備了一份顧客同意糾正措施計(jì)劃。要達(dá)到“批準(zhǔn)”狀態(tài)，需要再次提交PPAP。第5部分—零件提交狀態(tài)535.2.2臨時(shí)批準(zhǔn)（續(xù)）注1：組織有責(zé)任實(shí)施遏制措施，以確保只有可接受的材料發(fā)運(yùn)至顧客處。注2：“臨時(shí)批準(zhǔn)”的零件不能視作“批準(zhǔn)”。若不符合糾正措施計(jì)劃，即使按截止日前或規(guī)定數(shù)量交運(yùn)，這臨時(shí)批準(zhǔn)文件內(nèi)所包括的材料仍會(huì)被拒收。如果沒有同意延長臨時(shí)批準(zhǔn)，則不允許再交貨。對(duì)于散裝材料，組織必須使用“散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)”表格，或其他等效表格（見附錄F）。5.2.3拒收拒收是指根據(jù)生產(chǎn)批次提交的、和/或文件與之相符PPAP不符合顧客的要求，在這種情況下，適當(dāng)時(shí)，提交、和/或過程，都必須糾正，以滿足顧客要求。在量產(chǎn)交運(yùn)之前，提交必須被批準(zhǔn)。第5部分—零件提交狀態(tài)（續(xù)）54無論提交等級(jí)任何，PPAP記錄（見2.2）的保存時(shí)間必須為該零件生產(chǎn)時(shí)間（見術(shù)語）加一個(gè)日歷年。組織必須確保在新零件的PPAP文件中，已包括或引用了替代零件的PPAP文件中適用的記錄。注：舉例說明將舊文件中的適用文件/記錄，應(yīng)該被延用到新零件的PPAP文件中的情況。例如：在新零件和舊零件編號(hào)相比只有一個(gè)尺寸變更的情況下，一個(gè)從原材料供方所取得的材料證明，便可適用。這種情況下，應(yīng)該在舊零件和新零件的編號(hào)之間進(jìn)行一次PPAP“差距分析”，以便得到確認(rèn)。第6部分—記錄的保存55附錄A－零件提交保證書（PSW）的填寫零件信息1.零件名稱及2a.顧客零件編號(hào)：工程部門簽發(fā)的最終零件名稱和編號(hào)。2b.組織的零件編號(hào)：若零件編號(hào)是由組織制定的。3.所示圖紙編號(hào)：規(guī)定提交的顧客零件編號(hào)的設(shè)計(jì)記錄。4.工程圖紙變更等級(jí)和批準(zhǔn)日期：說明變更的版本和提交日期。5.附加的工程變更和日期：列出所有沒有納入設(shè)計(jì)記錄的，但已在該零件上體現(xiàn)并已批準(zhǔn)的工程變更。6.安全和/或政府法規(guī)：如設(shè)計(jì)記錄注明為安全和/或政府法規(guī)項(xiàng)的，則選擇“是”，反之選“否”。7.采購訂單編號(hào)：依據(jù)合同/采購訂單填入本編號(hào)。8.零件重量：填入用千克表示的零件實(shí)際重量，精確到小數(shù)點(diǎn)后四位，除非顧客另行規(guī)定。9/10.檢查輔具編號(hào)，變更等級(jí)和日期：如顧客有要求，填入檢具編號(hào)、變更等級(jí)和日期。組織制造廠信息11.組織名稱和供方/供貨商代碼：按采購訂單或合同上規(guī)定的制造廠的名稱和代碼填寫。12.街道，地區(qū)，郵編，國家：填入零件生產(chǎn)地完整的地址?！暗貐^(qū)”填州，縣，省等等。56附錄A－零件提交保證書（PSW）的填寫（續(xù)）提交顧客的信息13.顧客名稱/部門：填入公司名稱和部門或組織。14.采購人員姓名/代碼：填入采購人員姓名和代碼。15.適用范圍：填入年型、車輛名稱、或引擎、變速箱等。材料報(bào)告16.受關(guān)注物質(zhì)的信息：填入“是”、“否”或“n/a”。IMDS/顧客的其他表格：圈出“IMDS”，或“顧客的其他表格”。如果是通過MDS提交的，需填寫模塊號(hào)，版本號(hào)和創(chuàng)建日期。如果是用顧客規(guī)定的其他表格提交的填入顧客簽收日期。17.聚合物標(biāo)示：填入“是”、“否”或“n/a”。提交原因18.選擇合適的項(xiàng)目。對(duì)于散裝材料，除了要選合適的項(xiàng)目，還要選“其他”欄，并在空格處填上“散裝材料”。提交等級(jí)19.提交等級(jí)：標(biāo)明由顧客要求的提交等級(jí)。57附錄A－零件提交保證書（PSW）的填寫（續(xù)）提交結(jié)果20.