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文檔簡(jiǎn)介

第一章緒論一、單項(xiàng)選擇題(每題的5個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)1.中藥制劑分析的任務(wù)是A.對(duì)中藥制劑的原料進(jìn)行質(zhì)量分析B.對(duì)中藥制劑的半成品進(jìn)行質(zhì)量分析C.對(duì)中藥制劑的成品進(jìn)行質(zhì)量分析D.對(duì)中藥制劑的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量分析E.對(duì)中藥制劑的體內(nèi)代謝過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)2.中藥制劑需要質(zhì)量分析的環(huán)節(jié)是A.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管和體內(nèi)代謝過(guò)程B.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和運(yùn)送過(guò)程C.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和臨床使用過(guò)程D.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和運(yùn)送過(guò)程E.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和體內(nèi)代謝過(guò)程3.中藥制劑分析的特點(diǎn)A.制劑工藝的復(fù)雜性B.化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性C.中藥材炮制的重要性D.多由大復(fù)方組成E.有效成分的單一性4.中醫(yī)藥理論在制劑分析中的作用是A.指導(dǎo)合理用藥B.指導(dǎo)合理撰寫(xiě)說(shuō)明書(shū)C.指導(dǎo)檢測(cè)有毒物質(zhì)D.指導(dǎo)檢測(cè)貴重藥材E.指導(dǎo)制定合理的質(zhì)量分析方案5.《中國(guó)藥典》規(guī)定,熱水溫度指A.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中藥制劑化學(xué)成分的多樣性是指A.具有多種類型的有機(jī)物質(zhì)B.具有多種類型的無(wú)機(jī)元素C.具有多種中藥材D.具有多種類型的有機(jī)和無(wú)機(jī)化合物E.具有多種的同系化合物7.中藥制劑分析的重要對(duì)象是A.中藥制劑中的有效成分B.影響中藥制劑療效和質(zhì)量的化學(xué)成分C.中藥制劑中的毒性成分D.中藥制劑中的貴重藥材E.中藥制劑中的指標(biāo)性成分8.中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)全面保證A.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和療效可靠B.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和使用安全C.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠和使用安全D.中藥制劑療效可靠和使用安全E.中藥制劑療效可靠、無(wú)副作用和使用安全9.中藥制劑的質(zhì)量分析是指A.對(duì)中藥制劑的定性鑒別B.對(duì)中藥制劑的性狀鑒別C.對(duì)中藥制劑的檢查D.對(duì)中藥制劑的含量測(cè)定E.對(duì)中藥制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定等方面的評(píng)價(jià)10.中藥分析中最常用的分析方法是A.光譜分析法B.化學(xué)分析法C.色譜分析法D.聯(lián)用分析法E.電學(xué)分析法11.中藥分析中最常用的提取方法是A.溶劑提取法B.煎煮法C.升華法D.超臨界流體萃取E.沉淀法12.指紋圖譜可用于中藥制劑的A.定性B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定E.綜合質(zhì)量測(cè)定13.取樣的原則是A.具有一定的數(shù)量B.在效期內(nèi)取樣C.均勻合理D.不能被污染E.包裝不能破損14.粉末狀樣品的取樣方法可用A.抽取樣品法B.圓錐四分法C.稀釋法D.分層取樣法E.抽取樣品法和圓錐四分法15.中藥制劑分析的原始記錄要A.完整、清楚B.完整、具體C.真實(shí)、具體D.真實(shí)、完整、具體E.真實(shí)、完整、清楚、具體二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案,少選或多選均不得分)1.中藥制劑分析的任務(wù)涉及A.對(duì)原料藥材進(jìn)行質(zhì)量分析B.對(duì)成品進(jìn)行質(zhì)量分析C.對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量分析D.對(duì)有毒成分進(jìn)行質(zhì)量控制E.中藥制劑成分的體內(nèi)藥物分析2.中藥制劑分析的特點(diǎn)是A.化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性B.有效成分的單一性C.原料藥材質(zhì)量的差異性D.制劑雜質(zhì)來(lái)源的多途徑性E.制劑工藝及輔料的特殊性3.中藥制劑分析中常用的提取方法有A.冷浸法B.超聲提取法C.回流提取法D.微柱色譜法E.水蒸氣蒸餾法4.中藥制劑分析中常用的凈化方法有A.液—液萃取法B.微柱色譜法C.沉淀法D.蒸餾法E.超臨界流體萃取法5.中藥制劑中化學(xué)成分的復(fù)雜性涉及A.具有多種類型的有機(jī)和無(wú)機(jī)化合物B.具有多種類型的同系物C.有些成分之間可生成復(fù)合物D.在制劑工藝過(guò)程中產(chǎn)生新的物質(zhì)E.藥用輔料的多樣性6.影響中藥制劑質(zhì)量的因素有A.原料藥材的品種、規(guī)格不同B.原料藥材的產(chǎn)地不同C.原料藥材的采收季節(jié)不同D.原料藥材的產(chǎn)地加工方法不同E.飲片的炮制方法不同三、填空題1.中藥制劑分析的意義是為了保證用藥的、和。2.中藥制劑分析的檢查應(yīng)涉及中藥制劑的、、、及等過(guò)程。3.中藥制劑的檢查程序分為、、、、等。4.《中國(guó)藥典》的內(nèi)容一般分為、、和四部分。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述中藥制劑的檢查涉及的重要內(nèi)容。2.簡(jiǎn)述中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源的多途徑性。3.《中國(guó)藥典》凡例的作用是什么?4.中藥制劑分析的檢查程序涉及哪些環(huán)節(jié)?5.中藥分析的原始記錄應(yīng)記載哪些內(nèi)容?五、論述題1.中藥制劑分析的重要特點(diǎn)涉及哪些?2.原藥材的質(zhì)量對(duì)中藥制劑的質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生什么影響?3.中藥對(duì)照品在中藥制劑分析中的作用如何?參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.D2.C3.B4.E5.A6.D7.B8.C9.E10.C11.A12.E13.C14.B15.E二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE2.ACDE3.ABCE4.ABCD5.ABCD6.ABCDE三、填空題1.安全合理有效2.研究生產(chǎn)保管供應(yīng)臨床使用3.取樣制備供試品鑒別檢查含量測(cè)定4.凡例正文附錄索引四、簡(jiǎn)答題1.中藥制劑的檢查根據(jù)其目的意義重要涉及制劑通則檢查、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查和微生物限度檢查。