IATF16949風(fēng)險和機(jī)遇評估及應(yīng)對措施控制程序

.目的為成立風(fēng)險和機(jī)遇的對付措施，明確包含風(fēng)險對付措施（包含風(fēng)險閃避、風(fēng)險降低微風(fēng)險接受在內(nèi)）的操作要求，成立全面的風(fēng)險和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，加強(qiáng)抗風(fēng)險能力，并為在質(zhì)量管理系統(tǒng)中歸入和應(yīng)用這些措施及議論這些措施的有效性供應(yīng)操作指導(dǎo)。范圍合用于在公司汽車產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理系統(tǒng)活動中對付風(fēng)險和機(jī)遇的方法及要求的控制供應(yīng)操作依照，這些活動包含：1）商務(wù)活動、市場業(yè)務(wù)開發(fā)及客戶滿意度測評過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；2）供應(yīng)商開發(fā)及管理和采買控制過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；3）督查和丈量資源的管理過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；4）設(shè)備、設(shè)備和工裝的管理過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；5）生產(chǎn)過程控制的風(fēng)險和機(jī)遇管理；6）發(fā)生各種更改的風(fēng)險和機(jī)遇管理；7）不合格品的辦理及糾正/預(yù)防措施的履行和考證過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理等。注：產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計開發(fā)及的更改控制的風(fēng)險分析評估方法履行潛伏無效模式及結(jié)果分析程序（FMEA）。職責(zé)3.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)風(fēng)險管理所需資源的供應(yīng)，包含人力資源、必需的培訓(xùn)、信息獲得等。負(fù)責(zé)風(fēng)險可接受準(zhǔn)則目標(biāo)的確定，并按制度的評審周期保持對風(fēng)險和機(jī)遇管理的評審。3.2管理者代表：負(fù)責(zé)成立風(fēng)險和機(jī)遇對付控制程序，并進(jìn)行保護(hù)。負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實行風(fēng)險和機(jī)遇的評審，落實跟進(jìn)風(fēng)險和機(jī)遇評估中所采納措施的達(dá)成狀況并跟進(jìn)落實措施的有效性，并編制《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》；負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險評估及對付風(fēng)險的策劃和對付風(fēng)險措施的履行和督查。3.3各部門：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險和機(jī)遇評估，并擬定相應(yīng)的措施以閃避或許降低風(fēng)險并落實履行。3.4銷售部：負(fù)責(zé)采集產(chǎn)品交托后的風(fēng)險信息及本部門的風(fēng)險鑒識，負(fù)責(zé)擬定相應(yīng)的措施以閃避或許降低風(fēng)險并落實履行。定義4.1風(fēng)險：不確立性的影響，平常指負(fù)面的影響。4.2機(jī)遇：對公司有正面影響的條件和事件，包含某些突發(fā)事件等。4.3風(fēng)險評估：在風(fēng)險事件發(fā)生以前或以后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評估的工作。即，風(fēng)險評估就是量化評測某一事件或許事物帶來的影響或損失的可能程度。4.4風(fēng)險閃避：風(fēng)險閃避是風(fēng)險對付的一種方法，是指經(jīng)過有計劃的更改來除去風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險閃避其實不意味著完整除去風(fēng)險，我們所要閃避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的幾率，這主若是采納早先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包含早先控制、過后挽救兩個方面。4.5風(fēng)險降低：經(jīng)過采納措施以達(dá)到降低風(fēng)險的成效。一般狀況下，若采納的措施可以有效的降低所遭到的風(fēng)險，應(yīng)將采納措施的記錄進(jìn)行保存或許寫入文件進(jìn)行歸檔，以便后期重復(fù)發(fā)生時作為改良的依照。4.6風(fēng)險接受：是指公司擔(dān)當(dāng)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般合用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險、最合適于自留的風(fēng)險事件。.頁腳4.7.內(nèi)部風(fēng)險：公司內(nèi)部形成的風(fēng)險，比方戰(zhàn)略決策風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、管理風(fēng)險、經(jīng)驗風(fēng)險等。4.8外面風(fēng)險：由外面影響要素以致的風(fēng)險，比方政策風(fēng)險、市場需求風(fēng)險和業(yè)務(wù)風(fēng)險等。4.9風(fēng)險嚴(yán)重度：風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。