汽車行業(yè)IATF16949內(nèi)審檢查表全套資料

））））））））IATF質(zhì)量管理體系審核檢查表管理過程:M1策略制定（過程特性） :是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？是否已對過程的接口加以定義？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？

過程負責部門：總經(jīng)理、管代輸入：定位和指導、顧客期望和滿意度、市場研究、標桿研究、績效表現(xiàn)結(jié)果、外部約束、·員工期望和滿意度輸出：業(yè)務計劃、公司各職能部門（過程）、質(zhì)量目標匯總（作為業(yè)務計劃附件）、持續(xù)改進計劃、質(zhì)量方針YesNo是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否√做什么？√√誰做？√√用哪些指標衡量？√√在哪里做？√√√涉及條款審核要求支持文件審核記錄（5.1）最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供.根據(jù)CEO批準的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量證據(jù)？目標而文件化的方針聲明。組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：.業(yè)務計劃中說明的顧客定義的目標（顧客規(guī)范）a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。（5.1）b）制定質(zhì)量方針？.依據(jù)IATF16949：2016編制的質(zhì)量手冊。無c）確保質(zhì)量目標的制定？.管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次。d）進行管理評審？.行動計劃和跟蹤活動。e）確保資源的獲得？5.1.1過程效率））））））））））））））（5.1.1）組織的最高管理者.最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的評審。.指標和記錄。.報告過程。5.4.1質(zhì)量目標最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)5.4.1量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見IATF16949：2016技術(shù)規(guī)范7.1節(jié)）？（5.4.1）（5.4.1）組織的質(zhì)量目標是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一.質(zhì)量成本指標和質(zhì)量指數(shù)。致？.包含在/聯(lián)接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標。（5.4.1.1）最高管理者是否定義了質(zhì)量目標和測量方法？.包含在/聯(lián)接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標。.質(zhì)量目標的范圍。（5.4.1.1）組織的質(zhì)量目標是否包含在業(yè)務計劃中，并由最高管理.包含在/聯(lián)接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標。者使用，以貫徹質(zhì)量方針？.管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次。8.48.4

組織是否確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性？組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)？

.內(nèi)部性能數(shù)據(jù)，如：不良質(zhì)量成本指標，生產(chǎn)過程的有效性和效率，試驗結(jié)果，過程能力數(shù)據(jù)，質(zhì)量審核，產(chǎn)品檢驗結(jié)果，內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù)，分承包方等級，顧客報告，員工信息。.數(shù)據(jù)分析報告。））））））組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息：a）顧客滿意b）（見IATF16949：2016要素）？c）與產(chǎn)品要求的符合性？8.4d）（見IATF16949：2016要素）？e）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會？f）供方？

））））））））.數(shù)據(jù)分析報告。質(zhì)量管理體系審核檢查表管理過程:M2高層管理（過程特性） :是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？是否已對過程的接口加以定義？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？

過程負責部門：總經(jīng)理、管代、輸入：管理評審策劃、業(yè)務計劃、公司實績輸出：說明、決定、措施、管理者代表任命、顧客代表任命、管理評審通知、管理評審報告、管理評審輸入文件YesNo是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否√做什么？√√誰做？√√用哪些指標衡量？√√在哪里做？√√√涉及條款審核要求支持文件審核記錄5.1最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供.根據(jù)CEO批準的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量證據(jù)？目標而文件化的方針聲明。））））））5.15.3質(zhì)量方針5.3質(zhì)量目標

））））））））組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： .業(yè)務計劃中說明的顧客定義的目標 （顧客規(guī)范）f） 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？ 和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。g）制定質(zhì)量方針？ .依據(jù)IATF16949：2016編制的質(zhì)量手冊。h）確保質(zhì)量目標的制定？ .管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次。i） 進行管理評審？ .行動計劃和跟蹤活動。j） 確保資源的獲得？.根據(jù) CEO批準的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量最高管理者是否確保質(zhì)量方針： 目標而文件化的方針聲明。a）與組織的宗旨相適應？ .改進的記錄。b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的 .包含在/聯(lián)接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標。承諾？ .質(zhì)量目標的范圍。c）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架？ .與組織內(nèi)隨意選擇的員工進行直接交談。d）在組織內(nèi)得到溝通和理解？ .定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)。e）在持續(xù)適宜性方面得到評審？ .評審質(zhì)量體系的所有要素， 以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)5.4.1 量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （見IATF16949：2016技術(shù)規(guī)范 7.1節(jié)）？組織的質(zhì)量目標是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一（）致？（） 最高管理者是否定義了質(zhì)量目標和測量方法？組織的質(zhì)量目標是否包含在業(yè)務計劃中，并由最高管理（）者使用，以貫徹質(zhì)量方針？

.質(zhì)量成本指標和質(zhì)量指數(shù)。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標。.質(zhì)量目標的范圍。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標。.管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次。））））））質(zhì)量管理體系策劃（） 組織的最高管理者是否確保：a） 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及IATF16949：2016中4.1節(jié)的要求？b）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性？5.5職責，權(quán)限和溝通職責和權(quán)限 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？質(zhì)量職責（）不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責和權(quán)限的管理者？（5.5.1.1）負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？（5.5.1.1）橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負責確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？5.5.2管理者代表最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，必須具有以下方面的職責和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和（5.5.2）保持？b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求？c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識？5.5.2.1顧客代表最高管理者是否為人員分配職責和權(quán)限，以確保滿足（5.5.2.1）顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)？

））））））））.內(nèi)部審核結(jié)果。.作業(yè)描述，職責矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責和權(quán)限。.從適當?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨，等等。.溝通渠道和及時性。.生產(chǎn)過程中，誰對質(zhì)量負責？.如何定義權(quán)限。.近期的例子。.所在班次中負有確保質(zhì)量的人員。.誰主管這項職責？.所執(zhí)行的活動（包括對設(shè)計，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵）的證據(jù)。.管理評審記錄。.項目小組中的質(zhì)量功能代表。.質(zhì)量功能在里程碑，決策點（如生產(chǎn)放行，工程放行，??）中的參與。.顧客代表的職責和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能） 。））））））內(nèi)部溝通最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏希ǎ?通工程？最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效5.5.3性進行溝通？5.6管理評審5.6.1總則最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量5.6.1管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進 的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？5.6.3 組織是否保持管理評審的記錄？（ ）評審輸入組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果？b）顧客反饋？c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？（）d）預防和糾正措施的狀況？e）以往管理評審的跟蹤措施？f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更？g）改進建議？評審輸入-補充管理評審是否包括對實際的和潛在的現(xiàn)場失效及 其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析？評審輸出