2.中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源很多,可由生產(chǎn)過(guò)程中帶入,也可由原藥材中帶入,如藥材中非藥用部位及未除凈的泥沙;藥材中所含的重金屬及殘留農(nóng)藥;包裝、保管不妥發(fā)生霉變、走油、泛糖、蟲(chóng)蛀等產(chǎn)生的雜質(zhì);洗滌原料的水質(zhì)二次污染等途徑均可引入雜質(zhì)。3.現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》的結(jié)構(gòu)分四部分:凡例、正文、附錄和索引。凡例是解釋和使用《中國(guó)藥典》對(duì)的進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本指導(dǎo)原則,對(duì)一些與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的、共性的、需要明確的問(wèn)題以及采用的計(jì)量單位、符號(hào)、術(shù)語(yǔ)等,用條文加以規(guī)定,以幫助理解和掌握藥典正文,也避免在藥典正文中反復(fù)進(jìn)行說(shuō)明。凡例中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。4.中藥制劑分析的對(duì)象涉及制劑中原料、半成品、成品及新藥開(kāi)發(fā)研究中的實(shí)驗(yàn)樣品,其檢查程序一般可分為取樣、制備供試品、鑒別、檢查、含量測(cè)定、書(shū)寫(xiě)檢測(cè)報(bào)告等。5.中藥制劑的原始記錄記載所試藥品的名稱、來(lái)源、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、取樣方法、外觀性狀、包裝情況、檢查目的、檢查方法及依據(jù)、收到日期、報(bào)告日期、檢查中觀測(cè)到的現(xiàn)象、檢查數(shù)據(jù)、檢查結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。五、論述題1.中藥制劑分析多由復(fù)方組成,其組成復(fù)雜,成分眾多,其重要特點(diǎn)重要涉及以下幾點(diǎn):化學(xué)成分的復(fù)雜性和多樣性,由于同類成分的存在,成分之間的互相干擾,使分析測(cè)定更加困難;原藥材的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工炮制方法等存在著差異,也影響著中藥制劑的質(zhì)量;有效成分的非單一性表現(xiàn)在中藥制劑產(chǎn)生的療效不是某單一成分作用的結(jié)果,所以檢測(cè)某單一物質(zhì),并不能完全反映其內(nèi)在質(zhì)量;制劑工藝及輔料對(duì)質(zhì)量也會(huì)產(chǎn)生影響。此外在進(jìn)行中藥制劑質(zhì)量分析時(shí)要與中醫(yī)藥理論相結(jié)合,考慮到以上這些特點(diǎn),制定切實(shí)可行的分析方案。2.中藥制劑中由于歷史的因素,所用原藥材來(lái)源廣泛,質(zhì)量差異較大,如原藥材的品種、規(guī)格、藥用部位、采收季節(jié)、加工方法、飲片炮制工藝等的差別,都將對(duì)成品的質(zhì)量產(chǎn)生較大的影響,只有將這些影響因素加以規(guī)范,如采用規(guī)范化種植的藥材,有嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的炮制飲片,才可保證中藥制劑的產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、均衡、療效可靠。3.由于中藥制劑中具有復(fù)雜的化學(xué)成分,且含量高低差異較大,故用一般的化學(xué)分析法難以起到滿意的測(cè)試效果,多采用儀器分析法進(jìn)行分析,但儀器分析法大多需要用對(duì)照品進(jìn)行隨行標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照分析,其優(yōu)點(diǎn)是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來(lái)的測(cè)試誤差,應(yīng)用對(duì)照品可從復(fù)雜的混合物中檢出欲測(cè)定成分,并對(duì)其進(jìn)行定性定量分析,制備可供定性定量用的對(duì)照品,可大大提高中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的水平。第二章中藥制劑的鑒別一、單項(xiàng)選擇題(每題的5個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)1.中藥制劑的顯微鑒別最合用于A.用藥材提取物制成制劑的鑒別B.用水煎法制成制劑的鑒別C.用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別D.用蒸餾法制成制劑的鑒別E.具有原生藥粉的制劑的鑒別2.在六味地黃丸的顯微定性鑒別中,薄壁組織灰棕色至黑色,細(xì)胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物,為哪味藥的特性。A.山藥B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E.澤瀉3.在銀翹解毒片的顯微定性鑒別中,花粉粒黃色,類球型,有三孔溝,表面具細(xì)密短刺及圓粒狀雕紋,為哪味藥的特性。A.金銀花B.桔梗C.連翹D.甘草E.淡竹葉4.在牛黃解毒片顯微鑒別中,草酸鈣簇晶大,直徑約60~140μm,為哪味藥的特性。A.牛黃B.大黃C.雄黃D.冰片E.朱砂5.在牛黃解毒片的顯微化學(xué)反映中,取本品研細(xì),加乙醇10mL,溫?zé)幔?分鐘,濾過(guò),取濾液5mL,加鎂粉少量與鹽酸0.5mL,加熱,即顯紅色,為鑒別方中哪味藥材的反映。A.大黃B.牛黃C.黃芩D.冰片E.雄黃6.在復(fù)方丹參片的定性鑒別中:取本品1片,研細(xì),分次加水少量,攪拌,濾過(guò),濾液移至100mL量瓶中,并加水至刻度,取溶液2mL,加水至25mL。在283nm±2nm的波長(zhǎng)處有最大吸取,為鑒別方中哪味藥材的反映。A.丹參B.冰片C.三七D.丹皮E.黨參7.在中藥制劑的理化鑒別中,最常用的方法為A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法8.用紅外分光光度法進(jìn)行鑒別,在哪類藥中已得到廣泛的應(yīng)用。A.中藥制劑B.中藥材C.中藥材和中藥制劑D.合成藥物E.中藥制劑和合成藥物9.應(yīng)用可見(jiàn)—紫外分光光度法來(lái)鑒別中藥制劑的某種成分時(shí),以測(cè)定該成分的最大吸取波長(zhǎng)的方法A.最常用B.最少用C.一般不用D.不常用E.從不使用10.在薄層色譜法中,使用薄層玻璃板,最佳使用A.優(yōu)質(zhì)平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩玻E.毛玻璃11.在薄層定性鑒別中,最常用的吸附劑是A.硅膠GB.微晶纖維束C.硅藻土D.氧化鋁E.聚酰胺12.在中藥制劑的色譜鑒別中,薄層色譜法比薄層掃描法A.少用B.常用C.較少用D.應(yīng)用同樣多E.最不常用13.氣相色譜法最適宜測(cè)定下列哪種成分A.具有揮發(fā)性成分B.不具有揮發(fā)性成分C.不能制成衍生物D.具有大分子又不能分解E.只具有無(wú)機(jī)成分14.應(yīng)用GC法鑒別安宮牛黃丸中麝香酮成分,為鑒別方中哪種藥材A.牛黃B.水牛角C.麝香D.冰片E.珍珠15.應(yīng)用薄層掃描法在中藥制劑的定性鑒別中,重要從下列哪些參數(shù)中鑒別方中原藥材。A.吸取度B.波數(shù)C.色譜峰D.折光系數(shù)E.旋光度二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案,少選或多選均不得分)1.中藥制劑的鑒別涉及A.性狀鑒別B.顯微鑒別C.理化鑒別D.雜質(zhì)檢查E.生物鑒別2.中藥制劑中可測(cè)定的物理常數(shù)有A.折光率B.相對(duì)密度C.比旋度D.熔點(diǎn)E.吸取度3.