液體車間GMP培訓試題及答案_第1頁
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文檔簡介

液體車間GMP培訓試題及答案物料進出非清浄生產區(qū)前,應對物料的()進行核對,對包裝有破損但不影響物料質量的包裝進行處理;名稱及批號名稱、批號、數量(件數重量)以及包裝情況(正確答案)批號、數量及包裝情況物料進入非潔凈生產區(qū)域,應走()通道。物流通道(正確答案)物料堆碼區(qū)人員流動通道物料退出非潔凈生產區(qū)時,應復核名稱、批號及數量,對已經打開包裝的物料進行()密封(正確答案)粘貼標簽密封并粘貼標簽進入潔凈生產區(qū)的物料,有外包裝和內包裝的,在緩沖間除去外包裝()后方可進入潔凈區(qū),消毒應有相應的記錄。清潔清潔并消毒(正確答案)消毒對于進入潔凈區(qū)的物料,外包裝消毒應使用()擦拭或噴淋消毒。95%乙醇純化水75%乙醇(正確答案)對于需紫外燈照射消毒的物料,需至少照射()分鐘。154530(正確答案)物料進入潔凈區(qū)處理、消毒記錄應()移交質量管理部存檔。按月收集整理同車間輔助記錄(正確答案)按年收集單獨每天收集單獨維修時,若房間潔凈度遭到破壞,應當對該區(qū)域進行必要的()后方可重新開始生產。清場清潔、消毒或滅菌,待檢測合格(正確答案)滅菌潔凈區(qū)生產功能間的地漏清潔消毒頻次為()。每天生產結束后(正確答案)每周每15天潔凈區(qū)地漏在清潔合格后,需在罩內加入適量的()。純化水75%乙醇0.2%的新潔爾滅溶液或5%甲酚皂溶液(正確答案)工廠目前實行的潔凈區(qū)空氣消毒方式有()。臭氧消毒法75%酒精消毒臭氧消毒,甲醛、高錳酸鉀熏蒸消毒(正確答案)臭氧消毒的持續(xù)時間為()。10分鐘1小時2小時(正確答案)甲醛、高錳酸鉀熏蒸消毒完成后,潔凈區(qū)需開啟空調自凈()以上。6小時(正確答案)5小時2小時潔凈區(qū)空氣消毒頻率不得低于()。每周一次(正確答案)每月一次每月兩次甲醛、高錳酸鉀熏蒸消毒()。沒季度不得低于一次每月不得低于一次(正確答案)每半年不得低于一次在清潔潔凈區(qū)的潔具時,可用()作為清潔劑。飲用水純化水、洗潔精溶液(正確答案)75%乙醇對于潔凈區(qū)的潔具清潔效果需達到()。無污跡、無雜物、無掛水、無油膩感、無殘留洗潔精溶液。(正確答案)無污跡目測清潔潔凈區(qū)的潔具在清潔后,干燥方式為()。烘干自然晾干(正確答案)在潔凈區(qū)外晾干潔凈區(qū)所有容器具清洗、消毒有效期為()天。123

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