））））））））.溝通渠道和及時性。. 溝通渠道和及時性。.評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。.質(zhì)量成本指標的評審。.管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。.行動計劃和跟蹤活動。.由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的證據(jù)。.管理評審會議記錄的保存期限。.為管理評審準備的報告。.管理評審會議記錄。.活動計劃和跟蹤活動。.管理評審會議的議程內(nèi)容。.管理評審會議的議程內(nèi)容。））））））組織的管理評審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：（） a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進？b）與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進？c）資源需求？組織是否按照 IATF16949：2016的要求持續(xù)改進其質(zhì)量管（）理體系的有效性？組織的質(zhì)量管理體系是否：（，b， a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用？b）確定這些過程的順利和相互作用？c）c）確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的準則和方法。組織的質(zhì)量管理體系是否 :a)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的（4.1.d、e、運作和監(jiān)測?f）b)監(jiān)測、測量和分析這些過程？c)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進？組織是否按照 IATF16949：2016的要求管理其質(zhì)量管理體4.1）系所需的過程？（4.1） 組織是否對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實施控制？對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量4.1）管理體系中加以識別？資源管理6.1資源提供

））））））））.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。.管理評審結(jié)果。.依據(jù)IATF16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手.評審質(zhì)量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。.質(zhì)量成本指標的評審。.管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。.行動計劃和跟蹤活動。.依據(jù)IATF16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊》））））））組織是否確定并提供以下方面所需的資源 :實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效6.1 性？通過滿足顧客要求，增進顧客滿意？應急計劃（） 組織必須制定應急計劃（如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求？組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程：（8.1） a）證實產(chǎn)品的符合性？b）確保質(zhì)量管理體系的符合性？c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性？

））））））））.作業(yè)描述。.培訓記錄。.質(zhì)量計劃。.輪班員工/監(jiān)督。.員工的工作量。.應急計劃。.關(guān)鍵設(shè)備的標識。.內(nèi)部審核結(jié)果。.產(chǎn)品符合資料。支持過程:S1人力資源管理（過程特性） :是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？是否已對過程的接口加以定義？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？

質(zhì)量管理體系審核檢查表過程負責部門：總經(jīng)辦輸入：組織的需要、識別新技術(shù)和外部約束的需求信息、信息和內(nèi)、外部結(jié)果人員的意識和他們的個人表現(xiàn)·定義工作崗位、外部和法規(guī)的約束，評估和分析傷害事故輸出：組織機構(gòu)圖和職責、培訓計劃、培訓記錄、內(nèi)、外部溝通的改進、崗位矩陣圖、措施計劃（調(diào)整工作地點、培訓、設(shè)計等）、YesNo是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否√做什么？√√誰做？√√用哪些指標衡量？√√在哪里做？√√√））））））涉及條款 審核要求基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗，從事影響 產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？能力，意識和培訓組織是否：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？b）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求？c）評價所采取措施的有效性？d）確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻？e）保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄？產(chǎn)品設(shè)計技能（6.2.2.1）組織是否確保負有產(chǎn)品設(shè)計職責的人員有能力達到設(shè)計要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？組織是否對適用的工具和技術(shù)進行識別？（）培訓組織是否建立并保持形成文件的程序，識別培訓）需求并對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進行培訓？

））））））））支持文件 審核記錄.用培訓記錄補充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的 工作類型。.員工記錄。.與設(shè)計人員會談。.作業(yè)描述。.每一個職位的資格。.培訓計劃。.培訓記錄。.補充設(shè)計活動類型的培訓記錄。.員工記錄。.與設(shè)計員工會談。.產(chǎn)品設(shè)計所需的工具清單。.產(chǎn)品設(shè)計技能所需的員工培訓。.所需工具的 PO（s）。.依據(jù)IATF16949：2016編制的質(zhì)量手冊。））））））對從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育，培訓，（）技能和/或經(jīng)歷進行資格考核？（） 組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓？在職培訓對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對新到職）或調(diào)整工作的工作人員提供適當?shù)脑诼毰嘤?，包括合同工和代理工作人員？是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標 準的后果？員工激勵組織是否建立了一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標，進（6.2.2.4）行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程？（6.2.2.4）組織的員工激勵過程是否包括促進整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認知程度？組織是否具有一個過程測量員工是否清楚他們）的活動和他們對達到質(zhì)量目標的貢獻之間的關(guān)系和重要性的程度？6.4工作環(huán)境6.4組織必須確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？6.4.1確保員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量

））））））））.用培訓記錄補充分配給員工的任務的類型。.員工記錄。.與員工交談。.員工的培訓滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。.在新任務中的員工培訓記錄。.合同制員工的培訓記錄。.培訓內(nèi)容。.使用的激勵系統(tǒng)。.員工激勵的范圍。.員工滿意度的測量。.依據(jù)IATF 16949：2016編制的質(zhì)量手冊。））））））6.4.1組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對員工造成潛在的危險，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中？生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔（6.4.2）組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進行適當?shù)木S護？

））））））））.設(shè)計和過程控制中的預防性活動。.法律知識和應用。.風險分析，如 FMEA。.內(nèi)/外部審核的結(jié)果：-體系認可，-糾正措施。.事故記錄。.和顧客抱怨有關(guān)的安全。.工廠參觀。質(zhì)量管理體系審核檢查表過程負責部門：總經(jīng)辦 開發(fā)部支持過程: 輸入：IATF16949的要求、外部文件通知的創(chuàng)建或更改、計劃新項目和系列的更改、管理體系的應用S2文件管理 輸出：手冊、程序文件、操作指導書的批準、分發(fā)和應用、 外來文件評審和分發(fā)應用、技術(shù)文件分發(fā)應用、記））））））））））））））錄保存。（過程特性） : Yes No 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？是否已對過程的接口加以定義？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？

是否√做什么？√√誰做？√√用哪些指標衡量？√√在哪里做？√√√涉及條款 審核要求質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？b）質(zhì)量手冊 c）標準所要求的形成文件的程序？d）組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件？e）本標準所要求的記錄（見4.2.4）？4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見IATF16949：2016中1.2）？b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?？c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述？4.2.3文件的控制

檢查要點 相關(guān)記錄.依據(jù)IATF16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。.根據(jù)組織的復雜度決定程序的充分性。.質(zhì)量管理體系程序。.質(zhì)量記錄。.依據(jù)IATF16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。。））））））4.2.3組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制？（4.2.3）4.2.3組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的？b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準？c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別？d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？e）確保文件保持清晰、易于識別？f） 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)？g）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R？工程規(guī)范）組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當文件的更新）？）組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄？記錄控制（） 組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)？記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？（）組織是否編制形成文件的程序， 以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制？