選擇合適的項(xiàng)目，并在相應(yīng)的方框上劃“”，包括尺寸、材料試驗(yàn)、性能試驗(yàn)、外觀評(píng)價(jià)和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。21.選擇合適的項(xiàng)目，并在相應(yīng)的方框上劃“”。如果是“否”，應(yīng)在下面“說明”欄中進(jìn)行解釋。22.成型模/多腔模/生產(chǎn)過程：參見2.2.18。聲明23.填入有效生產(chǎn)過程產(chǎn)出的零件數(shù)量。24.填入該有效生產(chǎn)過程產(chǎn)運(yùn)行的時(shí)間（以小時(shí)為單位）。25.解釋/說明：填寫任何和提交結(jié)果有關(guān)的解釋內(nèi)容或任何有違聲明的事項(xiàng)，可加附頁說明詳細(xì)內(nèi)容。26.顧客工具的標(biāo)示和編號(hào)：顧客所屬的工具，是否根據(jù)ISO/TS16949的要求或顧客特殊要求進(jìn)行了標(biāo)示，回答“是”或“否”。這一條可能不適用于OEM的內(nèi)部供方。27.經(jīng)授權(quán)的組織代表簽名：組織責(zé)任人在確認(rèn)所有結(jié)果都符合顧客要求并且所有相關(guān)文件都備妥后，必須在聲明上簽字，并填上自己的職務(wù)、電話號(hào)碼、傳真號(hào)碼和E-mail地址。僅供顧客使用不填58附錄B－外觀批準(zhǔn)報(bào)告的填寫1.顧客零件編號(hào)：工程部門發(fā)行的顧客零件編號(hào)。2.圖紙編號(hào)：如果與零件號(hào)不同，應(yīng)填寫繪有該零件的圖樣號(hào)。3.適用范圍：填上使用該零件的車型年度、車型或其他項(xiàng)目名稱。4.零件名稱：填上零件圖紙上的零件名稱。5.采購人員代碼：填入具體購買此零件的采購人員代碼。6/7.E/C等級(jí)和日期：本次提交的過程變更等級(jí)和日期。8.組織名稱：負(fù)責(zé)提交的組織（包括適用的供方）。9.制造地址：零件制造和裝配的地點(diǎn)。10.供方/供貨商代碼：顧客為生產(chǎn)或組裝零件的組織場(chǎng)地所指定的代碼。11.提交原因：選擇合適項(xiàng)目解釋本次提交的原因，在相應(yīng)的方框上劃“”。12.組織的資源與紋理加工信息：列出所有第一層表面加工工具、磨粒來源、磨類型，以及零件紋理和光澤度檢查用的標(biāo)準(zhǔn)樣品。13.紋理加工前評(píng)價(jià)：由經(jīng)授權(quán)的顧客代表完成（GM公司不適用）。14.顏色標(biāo)注：填入表示顏色的字母或數(shù)字。59附錄B－外觀批準(zhǔn)報(bào)告的填寫（續(xù)）15.三色數(shù)據(jù)：列出提交零件與顧客授權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)樣品相比較的色差（色差計(jì)）數(shù)字。16.標(biāo)準(zhǔn)樣品編號(hào)：填入字母和數(shù)字混合式的標(biāo)準(zhǔn)樣品識(shí)別號(hào)（福特汽車公司不適用）。17.標(biāo)準(zhǔn)樣品批準(zhǔn)日期：填入標(biāo)準(zhǔn)樣品批準(zhǔn)日期。18.材料類型：標(biāo)明第一層表面處理和底材（如：油漆/ABS）。19.材料來源：標(biāo)明第一層表面和底材的供方。如：Redspot/Dow公司。20.顏色評(píng)價(jià)：色彩、色調(diào)、色品度、亮度和金屬光澤度：由顧客目測(cè)。21.顏色交貨標(biāo)注：彩色零件號(hào)下標(biāo)或色號(hào)。22.零件處理意見：由顧客決定（批準(zhǔn)/拒收）。23.意見：組織或顧客的一般注釋。24.組織簽名、電話號(hào)碼和日期：組織證明文件資料正確，且已滿足所有規(guī)定的要求。25.經(jīng)授權(quán)的顧客代表簽字和日期：經(jīng)授權(quán)的顧客代表簽字批準(zhǔn)。粗線內(nèi)區(qū)域僅供顧客使用。60附錄F－散裝材料的特殊要求F.1說明散裝材料的組織必須符合本附錄的要求，或使用下面關(guān)于PPAP的說明。此附錄中的要求是最低要求，組織和/或顧客根據(jù)自己的判定，可進(jìn)行補(bǔ)充。