中藥制劑蜜丸的顯微鑒別中,可以采用下面哪些方法使粘結(jié)組織解離。A.氣相色譜法B.氫氧化鉀法C.升華法D.硝鉻酸法E.氯酸鉀法4.中藥制劑的理化鑒別有A.化學(xué)反映法B.升華法C.光譜法D.色譜法E.砷鹽檢查法5.中藥制劑的色譜鑒別方法有A.紙色譜法B.薄層色譜法C.柱色譜法D.薄膜色譜法E.氣相色譜法6.薄層色譜使用的材料有A.薄層板B.涂布器C.展開(kāi)缸D.柱溫箱E.點(diǎn)樣器材三、填空題1.中藥制劑的鑒別重要涉及、、等。2.中藥制劑性狀鑒別內(nèi)容重要有、、、、。3.中藥制劑的光譜鑒別法重要有、、等。4.中藥制劑的色譜鑒別法重要有、、、、等。5.在六味地黃丸的顯微定性鑒別中,茯苓的特性為不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無(wú)色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無(wú)色,直徑μm。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述中藥制劑顯微鑒別的含義。2.中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容重要有哪些?3.中藥制劑的色譜鑒別法重要有哪些?4.薄層色譜鑒別對(duì)照物選擇有哪幾種?5.氣相色譜鑒別最適宜的制劑樣品為哪些制劑?五、論述題1.試述中藥制劑顯微鑒別的特點(diǎn)。2.薄層色譜鑒別法中為什么有時(shí)采用對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照?3.薄層色譜鑒別中,采用陰性對(duì)照的目的是什么?4.舉例說(shuō)明薄層色譜鑒別對(duì)照品如何選擇。參考答案單項(xiàng)選擇題1.E2.C3.A4.B5.C6.A7.C8.D9.A10.A11.A12.B13.A14.C15.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.BDE4.ABCD5.ABDE6.ABCE三、填空題1.性狀鑒別顯微鑒別理化鑒別2.顏色形態(tài)形狀氣味3.熒光法可見(jiàn)-紫外分光光度法紅外分光光度法4.紙色譜法薄層色譜法薄層掃描法氣相色譜法高效液相色譜法5.4~6四、簡(jiǎn)答題1.運(yùn)用顯微鏡來(lái)觀測(cè)中藥制劑中原藥材的組織碎片、細(xì)胞或內(nèi)含物等特性,從而鑒別制劑的處方組成。2.顏色、形態(tài)、形狀、氣、味等。3.紙色譜法、薄層色譜法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法。4.有對(duì)照品對(duì)照、陰陽(yáng)對(duì)照、采用對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照。5.最適宜的制劑樣品為具有揮發(fā)油或揮發(fā)性成分的制劑。五、論述題1.中藥制劑的顯微鑒別與單味中藥材粉末的顯微鑒別相比較要復(fù)雜的多。在選擇制劑的顯微鑒別指標(biāo)時(shí),要對(duì)處方中各藥味逐個(gè)分析比較,考慮選用能互相區(qū)別、互不干擾,能表白該藥味存在的顯微特性作為鑒別依據(jù)。目前處方中每一味藥多用一個(gè)最重要的特性作為鑒別指標(biāo)。2.為了可以準(zhǔn)確檢查出制劑投料的真實(shí)性,有時(shí)只用對(duì)照品無(wú)法鑒別出來(lái),假如增長(zhǎng)原藥材的陽(yáng)性對(duì)照液對(duì)照就可以克服這一局限性之處。3.可以排除干擾,擬定該鑒別的專屬性。4.(1)對(duì)照品對(duì)照例子:生脈飲中人參鑒別用人參二醇,三醇對(duì)照;(2)陰陽(yáng)對(duì)照例子:七厘散中血竭鑒別,用血竭原藥材為陽(yáng)性對(duì)照;(3)對(duì)照藥材和對(duì)照品同時(shí)對(duì)照例子:枳實(shí)導(dǎo)滯丸中黃連對(duì)照,小檗堿對(duì)照。第三章中藥制劑的檢查一、單項(xiàng)選擇題(每題的5個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)1.屬于中藥制劑一般雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目是A.重量差異B.微生物限度C.性狀D.熾灼殘?jiān)麰.崩解時(shí)限2.中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),不屬于一般雜質(zhì)的有A.砷鹽B.重金屬C.酯型生物堿D.灰分E.水分3.中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源途徑較多,不屬于其雜質(zhì)來(lái)源途徑的是A.原料不純B.包裝不妥C.服用錯(cuò)誤D.產(chǎn)生蟲(chóng)蛀E.粉碎機(jī)器磨損4.雜質(zhì)限量的表達(dá)方法常用A.ppmB.百萬(wàn)分之幾C.μgD.mgE.ppb5.中藥制劑一般雜質(zhì)的檢查涉及A.酸、堿、固形物、重金屬、砷鹽等B.酸、堿、浸出物、重金屬、砷鹽等C.酸、堿、氯化物、重金屬、砷鹽等D.酸、堿、揮發(fā)油、重金屬、砷鹽等E.酸、堿、土大黃苷、重金屬、砷鹽等6.在酸性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑A.硫代乙酰胺B.氯化鋇C.硫化鈉D.氯化鋁E.硫酸鈉7.對(duì)于重金屬限量在2~5μg的供試品,《中國(guó)藥典》采用的檢查方法是A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.所有方法都合用8.在重金屬檢查中,標(biāo)準(zhǔn)鉛液的用量一般為A.1mLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL9.硫代乙酰胺與重金屬反映的最佳pH值是A.2.5B.2.0C.3.0D.3.5E.4.010.中藥材,中藥制劑和一些有機(jī)藥物重金屬的檢出通常需先將藥品灼燒破壞,灼燒時(shí)需控制溫度在A.400~500℃B.500~600℃C.600~700℃D.300~400℃E.700~800℃11.標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液應(yīng)在臨用前取儲(chǔ)備液新鮮稀釋配制,其目的是防止硝酸鉛水解B.防止硝酸鉛氧化C.防止硝酸鉛還原D.防止二氧化氮釋放E.防止溶液腐敗12.砷鹽檢查法中,制備砷斑所采用的濾紙是A.氯化汞試紙B.溴化汞試紙C.氯化鉛試紙D.溴化鉛試紙E.碘化汞試紙13.砷鹽檢查法的干擾因素很多,許多無(wú)機(jī)物也有干擾,不會(huì)對(duì)其導(dǎo)致干擾的物質(zhì)是A.硝酸B.鹽酸C.碘D.硫化物E.汞14.在一般雜質(zhì)檢查中,能用于定量測(cè)定的方法是A.重金屬檢查第一法B.砷鹽檢查第一法C.重金屬檢查第二法D.砷鹽檢查第二法E.重金屬檢查第四法15.砷鹽檢查法中加入KI的目的是A.除H2SB.將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷C.使砷斑清楚D.在鋅粒表面形成合金E.使氫氣發(fā)生速度加快16.砷鹽檢查第一法(古蔡法)中,標(biāo)準(zhǔn)砷溶液(1μgAs/mL)的取用量為()A.0.5mLB.1.0mLC.1.5mLD.2.0mLE.2.5mL17.砷鹽限量檢查中,醋酸鉛棉花的作用是A.將As5+還原為As3+B.過(guò)濾空氣C.除H2SD.克制銻化氫的產(chǎn)生E.除AsH318.在砷鹽檢查中,需要在導(dǎo)氣管中塞一段醋酸鉛棉花,此段棉花不宜過(guò)緊也不宜太松,一般規(guī)定是A.60mg棉花裝管高度60~80mmB.60mg棉花裝管高度100~120mmC.100mg棉花裝管高度50mmD.150mg棉花裝管高度100mmE.200mg棉花裝管高度80mm19.砷鹽檢查法中,反映溫度一般控制在A.10~20℃B.20~30℃C.25~35℃D.25~40℃E.30~50℃20.砷鹽檢查法第二法(Ag-DDC法)中,標(biāo)準(zhǔn)砷溶液(1μgAs/mL)的取用量為A.1mLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案,少選或多選均不得分)1.