））））））））.依據(jù)IATF16949：2016或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。.文件控制清單或類似的文件。.文件批準權(quán)限。.文件批準記錄。.不同場所文件的易于獲得性。.文件場所知識。.文件的可獲得性。.廢棄文件的儲存和處理。.內(nèi)部和外部文件的通知 /分發(fā)過程。.已修訂文件的評審和批準。.顧客工程規(guī)范更改的通知 /分發(fā)過程。.實施顧客要求的更改的過程。.工程更改引發(fā)的文件更改。.實施工程更改的記錄。.質(zhì)量管理體系記錄。.記錄維護體系，包括記錄的處理。.質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。.質(zhì)量管理體系記錄的識別。.環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介質(zhì) （如：硬拷貝，軟盤，等）。.依據(jù)IATF16949：2016編制的質(zhì)量手冊。.根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。.保存欺瞞后，對記錄的處理。.包括對廢舊文件的標識。.對無效/廢舊文件的標識。））））））））））））））組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù).每一個質(zhì)量手冊中維護和控制的質(zhì)量記錄的證（4.2.4）據(jù)。4.2.7和4.2.8中提出的要求進行控制？質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S3現(xiàn)有操作過程有效性監(jiān)測（過程特性） :是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？是否已對過程的接口加以定義？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？涉及條款 審核要求

過程負責部門： 生產(chǎn)部輸入：項目建議書、質(zhì)量目標、顧客需求、產(chǎn)品開發(fā)任務書輸出：工廠、設(shè)備、設(shè)施計劃、過程有效性評價YesNo是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否√做什么？√√誰做？√√用哪些指標衡量？√√在哪里做？√√√支持文件 審核記錄組織是否確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符.依據(jù)IATF16949：2016編制的6.3質(zhì)量手冊。合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？.產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。6.3.1工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.1組織是否采取多方論證的方法制定工廠、.小組必須由跨部門的員工組設(shè)施及設(shè)備的計劃？成。））））））））））））））（6.3.1）組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn).工程流程分析。移和搬運，以及對場地空間的增值利用，.工廠布局（現(xiàn)在的和計劃的）。是否便于材料的同步流動？6.3.1組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性.人類工程學，自動化，流水線的方法？平衡，庫存級別的衡量準則。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S4采購（過程特性） :是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？是否已對過程的接口加以定義？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？

過程負責部門：采購部輸入：內(nèi)部顧客需求輸出：·合格供方、根據(jù)質(zhì)量 /成本/交期、來交付產(chǎn)品、索賠付入Yes No 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否是 否√ 做什么？√ 誰做？√ 用哪些指標衡量？√ 在哪里做？√√涉及條款審核要求支持文件審核記錄組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？.組織進貨檢驗。7.4.1.供方檢驗。.在供方現(xiàn)場的審核。7.4.1組織對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否.由采購的產(chǎn)品對隨后的取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的的影響？影響決定的控制方法。））））））7.4.1組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方？7.4.1組織是否制定選擇、評價和重新評價的準則？組織是否保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要7.4.1措施的記錄？7.4.1.1法規(guī)的符合性組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均（）是否滿足適用的法規(guī)的要求？供方質(zhì)量管理體系開發(fā)組織的供方是否通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的（7.4.1.2）ISO9001：2000認證？組織是否以供方符合）IATF16949：2016技術(shù)規(guī)范為目的進行供方質(zhì)量體系開發(fā)？經(jīng)顧客批準的供方）若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務？7.4.1.3采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對確保分承包的零件、材料和服務質(zhì)量負有責任？

））））））））.選擇系統(tǒng)。.性能等級系統(tǒng)。.組織的供方手冊。.選擇系統(tǒng)。.性能等級系統(tǒng)。.由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。.批準的供方記錄。.政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。.供方內(nèi)部審核。.符合的憑證或證書。.供方的審核。.供方ISO9001：2000證書的復件。.供方開發(fā)過程。.分承包方開發(fā)的證據(jù)。如果適用，批準的供方清單。.如何使用這些清單。.組織進貨檢驗范圍包括由顧客指定供方處采購的產(chǎn)品。.組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。））））））采購信息（） 組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求？b）人員資格的要求？c）質(zhì)量管理體系的要求？（） 在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？采購產(chǎn)品的驗證（） 組織是否確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組（）織是否在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？供方監(jiān)測組織是否通過下列指標對供方表現(xiàn)進行監(jiān)測：（） - 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？顧客中斷，包括使用中退貨？交付時間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）？組織是否促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)？（）

））））））））.采購訂單/放行。.商業(yè)合同。.提供給供方的合同 /采購訂單的評審。.進貨檢驗計劃。.供方和分承包方。.采購訂單和合同。.分承包方績效記錄。.分承包方糾正措施。.供方通過評審他們對過程性能的監(jiān)測實施持續(xù)改進的證據(jù)。））））））））））））））質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S5設(shè)備和工裝維護

過程負責部門： 生產(chǎn)部輸入：供方信息、外部約束、指標輸出：維護計劃、維護記錄、改進計劃、維護目標（過程特性） : Yes No 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？是否已對過程的接口加以定義？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？

是否√做什么？√√誰做？√√用哪些指標衡量？√√在哪里做？√√√涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄））））））組織是否標識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器 /設(shè)備的維護）提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統(tǒng)？組織的預防性維護系統(tǒng)是否至少包括：-有計劃的維護活動？（7.4.1.4）-設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護？-關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？-文件化、評估和改進維護的目標？（7.5.1.4）組織是否利用預知性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理（7.5.1.5）組織是否為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當?shù)募夹g(shù)資源？組織是否建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：-維護及修理設(shè)施與人員？-貯存與修復？（） - 工裝準備？易損工具的更換計劃？工具設(shè)計調(diào)整的文件，包括工程更改等級？適當時，工具的調(diào)整和文件的修訂？工裝確認，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？（7.5.1.5）如果任何工作被分包，組織是否實施追蹤和跟進這些活動的系統(tǒng)？

））））））））.存在預防性維護。.由特定的測量指標證實系統(tǒng)的有效性。.關(guān)系設(shè)備清單。.維護記錄。.預知性維護范例。.工廠參觀。.預知性維護范例。.工具/量具設(shè)計的人員和資格。.工具管理過程。.分承包方管理系統(tǒng)（選擇，評定和控制）。））））））））））））））支持過程:S6檢驗和試驗（過程特性） :是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？是否已對過程的接口加以定義？過程是否監(jiān)控？

質(zhì)量管理體系審核檢查表過程負責部門： 質(zhì)保部輸入：檢驗和試驗的要求、檢查策劃輸出：檢查記錄、量具檢定記錄、量測系統(tǒng)分析報告YesNo是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否√做什么？√√誰做？√√用哪些指標衡量？√√在哪里做？√√））））））記錄是否保存？ √涉及條款審核要求（7.6）組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可行并（7.6）以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實施？為確保結(jié)果有效，必要時組織的測量設(shè)備是否：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢（7.6）定？b）進行調(diào)整或必要時再調(diào)整？c）到識別，以確定其校準狀態(tài)？d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整？e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效？7.6當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織是否對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄？（7.6）組織是否對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?.6組織是否保持校準和驗證結(jié)果的記錄（見IATF16949：2016中要素4.2.4）？當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時，組織7.6是否確認其滿足預期用途的能力？7.6組織對計算機軟件滿足預期用途的能力的確認是否在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認？