F.2適用性組織負(fù)責(zé)對(duì)其指定特殊特性的原料成分的供方進(jìn)行該種原料成分的PPAP。當(dāng)OEM對(duì)散裝材料有PPAP批準(zhǔn)時(shí)，該批準(zhǔn)的證據(jù)要像該種材料處于供應(yīng)鏈其他層次進(jìn)行PPAP提交時(shí)的證據(jù)一樣充分。散裝材料的實(shí)例包括，但不局限于以下內(nèi)容：粘合劑和密封劑（焊料、橡膠類）；化學(xué)品（軟化、磨光、添加劑、處理劑、顏色/顏料、溶劑）；涂料（表面涂層、內(nèi)涂層、底漆、磷酸鹽、表面處理劑）；引擎冷卻液（防凍劑）；紡織品；薄膜和薄膜片；含鐵和非鐵金屬（鋼材原料、鋁、鋼卷、鑄錠）；鑄造（砂/硅土、合金材料、其他礦物/礦石）；燃料和燃料制品；玻璃和玻璃制品；潤滑油（機(jī)油、油脂，等）；單分子物體；前聚合體和聚合體（橡膠、塑膠、樹脂和他們的原料）；以及功能性液體（變速箱油、動(dòng)力轉(zhuǎn)向油、制動(dòng)油、制冷劑）。61附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F3.散裝材料要求檢查表（見2.2）對(duì)于散裝材料，所要求的PPAP要素是通過散裝材料檢查表定義的，任何顧客特定要求必須在散裝材料檢查表里列出。按照以下說明，使用散裝材料要求檢查表：·要求/目標(biāo)日期：對(duì)于檢查表中列出的每項(xiàng)內(nèi)容，填入該要素完成的目標(biāo)時(shí)間，或沒有要求時(shí)，填入“NR”（不要求）?！ぶ饕呢?zé)任－顧客：填入將要審查和批準(zhǔn)該要素的人員的姓名或部門?！ぶ饕呢?zé)任－組織：填入將要組裝和確保完成該要素審查的人員的姓名或部門?！ぴu(píng)價(jià)/條件：確定可證明的信息，或確定提供關(guān)于本要素特別信息的參考附件。如：可能包括用于設(shè)計(jì)矩陣表的特定表格，或測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）研究的可接受公差。·批準(zhǔn)人：輸入對(duì)該要素進(jìn)行審查并接受的經(jīng)授權(quán)的顧客代表的姓名。·計(jì)劃同意人：確定制定并同意此項(xiàng)目計(jì)劃的人員（和他們的職能部門）。62附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.4.1說明通常由提供散裝材料的組織負(fù)責(zé)處理所設(shè)計(jì)產(chǎn)品的化學(xué)特性和功能。本部分這些建議的使用，能幫助達(dá)到進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA相同的目的，且對(duì)于散裝材料有更好的適用性。對(duì)于散裝材料，如果對(duì)設(shè)計(jì)矩陣表有要求時(shí)，必須在設(shè)計(jì)FMEA制定之前準(zhǔn)備設(shè)計(jì)矩陣表。設(shè)計(jì)矩陣表確定了配方成分的成分特性、產(chǎn)品特性、過程限制和顧客使用條件之間復(fù)雜的相互關(guān)系。然后在設(shè)計(jì)FMEA便能有效地分析重大影響的項(xiàng)目。63附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.4.2設(shè)計(jì)矩陣表－詳細(xì)說明本矩陣表將顧客的期望與產(chǎn)品設(shè)計(jì)項(xiàng)目關(guān)聯(lián)在一起。參照后續(xù)的例子制定設(shè)計(jì)矩陣表：1.沿著水平軸，列出功能（期望的屬性/潛在失效模式）。2.沿著垂直軸，列出作為潛在原因（類別/特性）的設(shè)計(jì)項(xiàng)目。配方成分成分特性產(chǎn)品特性過程約束使用條件（顧客過程約束）3.對(duì)于每一個(gè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目，填入現(xiàn)有穩(wěn)健的界限范圍等級(jí)和單位。4.使用一個(gè)數(shù)字、字母、或符號(hào)來表示相關(guān)的潛在起因?qū)撛谑Ｊ降挠绊懗潭?，或相互關(guān)系的緊密程度。試問當(dāng)潛在的原因項(xiàng)目分別低于或超出其最低或最高穩(wěn)健的界限時(shí)將會(huì)發(fā)生什么情況。