《中國(guó)藥典》檢查雜質(zhì)采用的方法有A.與標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行對(duì)比B.與陰性藥品對(duì)比C.在供試品中加入試劑,在一定條件下觀測(cè)有無(wú)正反映出現(xiàn)D.與陰性藥材對(duì)比E.供試品加試劑前后對(duì)比2.在《中國(guó)藥典》中沒(méi)有規(guī)定檢查的項(xiàng)目,有也許是A.含量甚微B.存在幾率很小C.結(jié)識(shí)不夠D.缺少對(duì)照品E.對(duì)人體無(wú)不良影響3.評(píng)價(jià)中藥制劑是否優(yōu)良的重要標(biāo)準(zhǔn)涉及A.中藥制劑是否有效B.中藥制劑有無(wú)副作用C.中藥制劑中雜質(zhì)的含量D.中藥制劑的銷售E.中藥制劑的包裝4.中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源途徑涉及A.中藥材原料質(zhì)量差別B.在合成藥的過(guò)程中未反映完全的原料C.包裝、運(yùn)送及貯存過(guò)程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)發(fā)生改變D.生產(chǎn)過(guò)程中的機(jī)器磨損E.藥物在高溫滅菌過(guò)程中發(fā)生水解5.重金屬檢查中,供試液如帶色,可采用的方法是加稀焦糖液調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)溶液顏色B.加指示劑調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)溶液顏色C.用除去重金屬的供試品液配制標(biāo)準(zhǔn)溶液D.盡量稀釋供試品液E.用微孔濾膜法6.中藥制劑的雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),屬于一般雜質(zhì)檢查的有A.甘草中有機(jī)氯類農(nóng)藥的檢查B.刺五加浸膏中鐵的檢查C.紅粉中氯化物的檢查D.玄明粉中鎂鹽的檢查E.白礬中銅鹽的檢查7.砷鹽檢查法中,影響反映的重要因素有A.反映液的酸度B.反映溫度C.反映時(shí)間D.中藥制劑的前解決E.鋅粒大小8.在砷鹽檢查中,H2S是由于一些硫化物在酸性介質(zhì)中反映后產(chǎn)生的,這些硫化物經(jīng)常來(lái)源于A.氯化亞錫中B.鋅粒中C.KI中D.樣品中E.由生成AsH3反映的副反映產(chǎn)生9.中藥制劑中的砷往往是有機(jī)砷,必須事先讓其轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)機(jī)砷,常用的破壞方法有A.Ca(OH)2破壞法B.Br2—?。?SO4破壞法C.H2SO4-H2O2破壞法D.無(wú)水Na2CO3破壞法E.KNO3—無(wú)水Na2CO3破壞法10.在干燥劑干燥法中,常用的干燥劑有A.變色硅膠B.五氧化二磷C.濃硫酸D.無(wú)水氯化鈣E.氯化鉀三、填空題1.雜質(zhì)限量是指,通常用或來(lái)表達(dá)。2.砷鹽檢查法中采用醋酸鉛棉花的目的是。3.藥品的干燥失重是指藥品在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所的重量。重要是指、,也涉及其它。4.干燥失重的檢查方法重要有、、和。5.《中國(guó)藥典》規(guī)定的灰分檢查法重要涉及和。四、簡(jiǎn)答題1.中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源的重要途徑是什么?2.干燥失重測(cè)定和水分測(cè)定有何區(qū)別?常用水分測(cè)定方法有哪些?3.簡(jiǎn)述總灰分和酸不溶性灰分的概念。4.為什么中藥制劑的雜質(zhì)只進(jìn)行限量檢查,一般不測(cè)定其準(zhǔn)確含量?5.進(jìn)行砷鹽檢查時(shí),反映液中加入KI和氯化亞錫的目的是什么?參考答案:一、單項(xiàng)選擇題1.D2.C3.C4.B5.C6.A7.D8.B9.D10.B11.A12.B13.B14.D15.B16.D17.C18.A19.D20.E二、多項(xiàng)選擇題:AC2.ABCE3.ABC4.ACDE5.ABCE6.BC7.ABCDE8.BD9.ABCDE10.ABCD三、填空題1.藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量百分之幾百萬(wàn)分之幾2.除去H2S3.減失水分結(jié)晶水揮發(fā)性物質(zhì)4.常壓恒溫干燥法干燥劑干燥法減壓干燥法熱分析法5.總灰分測(cè)定法酸不溶性灰分測(cè)定法四、簡(jiǎn)答題1.重要有三種途徑:一是由中藥材原料中帶入;二是在生產(chǎn)制備過(guò)程中引入;三是貯存過(guò)程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)改變而產(chǎn)生。2.干燥失重測(cè)定法除測(cè)定水分外尚涉及揮發(fā)性成分,而水分測(cè)定僅僅是測(cè)定供試品中的水分。水分測(cè)定方法重要有烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法、費(fèi)休氏水分測(cè)定法等。3.中藥經(jīng)粉碎后加熱,高溫?zé)胱浦粱一?則其細(xì)胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留,由此所得灰分為總灰分。總灰分加鹽酸解決,得到不溶于鹽酸的灰分,即為酸不溶性灰分。4.在不影響療效和不發(fā)生毒副作用的原則下,對(duì)于中藥制劑中也許存在的雜質(zhì)允許有一定限度,在此限度內(nèi),雜質(zhì)的存在不致對(duì)人體有毒害,不會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性和療效,因此,對(duì)中藥制劑中的雜質(zhì)進(jìn)行限度檢查即可。5.①將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷。②溶液中的碘離子,與反映中產(chǎn)生的鋅離子能形成配合物,使生成砷化氫的反映不斷進(jìn)行。③克制銻化氫生成。④氯化亞錫可在鋅粒表面形成鋅錫齊(鋅錫的合金)起去極化作用,使鋅粒與鹽酸作用緩和,放出氫氣均勻,使產(chǎn)生的砷化氫氣體一致,有助于砷斑的形成,增長(zhǎng)反映的靈敏度和準(zhǔn)確度。第四章中藥制劑的含量測(cè)定一、單項(xiàng)選擇題(每題的5個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)1.樣品粉碎時(shí),不對(duì)的的操作是A.樣品不宜粉碎得過(guò)細(xì)B.盡量避免粉碎過(guò)程中設(shè)備玷污樣品C.防止粉塵飛散D防止揮發(fā)性成分損失E.粉碎顆粒不必所有通過(guò)篩孔,只要過(guò)篩的樣品夠用即可2.通常不用混合溶劑提取的方法是A.冷浸法B.回流提取法C.超聲提取法D連續(xù)回流提取法E.超臨界提取法3.在進(jìn)行樣品的凈化時(shí),不采用的方法是A.沉淀法B.冷浸法C.微柱色譜法D.液-液萃取法E.離子互換色譜法4..下列方法中用于樣品凈化的是A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.超聲提取法D.指紋圖譜法E.固相萃取法5.下列提取方法中,無(wú)需過(guò)濾除藥渣操作的是A冷浸法B.回流提取法C.超聲提取法D.連續(xù)回流提取法E.以上都不是6.對(duì)水溶液樣品中的揮發(fā)性被測(cè)成分進(jìn)行凈化的常用方法是A.沉淀法B.蒸餾法C.直接萃取法D.離子對(duì)萃取法E.微柱色譜法7.對(duì)直接萃取法而言,下列概念中錯(cuò)誤的是A.它通常是通過(guò)多次萃取來(lái)達(dá)成分離凈化的B.根據(jù)被測(cè)組分疏水性的相對(duì)強(qiáng)弱來(lái)選擇適當(dāng)?shù)娜軇〤.常用的萃取溶劑有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等D.