））））））））支持文件 審核記錄.與需要實施的測量有關(guān)的試驗設(shè)備的準確度和精確度。.在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗。.組織的和IATF16949：2016一致的質(zhì)量手冊中的程序說明。.試驗設(shè)備目錄。.對樣件及它們對于國際或國家標準的可追 溯性進行認可。.校準結(jié)果記錄。.校準設(shè)備的控制方法。.校準狀態(tài)確定。.產(chǎn)品再檢驗的記錄。.對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受其影響的任 何產(chǎn)品采取的措施。.量具研究記錄。.產(chǎn)品標注系統(tǒng)。.顧客要求。.標注審核。.試驗軟件 /比較的參考書的驗證。））））））測量系統(tǒng)分析組織是否進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析出現(xiàn)在各（）種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異？（7.6.1）組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)？組織所用的分析方法及接收準則是否與顧客關(guān)于 測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致？校準/驗證記錄組織的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工和顧客所擁有得設(shè)備的校準/驗證活動記錄是否包括：a）設(shè)備鑒定，校準的設(shè)備所用的測量標準？b）按工程更改進行的修訂？c）在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？d）對規(guī)范以外情況的影響的評估？e）在校準/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明？f）如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客的通知？實驗室要求內(nèi)部實驗室（7.6.3.1）組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務？

））））））））.測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復性和再生性。.測量系統(tǒng)分析結(jié)果。.對于顧客測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。.使用其它分析方法的顧客批準記錄。.測量設(shè)備記錄。.測量設(shè)備的初始規(guī)范》.實驗室范圍。））））））））））））））組織的實驗室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中，并符合以下的技術(shù)要求：-實驗室程序的充分性？（7.6.3.1）-實驗室人員的資格？.組織依據(jù)IATF16949：-產(chǎn)品試驗？2016編制的質(zhì)量手冊。-根據(jù)相關(guān)過程標準，正確的進行這些服務的能力？-有關(guān)記錄的評審？外部實驗室為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部 /商業(yè)/獨立實驗室是否有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務和：（） - 實驗室必須通過 ISO/IEC17025或相等的國家 .商業(yè)實驗室的認可記錄。標準的資格認可？- 必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受？產(chǎn)品的監(jiān)測和測量組織是否對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)測和測量，以驗證（）產(chǎn)品要求已得到滿足？組織對產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的（） 安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行（見IATF16949：2016中要素7.1）？（） 組織是否保持符合接收準則的證據(jù)？組織對產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權(quán)放）行產(chǎn)品的人員（見IATF16949：2016（E）要素）？

.控制計劃。.檢驗說明。.記錄。.控制計劃。.檢驗說明。.記錄。.檢驗記錄包括接收準則，檢驗人員執(zhí)行試驗，試驗狀態(tài)和試驗日期。.檢驗記錄指明有權(quán)放行的人員。））））））））））））））除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則組織是否在策劃的安排（見 7.1）已（）圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務（見IATF16949：2016要素7.1）？全尺寸檢驗和功能試驗組織是否按控制計劃中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧）客的工程材料及性能標準，對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證？（8.2.4.1）組織的全尺寸檢驗和功能試驗結(jié)果是否供顧客評審？8.2.4.2外觀項目

.在策劃的安排圓滿完成之后，放行產(chǎn)品和服務交付。.尺寸檢驗報告。.控制計劃。.檢驗記錄包括接收準則，檢驗人員執(zhí)行試驗，試驗狀態(tài)和試驗日期。若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項目”，則組織是否提供：.樣件的維護/控制和存儲-適當?shù)馁Y源，包括評價的照明？條件。（8.2.4.2）-有適當?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、.視覺上的幫助。形象清晰（DOI）的標準樣件？.員工資格/培訓記錄。-維護和控制標準樣件及評價設(shè)備？.設(shè)備參觀。-驗證進行外觀評估的人員具備從事該工作的資格？7.4.3.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量組織是否有過程確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法：-由組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價？.進貨檢驗。（7.4.3.1）-接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣？.供方檢驗。-結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二.供方現(xiàn)場的第三方機構(gòu)方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)彧毩⒌卦u定產(chǎn)品的可接受核？性。-由指定的實驗室評價零件？-顧客同意的其它方法。8.1組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測，測量，分析.組織監(jiān)測設(shè)備，分析和改和改進過程的必須用程度？進過程所使用的方法。））））））8.1.1統(tǒng)計工具的確定（8.1.1）在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中？8.1.2基本統(tǒng)計概念知識整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念，如差異、控）制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整？）整個組織是否使用基本的統(tǒng)計概念？8.2監(jiān)測和測量過程的監(jiān)測和測量（8.2.3）組織是否采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)測，并在適用時進行測量？（8.2.3）組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？（8.2.3）當未能達到所策劃的結(jié)果時，組織是否采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？8.2.3.1制造過程的監(jiān)測和測量

））））））））.控制計劃的評審。.質(zhì)量計劃的評審。.工廠參觀。.與員工包括管理者會談，說明重要的統(tǒng)計概念，如差異，分布，過程控制，因果關(guān)系，一般和特殊原因。.統(tǒng)計技術(shù)培訓記錄。.基本統(tǒng)計研究報告。.監(jiān)測/測量質(zhì)量管理體系過程的方法。.監(jiān)測和測量結(jié)果。. 計劃/執(zhí)行的糾正措施。）））

組織是否對所有新的制造過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入？組織的過程研究結(jié)果是否形成文件，并附有生產(chǎn)、測量和試驗方法的適當?shù)囊?guī)范以及維護說明？組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目標及其接收準則？

.初步過程能力的結(jié)果。.生產(chǎn)控制計劃。.過程研究報告。.由過程研究結(jié)果決定的計劃/執(zhí)行的措施。.制造過程文件的監(jiān)測和測量。））））））（8.2.3.1）組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準過程的過程能力或性能？組織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定：）-測量技術(shù)？抽樣計劃？接收準則？不滿足接收準則時的反應計劃？）組織是否在控制圖上標明了重要的過程活動？組織是否對已在控制計劃中標識為不穩(wěn)定和能力（）不足的特性啟動適當?shù)姆磻媱潱拷M織的標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應計（）劃是否包括適當?shù)乜刂七^程輸出和 100%檢驗？（8.2.3.1）為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃？）要求時，組織的計劃是否將由顧客評審和批準？）組織是否保持過程更改生效日期的記錄？

））））））））.現(xiàn)在的 Cpk/Ppk 和顧客批準的Cpk/Ppk的對比。.現(xiàn)存的反應計劃。.驗證 Cpk/Ppk計算的準確性。.對生產(chǎn)線的過程流程圖和控制計劃的評審。.控制圖的評審。.實施的反應的記錄。.不穩(wěn)定和能力不足的過程的反應計劃的內(nèi)容。.糾正措施報告。.糾正措施批準過程。.糾正措施報告。.過程更改日期的記錄。質(zhì)量管理體系審核檢查表））））））））））））））支持過程:S7標識和可追塑性（過程特性） :是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？是否已對過程的接口加以定義？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？