5.在對(duì)設(shè)計(jì)矩陣表完成評(píng)分后，評(píng)審類別/特性欄，對(duì)特殊特性進(jìn)行初步評(píng)估。在第一欄中標(biāo)明特殊特性。6.會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重負(fù)面影響的潛在原因便由設(shè)計(jì)FMEA進(jìn)行分析。64附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.5設(shè)計(jì)FMEA（見2.2.4）F.5.1失效后果和嚴(yán)重度級(jí)別以下介紹兩個(gè)步驟對(duì)確定潛在的失效后果，和為嚴(yán)重度定級(jí)提供了一種選擇性的方法。列出失效后果：對(duì)消費(fèi)者的影響－描述由最終產(chǎn)品使用者體驗(yàn)到的損失。（如：轎車買主）對(duì)顧客的影響－描述由你的產(chǎn)品的中間使用者體驗(yàn)到的損失。（如：車輛制造者）對(duì)每一種影響確定一個(gè)嚴(yán)重度等級(jí)：見潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)中關(guān)于嚴(yán)重度的定義和評(píng)估準(zhǔn)則。對(duì)每一個(gè)項(xiàng)目得到的一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）值的目的，是為了對(duì)每一類別中不同項(xiàng)目加以區(qū)分。下面的表格為嚴(yán)重度評(píng)級(jí)提供了一種指南。如果根據(jù)你的情況，只適用于級(jí)別準(zhǔn)則中的一部分，那么你要制定一種你們自己的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，以提高對(duì)不同影響因素的區(qū)分能力。如果你的情況屬于在最終消費(fèi)者之前還有兩層以上的顧客，那么應(yīng)該對(duì)本指南表進(jìn)行調(diào)整，以反映出將由你顧客的顧客感受到的影響。65附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）失效后果和嚴(yán)重度級(jí)別擁有者失效后果嚴(yán)重度消費(fèi)者（如：車輛購買者）所有者的安全問題10所有者非常不滿意（失去消費(fèi)者忠誠度）8所有者的中度不滿意（不方便）6所有者略不滿意（煩惱）4顧客（如：車輛制造者）制造廠安全問題10可能導(dǎo)致車輛召回8生產(chǎn)線運(yùn)行中斷6加大保修成本7報(bào)廢7管理規(guī)定的處罰7中度的返工（如：﹤20﹪或中度的返修）5制造廠不滿意4較少的返工（如：﹤10﹪或簡(jiǎn)單的返修）366附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.5.2潛在失效的起因/機(jī)理和設(shè)計(jì)矩陣表利用設(shè)計(jì)矩陣表（如果使用的話），列出有嚴(yán)重負(fù)面影響的特性，作為與潛在失效模式相關(guān)聯(lián)的潛在失效起因/機(jī)理。機(jī)理通常被描述為超過或低于某一特定的界限。這些界限規(guī)定了用于產(chǎn)品批準(zhǔn)以及因此要求將任何變更通知給顧客的界限。F.5.3頻度級(jí)別下面介紹的步驟提供了為頻度定級(jí)的一種可選用方法。頻度級(jí)別－在《潛在失效模式和后果分析》手冊(cè)中描述的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)很難用于散裝材料，通常會(huì)得到一個(gè)很低的數(shù)值，難于對(duì)最終因素進(jìn)行區(qū)分。建議使用下表作為替代方法。這種方法根據(jù)觀察到在設(shè)計(jì)中的形成因素，作為證據(jù)來對(duì)失效的頻度進(jìn)行評(píng)估。67附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）實(shí)際情況：由對(duì)特定的最終產(chǎn)品及潛在模式進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)獲得。類似情況：以類似的產(chǎn)品或過程和潛在的失效模式為依據(jù)。假設(shè)：以對(duì)材料的化學(xué)影響和潛在失效模式的清楚理解為依據(jù)。頻度級(jí)別說明：●高：定義為重復(fù)的失效●中：定義為偶爾的失效●低：定義為幾乎沒有失效頻度矩陣表規(guī)劃頻度級(jí)別頻度證據(jù)的類型低中高實(shí)際情況147類似情況258假設(shè)369無任何背景資料

