標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 34791-2017 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 質(zhì)量控制要求》是針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量管理而制定的標(biāo)準(zhǔn),旨在通過規(guī)定一系列具體的要求來保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量,從而提高科學(xué)研究的準(zhǔn)確性和可靠性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用以及相關(guān)設(shè)施的設(shè)計(jì)與管理。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其環(huán)境條件有著明確的規(guī)定。首先,在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇上,需確保其遺傳背景清晰,健康狀況良好,并且來源可靠;其次,關(guān)于飼養(yǎng)環(huán)境,強(qiáng)調(diào)了溫度、濕度、光照周期等物理參數(shù)的重要性,同時(shí)也對(duì)籠具清潔度、飼料和飲水質(zhì)量提出了要求;再者,對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)輸過程中的保護(hù)措施也做了詳細(xì)說明,以減少應(yīng)激反應(yīng)對(duì)動(dòng)物的影響;此外,還特別關(guān)注到了生物安全方面的問題,比如防止病原微生物傳播的具體做法。
在管理體系方面,《GB/T 34791-2017》建議建立一套完善的質(zhì)量管理體系,包括但不限于文件記錄系統(tǒng)、員工培訓(xùn)計(jì)劃及應(yīng)急預(yù)案等。同時(shí),為了持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,定期進(jìn)行內(nèi)部審核與外部評(píng)審也是必不可少的環(huán)節(jié)之一。
該標(biāo)準(zhǔn)還指出,所有涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物操作的人員都應(yīng)當(dāng)接受專業(yè)培訓(xùn),了解并遵守相關(guān)的法律法規(guī)及倫理原則。通過這些綜合性的措施,可以有效提升實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的整體管理水平,為科研活動(dòng)提供更加穩(wěn)定可靠的動(dòng)物模型支持。
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- 正在執(zhí)行有效
- 2017-11-01 頒布
- 2018-05-01 實(shí)施
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ICS6502030
B44..
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T34791—2017
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制要求
Laboratoryanimal—Requirementforqualitycontrol
2017-11-01發(fā)布2018-05-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T34791—2017
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
(SAC/TC281)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心中國(guó)食品
:、、
藥品檢定研究院軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)儀器廠北京華阜康生物科技股份有限公司首都醫(yī)科大學(xué)
、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人秦川曾林岳秉飛劉云波蘆宏斌楊志偉陳振文葉華虎孫兆增時(shí)延勝
:、、、、、、、、、、
白杰英孔琪
、。
Ⅰ
GB/T34791—2017
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制要求
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)人員設(shè)施設(shè)備條件種源繁殖與生產(chǎn)質(zhì)量檢測(cè)包裝與運(yùn)輸防疫
、、、、、、、、
與治療使用福利倫理等質(zhì)量控制要求
、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用機(jī)構(gòu)
。
2規(guī)范性引用文件
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。,
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。,()。
生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB5749
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實(shí)驗(yàn)動(dòng)物泰澤病原體檢測(cè)方法
GB/T14926.10
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大腸埃希菌檢測(cè)方法
GB/T14926.110115a,c:K(B)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物嗜肺巴斯德桿菌檢驗(yàn)方法
GB/T14926.12
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物肺炎克雷伯桿菌檢測(cè)方法
GB/T14926.13
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物金黃色葡萄球菌檢測(cè)方法
GB/T14926.14
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物肺炎鏈球菌檢測(cè)方法
GB/T14926.15
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物乙型溶血性鏈球菌檢測(cè)方法
GB/T14926.16
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