過程負責部門： 生產(chǎn)部、質(zhì)保部輸入：生產(chǎn)計劃、方法和標識輸出：已標識的產(chǎn)品、標明受控狀態(tài)、可追溯性系統(tǒng)YesNo是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否√做什么？√√誰做？√√用哪些指標衡量？√√在哪里做？√√√涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄（7.5.3）適當時，組織是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品？組織是否針對監(jiān)測和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)？）

.主動召回檢查。.所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標識。.從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性。.清楚地標識工作中的過程，完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和/或零部件的。.檢驗記錄。在有可追溯性要求的場合，組織是否控制并記錄（7.5.3）產(chǎn)品的唯一性標識（見IATF16949：2016要素.可追溯性系統(tǒng)。4.2.4）？））））））））））））））質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S8不合格品的處理（過程特性） :是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？是否已對過程的接口加以定義？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？

過程負責部門： 質(zhì)保部輸入：確定的不合格品輸出：有關(guān)部門不合格產(chǎn)品的決定和處置糾正和預防措施YesNo是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否√做什么？√√誰做？√√用哪些指標衡量？√√在哪里做？√√√涉及條款審核要求支持文件審核記錄.一個或多個不合格情況8.3組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和和驗證后的流程，（標控制，以防止其非預期的使用或交付？識，隔離，等等）。.廢舊產(chǎn)品。8.3組織是否在形成文件的程序中對不合格品控制以.質(zhì)量手冊中說明的程序。及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限做出規(guī)定？組織是否通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：.一個或多個不合格情況8.3a）采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格？和驗證后的流程，視覺b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓上的標識和區(qū)域隔離。步使用、放行或接收不合格品？.讓步記錄。c）采取措施，防止其原預期的使用或應用？））））））組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任8.3何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見IATF16949：2016要素4.2.4）？8.3在不合格品得到糾正之后，組織是否對其再進行驗證，以證實符合要求？當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織8.3是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施？8.3.1不合格品控制-補充組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品列為8.3.1不合格產(chǎn)品（見IATF16949：2016要素7.5.3）？（8.3.1）8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.3.2組織的返工指導書，包括重新檢驗要求，是否易于被適當?shù)夭僮髡呷〉煤褪褂茫?.3.3顧客信息當不合格產(chǎn)品被發(fā)運時，組織是否立即通知顧（）客？8.3.4顧客放棄無論何時當產(chǎn)品或制造過程與當前的批準不同8.3.4時，在繼續(xù)作業(yè)之前組織是否獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可？8.3.4組織是否保存有效期限或顧客讓步或偏離許可授權(quán)數(shù)量方面的記錄？8.3.4當授權(quán)期滿時，組織是否確保符合原有的或替代的規(guī)范要求？8.3.4被批準的材料裝運時，組織是否在各包裝箱上做適當?shù)臉俗R？8.3.4組織是否把顧客讓步要求應用于采購產(chǎn)品？

））））））））.記錄。.再次驗證糾正之后的不合格產(chǎn)品的說明。.一個或多個不合格情況和驗證后的流程， （標識，隔離，等等）。.一個或多個不合格情況和驗證后的流程， （標識，隔離，等等）。.返工說明。.一個或多個不合格情況和驗證后的流程， （標識，隔離，等等）。.質(zhì)量手冊中說明的程序。.一個或多個不合格情況和驗證后的流程， （標識，隔離，等等）。.有效期限讓步記錄。.檢驗結(jié)果。.認可的材料裝運時， 要做正確的標注/標識。.質(zhì)量手冊中定義的過程。））））））））））））））在提交給顧客之前，組織是否就供方的任何要求 .質(zhì)量手冊中定義的過程。達成一致？支持過程:S9質(zhì)量成本控制（過程特性） :是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？是否已對過程的接口加以定義？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？

質(zhì)量管理體系審核檢查表過程負責部門： 財務部輸入：確定的不合格品輸出：有關(guān)部門不合格產(chǎn)品的決定和處置糾正和預防措施YesNo是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否√做什么？√√誰做？√√用哪些指標衡量？√√在哪里做？√√√涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理.質(zhì)量成本目標5.6.1體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？.質(zhì)量成本指標的統(tǒng)計分析。（5.6.1）.））））））））））））））（7.3.2.1）組織是否對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行識別、形成文.設(shè)計成本件并進行評審，包括：-成本目標？質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S10內(nèi)部審核（過程特性） :是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？是否已對過程的接口加以定義？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？內(nèi)部審核

過程負責部門： 質(zhì)保部 管代輸入：內(nèi)部審核計劃、測量指標所必需的數(shù)據(jù)輸出：審核和相關(guān)措施計劃的綜合結(jié)果、完成的統(tǒng)計分析圖表和采取的措施。YesNo是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否√做什么？√√誰做？√√用哪些指標衡量？√√在哪里做？√√√涉及條款 審核要求 支持文件 審核記錄））））））組織是否按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：（8.2.2）a）符合策劃的安排（見7.1）、IATF16949：2016標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求？b）得到有效實施與保持？（8.2.2）考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織是否對審核方案進行策劃？（8.2.20組織是否規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法？（8.2.2）組織是否確保審核員的選擇和審核的實施審核過程的客觀性和公正性？（8.2.2）組織是否在形成文件的程序中規(guī)定了策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求？負責受審區(qū)域的管理者是否確保及時采取措施，（）以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因？組織的內(nèi)部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施（）的驗證和驗證結(jié)果的報告（見IATF16949：2016的要素）？質(zhì)量管理體系審核組織是否審核質(zhì)量管理體系，以驗證與 IATF）16949：2016和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性？制造過程審核（） 組織是否審核每個制造過程，以決定其有效性？產(chǎn)品審核

））））））））.審核安排。.所執(zhí)行審核的記錄。.適當?shù)膬?yōu)先順序。.審核安排。.質(zhì)量手冊中說明的內(nèi)部審核程序。.組織流程圖。.審核員只能審核獨立于他們職能之外的區(qū)域。.負責內(nèi)部審核活動的部門或個人，也負責把審核結(jié)果報告上層管理者。.審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)束時間。.驗證的記錄。.審核計劃和安排。.與不同區(qū)域的經(jīng)理會談。.審核報告。.審核計劃。.審核報告。））））））））））））））（8.2.2.3）組織是否以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當階段對其.審核計劃，過程流程圖和產(chǎn)品及其交付情況進行審核，以驗證符合所有規(guī)安排。定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等）？.產(chǎn)品審核程序和報告。內(nèi)部審核計劃組織的內(nèi)部審核是否覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過（）程、活動和班次，且是否是按年度計劃進行安排？當內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時，組織是否（）適當?shù)卦黾訉徍祟l率？內(nèi)部審核員資格組織的內(nèi)部審核員是否有資格審核 IATF 16949：2016的要求（見要素 ）？8.5改進持續(xù)改進 組織是否定義持續(xù)改進的過程？糾正措施組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防止 不合格的再發(fā)生？組織的糾正措施是否與所遇到不合格的影響程度 相適應？組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a）評審不合格（包括顧客抱怨）？b）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？c）確定和實施所需的措施？d）記錄所采取措施的結(jié)果（見IATF16949：2016要素）？e）評審所采取的糾正措施？預防措施