1068附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.5.4現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制設(shè)計(jì)控制：作為對(duì)《潛在失效模式和后果分析》手冊(cè)的補(bǔ)充，散裝材料設(shè)計(jì)控制還可以包括以下內(nèi)容：●試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）－列出試驗(yàn)編號(hào)●顧客確認(rèn)試驗(yàn)和量產(chǎn)試驗(yàn)－如：砂粒影響，擋泥板噴涂等（列出顧客的參考編號(hào)）●試驗(yàn)規(guī)則－列出試驗(yàn)方法，標(biāo)準(zhǔn)操作程序等●分包方規(guī)范的變差●形成實(shí)際的穩(wěn)定范圍對(duì)設(shè)計(jì)控制應(yīng)該有一個(gè)編號(hào)作為標(biāo)示，以便了解該控制的有關(guān)內(nèi)容。69附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.5.5探測(cè)度級(jí)別以下步驟提供了為探測(cè)度定級(jí)的一種可選用的方法。探測(cè)度級(jí)別－在《潛在失效模式和后果分析》手冊(cè)中描述的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，很難用于散裝材料，通常會(huì)得到一個(gè)很低的數(shù)值，難于對(duì)最終因素進(jìn)行區(qū)分。可以使用下面的矩陣表。它是基于經(jīng)過評(píng)估的測(cè)試方法的重復(fù)性與再現(xiàn)性占規(guī)格范圍的百分比（見《潛在失效模式和后果分析》參考手冊(cè)）和證據(jù)的數(shù)量，評(píng)價(jià)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制對(duì)失效起因和/或失效模式的實(shí)際探測(cè)能力。由設(shè)計(jì)控制的探測(cè)試驗(yàn)方法重復(fù)性與再現(xiàn)性證據(jù)的數(shù)量<30%30%－100%>100%DOE（反應(yīng)面分析）147篩選試驗(yàn)258假設(shè)/經(jīng)驗(yàn)369無任何證據(jù)

10探測(cè)度矩陣表DOE（反應(yīng)面分析）：用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具進(jìn)行對(duì)稱的設(shè)計(jì)間隔分析。篩選試驗(yàn)：戰(zhàn)略性的設(shè)定用于發(fā)展DOE的篩選設(shè)計(jì)或階梯評(píng)價(jià)。假設(shè)/經(jīng)驗(yàn)：基于類似產(chǎn)品或過程的信息/數(shù)據(jù)。注：若沒有顧客和組織一致同意的其他準(zhǔn)則，建議采用以上的再現(xiàn)性與重復(fù)性范圍。再現(xiàn)性與重復(fù)性的計(jì)算，最初可依據(jù)使用設(shè)計(jì)矩陣表中界限作為開頭。70附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.6過程FMEA（見2.2.6）過程FMEA級(jí)別表嚴(yán)重度級(jí)別失效后果嚴(yán)重度級(jí)別非常高：潛在的失效模式可能會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)失效（9），或構(gòu)成安全性危害，或不符合某項(xiàng)政府法規(guī)的要求（10）。9-10高：由于失效的性質(zhì)導(dǎo)致顧客高度不滿意?？