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疫苗治理制度〔5〕疫苗治理制度一、治理制度的主要特征1、權(quán)威性治理制度由具有權(quán)威的治理部門制定,在其適用范圍內(nèi)具有強制約束力,一旦形成,不得隨便修改和違犯;2、完整性一個組織的治理制度,必需包含全部執(zhí)行事項,不能有所遺漏,如覺察或的執(zhí)行事項產(chǎn)生,應(yīng)相應(yīng)的制定治理制度,確保全部事項“有法可依”;3、排它性某種治理原則或治理方法一旦形成制度,與之相抵觸的其他做法均不能實行;特定范圍內(nèi)的普遍適用性。各種治理制度都有自己特定的適用范圍,在這個范圍內(nèi),全部同類事情,均需按此制度辦理;4、可執(zhí)行性組織所設(shè)置的治理制度,必需是可執(zhí)行的,不能偏離組織本身事務(wù),成為一紙空文;5、相對穩(wěn)定性治理制度一旦制定,在一般時間內(nèi)不能輕易變更,否則無法保證其權(quán)威性。這種穩(wěn)定性是相對的,當現(xiàn)行制度不符合變化了的實際狀況時,又需要準時修訂。6、社會屬性因而,社會主義的治理制度總是為維護全體勞動者的利益而制定的。7、公正公正性治理制度在組織力對每一個角色都是公平的,任何人不得在治理制度之外。二、疫苗治理制度〔精選5篇〕治理制度是實施肯定的治理行為的依據(jù),是社會再生產(chǎn)過程順當進展的保證。合理的”治理制度可以簡化治理過程,提高治理效率。以下是我為大家收集的疫苗治理制度〔精選5篇〕,期望對大家有所幫助。疫苗治理制度1一、制定打算接種單位應(yīng)當依據(jù)預防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求打算,上報當?shù)丶膊☆A防掌握機構(gòu)。二、儲運治理1、接種單位專人負責,做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作。2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進其次類疫苗時,應(yīng)當進展查驗,審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件〔要有企業(yè)印章〕;購進進口疫苗的,還應(yīng)當索取進口藥品通關(guān)單復印件〔要有企業(yè)印章〕。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期 2年備查。3、接種單位購進符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級疾病預防掌握機構(gòu)分發(fā)、供給的疫苗時,應(yīng)當查驗疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?,方可接收?、接種單位在接收疫苗時,應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進展核對,做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)依據(jù)使用量和貯存力量妥當安排,削減疫苗鋪張。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必需清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、失效期、進出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。6、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格依據(jù)有關(guān)的溫度要求進展,保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號分類整齊,疫苗包裝〔盒〕之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。7、使用疫苗要依據(jù)“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半18、接種單位定期對儲存的疫苗進展檢查并記錄,覺察質(zhì)量特別的疫苗,要馬上停頓使用,并準時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)視治理部門報告,不能自行處理。9、由于各種緣由導致的疫苗過期、破損、失效等,應(yīng)準時上報疫苗報廢審批表,并依據(jù)《醫(yī)療廢物治理條例》的規(guī)定進展集中處置。10、一次性注射器材應(yīng)隨時清點,準時補充,確保滿足使用。疫苗治理制度2一、由經(jīng)過培訓的人員負責疫苗治理工作。二、每月制定免疫規(guī)劃疫苗需用量打算,并上報。三、免疫規(guī)劃用疫苗進貨渠道正常,符合規(guī)定。四、疫苗領(lǐng)發(fā)賬目正規(guī)齊全,z五、疫苗儲存、運輸溫度符合要求。六、領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”和同批號疫苗“先入庫、先出庫”的原則。七、原則上接種門診可供肯定時間內(nèi)使用的疫苗貯存量不得超過1個月。八、疫苗報廢需經(jīng)報告批準。九、接種實施時嚴格核對接種疫苗品種,檢查外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物,無標簽或標簽不清,安瓿有裂紋的疫苗或凍結(jié)過的百白破疫苗、乙肝疫苗,一律不得使用。疫苗治理制度3一、疫苗使用要有打算性,依據(jù)每月接種日安排,準確合理地制定用苗打算。二、疫苗使用應(yīng)遵循“足量、適量”的原則,既不能緊缺也不能鋪張。三、疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)要完備,使用要有具體登記,包括名稱、規(guī)格、批號、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數(shù)量等,帳目要清楚,帳物要相符。四、疫苗領(lǐng)用一般每月一次,接種門診用苗有剩時,如冷藏條件具備,在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。五、疫苗使用應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半小時,滅活疫1六、疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度貯存和運輸。七、疫苗應(yīng)由專人治理,按品名、批號效期,分類整齊存放,短效期先用,長效期后用。八、接種現(xiàn)場要求一苗一冷藏,即一個冷藏包只冷藏1、對適齡兒童依據(jù)規(guī)定的免疫程序進展疫苗接種,并宣傳免疫預防學問。2、建立兒童預防接種電子檔案,準時做好信息登記和更,上傳至國—家—信—息治理平臺。3、檔案應(yīng)長期妥當保管。4、疫苗專人治理,制定需求打算,從規(guī)定渠道購入。