.審核計劃。.審核安排。.審核安排。.適當?shù)膬?yōu)先順序。.符合顧客要求。.質(zhì)量手冊中說明了程序。.范例。.評審范例。.顧客抱怨清單。.根本原因分析和記錄。.所需的糾正措施的確定。.實施的糾正措施。.糾正措施的有效性。））））））））））））））8.5.3組織是否確定措施，以消除潛在不合格的原因，.范例。防止不合格的發(fā)生？8.5.3組織的預防措施是否與潛在問題的影響程度相適.范例。應？質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S11顧客滿意度（過程特性） :是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？

過程負責部門： 業(yè)務部輸入：顧客反饋、制造過程績效輸出：顧客滿意度調(diào)查的綜述、滿意度監(jiān)測表YesNo是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否√做什么？√√誰做？√√用哪些指標衡量？√））））））））））））））是否已對過程的接口加以定義？ √ 在哪里做？ √過程是否監(jiān)控？ √記錄是否保存？ √涉及條款審核要求支持文件審核記錄作為對顧客管理體系業(yè)績的一種測量，組織是否對顧客.例行或按固定間隔評審和顧客8.2.1滿意有關(guān)的信息。有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)測？.顧客滿意性能指標。8.2.1組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否滿足其要求的.組織獲取有關(guān)顧客對于其是否感受的信息的方法？滿足其要求的感受的方法。8.2.1.1顧客滿意-補充8.2.1.1組織的顧客滿意度是否通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評.過程實現(xiàn)性能的持續(xù)評定。價加以監(jiān)測？組織的性能指標是否基于但不限于下列目標數(shù)據(jù)：-已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)？（8.2.1.1）-顧客中斷使用，包括使用中退回？.評審顧客滿意的性能指標。-交付時間安排表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）？-與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知？8.2.1.1組織是否監(jiān)測制造過程性能的表現(xiàn)，以證明符合顧客對.制造過程的監(jiān)測，以符合顧客產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求？要求。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過程:S12糾正和預防措施

過程負責部門： 質(zhì)保部、總經(jīng)辦、開發(fā)部、生產(chǎn)部輸入： 質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、顧客抱怨輸出：糾正措施記錄 /計劃、8D報告、持續(xù)改進方案、評估（過程特性）:YesNo是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否是否已確定過程的所有人？√做什么？√））））））是否已對過程加以定義？ √過程是否已文件化？ √是否已對過程的接口加以定義？ √過程是否監(jiān)控？ √記錄是否保存？ √涉及條款 審核要求組織的質(zhì)量和操作表現(xiàn)的趨勢是否：確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先級？確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢和相互關(guān)系以 支持狀況評審、決策和長期策劃？通過使用，生成及時報告產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)？組織是否利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)8.5.1改進質(zhì)量管理體系的有效性？（8.5.1）8.5.1.1組織是否定義持續(xù)改進的過程？（8.5.1.1）8.5.1.2組織的制造過程改進是否持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)和變差的控制和減少？8.5.2組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生？8.5.2組織的糾正措施是否與所遇到不合格的影響程度相適應？

））））））））誰做？ √用哪些指標衡量？ √在哪里做？ √支持文件 審核記錄.顧客問題的解決。.趨勢和目標的比較。.趨勢分析的特定措施。.措施的優(yōu)先順序。.由質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預防措施及管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的范例。.質(zhì)量手冊中說明了程序。.說明改進特殊特性的記錄。.過程參數(shù)變差的減少。.范例。.評審范例。））））））組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：f）評審不合格（包括顧客抱怨）？8.5.2g）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？h）確定和實施所需的措施？i）記錄所采取措施的結(jié)果（見IATF16949：2016要素4.2.4）？j）評審所采取的糾正措施？（8.5.2.1）組織是否具有定義的解決問題過程，以識別和消除根本原因？若有顧客規(guī)定的解決問題的格式，組織是否采用）規(guī)定的格式進行？）組織是否在糾正？組織是否實施所采用的糾正措施及其實施的控）制，來消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因？組織是否對從顧客制造廠、工程部門及其代理商（）退回的產(chǎn)品進行分析？組織是否盡可能縮短該過程與退貨產(chǎn)品分析有關(guān)）的周期？組織是否保存退貨產(chǎn)品試驗 /分析的記錄。而且在（）需要時可獲得此記錄？組織是否進行有效的分析，并采取糾正措施以預（）防再次發(fā)生？組織是否確定措施，以消除潛在不合格的原因，（）防止不合格的發(fā)生？

））））））））.顧客抱怨清單。.根本原因分析和記錄。.所需的糾正措施的確定。.實施的糾正措施。.糾正措施的有效性。.組織使用的解決問題的方法。.對顧客抱怨的反應。.顧客格式。.范例。.和類似地產(chǎn)品和過程有的文件的評審。.退貨零部件清單。.分析的記錄。.周期的最短化。.評審產(chǎn)品試驗/分析過程。.記錄。.范例。.范例。））））））））））））））（8.5.3）組織的預防措施是否與潛在問題的影響程度相適.范例。應？組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：.使用的預防措施的信息a）確定潛在不合格及其原因？來源。（8.5.3）b）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求？.根本原因確定（FMEA，c）確定并實施所需的措施？FTA，等等）。d）記錄所采取措施的結(jié)果（見IATF16949：2016.記錄和結(jié)果分析。要素4.2.4）？e）評審所采取的預防措施？質(zhì)量管理體系審核檢查表））））））））））））））顧客導向過程:C1研究（市場分析/顧客需求）

過程負責部門： 業(yè)務部輸入：顧客戰(zhàn)略目標輸出：糾正措施記錄 /計劃、8D報告、持續(xù)改進方案、評估輸出：解決方案、新品立項、業(yè)務計劃（過程特性） : Yes No 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否是 否是否已確定過程的所有人？ √是否已對過程加以定義？ √過程是否已文件化？ √是否已對過程的接口加以定義？ √過程是否監(jiān)控？ √記錄是否保存？ √涉及條款 審核要求最高管理者是否以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求5.2得到確定并予以滿足？組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：k）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？5.1 l） 制定質(zhì)量方針？m）確保質(zhì)量目標的制定？n）進行管理評審？o）確保資源的獲得？