赡軙?huì)導(dǎo)致后續(xù)產(chǎn)品加工過程的嚴(yán)重中斷或?qū)е庐a(chǎn)品不能滿足其銷售規(guī)范。會(huì)導(dǎo)致顧客投訴和產(chǎn)品退貨。在顧客進(jìn)行最終產(chǎn)品試驗(yàn)過程中，這種失效有可能被查出來。7-8中等：失效會(huì)引起顧客有些不滿意，且可能導(dǎo)致顧客投訴或?qū)?chǔ)存壽命的限制。為調(diào)適該種材料，顧客可能需要對(duì)他們的過程進(jìn)行修改或調(diào)整。這樣的問題有可能在進(jìn)貨檢驗(yàn)或使用前被查出來（4）。該問題在加工過程中可能被發(fā)現(xiàn)（5）。該問題將在后續(xù)的加工工序中被發(fā)現(xiàn)（6）。4-6低：失效只會(huì)引起顧客輕微的惱怒。顧客將注意到產(chǎn)品或產(chǎn)品加工只有一些輕微的劣化或不便。2-3微弱：顧客合理的認(rèn)為該失效的微弱性對(duì)產(chǎn)品或其加工不會(huì)引起任何實(shí)質(zhì)性后果。顧客甚至可能注意不到這種失效。171附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）頻度級(jí)別失效的頻度級(jí)別非常高：失效幾乎總是不可避免的。開發(fā)額外的過程以解決失效問題。9－10高：類似的過程曾有過發(fā)生重復(fù)失效。該過程不處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)。7－8中等：類似的過程曾有過偶爾失效，但比例不大。過程是處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)。4－6低：類似的過程有個(gè)別案例的失效發(fā)生。3非常低：幾乎同樣的過程只有個(gè)別案例的失效發(fā)生。2極低：不太可能有失效發(fā)生。幾乎相關(guān)同樣的過程從未發(fā)生失效。過程處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)。172附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）探測(cè)度級(jí)別缺陷發(fā)現(xiàn)的可能性及其在過程中的位置級(jí)別絕對(duì)的無法探測(cè)：現(xiàn)有控制不會(huì)或不能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷。10非常低：供方現(xiàn)有的控制不大可能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷，但是缺陷可能被顧客發(fā)現(xiàn)。9低：現(xiàn)有控制可能會(huì)發(fā)現(xiàn)失效的存在，但是直到產(chǎn)品進(jìn)行包裝時(shí)可能才會(huì)發(fā)現(xiàn)缺陷。7－8中等：現(xiàn)有控制可能會(huì)發(fā)現(xiàn)失效的存在，但是直到批量驗(yàn)收試驗(yàn)完成才會(huì)發(fā)現(xiàn)。變化性大的試驗(yàn)將具有較高的級(jí)別。5-6高：現(xiàn)有控制有較好的機(jī)會(huì)在制造過程完成之前發(fā)現(xiàn)存在的缺陷。用過程中試驗(yàn)來對(duì)制造過程進(jìn)行監(jiān)控。3-4非常高/早期：現(xiàn)有控制幾乎是在制造過程中，在產(chǎn)品移動(dòng)到下一工序前，肯定能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在。重要的原材料是通過組織規(guī)格進(jìn)行控制的。1-273附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.7特殊特性F.7.1說明如果產(chǎn)品特性/屬性能夠使得正常變差超出設(shè)計(jì)預(yù)期的穩(wěn)定范圍，從而導(dǎo)致重大影響的話，那么這些特性/屬性就被指定為特殊的，必須通過特殊的控制方法加以控制。