萃取弱酸性成分時(shí),應(yīng)調(diào)節(jié)水相的pH=pKa+2E.萃取過(guò)程中也常運(yùn)用中性鹽的鹽析作用來(lái)提高萃取率8.用離子對(duì)萃取法萃取生物堿成分時(shí),水相的pH值偏低A.有助于生物堿成鹽B.有助于離子對(duì)試劑的離解C.不利于離子對(duì)的形成D.有助于離子對(duì)的萃取E.不利于生物堿成鹽9.使用離子對(duì)萃取法時(shí),萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾比色測(cè)定,不適宜的解決方法是A.加入少許乙醇使其變得澄清B.久置(約1hr)分層變得澄清C.在分離后的氯仿相中加脫水劑(如無(wú)水Na2SO4)解決D.加入醋酐到氯仿層中脫水E.經(jīng)濾紙濾過(guò)除去微量水分10.在《中國(guó)藥典》2023年版一部中對(duì)含黃連的中成藥進(jìn)行含量測(cè)定期(以鹽酸小檗堿計(jì)),使用LSE法進(jìn)行凈化解決,其色譜柱規(guī)格為A.內(nèi)徑約0.9cm,中性氧化鋁5g,濕法裝柱,30mL乙醇預(yù)洗B.內(nèi)徑約0.3cm,酸性氧化鋁5g,干法裝柱,30mL乙醇預(yù)洗C.內(nèi)徑約0.9mm,中性氧化鋁5g,干法裝柱,30mL水預(yù)洗D.內(nèi)徑約0.2mm,硅膠5g,濕法裝柱,30mL乙醇預(yù)洗E.內(nèi)徑約0.9cm,硅藻土5g,濕法裝柱,2mL甲醇洗、再0.5mL水洗11.既可用一個(gè)波長(zhǎng)處的ΔA,也可用兩個(gè)波長(zhǎng)處的ΔA進(jìn)行定量的方法是A.等吸取點(diǎn)法B.吸取系數(shù)法C.系數(shù)倍率法D.導(dǎo)數(shù)光譜法E.差示光譜法12.評(píng)價(jià)中藥制劑含量測(cè)定方法的回收實(shí)驗(yàn)結(jié)果時(shí),一般規(guī)定A.回收率在85%~115%、RSD≤5%(n≥5)B.回收率在95%~105%、RSD≤3%(n≥5)C.回收率在80%~100%、RSD≤10%(n≥9)D.回收率≥80%、RSD≤5%(n≥5)E.回收率在99%~101%、RSD≤0.2%(n≥3)13.回收率實(shí)驗(yàn)是在已知被測(cè)物含量(A)的試樣中加入一定量(B)的被測(cè)物對(duì)照品進(jìn)行測(cè)定,得總量(C),則A.回收率(%)=(C-B)/A×100%B.回收率(%)=(C-A)/B×100%C.回收率(%)=B/(C-A)×100%D.回收率(%)=A/(C-B)×100%E.回收率(%)=(A+B)/C×100%14.對(duì)下列含量測(cè)定方法的有關(guān)效能指標(biāo)描述對(duì)的的是A.精密度是指測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值接近的限度B.準(zhǔn)確度是經(jīng)多次取樣測(cè)定同一均勻樣品,各測(cè)定值彼此接近的限度C.中藥制劑含量測(cè)定方法的準(zhǔn)確度一般以回收率表達(dá),而精密度一般以標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表達(dá)D.線性范圍是指測(cè)試方法能達(dá)成一定線性的高、低濃度區(qū)間E.選擇性是指一種方法僅對(duì)一種分析成分產(chǎn)生唯一信號(hào)15.對(duì)分析方法的反復(fù)性考察的因素是A.不同實(shí)驗(yàn)室和不同分析人員B.不同儀器和不同批號(hào)的試劑C.不同分析環(huán)境D.不同測(cè)定日期E.以上都不是16.化學(xué)分析法重要合用于測(cè)定中藥制劑中A、含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無(wú)機(jī)成分B、微量成分C、某一單體成分D、生物堿類E、皂苷類17.酸堿滴定法合用于測(cè)定中藥制劑中哪類成分的含量A、K·C≥10-8的酸堿單體組分B、K·C<10-8的弱有機(jī)酸、生物堿C、水中溶解度較大的酸堿組分D、某一有機(jī)酸、生物堿單體E、總生物堿、總有機(jī)酸組分18.薄層掃描法可用于中藥制劑的A、定性鑒別B、雜質(zhì)檢查C、含量測(cè)定D、定性鑒別、雜質(zhì)檢查及含量測(cè)定E、定性鑒別和雜質(zhì)檢查19.薄層吸取掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中物質(zhì)的濃度與吸取度的關(guān)系遵循A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-Munk理論及曲線C、F=KCD、線性關(guān)系E、塔板理論20.薄層熒光掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中組分的濃度與熒光強(qiáng)度遵循A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-Munk曲線C、F=KCD、非線性關(guān)系E、塔板理論二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案,少選或多選均不得分)1.用沉淀法凈化樣品時(shí),必須注意A.過(guò)量的試劑若干擾被測(cè)成分的測(cè)定,則應(yīng)設(shè)法除去B.被測(cè)成分應(yīng)不與雜質(zhì)產(chǎn)生共沉淀而損失C.被測(cè)成分生成的沉淀,在分離后可重新溶解或可直接用重量法測(cè)定D.所有雜質(zhì)必須是可溶的E.所用沉淀劑必須具有揮發(fā)性2.中藥制劑的含量測(cè)定中,進(jìn)行樣品解決的重要作用是A.使被測(cè)成分有效地從樣品中釋放出來(lái),制成供分析測(cè)定的穩(wěn)定試樣B.除去雜質(zhì),凈化樣品,以提高分析方法的重現(xiàn)性和準(zhǔn)確度C.進(jìn)行富集或濃縮,以利于低含量成分的測(cè)定D.衍生化以提高方法的靈敏度和選擇性E.使試樣的形式及所用溶劑符合分析測(cè)定的規(guī)定3.進(jìn)行中藥制劑的含量測(cè)定期,固體樣品解決的程序一般涉及A.樣品的稱取B.樣品的粉碎C.樣品的提取D.樣品的濃縮E.樣品的凈化4.超臨界流體(SF)提取法的提取效率和提取速度大大提高是由于A.該法在高溫高壓下提?。拢覨的密度與液體的接近,而對(duì)樣品組分的溶解能力強(qiáng)C.SF的粘度(或擴(kuò)散系數(shù))與氣體相接近,而利于樣品組分?jǐn)U散到SF中D.SF的表面張力幾乎為零,而利于樣品與SF充足接觸E.SF的種類更多5.超聲提取法的重要持點(diǎn)是A.提取對(duì)熱不穩(wěn)定的樣品B.提取雜質(zhì)少C.提取效率高D.提取的選擇性較高E.提取速度快6.在某一介質(zhì)條件下,若干擾組分的吸取曲線為一水平直線時(shí),下列方法能消除干擾的是A.等吸取點(diǎn)法B.系數(shù)倍率法C.三波長(zhǎng)法D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法E.差示光譜法7.在某一介質(zhì)條件下,若干擾組分的吸取曲線為一傾斜直線時(shí),下列方法能消除干擾的是A.等吸取點(diǎn)法B.系數(shù)倍率法C.三波長(zhǎng)法D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法E.標(biāo)準(zhǔn)曲線法8.在某一介質(zhì)條件下,若干擾組分的吸取曲線為二次曲線時(shí),下列方法能消除干擾的是A.等吸取點(diǎn)法B.系數(shù)倍率法C.三波長(zhǎng)法D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法(峰谷法)E.二階導(dǎo)數(shù)光譜法(峰谷法)9.在中藥制劑分析中,計(jì)算光譜法一般只合用于同批樣品或內(nèi)控應(yīng)用,其因素有A.不能使用吸取系數(shù)法B.不能測(cè)定組成已知的復(fù)雜樣品C.樣品預(yù)解決環(huán)節(jié)復(fù)雜D.中藥制劑的供試品溶液組成復(fù)雜E.