標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 35798-2018 化妝品中香豆素及其衍生物的測定 高效液相色譜法》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范化妝品中香豆素及其衍生物含量的檢測方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以高效液相色譜法（HPLC）對化妝品產(chǎn)品中包括但不限于香豆素、7-甲氧基香豆素等成分進(jìn)行定性和定量分析。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，樣品前處理通常涉及使用適當(dāng)?shù)娜軇幕瘖y品基質(zhì)中提取目標(biāo)化合物，之后通過過濾或離心等方式凈化樣品溶液。標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了HPLC操作條件，如流動(dòng)相組成與比例、流速、柱溫以及檢測波長的選擇，這些參數(shù)對于確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和重復(fù)性至關(guān)重要。此外，還明確了如何制備校準(zhǔn)曲線，并利用其來計(jì)算未知樣品中的香豆素類物質(zhì)濃度。

在質(zhì)量控制方面，《GB/T 35798-2018》提出了具體的精密度要求，包括日內(nèi)精密度和日間精密度指標(biāo)，以保證不同實(shí)驗(yàn)室之間及同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)多次測量結(jié)果的一致性。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)也給出了方法的檢出限和定量限，為評價(jià)分析方法的有效性提供了依據(jù)。

為了驗(yàn)證所建立的方法是否符合預(yù)期性能，該標(biāo)準(zhǔn)建議采用加標(biāo)回收率實(shí)驗(yàn)來進(jìn)行評估。這一步驟有助于確認(rèn)整個(gè)分析流程（從樣本準(zhǔn)備到最終數(shù)據(jù)處理）能夠正確無誤地反映實(shí)際樣品中目標(biāo)分析物的真實(shí)水平。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-02-06 頒布
  • 2018-09-01 實(shí)施
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GB/T 35798-2018化妝品中香豆素及其衍生物的測定高效液相色譜法_第1頁
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文檔簡介

ICS7110070

Y42..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35798—2018

化妝品中香豆素及其衍生物的測定

高效液相色譜法

Determinationofcoumarinanditsderivativesincosmetics—

Highperformanceliquidchromatography

2018-02-06發(fā)布2018-09-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T35798—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC257)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院上海市日用化學(xué)工業(yè)研究所

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人孟憲雙馬強(qiáng)王宏偉呂慶李俊芳李亞輝王峰沈敏

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35798—2018

引言

本標(biāo)準(zhǔn)的部分被測物質(zhì)雙香豆素甲氧基香豆素二氫香豆素醋硝香豆素甲基香豆素乙

(、7-、、、7-、7-

氧基甲基香豆素和環(huán)香豆素是我國化妝品安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的禁用物質(zhì)

-4-)《》。

禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范規(guī)

?！丁?/p>

定若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評估確保在正常合理及可

:,,、

預(yù)見的使用條件下不得對人體健康產(chǎn)生危害

。

目前我國尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值本標(biāo)準(zhǔn)的制定僅對化妝品中測定這些物質(zhì)提供檢測方法

,,。

Ⅱ

GB/T35798—2018

化妝品中香豆素及其衍生物的測定

高效液相色譜法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品中香豆素及二氫香豆素等種香豆素衍生物的高效液相色譜測定方法

7。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于水劑膏霜香波散粉和唇膏類化妝品中香豆素及二氫香豆素等種香豆素衍生物

、、、7

的測定

。

本標(biāo)準(zhǔn)的檢出限和定量限香豆素的檢出限為定量限為二氫香豆素的檢出限

:4mg/kg,8mg/kg;

為定量限為甲氧基香豆素甲基香豆素乙氧基甲基香豆素環(huán)香豆素

10mg/kg,20mg/kg;7-、7-、7--4-、、

雙香豆素和醋硝香豆素的檢出限為定量限為

5mg/kg,10mg/kg。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3原理

試樣經(jīng)溶劑提取離心微孔濾膜過濾后用高效液相色譜測定外標(biāo)法定量液相色譜質(zhì)譜確認(rèn)

、、,,,-。

4試劑和材料

除非另有說明所用試劑均為分析純水為規(guī)定的一級水

,,GB/T6682。

41乙腈色譜純

.:。

42甲醇色譜純

.:。

43二氯甲烷

.。

44四氫呋喃

.。

45乙酸銨

.。

46冰醋酸

.。

47氫氧化鈉

.。

48乙酸銨溶液稱取乙酸銨加水溶解后轉(zhuǎn)移至容量瓶中用水定

.0.05mol/L:1.925g(4.5),500mL,

容至刻度搖勻備用

,,。

49氫氧化鈉溶液稱取氫氧化鈉加水溶解后轉(zhuǎn)移至容量瓶中定容

.0.1mol/L:0.400g(4.7),100mL,

至刻度

。

410氫氧化鈉乙腈混合溶液體積體積量取乙腈至容量

.0.1mol/L-(1+9)(+):90mL(4.1)100mL

瓶中加入氫氧化鈉溶液至刻度混勻

,0.1mol/L(4.9),。

411香豆素二氫香豆素甲氧基香豆素甲基香豆素乙氧基甲基香豆素環(huán)香豆素雙香豆

.、、7-、7-、7--4-、、

素和醋硝

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