做什么？ √誰做？ √用哪些指標衡量？ √在哪里做？ √支持文件 審核記錄.客觀過程的描述。.使用的調(diào)查方法。.原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋（調(diào)查，記分卡，獎品，等等） 。.業(yè)務計劃中說明的顧客定義的目標 （顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。.依據(jù)IATF16949：2016編制的質(zhì)量手冊。.管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次。.行動計劃和跟蹤活動。））））））））））））））作為持續(xù)改進過程的一個重要環(huán)節(jié)，管理評審.評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。（5.6.1.1）是否包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其在一.衡量準則的趨勢（業(yè)務和顧客滿意）。段時間內(nèi)的績效的評審？.持續(xù)改進項目的基礎(chǔ)。管理評審是否包括對質(zhì)量目標進行檢測，并對.方針，業(yè)務計劃和顧客滿意的衡量準則IATF的報告。（5.6.1.1）不良質(zhì)量成本定期報告和評估（見.相對于質(zhì)量方針目標的和顧客規(guī)定的目16949：2016（E）要素8.4.1和8.5.1）？標的產(chǎn)品結(jié)果（質(zhì)量，成本，時間）。管理評審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各項內(nèi)容提供證據(jù)：（） - 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標？業(yè)務計劃規(guī)定的質(zhì)量目標？顧客對提供產(chǎn)品的滿意度？

.衡量準則的趨勢（業(yè)務和顧客滿意） 。.持續(xù)改進項目的基礎(chǔ)。.管理評審會議記錄。.行動計劃和跟蹤活動。））））））））））））））質(zhì)量管理體系審核檢查表顧客導向過程:C2投標C3產(chǎn)品/過程開發(fā)

過程負責部門： 業(yè)務部輸入：顧客咨詢文件，包括規(guī)格和要求、懸而未決的解決方案輸出：提供合同或標書、報價單；過程的資格認定準則、初始樣品、驗證計劃 /報告、試生產(chǎn)控制計劃（過程特性） : Yes No 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否是 否是否已確定過程的所有人？ √是否已對過程加以定義？ √過程是否已文件化？ √是否已對過程的接口加以定義？ √過程是否監(jiān)控？ √記錄是否保存？ √涉及條款 審核要求7.1 組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程？產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的7.1要求相一致？7.1.1作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考？

做什么？ √誰做？ √用哪些指標衡量？ √在哪里做？ √支持文件 審核記錄.質(zhì)量策劃過程。.項目策劃過程。.新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。.質(zhì)量策劃的開發(fā)。.質(zhì)量計劃。.顧客要求。.技術(shù)規(guī)范。））））））7.1.2組織是否定義產(chǎn)品的接受準則，要求時，是否由顧客批準？7.1.2對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級是否是零缺陷？7.1.3組織是否確保顧客采購的產(chǎn)品，正在開發(fā)的計劃和有關(guān)的信息的機密性？組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制？在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織是否確定：（7.3.1）a）設(shè)計和開發(fā)階段？b）適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動？c）設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限？組織是否對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接（7.3.1）口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工？隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，產(chǎn)品設(shè)計和開（7.3.1）發(fā)策劃的輸出是否予以更新？組織是否采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：（7.3.1.1）-特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測？-FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施？-控制計劃的開發(fā)和評審？

））））））））.試驗說明。.具有明確的接收準則的產(chǎn)品確認試驗計劃。.試驗策劃和試驗說明中的接收準則。.信息訪問安全。.產(chǎn)品開發(fā)安全。. 組織領(lǐng)導產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動。. 組織管理產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程。. 項目記錄，如里程碑，決策點都由組織控制和批準。. 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程。. 產(chǎn)品設(shè)計評審，驗證和確認過程。. 為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)員工做的作業(yè)描述。. 內(nèi)部審核結(jié)果。. 組織和任務溝通過程接口的評審。. 在設(shè)計開發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。. 產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能。. 參與特殊特性定義， FMEA和控制計劃的人員。））））））（）-組織是否對過程設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，并包括：（） - 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)？生產(chǎn)率、過程能力及成本目標？顧客要求，如果有？以往的開發(fā)經(jīng)驗？

））））））））. 設(shè)計FMEA。. 生產(chǎn)率，過程能力，成本目標。. 法規(guī)。. 顧客要求，如果有。. 以往的開發(fā)經(jīng)驗。））

組織是否識別特殊特性，和：在控制計劃中包含所有特殊特性？與顧客指定的定義和符合相一致？識別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計劃及作業(yè)指導書，必須標明顧客的特殊特性符號或組織等效符合或記號，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟？組織的過程設(shè)計輸出是否以能根據(jù)過程設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示？組織的過程設(shè)計輸出是否包括：規(guī)范及圖紙？制造過程流程圖/場地平面布置圖？制造過程FMEA？控制計劃？作業(yè)指導書？過程批準接收準則？有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)？適當時，防錯活動的結(jié)果？產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法？

. 建立特殊特性的過程。. 設(shè)計記錄。. 評審顧客對特殊特性，定義和符號的要求。. 控制計劃。. 產(chǎn)品圖樣。. 操作員指導。.過程說明和圖樣。.過程FMEA‘s。.作業(yè)指導書。.過程批準接收準則。.質(zhì)量，可靠性，可維護性數(shù)據(jù)。.防錯活動的結(jié)果。.不合格的探測方法。.產(chǎn)品/過程驗證計劃。.所有適用過程設(shè)計輸出文件的有效性。））））））在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：（7.3.4）a）評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？b）識別任何問題并提出必要的措施？（7.3.4）設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)評審的參加者是否識別任何問題并提出必要的措施？（7.3.4）組織是否保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄？組織是否定義并分析在設(shè)計和開發(fā)特殊階段的測）量，并以概要結(jié)果的形式報告，作為管理評審的輸入？

））））））））.設(shè)計評審策劃和記錄。.設(shè)計評定涉及所有受其影響的功能。.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的狀態(tài)的評審。.糾正措施到狀態(tài)評審的聯(lián)系。.糾正措施到狀態(tài) /設(shè)計評審的聯(lián)系。.設(shè)計評審策劃和記錄保持。.所有項目的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的不同階段的項目評審。.方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。質(zhì)量管理體系審核檢查表顧客導向過程:C4產(chǎn)品/過程驗證/確認（過程特性） :是否已確定過程的所有人？是否已對過程加以定義？過程是否已文件化？是否已對過程的接口加以定義？過程是否監(jiān)控？記錄是否保存？

過程負責部門： 開發(fā)部輸入：顧客訂單、顧客需求、開發(fā)協(xié)議輸出： 過程的資格認定準則、初始樣品、驗證計劃 /報告、試生產(chǎn)控制計劃YesNo是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否√做什么？√√誰做？√√用哪些指標衡量？√√在哪里做？√√√））））））涉及條款審核要求（7.3.5）為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證？（7.3.5）組織是否保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄？（7.3.6）為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排（見設(shè)計和開IATF16949：2016要素7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行發(fā)確認確認？（7.3.6）只要可行，組織的確認是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?？組織的設(shè)計和開發(fā)確認是否與顧客要求一致，包 括項目時間？）設(shè)計和開發(fā)確認——補充（7.3.6.1）組織的設(shè)計和開發(fā)確認是否與顧客要求一致，包括項目時間？