干擾組分或陰性空白樣品的變動(dòng)性大10.下列關(guān)于分析方法效能指標(biāo)的概念描述對(duì)的的有A.在大多數(shù)情況下我們研究分析方法的精密度是指重現(xiàn)性B.被法定標(biāo)準(zhǔn)采用的分析方法是進(jìn)行過(guò)重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)的或通過(guò)協(xié)同檢查的C.選擇性是指在樣品中有其他組分共存時(shí),該分析方法對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力D.選擇性是指分析方法用于復(fù)雜樣品分析時(shí)互相干擾限度的量度E.耐用性是指在測(cè)定條件有小的變動(dòng)時(shí),測(cè)定結(jié)果受影響的承受能力三、填空題1.樣品的提取方法常見(jiàn)的有,,,,。2.樣品的凈化方法重要涉及,,和等。3.氣相色譜分析時(shí)載氣的選擇一方面應(yīng)考慮與檢測(cè)器匹配。FID一般以或?yàn)檩d氣;ECD通常使用為載氣。4.HPLC法中色譜柱的選擇原則為:非極性、弱極性藥物可用,極性組分可選用,脂溶性藥物異構(gòu)體的分離可采用。5.HPLC法在中藥制劑分析中,可用于、及。四、簡(jiǎn)答題1.色譜法是樣品凈化的重要方法,按其分離原理和操作方式可分為哪些方法?在含量測(cè)定中進(jìn)行樣品凈化時(shí),常用的是哪種操作方式?其重要特點(diǎn)是什么?2.薄層掃描法定量測(cè)定中藥制劑中有效成分含量時(shí)為什么常用隨行外標(biāo)法?3.簡(jiǎn)述GC、HPLC建立中藥制劑有效成分含量測(cè)定方法時(shí)系統(tǒng)合用性實(shí)驗(yàn)的各項(xiàng)參數(shù)及具體指標(biāo)。4.HPLC法測(cè)定中藥制劑中某成分含量時(shí),如何擬定選用外標(biāo)一點(diǎn)法或外標(biāo)二點(diǎn)法?參考答案一、選擇題1.E2.D3.B4.E5.D6.B7.D8.A9.D10.A11.E12.B13.B14.C15.E16.A17.E18.D19.B20.C二、多項(xiàng)選擇題ABC2.ABCDE3.ABCE4.BCD5.CE6.ACD7.BCD8.BE9.DE10.BCDE三、填空題:1.冷浸法回流提取法連續(xù)回流提取法超聲提取法超臨界流體提取法2.沉淀法蒸餾法液-液萃取法色譜法(微柱色譜法更常用)3.N2H2N24.C18反相柱(ODS)正相分派柱(氨基柱、氰基柱)硅膠吸附柱5.定性定量制備性分離四、簡(jiǎn)答題1.色譜法按分離原理分為吸附色譜、分派色譜、離子互換色譜和凝膠色譜法。色譜法的操作方式有柱色譜、薄層色譜和紙色譜法。樣品凈化時(shí)最常用的是經(jīng)典微柱色譜,也稱固相萃取或液-固萃取法(LSE)。其重要特點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)樸,使用方便,快速,凈化效率高。2.為了克服薄層板間差異,薄層掃描法定量時(shí)常采用隨行標(biāo)準(zhǔn)法。內(nèi)標(biāo)法雖然克服了外標(biāo)法必須準(zhǔn)確點(diǎn)樣的缺陷,其定量準(zhǔn)確度與點(diǎn)樣量無(wú)關(guān),但內(nèi)標(biāo)物難尋且操作繁瑣。而實(shí)際工作中外標(biāo)法采用同一根定量毛細(xì)管點(diǎn)樣,或直接用半自動(dòng)點(diǎn)樣儀點(diǎn)樣,其誤差在允許范圍內(nèi),因而實(shí)際工作中常采用隨行外標(biāo)法而不用內(nèi)標(biāo)法。3.按《中國(guó)藥典》2023年版附錄規(guī)定,應(yīng)用GC、HPLC法建立中藥制劑有效成分含量測(cè)定方法時(shí),需按各品種項(xiàng)下規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行合用性實(shí)驗(yàn),具體規(guī)定涉及在分析狀態(tài)下色譜柱的最小理論塔板數(shù)、分離度、反復(fù)性及拖尾因子。色譜柱的理論塔板數(shù)視各組分情況而定,一般n≥2023;分離度按藥典標(biāo)準(zhǔn)R≥1.5;反復(fù)性規(guī)定對(duì)照品溶液連續(xù)進(jìn)樣5次,其峰面積RSD≤2.0%;除另有規(guī)定外,拖尾因子T應(yīng)在0.95~1.05之間。4.HPLC測(cè)定制劑中某成分含量時(shí),一方面應(yīng)進(jìn)行方法學(xué)考察,其中一項(xiàng)為線性關(guān)系—即工作曲線,若工作曲線過(guò)原點(diǎn)(截距為零),可用外標(biāo)一點(diǎn)法定量;若工作曲線但是原點(diǎn)(截距不為零),只能用外標(biāo)二點(diǎn)法定量。第五章中藥制劑中各類化學(xué)成分分析一、單項(xiàng)選擇題(每題的5個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案。)1.分析中藥制劑中生物堿成分常用于純化樣品的擔(dān)體是A.中性氧化鋁B.凝膠C.SiO2D.聚酰胺E.硅藻土2.用薄層色譜法鑒別生物堿成分常在堿性條件下使用的擔(dān)體是A.三氧化二鋁B.纖維素C.硅藻土D.硅膠E.聚酰胺3.薄層色譜法鑒別麻黃堿時(shí)常用的顯色劑是A.10%硫酸—乙醇溶液B.茚三酮試劑C.硝酸鈉試劑D.硫酸銅試劑E.改良碘化鉍鉀試劑4.可用于中藥制劑中總生物堿的含量測(cè)定方法是A.反相高效液相色譜法B.薄層色譜法C.氣相色譜法D.正相高效液相色譜法E.分光光度法5.不宜采用直接稱重法進(jìn)行含量測(cè)定的生物堿類型是A.強(qiáng)堿性生物堿B.弱堿性生物堿C.揮發(fā)性生物堿D.親脂性生物堿E.親水性生物堿6.生物堿成分采用非水溶液酸堿滴定法進(jìn)行含量測(cè)定重要依據(jù)是A.生物堿在水中的溶解度B.生物堿在醇中的溶解度C.生物堿在低極性有機(jī)溶劑中的溶解度D.生物堿在酸中的溶解度E.生物堿pKa的大小7.使生物堿雷氏鹽溶液呈現(xiàn)吸取特性的是A.生物堿鹽陽(yáng)離子B.雷氏鹽部分C.生物堿與雷氏鹽生成的絡(luò)合物D.丙酮E.甲醇8.生物堿雷氏鹽比色法溶解沉淀的溶液是A.酸水液B.堿水液C.丙酮D.氯仿E.正丁醇9.具有下列藥材的中藥制劑可用異羥肟酸鐵比色法測(cè)定總生物堿含量的是A.黃連B.麻黃C.防己D.附子E.黃柏10.雷氏鹽(以丙酮為溶劑)比色法的測(cè)定波長(zhǎng)是A.360nmB.525nmC.427nmD.412nmE.600nm11.苦味酸鹽比色法的測(cè)定波長(zhǎng)是A.360nmB.525nmC.427nmD.412nmE.600nm12.酸性染料比色法影響生物堿及染料存在狀態(tài)的是A.溶劑的極性B.反映的溫度C.溶劑的pHD.反映的時(shí)間E.有機(jī)相中的含水量13.酸性染料比色法溶劑介質(zhì)pH的選擇是根據(jù)A.有色配合物(離子對(duì))的穩(wěn)定性B.染料的性質(zhì)C.有色配合物(離子對(duì))的溶解性D.染料的性質(zhì)及生物堿的堿性E.生物堿的堿性14.用C18柱進(jìn)行生物堿HPLC測(cè)定期,為克服游離硅醇基影響可采用A.流動(dòng)相中加二乙胺B.調(diào)整流速C.調(diào)整檢測(cè)波長(zhǎng)D.調(diào)整進(jìn)樣量E.改變流動(dòng)相極性15.用C18柱進(jìn)行生物堿HPLC測(cè)定期,為克服游離硅醇基影響可采用A.調(diào)整流速B.流動(dòng)相中加入離子對(duì)試劑C.調(diào)整檢測(cè)波長(zhǎng)D.調(diào)整進(jìn)樣量E.改變流動(dòng)相極性二、多項(xiàng)選擇題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案,少選或多選均不得分。)1.生物堿采用酸性染料比色法測(cè)定期重要的影響因素有A.反映時(shí)間B.反映介質(zhì)的pH值C.反映溫度D.生物堿與酸性染料結(jié)合的能力E.有機(jī)溶劑與離子對(duì)形成氫鍵的能力2.反相高效液相色譜法進(jìn)行中藥制劑中生物堿成分的含量測(cè)定,流動(dòng)相A.