5、疫苗購入時須驗收疫苗相關(guān)合格證件。6、做好領(lǐng)發(fā)登記,準時把握使用量及耗損量。7、疫苗過期疫苗登記后上交。8、疫苗的運輸、貯存和使用符合冷鏈治理要求。9、建立冷鏈設(shè)備檔案,賬物相符、專物專用。10、合理安排疫苗接種門診周期,設(shè)成人接種日。11、接種場所、接種人員、消毒、體檢及接種均應(yīng)符合相關(guān)要求。12、準時建立接種卡、接種簿與接種證,按時預約接種。13、做好常規(guī)查漏補種和強化免疫工作。14、做好接種率監(jiān)測與常規(guī)接種月報表統(tǒng)計,定期評價疫苗接種狀況。15、對預防接種特別反響做好登記、調(diào)查,并準時處理、上報。疫苗治理制度4為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預防接種治理條例》,加強對疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)視治理,保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,依據(jù)《藥品治理法》、《藥品治理法實施條例》和國家食品藥品監(jiān)視治理局《關(guān)于學習貫徹〈疫苗流通和預防接種治理條例〉有關(guān)問題的通知》〔國食藥監(jiān)法〔2023〕207號〕,并征求各省〔區(qū)、市〕食品藥品監(jiān)視治理部門意見,6月13日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營監(jiān)視治理意見》〔國食藥監(jiān)市[2023]278號〕,對申請和從事經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營許可、人員、治理制度、儲運設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定,主要內(nèi)容如下:一、申請經(jīng)營疫苗的企業(yè)必需為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級藥品監(jiān)視治理部門驗收合格,在其所持《藥品經(jīng)營許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營范圍后,方可開展經(jīng)營業(yè)務(wù)。二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量治理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預防醫(yī)學、藥學、微生物學、或醫(yī)學等專業(yè)本科以上〔含本科〕學歷及中級以上〔含中級〕專業(yè)技術(shù)職稱,具有3年以上從事疫苗治理或技術(shù)工作閱歷,并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對疫苗的接種反響和疫苗質(zhì)量問題有肯定的推斷力量。三、疫苗批發(fā)企業(yè)必需認真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標準》,并結(jié)合疫苗經(jīng)營治理的需要,建立包括以下內(nèi)容的治理制度:疫苗質(zhì)量治理人員職責;疫苗購進治理;疫苗驗收治理;疫苗儲存、養(yǎng)護檢查和出庫復核治理;進口疫苗治理;疫苗有效期治理;不合格疫苗治理;疫苗銷售治理;疫苗運輸治理;疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備治理;有預防接種特別反響的報告和治理等。所建立的制度應(yīng)能保證對以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案:儲存與運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準,疫苗的購進,疫苗的收貨和驗收,庫存疫苗的定期檢查,疫苗的銷售,以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預防接種特別反響、疑似預防接種特別反響時的報告等。四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲運設(shè)施設(shè)備:兩個以上獨立的冷庫〔柜〕;用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏〔凍〕設(shè)備;溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備;疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機組。五、用于疫苗儲運的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件:冷庫的溫度為2—8℃,應(yīng)符合疫苗的儲存要求,并能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng);冷藏運輸?shù)能囕v及冷藏〔凍〕箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況。疫苗治理制度5一、疫苗實行一個窗口專人治理,供給渠道嚴格執(zhí)行:省——市——縣——鎮(zhèn)——接種門診〔接種點〕。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,疫苗的出入賬物相符,登記必需有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。二、依據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),誕生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗打算,每年三月前將下一年度的打算免疫用苗數(shù)量報上級疾病預防掌握機構(gòu)。三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格依據(jù)有關(guān)的溫度要求進展。依據(jù)疫苗的品種、批號分類整齊碼放,疫苗紙箱〔盒〕之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗依據(jù)“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。四、健全冷鏈設(shè)備治理制度,建立冷鏈設(shè)備臺帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量;建立設(shè)備運轉(zhuǎn)與修理記錄簿,記錄發(fā)生故障與修理狀況。疫苗過期應(yīng)準時做好報損手續(xù)。五、冷鏈設(shè)備做到專人治理,定期保養(yǎng),建立修理、溫度記錄。冷
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