4.10風(fēng)險發(fā)生頻度：風(fēng)險出現(xiàn)的頻次或許概率。4.11風(fēng)險系數(shù)：風(fēng)險系數(shù)用于評定能否對已識其余風(fēng)險采納措施，風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度*風(fēng)險發(fā)生頻度。5.管理內(nèi)容5.1風(fēng)險和機(jī)遇管理策劃為全面鑒識和對付各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險和機(jī)遇，各部門應(yīng)成立鑒識和對付的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險，并將評估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險和機(jī)遇評估及對付措施表》。在風(fēng)險和機(jī)遇的鑒識和對付過程中，責(zé)任部門對付可能存在風(fēng)險的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險進(jìn)行逐個的挑選鑒識，風(fēng)險鑒識過程中應(yīng)鑒識包含但不限于以下方面的風(fēng)險：對產(chǎn)品合用的法律法例、客戶要求的更改造成的風(fēng)險；生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險；設(shè)備、工裝模具、環(huán)境對產(chǎn)質(zhì)量量造成的風(fēng)險；產(chǎn)品的風(fēng)險，最少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審查、使用現(xiàn)場的退貨和維修、投訴、報廢及返工中汲取的經(jīng)驗教訓(xùn)；過程無效的風(fēng)險。5.2成立風(fēng)險和機(jī)遇管理團(tuán)隊成立風(fēng)險和機(jī)遇評估小組風(fēng)險鑒識活動的展開應(yīng)是團(tuán)隊的活動，各部門在進(jìn)行風(fēng)險和評估過程中應(yīng)供應(yīng)集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的，在此以前應(yīng)成立一個風(fēng)險和機(jī)遇評估小組，總經(jīng)理經(jīng)過受權(quán)，給予該小組以下職責(zé)：組織實行風(fēng)險和機(jī)遇分析和評估；擬定風(fēng)險和機(jī)遇對付措施并落實履行；編制風(fēng)險管理計劃；組織實行風(fēng)險對付措施的實行成效考證。在“風(fēng)險和機(jī)遇評估小組”中，總經(jīng)理應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長，負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險和機(jī)遇的鑒識和對付的策劃和控制。風(fēng)險管理團(tuán)隊人員任職要求為保證參加風(fēng)險和機(jī)遇鑒識和評估的人員資格符合要求，可以勝任而且參加本部門的風(fēng)險和機(jī)遇的鑒識和擬定對付的措施，風(fēng)險和機(jī)遇評估小組人員應(yīng)具備以下的能力：1）熟習(xí)其所在部門的全部流程；2）有必定的組織協(xié)調(diào)能力；3）熟習(xí)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依照標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險分析和評估。5.3風(fēng)險評估對已識其余風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行議論，其議論的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的議論準(zhǔn)則進(jìn)行議論確認(rèn)，風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確立風(fēng)險系數(shù)，以后依據(jù)風(fēng)險系數(shù)確立對風(fēng)險對付采納的措施。.頁腳.風(fēng)險的嚴(yán)重程度議論準(zhǔn)則風(fēng)險嚴(yán)重度用于議論潛伏風(fēng)險可能造成的傷害程度，依據(jù)對潛伏風(fēng)險的評估計化，若潛伏風(fēng)險發(fā)生后，其會以致的各方面的影響以及危害程度，以下包含但不限于風(fēng)險產(chǎn)生后會以致的危害：法律法例、產(chǎn)品及客戶要求；風(fēng)險發(fā)生時以致的人身傷害；財富損失的多少；能否會以致歇工/停產(chǎn)；對公司形象的傷害程度。注：在對風(fēng)險進(jìn)行嚴(yán)重程度判斷時。介紹擴(kuò)大分析風(fēng)險所帶來的危害層面，以便于更有效的對潛伏的風(fēng)險采納措施，已達(dá)到減少或部分除去風(fēng)險以致完整除去的目的。為便于鑒識風(fēng)險所帶來的危害程度，對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行劃分，風(fēng)險嚴(yán)重度分為以下五類：特別嚴(yán)重嚴(yán)重較嚴(yán)重一般稍微下表為依照定義的風(fēng)險影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行議論時，下表作為議論風(fēng)險嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：描繪嚴(yán)重嚴(yán)重程度法律法例、產(chǎn)財富損失歇工/停產(chǎn)公司形象等級人身傷害（萬元）品及其余要求違反法律法規(guī)、國際/死亡、截肢、重要國際、特別嚴(yán)重國＞10不行恢復(fù)5骨折、聽力喪國內(nèi)影響家標(biāo)準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn)失、慢性病等受傷需要歇工需較長時省內