可以是酸堿系統(tǒng)B.不可以是酸性系統(tǒng)C.可以是堿性系統(tǒng)D.可以是酸性系統(tǒng)E.不可以是堿性系統(tǒng)3.用高效液相色譜法對(duì)中藥制劑中生物堿成分進(jìn)行含量測(cè)定期,可用A.吸附色譜法B.分派色譜法C.離子對(duì)色譜法D.離子互換色譜法E.凝膠色譜法4.中藥制劑中總生物堿含量測(cè)定可選用A.重量法B.氣相色譜法C.酸堿滴定法D.酸性染料比色法E.苦味酸比色法5.具有的重要成分為生物堿類的中藥是A.洋金花B.黃柏C.丹參D.麻黃E.黃芪6.中藥中黃酮苷成分的提取可用A.甲醇回流提?。?氯仿回流提取C.甲醇-水回流提?。?甲醇-水超聲提取E.氯仿超聲提取7.蘆丁對(duì)照品的理化性質(zhì)描述對(duì)的的是A.在光作用下能緩緩分解B.含結(jié)晶水C.易溶于苯中D.顯弱酸性E.易溶于酸性溶液8.含黃酮中藥制劑鑒別可選用A.氫氧化鈉溶液顯色B.二氯氧鋯顯色C.鹽酸-鎂粉顯色D.三氯化鋁溶液顯色E.泡沫反映9.黃芩苷對(duì)照品理化性質(zhì)描述對(duì)的的是A.淺黃色針狀結(jié)晶B.溶于氫氧化鈉等堿性溶液C.難溶于甲醇、水D.紫外區(qū)有強(qiáng)吸取E.易溶于氯仿、苯10.大黃酸對(duì)照品理化性質(zhì)描述對(duì)的的是A.易升華B.黃色針狀結(jié)晶體C.易溶于甲醇、乙醇D.幾不溶于水E.易溶于堿和吡啶三、填空題3.酸性染料比色法測(cè)定中藥制劑中生物堿類成分重要影響因素是、和。8.用HPLC法分析生物堿成分,固定相采用C18色譜柱時(shí),屬于色譜,常用的中性流動(dòng)相是或混合溶液。9.中藥制劑中生物堿成分用離子互換色譜法進(jìn)行測(cè)定期,以為固定相,運(yùn)用質(zhì)子化的與離子互換劑互換能力的差異而達(dá)成分離目的。10.氣相色譜法用于中藥制劑中生物堿成分分析,只合用于和的生物堿成分。13.2023年版《中國(guó)藥典》中黃芩以、葛根以、淫羊藿以為對(duì)照品進(jìn)行含量測(cè)定。四、簡(jiǎn)答題1.當(dāng)采用硅膠薄層色譜法鑒別生物堿成分時(shí),為什么常有斑點(diǎn)Rf值較小或斑點(diǎn)明顯拖尾的現(xiàn)象?可采用哪些方法克服?2.雷氏鹽比色法測(cè)定生物堿成分時(shí),需注意哪些問(wèn)題?3.簡(jiǎn)述HPLC-ELSD檢測(cè)人參皂苷等成分的優(yōu)點(diǎn)。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.D3.B4.E5.C6.E7.B8.C9.D10.B11.A12.C13.D14.A15.B16.E17.D18.C19.E20.C二、多項(xiàng)選擇型題1.BE2.ACD3.ABCD4.ACDE5.ABD6.ACD7.ABD8.BCD9.ABCD10.ABDE三、填空題1.介質(zhì)pH值酸性染料的種類有機(jī)溶劑的選擇2.反相乙腈-水甲醇-水3.陽(yáng)離子互換樹(shù)脂生物堿鹽陽(yáng)離子4.有揮發(fā)性對(duì)熱穩(wěn)定5.黃芩苷葛根素淫羊藿苷四、簡(jiǎn)答題1.由于硅膠自身有弱酸性,對(duì)堿性物質(zhì)吸附較強(qiáng),故可使Rf較小或影響分離使斑點(diǎn)拖尾,克服的方法如展開(kāi)劑中加入適量有機(jī)堿、在飽和氨蒸氣下展開(kāi)以及用堿液鋪制薄層板等方法。2.雷氏鹽試劑室溫下即易分解,故需新鮮配制,并在低溫進(jìn)行;反映液的濃度不能過(guò)低,注意雜質(zhì)干擾;雷氏鹽丙酮液吸取值隨時(shí)間有變化,故應(yīng)盡快測(cè)定。3.大多數(shù)三萜皂苷類成分,如人參皂苷、三七皂苷等可運(yùn)用其在紫外區(qū)的末端吸取來(lái)檢測(cè),但靈敏度相對(duì)要低。蒸發(fā)光散射檢測(cè)器(ELSD)這一通用型質(zhì)量檢測(cè)器的技術(shù)日漸成熟,使得高效液相色譜法檢測(cè)三萜皂苷類成分的文獻(xiàn)報(bào)道越來(lái)越多。在用ELSD檢測(cè)時(shí),系統(tǒng)平衡快(大約30分鐘),基線相稱穩(wěn)定,重現(xiàn)性、靈敏度均較好,且通過(guò)自然對(duì)數(shù)擬合,峰面積值與進(jìn)樣量之間呈良好的線性關(guān)系,因而結(jié)果較準(zhǔn)確;而用UV檢測(cè),系統(tǒng)平衡慢(1~2小時(shí)),基線不穩(wěn)定,再加上人參皂苷Rg1和人參皂苷Re為末端吸取,因而重現(xiàn)性、靈敏度均較差,因此當(dāng)樣品含量較低時(shí)結(jié)果不準(zhǔn)確,與ELSD所測(cè)結(jié)果相差較大。第六章含動(dòng)物藥礦物藥的中藥制劑分析一、單項(xiàng)選擇題(每題的5個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)1、天然牛黃是A、牛的結(jié)石B、牛的膽結(jié)石C、由人工哺育而成的牛膽結(jié)石D、黃牛的膽結(jié)石E、由牛膽汁提煉而成2、下列說(shuō)法對(duì)的者A、膽酸與去氧膽酸都易溶于水B、膽酸易溶于水而去氧膽酸則易溶于醇C、膽酸易溶于氯仿、苯、乙醚等D、膽酸與去氧膽酸均易溶于丙酮E、膽酸的鈉鹽不溶于水3、牛黃的醋酸溶液加糠醛與濃硫酸,加熱顯藍(lán)紫色是A、膽酸的反映B、脂類的反映C、膽紅素的反映D、氨基酸的反映E、粘蛋白的反映4、下列說(shuō)法不對(duì)的者A、麝香中有香氣的重要成分是麝香酮B、麝香酮是大環(huán)化合物C、麝香酮是酯類化合物D、麝香中具有膽固醇類化合物E、麝香中具有蛋白質(zhì)和無(wú)機(jī)鹽5、熊膽中重要化學(xué)成分是A、膽色素B、膽紅素C、膽汁酸類D、膽紅素與膽酸E、膽紅素與膽黃素6、熊膽的鑒別常用的方法是A、紫外光譜與紅外光譜B、紫外光譜與可見(jiàn)光譜C、薄層色譜與紙色譜D、紫外光譜與薄層色譜E、紅外光譜與氣相色譜7、蛇膽中膽汁酸類含量最多的化合物是A、?;悄懰酈、?;蛆Z去氧膽酸C、?;侨パ跄懰酓、石膽酸E、游離膽酸8、下列說(shuō)法不對(duì)的者A、蛇膽的鑒別多采用薄層色譜法B、蛇膽的薄層鑒別多用硅膠G板C、蛇膽的鑒別其展開(kāi)系統(tǒng)多為堿性D、蛇E、不同種類的蛇膽薄層色譜基本一致9、下列說(shuō)法不對(duì)的者A、斑蝥為昆蟲(chóng)類藥物B、斑蝥為次常用藥C、斑蝥有大毒D、斑蝥有微毒E、斑蝥目前重要用于治療各種癌癥10、中藥朱砂中的重要化學(xué)成分為A、HgOB、HgSC、HgCO2D、Hg2Cl2E、HgS2二、多項(xiàng)選擇題(每題備選答案中有2個(gè)或兩個(gè)以上對(duì)的答案,少選或多選均不得分)1、牛黃中所含的化學(xué)成分有A、膽色素B、膽汁酸C、膽固醇與脂肪酸D、氨基酸類E、無(wú)機(jī)元素鈉、鉀、鈣等2、下列反映屬于牛黃鑒別反映的是A、樣品于坩堝中加熱,無(wú)火焰與火星出現(xiàn)B、樣品的氯仿溶液,加硫酸和過(guò)氧化氫少許,顯綠色C、樣D、樣品水合氯醛裝片,顯微鏡下有不規(guī)則棕紅色團(tuán)塊,遇水合氯醛液,色素速溶,顯鮮明金黃色,久置后變綠色E、樣品裝片顯微鏡下有規(guī)則和不規(guī)則晶體并可見(jiàn)圓形油滴,偶見(jiàn)毛和內(nèi)皮層膜組織。3、屬于麝香含量測(cè)定方法的是A、氣相色譜法B、薄層掃描法C、分光光度法D、高效液相色譜法E、化學(xué)滴定法4、下列說(shuō)法中對(duì)的的是A、動(dòng)物藥和礦物藥所用的溶媒有明顯區(qū)別B、動(dòng)物藥與礦物藥含量測(cè)定方法有明顯區(qū)別C、動(dòng)物藥和礦物藥的藥物作用強(qiáng)度有明顯區(qū)別D、動(dòng)物藥和礦物藥毒性有明顯區(qū)別E、動(dòng)物藥和礦物藥的分析程序有明顯區(qū)別5、下列那些制劑可用氣相色譜測(cè)定含量A、斑蝥素乳膏的含量測(cè)定B、?;钦渲槟z囊中膽紅素的含量測(cè)定C、含硫灸劑中麝香酮的含量測(cè)定D、熊膽中膽汁酸的含量測(cè)定E、蛇膽川貝液中膽酸的分析三、填空題1、天然牛黃中重要含 、、、、等五類化學(xué)成分,其中重要成分是。2、對(duì)于麝香酮的含量測(cè)定,法定方法是法,分離度應(yīng)大于。3、熊膽中的重要化學(xué)成分是成分,其中重要含,經(jīng)堿水解后得、。