說明舉例1特殊特性對(duì)于散裝材料，經(jīng)常出現(xiàn)的是以散裝材料到最終產(chǎn)品的加工轉(zhuǎn)化過程。說明如材料流動(dòng)到最終產(chǎn)品形成過程（如固體樹脂A的百分比，預(yù)計(jì)UVA的百分比）這些不一定成為特殊特性。應(yīng)該了解散裝產(chǎn)品特性（提供產(chǎn)品的特征）和最終屬性（加工轉(zhuǎn)化后產(chǎn)品的特征）間的不同。產(chǎn)品特性的例子是：結(jié)合劑、﹪NV固體、﹪樹脂“A”。最終產(chǎn)品屬性的例子：外觀、形體薄膜、FMVSS安全性、耐久性。在設(shè)計(jì)階段，產(chǎn)品特性可以作為最終產(chǎn)品屬性的控制。（這并不意味者他們是控制特性）。在散裝材料制造過程中的參數(shù)是控制特性。制造過程參數(shù)（控制特性）的例子是：溫度、壓力、混合比、試驗(yàn)規(guī)則。以散裝產(chǎn)品到最終產(chǎn)品轉(zhuǎn)化期間，散裝產(chǎn)品特性和最終產(chǎn)品屬性均可由顧客過程控制特性加以控制。顧客加工轉(zhuǎn)化過程參數(shù)（控制特性）的例子是：流體流速、溫度/濕度、空氣壓力。2顧客指定的特殊特性的符號(hào)組織在他們的作業(yè)文件中可以對(duì)特殊特性指定他們自己的內(nèi)部符號(hào)。組織可選擇用“S”（安全）或“SP”（特殊），或“K”（關(guān)鍵），等等。對(duì)于顧客指定/確定的特殊特性，在顧客要求的文件和要求的交運(yùn)標(biāo)簽上，將使用顧客規(guī)定的符號(hào)。當(dāng)要求對(duì)顧客確認(rèn)的特殊特性進(jìn)行標(biāo)示時(shí)，要使用顧客指定的盾形、倒三角、菱形等符號(hào)。74附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.7.2特殊特性－詳細(xì)說明為了說明起見，特別用下圖示意在整個(gè)供應(yīng)鏈中潛在特殊特性的流程。在形成最終產(chǎn)品過程中材料的流程說明75項(xiàng)目A（油漆）項(xiàng)目B（油漆）項(xiàng)目B（密封膠）供方（第二層）散裝產(chǎn)品特性（原材料）供方（第二層）散裝產(chǎn)品特性（原材料）供方（第二層）散裝產(chǎn)品特性（原材料）固體樹脂“A”比例UVA的純度化驗(yàn)聚合體黏性供方（第二層）制造控制特性供方（第二層）制造控制特性供方（第二層）制造控制特性樹脂合成溫度最終反應(yīng)擁有時(shí)間最終防止供給速度組織（第一層）散裝產(chǎn)品特性組織（第一層）散裝產(chǎn)品特性組織（第一層）散裝產(chǎn)品特性油漆黏性預(yù)期UVA的比例密封膠中的聚合體比例組織（第一層）制造控制特性組織（第一層）制造控制特性組織（第一層）制造控制特性儲(chǔ)存槽中混合比例校準(zhǔn)尺度聚合體供給速率顧客轉(zhuǎn)化控制特性顧客加工轉(zhuǎn)化控制特性顧客加工轉(zhuǎn)化控制特性％溶劑稀釋比例流體流速（對(duì)于薄膜形成）擠壓器阻擋球尺寸最終產(chǎn)品屬性最終產(chǎn)品屬性最終產(chǎn)品屬性薄膜形成：無缺陷良好的耐久性無泄露密封膠76附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.8控制計(jì)劃（見2.2.7）F.8.1說明散裝材料控制計(jì)劃將起到以下作用：●描述產(chǎn)品/過程的特殊特性和他們的控制方法；●將控制方法、指導(dǎo)書和規(guī)范/公差限值這些來源聯(lián)系在一起，并在同一文件中引用。另外，本控制計(jì)劃并不打算對(duì)在其他控制文件如：批量標(biāo)簽、作業(yè)指導(dǎo)書和試驗(yàn)規(guī)則中存在的規(guī)范和/或公差限值重新進(jìn)行約定。F.8.2控制計(jì)劃－詳細(xì)說明參考顧客規(guī)定的控制計(jì)劃的格式（例如：可在《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃》參考手冊(cè)中找到）。●樣件（要求時(shí)）－列出用于為評(píng)估一項(xiàng)試驗(yàn)或開發(fā)項(xiàng)目的所有試驗(yàn)、評(píng)估及其相關(guān)的規(guī)格/公差?；蛟S只有這種控制計(jì)劃才是針對(duì)產(chǎn)品的?！