））））））））支持文件 審核記錄.依據(jù)策劃所做的設(shè)計驗證。.輸出和設(shè)計要求之間的比較。.基于結(jié)果的糾正措施。.設(shè)計驗證報告。.依據(jù)用戶要求 /需求所做的設(shè)計確認。.顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。.設(shè)計確認記錄。.文件化失效。.在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認試驗。.依據(jù)用戶要求 /需求所做的設(shè)計確認。.顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。 。.設(shè)計確認記錄。.文件化失效。.依據(jù)用戶要求 /需求所做的設(shè)計確認。.顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。.設(shè)計確認記錄。.文件化失效。））））））（7.3.6.2）當顧客要求時，組織是否制定樣件計劃和控制計劃？樣件計劃組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、（7.3.6.2）工裝和制造過程？組織是否監(jiān)督所有的性能試驗活動及時完成并符（7.3.6.2）合要求？（7.3.6.2）組織是否對外包服務負責，包括提供技術(shù)指導？（7.3.6.3）組織是否符合顧客認可的產(chǎn)品和過程的批準程產(chǎn)品批準序？過程（7.3.6.3）組織是否應用顧客對其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準程序？

））））））））.標準件設(shè)備。.標準件記錄。.樣件控制計劃。.設(shè)計/樣件/生產(chǎn)工裝。.必須了解和控制樣件實現(xiàn)及試驗條件。.試驗記錄。.適當時的分承包方管理。.符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準過程的要求。.供方的產(chǎn)品批準過程文件和記錄。質(zhì)量管理體系審核檢查表顧客導向過程:C5訂單/顧客要求

過程負責部門： 業(yè)務部輸入：顧客訂單、顧客要求（數(shù)量、交期質(zhì)量等）輸出：訂單評審記錄（過程特性） : Yes No 是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？ Yes是 No否））））））））））））））是否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標衡量？√是否已對過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√組織是否確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的7.2.1與產(chǎn)要求？品有關(guān)的b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預要求的確期用途所必需的要求？定c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？d）組織確定的任何附加要求？（7.2.1.1）

. 政府，安全和環(huán)境法規(guī)符合性過程。. 組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。）與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審）））

組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？組織是否確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定？b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決？c）組織有能力滿足規(guī)定的要求？組織是否保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄？若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前是否對顧客要求進行確認？

. 可行性研究。. 顧客合同評審。. 產(chǎn)品規(guī)范評審。. 分辨性評定。. 合同評審的記錄。. 標注設(shè)計確認和具有接收準則的生產(chǎn)確認試驗計劃。）））））））組織在進行提議產(chǎn)品的合同評審時，是否調(diào)查、組織制造確認并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分可行性析？

））））））））. 可行性研究。. 風險分析。質(zhì)量管理體系審核檢查表顧客導向過程:C6、C7生產(chǎn)制造和交付

過程負責部門： 生產(chǎn)部輸入：顧客需求的表述、發(fā)貨通知單（顧客訂單要求） 、產(chǎn)品入庫輸出：在規(guī)定期限內(nèi)，按生產(chǎn)計劃制造合格產(chǎn)品，入成品庫；按時交付合格產(chǎn)品；送貨憑證、倉庫出、入庫管理臺帳記錄））））））））））））））（過程特性）:YesNo是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？Yes是No否是否是否已確定過程的所有人？√做什么？√是否已對過程加以定義？√誰做？√過程是否已文件化？√用哪些指標衡量？√是否已對過程的接口加以定義？√在哪里做？√過程是否監(jiān)控？√記錄是否保存？√涉及條款 項目要求組織是否策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件是否包括：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息？b）必要時，獲得作業(yè)指導書？c）使用適宜的設(shè)備？d）獲得和使用監(jiān)測和測量裝置？e）實施監(jiān)測和測量？f）放行、交付和交付后活動的實施？組織是否：-針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/7.5.1.1控或材料各層次上開發(fā)控制計劃，包括流程性散制計劃裝材料的過程？考慮了設(shè)計FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃？組織的控制計劃是否：列出用于制造過程控制的控制方法？包括監(jiān)測出顧客和組織共同定義的特殊特性）控制（見）的方法？包括顧客要求的信息？當過程不穩(wěn)定或不能工作時啟動明確的反應計劃（見，IATF16949：2016）？

應提供文件 檢查記錄.參觀工廠和設(shè)備。.主要部件或正確的裝配圖樣。.工作現(xiàn)場的工作指導書。.不同產(chǎn)品級別的控制計劃。. DFMEA和PFMEA被用做控制計劃的輸入。.控制計劃的評審。.適當階段的控制計劃。.用數(shù)據(jù)表示的控制計劃框架。））））））當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應7.5.1.1）資源或FMEA的更改發(fā)生時，組織是否重新評審和更新控制計劃（見IATF16949：2016中的7.1.4）？7.5.1.2作組織是否為所有負責過程操作的人員提供文件化業(yè)指導書的作業(yè)指導書？（7.5.1.2）組織的作業(yè)指導書在工作現(xiàn)場是否在不中斷操作者正在進行的工作而易于得到？（7.5.1.2）組織的作業(yè)指導書是否來源于適當?shù)奈募?，如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程？7.5.1.3作無論何時進行作業(yè)準備，組織是否都進行作業(yè)準業(yè)準備的備驗證？驗證）作業(yè)準備人員易于得到組織的作業(yè)指導書？）適用時，組織是否使用統(tǒng)計方法進行驗證？ 生 組織的生產(chǎn)計劃是否滿足顧客要求？產(chǎn)安排 （）生產(chǎn)當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和服務提或測量加以驗證時，組織是否對任何這樣的過程供過程的實施確認？確認組織對這些生產(chǎn)和服務提供過程的確認是否證實 這些過程所策劃的結(jié)果的能力？組織是否規(guī)定對這些過程的安排，適用時包括：a）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則？b）設(shè)備的認可和人員資格的鑒定？c）使用特定的方法和程序？d）記錄的要求？e）再確認？

））））））））.產(chǎn)品/過程更改，不穩(wěn)定性/能力不足的過程結(jié)果和控制計劃更新之間的關(guān)系。.工作現(xiàn)場作業(yè)指導書的有效性。.工作現(xiàn)場作業(yè)指導書的有效性。.作業(yè)指導書和供方文件之間的聯(lián)系，如控制計劃，設(shè)計記錄，F(xiàn)MEA。.作業(yè)準備記錄和批準。.準備指導書。.作業(yè)準備記錄。.生產(chǎn)安排過程。安排系統(tǒng)應當建立在“拉”系統(tǒng)而不是“推”系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。.過程確認/能力研究結(jié)果。.過程參數(shù)的監(jiān)測和控制證據(jù)。.過程確認/能力研究結(jié)果。.操作，設(shè)備和人員要求說明。.和資格有關(guān)的記錄。.再確認的頻率和條件。））））））7.5.4