4、斑蝥有很好的抗癌作用,但較大,其重要活性成分是,現(xiàn)已有半合成品是。四、簡(jiǎn)答題1、試述麝香常有哪些鑒別法。2、試述蛇膽的定性鑒別要點(diǎn)。3、試述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1、B2、D3、A4、C5、C6、D7、A8、C9、D10、B二、多項(xiàng)選擇題1、ABCDE2、BCD3、ABD4、AB5、AC三、填空題1、膽色素膽汁酸脂類蛋白質(zhì)、肽類、氨基酸無(wú)機(jī)元素膽色素2、氣相色譜法1.53、膽汁酸類牛磺熊去氧膽酸熊去氧膽酸?;蛆Z去氧膽酸4、毒性斑蝥素羥基斑蝥胺四、簡(jiǎn)答題1、麝香的鑒別方法重要有理化鑒別法、紫外光譜法、薄層色譜法、氣相色譜法等。2、蛇膽重要含膽汁酸類化學(xué)成分;其鑒別多以薄層色譜法為主,多用硅膠G為固定相,其展開(kāi)劑為酸性如:異戊醇—冰醋酸—水;甲苯—冰醋酸—水;異辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水等,顯色劑多為硫酸的乙醇液。3、斑蝥的分析方法很多,其定性分析方法有理化鑒別(升華法),紙色譜法和薄層色譜法,其定量分析常用方法有薄層掃描法、氣相色譜法、紫外分光光度法、酸堿滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。第七章各類中藥制劑分析一、選擇題(一)A型題(每題的5個(gè)備選答案中,只有一個(gè)最佳答案)1、在研究和設(shè)計(jì)中藥制劑的分析方法時(shí),應(yīng)依據(jù)的重要因素是A.中藥制劑的規(guī)格B.中藥制劑的臨床用量C.中藥制劑的劑型與被測(cè)成分的理化性質(zhì)D.中藥制劑的用途E.中藥制劑的成分類別2、對(duì)中藥制劑分析不產(chǎn)生影響的因素是A.賦形劑B.抗氧劑C.防腐劑D.矯味劑E.取樣量3、液體中藥制劑一般質(zhì)量規(guī)定不涉及A.性狀B.相對(duì)密度C.pH值D.溶散時(shí)限E.裝量差異4、在貯存時(shí)間內(nèi)允許有微量輕搖易散的沉淀的劑型是A.合劑、口服液、酒劑、酊劑B.合劑、口服液、注射劑、酊劑C.合劑、口服液、酒劑、注射劑D.合劑、口服液、滴眼劑E.注射劑、滴眼劑、酒劑5、進(jìn)行相對(duì)密度檢查的劑型是A.注射劑B.滴眼劑C.口服液D.酒劑E.酊劑6、進(jìn)行總固體量檢查的劑型是A.糖漿劑B.酒劑C.酊劑D.口服液E.合劑7、需進(jìn)行甲醇量檢查的劑型是A.酒劑和酊劑B.酒劑和口服液C.合劑和口服液D.合劑和酒劑E.酊劑8、應(yīng)制定pH值檢查項(xiàng)目的是A.酒劑B.酊劑C.氣霧劑D.噴霧劑E.合劑9、酒劑中甲醇量不得超過(guò)A.每0.1L0.4gB.每1L0.4gC.每0.1L0.4mgD.每1L0.4mgE.每1L4mg10、2023年版《中國(guó)藥典》規(guī)定,合劑與口服液細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)A.1000個(gè)/mLB.500個(gè)/mLC50個(gè)/mLD.100個(gè)/mLE.10個(gè)/mL11、2023年版《中國(guó)藥典》規(guī)定,含醇制劑細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)A.酒劑100個(gè)/mL酊劑100個(gè)/mLB.酒劑500個(gè)/mL酊劑500個(gè)/mLC.酒劑50個(gè)/mL酊劑50個(gè)/mLD.酒劑100個(gè)/mL酊劑500個(gè)/mLE.酒劑500個(gè)/mL酊劑100個(gè)/mL12、合劑與口服液最常用的凈化方法為A.液—固萃取B.液—液萃取C.蒸餾法D.沉淀法E.升華法13、復(fù)方扶芳藤合劑中黃芪甲苷的含量測(cè)定,采用D101型大孔樹(shù)脂凈化是為了除去哪類物質(zhì)A.有機(jī)酸B.皂苷C.多糖D.鞣質(zhì)E.黃酮14、《中國(guó)藥典》采用氣相色譜法測(cè)定乙醇量的定量方法是A.內(nèi)標(biāo)法B.外標(biāo)一點(diǎn)法C.外標(biāo)二點(diǎn)法D.歸一化法E.標(biāo)準(zhǔn)曲線法15、《中國(guó)藥典》規(guī)定,要檢查不溶物的劑型是A.流浸膏劑B.浸膏劑C.糖漿劑D.煎膏劑E.顆粒劑16、蜂蜜中,進(jìn)行雜質(zhì)檢查的成分是A.葡萄糖B.乳糖C.5-羥甲基糠醛D.果糖E.蜂蠟17、測(cè)定蜜丸中脂溶性成分的含量時(shí),可采用哪種方法除去蜂蜜A.水洗法B.超聲法C.回流法D.吸附法E.浸漬法18、逍遙丸(大蜜丸)中鑒別皂苷類成分時(shí),加入硅藻土10g與蜜丸研勻,再用乙醇超聲提取,加入硅藻土是為了除去A.多糖B.有機(jī)酸C.淀粉D.蜂蜜E.蜂蠟19、中藥片劑若有效成分明確,結(jié)構(gòu)已知,含量較高,表達(dá)含量的方法為A.標(biāo)示量B.每片中被測(cè)成分重量C.每片相稱于藥材的量D.每片中浸膏量E.每片主藥量20、顆粒劑提取時(shí),由于具有較多的糖、糊精或其他輔料,應(yīng)注意提取溶劑的A.沸點(diǎn)B.極性C.相對(duì)密度D.滲透性E.粘度21、片劑中所含成分含量較高,結(jié)構(gòu)明確,為保證單劑量的準(zhǔn)確性,還應(yīng)進(jìn)行A.崩解度檢查B.溶出度檢查C.溶散時(shí)限檢查D.溶化性檢查E.含量均勻度檢查22、進(jìn)行融變時(shí)限檢查的劑型是A.栓劑B.滴丸劑C.蜜丸劑D.泡騰片E.軟膏劑23、需進(jìn)行溶化性檢查的劑型是A.栓劑B.顆粒劑C.蜜丸劑D.軟膏劑E.軟膠囊劑24、需進(jìn)行溶散時(shí)限檢查的劑型是A.顆粒劑B.栓劑C.丸劑D.軟膏劑E.片劑25、分析栓劑時(shí)除去基質(zhì)的方法下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的?

A.用硅藻土吸附B.親水性基質(zhì)用水提取C.油脂性基質(zhì)用水提?。?油脂性基質(zhì)用熔融冰浴凝固法E.親水性基質(zhì)用有機(jī)溶劑提取26、復(fù)方丹參滴丸中用升華法檢查的成分是A.丹參素B.原兒茶醛C.人參皂苷D.冰片E.三七皂苷27、大蜜丸、小蜜丸和濃縮蜜丸中水分不得超過(guò)A.15%B.12%C.10%D.8%E.6%28、蜂蜜中不檢查的項(xiàng)目是A.相對(duì)密度B.酸度C淀粉D糊精E.果糖29、蜂蜜中重要含A.葡萄糖和蔗糖B.葡萄糖和果糖C.果糖和乳糖D.葡萄糖和乳糖E.葡萄糖和麥芽糖30、分析酒劑時(shí)用萃取法除雜的環(huán)節(jié)是A.蒸去乙醇→用溶劑萃取B.加水稀釋→用溶劑萃取C.取樣品→用溶劑萃取D.取樣品→調(diào)pH→用溶劑萃?。牛铀♂尅{(diào)pH→用溶劑萃取31、分析口服液是要注意哪些成分的干擾A.防腐劑與稀釋劑B.矯味劑與稀釋劑C.防腐劑與矯味劑防腐劑與雜質(zhì)E.矯味劑與同系物32、用柱色譜凈化樣品不常用那種填料A.大孔樹(shù)脂B.C18C.氧化鋁D.硅膠E.高分子多孔微球33、蒸餾法測(cè)定乙醇含量不合用于哪些制劑A.流浸膏B.片劑C.酊劑D.醑劑E.甘油制劑34、測(cè)定糖漿劑和煎膏劑中的含糖量常采用A.折光率法或費(fèi)林容量法B.旋光率法或折光率法C旋光率法或費(fèi)林容量法D費(fèi)林容量法或比色法E.折光率法或分光光度法35、滴丸的性狀規(guī)定不涉及哪項(xiàng)A.大小均勻B.色澤一致C.表面的冷凝液應(yīng)除去D.顏色均勻E.表面光亮36、中藥注射劑的pH值的規(guī)定范圍,一般應(yīng)在A.4~9之間B.2~6之間C.5~10之間D.7~9之間E.6~8之間37、同一品種的中藥注射劑的pH值允許差異范圍不超過(guò)A.3.0B.2.5C.2.0D.1.5E.1.038、中藥注射液中若具有遇酸所產(chǎn)生沉淀的成分如黃芩苷、蒽醌類等成分,做蛋白質(zhì)檢查時(shí),可用A.30%磺基水楊酸試液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸鈉溶液D.鞣酸E.氯化鈣試液39、中藥注射劑不溶性微粒,除另有規(guī)定外,每mL

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