腫瘤療效評(píng)價(jià)研究發(fā)展

腫瘤療效評(píng)價(jià)研究進(jìn)展學(xué)術(shù)部劉濤提綱腫瘤療效評(píng)價(jià)的發(fā)展現(xiàn)狀腫瘤療效評(píng)價(jià)的指標(biāo)腫瘤細(xì)胞免疫治療的評(píng)價(jià)指標(biāo)腫瘤治療觀念的變遷腫瘤療效評(píng)價(jià)的發(fā)展現(xiàn)狀腫瘤療效評(píng)價(jià)是決定病人繼續(xù)治療和研究項(xiàng)目是否繼續(xù)進(jìn)行的依據(jù)。近10年來，國內(nèi)外腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)正逐步由傳統(tǒng)的實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)向新的綜合腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。腫瘤療效評(píng)價(jià)的發(fā)展趨勢(shì)既注重瘤體大小，又關(guān)注生活質(zhì)量和臨床受益，同時(shí)兼顧“帶瘤生存”等現(xiàn)象。理想療效＝滿意的生活質(zhì)量+較長(zhǎng)的生存時(shí)間+最高的腫瘤緩解率腫瘤療效評(píng)價(jià)的指標(biāo)常用的指標(biāo)有：生存期客觀有效率生存質(zhì)量臨床受益反應(yīng)生存期

總生存期（Overallsurvival，OS）無病生存期（Disease-freesurvival，DFS）無疾病進(jìn)展生存期，(Progresion-freesurvival，PFS)疾病進(jìn)展時(shí)間（TimetoProgression，TTP）

反映疾病穩(wěn)定的DFS、PFS、TTP以及ORR和生存質(zhì)量均被認(rèn)為OS的替代指標(biāo)。客觀有效率

完全緩解（CompleteResponse，CR）部分緩解（PartialResponse，PR）

穩(wěn)定（stabledisease，SD）進(jìn)展（progressivedisease，PD）其中CR+PR為有效率（responserate，RR），臨床獲益率（clinicalbenefitrate，CBR=CR+PR+SD）生活質(zhì)量

（qualityoflife，QOL）定義：生活質(zhì)量(qualityoflife,QOL)，又稱為生命質(zhì)量、生存質(zhì)量。WHO認(rèn)為生命質(zhì)量是不同的文化和價(jià)值體系中的個(gè)體對(duì)于他們的生活目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)，以及所關(guān)心事情有關(guān)的生活狀態(tài)的體驗(yàn)。在腫瘤治療領(lǐng)域中，QOL評(píng)價(jià)被廣泛應(yīng)用于臨床治療決策、治療效果評(píng)價(jià)、疾病嚴(yán)重程度評(píng)定、腫瘤藥物效應(yīng)評(píng)價(jià)等方面，已成為腫瘤治療研究終點(diǎn)之一。主要包括：歐洲癌癥研究與治療組織生活質(zhì)量量表（EORTCQLQ），美國慢性病治療功能性評(píng)價(jià)系統(tǒng)中的腫瘤治療功能評(píng)價(jià)量表（FACTQLQ）。核心量表

QLQ-C30(qualityoflifequestionnaire-Core30）含30個(gè)條目，由5個(gè)功能子方面（軀體、角色、認(rèn)知、情緒和社會(huì)功能）、3個(gè)癥狀子方面（疲勞、疼痛、惡心嘔吐）、一個(gè)總體健康狀況子方面和一些單一條目構(gòu)成。特異性量表目前已經(jīng)在肺癌、胃癌、乳腺癌等多個(gè)瘤種中得到驗(yàn)證臨床受益反應(yīng)

(clinicalbenefitre-sponse，CBR)Karnofsky體力狀況（KPS）評(píng)分疼痛體重KPS評(píng)分PS評(píng)分疼痛包括疼痛程度和止痛藥使用量，為CBR主要指標(biāo)，視覺類比量標(biāo)（visualanalogscale，VAS）

體重構(gòu)成CBR的次要指標(biāo)。排除水腫或體腔積液后，若患者體重較基線增加≥7%，并維持≥4周定為陽性改善。腫瘤細(xì)胞免疫治療的評(píng)價(jià)指標(biāo)傳統(tǒng)的WHO或RECIST標(biāo)準(zhǔn)不能適應(yīng)腫瘤免疫治療的評(píng)價(jià)早期腫瘤患者以治愈為目的，應(yīng)該以“腫瘤客觀有效率”和“無病生存期”為主要指標(biāo)，“生活質(zhì)量”為次要指標(biāo)；中晚期患