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劑小組:四(3)粉霧一、概念粉霧劑是指一種或者一種或以上的藥物粉末,裝填于特殊的給藥裝置,以干粉形式將藥物噴霧于給藥部位,發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng)。吸入粉霧劑,亦稱干粉吸入劑,系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式,采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動(dòng)吸入霧化藥物至肺部的制劑。非吸入粉霧劑系指藥物或與載體以膠囊或泡囊的形式采用特殊的干粉給藥裝置,將霧化藥物噴至腔道粘膜的制劑。二、使用方法吸入粉霧劑采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動(dòng)吸入,用藥時(shí)不需吸氣與按壓閥門同步。優(yōu)點(diǎn)三、優(yōu)點(diǎn)藥物到達(dá)肺部后直接進(jìn)入體循環(huán)發(fā)揮全身作用。藥物吸收迅速,起效快,無肝臟首過效應(yīng)。無胃腸道刺激或降解作用??捎糜谖改c道難以吸收的水溶性較大藥物(代替注射劑)。起局部作用的藥物,給藥量明顯降低,毒副作用小。可用于大分子藥物或小分子藥物。四、吸入粉霧劑的組成藥物
藥物的微分化是吸入粉霧劑取得成功的關(guān)鍵。(5μm)附加劑
改善流動(dòng)性、提高分散性、填充作用……給藥裝置
吸入粉霧劑由粉末吸入裝置和供吸入用的干粉組成。合適的吸入裝置是肺部給藥系統(tǒng)的關(guān)鍵部件1、膠囊型給藥裝置針刺破硬膠囊,吸氣時(shí)藥粉從孔中釋放,或是從分開的膠囊中釋放。結(jié)構(gòu):霧化器的主體、扇葉推進(jìn)器、口吸器。2、泡囊型給藥裝置藥物分裝于鋁箔上的水泡眼中,使用時(shí)針刺破鋁箔,吸氣時(shí)藥粉即可釋放。3、貯庫型給藥裝置將多個(gè)劑量的藥物分別裝入統(tǒng)一裝置中,用時(shí)只需旋轉(zhuǎn)裝置,單劑量的藥物即可釋出。五、處方制備制備工藝:處方分析:醋酸奧曲肽鼻用粉霧劑
【處方】
醋酸奧曲肽1.39g
微晶纖維素18.61g
【制備】
先將奧曲肽與四分之一量的纖維素混合,將混合物過篩;然后加入剩下的纖維素,并將物料完全混勻;最終將粉末粒徑控制在20~25μ范圍內(nèi),將粉末填裝到膠囊
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