裨嚿a(chǎn)（trialrun）－對(duì)產(chǎn)品/過程控制特性、影響特殊特性的過程控制、相關(guān)的試驗(yàn)以及在產(chǎn)品形成規(guī)模和正常生產(chǎn)之前采用的測(cè)量系統(tǒng)等形成文件。●生產(chǎn)－對(duì)產(chǎn)品/過程控制特性、影響特殊特性的過程控制、相關(guān)的試驗(yàn)以及在產(chǎn)品形成規(guī)模和正常生產(chǎn)過程中使用的測(cè)量系統(tǒng)等形成文件。根據(jù)組織的判定，還可以包括其他內(nèi)容。試生產(chǎn)（trialrun）或生產(chǎn)控制計(jì)劃可適用于系列產(chǎn)品或規(guī)定的過程。77附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.9測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）研究（見2.2.8）為進(jìn)行測(cè)量，散裝材料常常在取樣之后需要進(jìn)一步的加工。測(cè)量通常是破壞性的，不能對(duì)同一個(gè)樣品重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn)。加工工業(yè)中重要特性的測(cè)量變差（如：黏度和純度），往往比機(jī)械行業(yè)測(cè)量特性（如：尺寸）的變差大的多。其測(cè)量變差可能會(huì)占總觀察到的變差的50%甚至更多。通常使用標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法（如：ASTM、AMS、ISO）。組織不需要重新驗(yàn)證偏移、線性、穩(wěn)定性和量具重復(fù)性與再現(xiàn)性。若使用標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)，則不要求進(jìn)行MSA研究，但是，了解在所采用試驗(yàn)方法中測(cè)量變差，對(duì)組織仍然是很重要的。對(duì)于MSA的實(shí)際要求，不論是非標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)方法，還是“供方全新”的試驗(yàn)方法，關(guān)于這一點(diǎn)，應(yīng)該在策劃階段得到顧客的同意。對(duì)特殊特性有關(guān)的每一試驗(yàn)方法均應(yīng)該進(jìn)行MSA研究，而并非是由某測(cè)量方法對(duì)每一件產(chǎn)品。因此，MSA研究應(yīng)該盡可能廣泛地覆蓋使用某一特定試驗(yàn)方法的所有產(chǎn)品。如果產(chǎn)生的變差性不可接受，那么應(yīng)該在更窄的產(chǎn)品范圍內(nèi)進(jìn)行研究，或應(yīng)該采取某種措施改進(jìn)試驗(yàn)方法。78附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.10對(duì)于特殊特性的初期過程研究（見2.2.11）散裝材料的制造包含了跨越多樣生產(chǎn)過程的不同行業(yè)，從大批量產(chǎn)品的制造，到每年不超過一次或兩次的少量特種產(chǎn)品的制造，通常在對(duì)足夠多的樣品進(jìn)行試驗(yàn)之前，生產(chǎn)過程已經(jīng)完成了或已經(jīng)開始了。當(dāng)產(chǎn)品再次進(jìn)行制造時(shí)，人員和/或設(shè)備可能已經(jīng)改變了。而且，這些過程還有大量的輸入變量、許多控制的變差、和大量的產(chǎn)品變化，還有非線性存在，例如：對(duì)某一特定的輸入進(jìn)行成倍的改變，不一定會(huì)對(duì)輸出也引起成倍的變化。所有這些變差和控制之間的影響和關(guān)系，對(duì)他們的了解程度通常也都有很多誤差。很多過程通常都是相互關(guān)聯(lián)的，有時(shí)帶有反饋循環(huán)，也有時(shí)間進(jìn)度的考慮和反應(yīng)時(shí)間的延遲。此外，對(duì)變差的測(cè)量往往不如對(duì)零件測(cè)量那樣精確，在許多情況下必須使用相關(guān)的變差。79附錄F－散裝材料的特殊要求（續(xù)）F.11標(biāo)準(zhǔn)樣品（見2.2.15）F.11.1說明對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