(nèi)、行業(yè)嚴(yán)重省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行5＜；≤10間調(diào)整后4業(yè)標(biāo)準(zhǔn)休養(yǎng)，且歇工影響時間≥3個月才可恢復(fù)受傷需要歇工0.5＜；≤間歇性恢較嚴(yán)重地域標(biāo)準(zhǔn)休養(yǎng)，且歇工地域性影響35復(fù)時間<3個月一般公司標(biāo)準(zhǔn)請問受傷，包＜0.5可短時恢公司及周邊2扎即可復(fù)范圍稍微不違反無傷亡無損失沒有歇工不影響1嚴(yán)重度判斷過程中，當(dāng)多個要素的判斷其嚴(yán)重程度不一致時，應(yīng)依照從嚴(yán)原則進(jìn)行判斷，即當(dāng)多個要素中僅此中一個或部分要素其嚴(yán)重度級別更高時，依照嚴(yán)重級別高的要素作為風(fēng)險嚴(yán)重度進(jìn)行判斷。依據(jù)上表內(nèi)容確立風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重度等級數(shù)字填入《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》中。.頁腳.風(fēng)險的發(fā)生頻次議論準(zhǔn)則風(fēng)險的發(fā)生頻次是指潛伏風(fēng)險出現(xiàn)的頻次，為便于鑒識和定義，將風(fēng)險頻次度定義為5級，以下所示：1）極少發(fā)生；2）極少發(fā)生；3）有時發(fā)生；4）有時發(fā)生；5）常常發(fā)生。經(jīng)過對上述的不確立要素進(jìn)行議論風(fēng)險發(fā)生的頻度，風(fēng)險的發(fā)生頻次的議論以其可能發(fā)生的頻次進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險的發(fā)生頻次的議論準(zhǔn)則：發(fā)生頻度定義等級極少發(fā)生發(fā)生概率≤0.001%1極少發(fā)生0.001%＜發(fā)生概率≤0.1%2有時發(fā)生0.1%＜發(fā)生概率≤1%3有時發(fā)生1%＜發(fā)生概率≤10%4常常發(fā)生發(fā)生概率≥10%5發(fā)生頻度判斷過程中，當(dāng)一個或多個要素在判斷過程中其發(fā)生頻度不一致時，應(yīng)依照從嚴(yán)原則進(jìn)行判斷，即當(dāng)多個要素中僅此中一個或部分要素其發(fā)生較為屢次時，依照發(fā)生頻次較高的要素作為風(fēng)險發(fā)生度進(jìn)行判斷。依據(jù)上表內(nèi)容確立風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入《風(fēng)險和機(jī)遇評估及對付措施表》中。風(fēng)險的可接受準(zhǔn)則風(fēng)險可接受準(zhǔn)則是經(jīng)過計算得出的風(fēng)險系數(shù)來判斷風(fēng)險能否可接受，經(jīng)過對風(fēng)險的嚴(yán)重度微風(fēng)險的發(fā)生頻次議論后，經(jīng)過計算風(fēng)險系數(shù)確立能否對風(fēng)險采納措施。風(fēng)險系數(shù)的計算以下公式：風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度等級*風(fēng)險頻度等級風(fēng)險系數(shù)的大小決定能否對風(fēng)險應(yīng)采納的措施，以下表要求：發(fā)生頻度特別少發(fā)生極少發(fā)生有時發(fā)生有時發(fā)生常常發(fā)生嚴(yán)重度特別嚴(yán)重510152025嚴(yán)重48121620較嚴(yán)重3691215一般246810稍微12345使用風(fēng)險系數(shù)作為參照值。下表為風(fēng)險風(fēng)險系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險系數(shù)達(dá)到必定值時對付風(fēng)險采納的措施：風(fēng)險系數(shù)風(fēng)險等級及應(yīng)采納的措施風(fēng)險等級風(fēng)險措施15～25高風(fēng)險應(yīng)馬上采納措施閃避或降低風(fēng)險.頁腳1～46～14.需采納措施降低風(fēng)險，或有當(dāng)采納措施除去風(fēng)險惹起的一般風(fēng)險成本比風(fēng)險自己惹起的損失較大時，接受風(fēng)險風(fēng)險較低，當(dāng)采納措施除去風(fēng)險惹起的成本比風(fēng)險自己低風(fēng)險惹起的損失較大時，接受風(fēng)險風(fēng)險的對付方式應(yīng)依據(jù)實質(zhì)狀況進(jìn)行挑選，當(dāng)潛伏的風(fēng)險可有效的采納閃避措施進(jìn)行閃避風(fēng)險時，應(yīng)擬定風(fēng)險閃避方案，確認(rèn)風(fēng)險閃避措施并予以履行，直至部分除去或完整除去風(fēng)險。當(dāng)還沒有可行方案進(jìn)行閃避風(fēng)險時，應(yīng)采納有效的風(fēng)險降低措施，降低潛伏風(fēng)險所帶來的影響。下表為鑒識風(fēng)險系數(shù)后，對風(fēng)險等級的判斷應(yīng)急應(yīng)采納的風(fēng)險對付措施比較表：發(fā)生頻度特別少發(fā)生極少發(fā)生有時發(fā)生有時發(fā)生常常發(fā)生嚴(yán)重度特別嚴(yán)重一般風(fēng)險一般風(fēng)險高風(fēng)險高風(fēng)險高風(fēng)險嚴(yán)重低風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險高風(fēng)險高風(fēng)險較嚴(yán)重低風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險高風(fēng)險一般低風(fēng)險低風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險稍微低風(fēng)險低風(fēng)險低風(fēng)險低風(fēng)險一般風(fēng)險在進(jìn)行風(fēng)險分析微風(fēng)險對付過程中，應(yīng)保持風(fēng)險措施的方案和實行結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄。風(fēng)險分析微風(fēng)險對付措施的詳盡內(nèi)容應(yīng)記錄在《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》中，便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。5.4風(fēng)險對付各實行部門對付所識其余風(fēng)險進(jìn)行評估，依據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采納措施，從而達(dá)到降低或除去風(fēng)險的目的，風(fēng)險對付的方法包含：風(fēng)險接受；風(fēng)險降低；風(fēng)險閃避。對風(fēng)險所采納的措施應(yīng)試慮盡可能的除去風(fēng)險，在沒法除去或暫無有效的方法或許采納除去風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成損失機(jī)，再選擇采納降低風(fēng)險或許風(fēng)險接受的風(fēng)險對付方法。風(fēng)險接受是指公司自己擔(dān)當(dāng)風(fēng)險造成的損失，風(fēng)險接受一般合用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下狀況時可采納接受風(fēng)險的方法：采納風(fēng)險閃避措施所帶來的成本遠(yuǎn)高出潛伏風(fēng)險所造成的損失機(jī)；造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險；既無有效的風(fēng)險降低的措施，又無有效的閃避風(fēng)險的方法時；d)按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則被騙算得出風(fēng)險系數(shù)低于5（含5）的低風(fēng)險。風(fēng)險降低風(fēng)險降低即采納措施降低潛伏風(fēng)險所帶來的破壞或損失，風(fēng)險評估實行單位應(yīng)擬定的詳盡的風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下狀況時，可采納風(fēng)險降低方法：采納風(fēng)險閃避措施所帶來的成本遠(yuǎn)高出潛伏風(fēng)險所造成的損失機(jī)；.頁腳.沒法除去風(fēng)險或暫無有效的閃避措施閃避風(fēng)險時；c)按本文要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則被騙算得出風(fēng)險系數(shù)為5（不含5）至15（含15）之間的一般性風(fēng)險。風(fēng)險閃避風(fēng)險閃避是指經(jīng)過有計劃的更改來除去風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險閃避其實不意味著完整除去風(fēng)險，我們所要閃避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的幾率，這主若是采納早先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包含早先控制（預(yù)防）、過后挽救（應(yīng)急）兩個方面。風(fēng)險管理的督查與改良風(fēng)險鑒識和評估活動是用于鑒識風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采納的有效措施，當(dāng)風(fēng)險系數(shù)過高時應(yīng)采納風(fēng)險進(jìn)行閃避或許降低風(fēng)險，以減少風(fēng)險所帶來的危害或損失。風(fēng)險評估實行部門應(yīng)擬定詳盡有效的措施并予以履行，在擬定措施時，應(yīng)試慮以下方面的內(nèi)容：擬定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可履行和可落實的；擬定的措施應(yīng)落實到個人，每一個人應(yīng)達(dá)成的內(nèi)容應(yīng)獲得明確；應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的履行進(jìn)度和成效進(jìn)行跟進(jìn)，保證采納的措施被有效的落實。5.5風(fēng)險和機(jī)遇的按期評審管理者代表應(yīng)按擬定的周期組織實行對風(fēng)險和機(jī)遇的評審，以考證其有效性。風(fēng)險和機(jī)遇的評審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：風(fēng)險和機(jī)遇的鑒識能否有效且完美；風(fēng)險對付措施的達(dá)成狀況和進(jìn)度；對產(chǎn)品和范圍的符合型和顧客滿意度的潛伏影響。風(fēng)險和機(jī)遇按期評審的策劃風(fēng)險和機(jī)遇評審應(yīng)每年度最少實行一次評審，可聯(lián)合年度管理評審進(jìn)行，以考證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下狀況時，應(yīng)該合適增添風(fēng)險微風(fēng)險評審的次數(shù)：1）與質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)的營運環(huán)境、法律法例、標(biāo)準(zhǔn)及其余要求有變化時；2）質(zhì)量管理系統(tǒng)（如組織機(jī)構(gòu)、流程、產(chǎn)品范圍、資源等）重要更改時；3）發(fā)生重要質(zhì)量事故或有關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時；4）需要進(jìn)行重要的改良或創(chuàng)新活動時；5）其余狀況需要時。風(fēng)險和機(jī)遇按期評審的實行實行前的準(zhǔn)備在風(fēng)險和機(jī)遇評審會