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第4頁共4頁醫(yī)療器械?注冊委托?代理合同?詳細(xì)版?委托方(?以下簡稱?甲方):?____?_受托?方(以下?簡稱乙方?):__?___?甲乙雙方?就乙方代?理甲方在?中國國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局注冊醫(yī)?療器械事?宜協(xié)商一?致并達(dá)成?以下協(xié)議?,以共同?遵守:?一、甲方?委托乙方?代理下列?醫(yī)療器械?在中國國?家食品藥?品監(jiān)督管?理局注冊?。生產(chǎn)?廠家:_?____?;產(chǎn)品?名稱:_?____?;規(guī)格?型號:_?____?。二、?甲方負(fù)責(zé)?按《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊管理?辦法》規(guī)?定提供相?關(guān)文件資?料,(文?件資料包?括附件一?及藥監(jiān)局?所要求的?文件)。?甲方對其?所提供文?件資料的?真實(shí)性、?有效性及?合法性負(fù)?責(zé)。乙方?不對前述?的文件資?料負(fù)審。?甲方的文?件資料不?符合三性?或甲方有?誤導(dǎo)或遺?漏,導(dǎo)致?甲方的注?冊被駁回?或延誤,?概由甲方?自行承擔(dān)?。四、?甲方應(yīng)在?本協(xié)議簽?訂后3天?內(nèi)按費(fèi)用?清單向乙?方支付全?部代理費(fèi)?用。費(fèi)用?清單詳見?附件。?五、若因?乙方過錯?不能按時?完成產(chǎn)品?注冊,則?每超時一?個月(按?工作日算?)退還代?理費(fèi)用的?30%,?直到退完?全部代理?費(fèi)止;若?甲方因自?身因素導(dǎo)?致其產(chǎn)品?注冊不予?批準(zhǔn)的(?包括但不?限于提供?材料不真?實(shí)或有違?法違章行?為等),?其代理費(fèi)?用不予退?還,雙方?的代理關(guān)?系至注冊?當(dāng)局發(fā)文?不予注冊?之日起解?除;若因?不可抗力?或國家政?策調(diào)整致?使產(chǎn)品注?冊不能按?時完成,?任何一方?均可解除?合同,乙?方退還除?已產(chǎn)生費(fèi)?用外的剩?余代理費(fèi)?用。六?、除雙方?另有約定?外,任何?一方不得?中止合同?,甲方中?止合同的?,乙方所?收代理費(fèi)?不予退還?。七、?因本協(xié)議?引起的或?與本協(xié)議?有關(guān)的任?何爭議,?均提請當(dāng)?地___?__委員?會按照該?會___?__規(guī)則?進(jìn)行__?___。?____?_裁決是?終局的,?對雙方均?有約束力?。八、?本合同自?雙方簽字?蓋章和甲?方付清代?理費(fèi)之日?起生效。?甲方(?蓋章):?____?_????????乙?方(蓋章?):__?___?代表人(?簽字):?____?_??????代?表人(簽?字):_?____?___?__年_?____?月___?__日????????____?_年__?___月?____?_日簽?訂地點(diǎn):?____?_????????????簽?訂地點(diǎn):?____?_附件?(略)?醫(yī)療器械?注冊委托?代理合同?詳細(xì)版(?二)委?托方(以?下簡稱甲?方):_?____?受托方?(以下簡?稱乙方)?:___?__甲?乙雙方就?乙方代理?甲方在中?國國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?注冊醫(yī)療?器械事宜?協(xié)商一致?并達(dá)成以?下協(xié)議,?以共同遵?守:一?、甲方委?托乙方代?理下列醫(yī)?療器械在?中國國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局注冊。?生產(chǎn)廠?家:__?___;?產(chǎn)品名?稱:__?___;?規(guī)格型?號:__?___。?二、甲?方負(fù)責(zé)按?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊管理辦?法》規(guī)定?提供相關(guān)?文件資料?,(文件?資料包括?附件一及?藥監(jiān)局所?要求的文?件)。甲?方對其所?提供文件?資料的真?實(shí)性、有?效性及合?法性負(fù)責(zé)?。乙方不?對前述的?文件資料?負(fù)審。甲?方的文件?資料不符?合三性或?甲方有誤?導(dǎo)或遺漏?,導(dǎo)致甲?方的注冊?被駁回或?延誤,概?由甲方自?行承擔(dān)。?四、甲?方應(yīng)在本?協(xié)議簽訂?后3天內(nèi)?按費(fèi)用清?單向乙方?支付全部?代理費(fèi)用?。費(fèi)用清?單詳見附?件。五?、若因乙?方過錯不?能按時完?成產(chǎn)品注?冊,則每?超時一個?月(按工?作日算)?退還代理?費(fèi)用的3?0%,直?到退完全?部代理費(fèi)?止;若甲?方因自身?因素導(dǎo)致?其產(chǎn)品注?冊不予批?準(zhǔn)的(包?括但不限?于提供材?料不真實(shí)?或有違法?違章行為?等),其?代理費(fèi)用?不予退還?,雙方的?代理關(guān)系?至注冊當(dāng)?局發(fā)文不?予注冊之?日起解除?;若因不?可抗力或?國家政策?調(diào)整致使?產(chǎn)品注冊?不能按時?完成,任?何一方均?可解除合?同,乙方?退還除已?產(chǎn)生費(fèi)用?外的剩余?代理費(fèi)用?。六、?除雙方另?有約定外?,任何一?方不得中?止合同,?甲方中止?合同的,?乙方所收?代理費(fèi)不?予退還。?七、因?本協(xié)議引?起的或與?本協(xié)議有?關(guān)的任何?爭議,均?提請當(dāng)?shù)?____?_委員會?按照該會?____?_規(guī)則進(jìn)?行___?__。_?____?裁決是終?局的,對?雙方均有?約束力。?八、本?合同自雙?方簽字蓋?章和甲方?付清代理?費(fèi)之日起?生效。?甲方(蓋?章):_?____?????????乙方?(蓋章)?:___?__代?表人(簽?字):_?____???????代表?人(簽字?):__?___?____?_年__?___月?____?_日???????_

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