放射診療許可證

放射診療許可證一、行政許可內(nèi)容東勝地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事核醫(yī)學(xué)、放射診斷、治療衛(wèi)生許可。二、 設(shè)定行政許可的法律依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》；《放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例》；《放射診療管理規(guī)定》；《內(nèi)蒙古自治區(qū)放射診療許可管理辦法》。行政許可數(shù)量及方式無數(shù)量限制，符合條件即可。,許可類型放射診斷（包括X射線機(jī)、CT、介入牙片機(jī)、乳腺攝影機(jī)等）；放射治療（包括深部X線治療機(jī)、電子直線加速器后裝機(jī)、鉆一60治療機(jī)等）；放射性同位素（核醫(yī)學(xué)）。五、行政許可條件符合《放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《放射診療許可證發(fā)放管理程序》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)放射診療許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。有從事放射工作的場所及從事放射診療所必須具備的儀器設(shè)備、人員等條件。申請材料（_）申請放射診療許可事項(xiàng)提供的資料放射診療許可申請表；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（復(fù)印件）；本單位放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)文件；放射防護(hù)專（兼）職管理人員名單；放射防護(hù)規(guī)章制度和放射事古攵應(yīng)急預(yù)案；放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；8相關(guān)知識培訓(xùn)及健康監(jiān)護(hù)的證明材料；本年（或上年）度放射防護(hù)監(jiān)測報告；本年（或上年）大型設(shè)備質(zhì)量控制檢測報告；新建、改建、擴(kuò)建的放射診療建設(shè)項(xiàng)目（放射工作場所〉須提供放射性職業(yè)病危害預(yù)評價、控制效果評價和竣工驗(yàn)收證明文件放射診療設(shè)備清單；工作場所設(shè)計平面圖；放射診療許可現(xiàn)場審核結(jié)論;衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。（二） 申請延續(xù)放射診療工作應(yīng)提供的資料放射診療許可申請表；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；《放射診療管理規(guī)定》中要求具有的各專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；大型醫(yī)用設(shè)備需提交《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（復(fù)印件）放射診療設(shè)備清單；放射診療設(shè)備狀態(tài)檢測報告（新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備提供驗(yàn)收檢測報告）和放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護(hù)設(shè)施的放射防護(hù)檢測報告；工作場所設(shè)計平面圖；監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審核結(jié)論性意見；原《放射診療工作許可證》（或《放射性同位素工作許可證》、《射線裝置工作許可證》）正、副本。（三） 申請新增放射診療設(shè)備須提供資料放射診療許可申請表；《放射診療許可證》副本；新增放射診療項(xiàng)目相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；新增放射診療設(shè)備清單及設(shè)備驗(yàn)收文件或報告；新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件或放射防護(hù)評價報告書。㈣申請變更診療項(xiàng)目須提供的條件《放射診療許可證》正、副本；變更申請；單位名稱、地址變更（包括自身變更、合并等）：提供當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制部門出具的證明文件。（五） 申請注銷《放射許可證》須提供的湘法定代表人變更：提供單位主管（上級）部門出具的證明文件即任命決定（復(fù)印件）。行政許可申請表（注銷）；《放射診療許可證》正、副本；放射診療設(shè)備清單；放射性同位素處置去向、接受單位證明；放射性廢物處理情況及其監(jiān)督檢測意見或證明。（六） 其他注意衛(wèi)生行政部門收到申請資料后，按《內(nèi)蒙古自治區(qū)放射診療管理辦法》的規(guī)定的期限做出審查決定，辦理《放射診療許可證》。（注：要求所有呈報材料采用A4紙打印，裝訂成冊，一式兩份）。申請編號東勝區(qū)（）第號放射診療許可申請表申請項(xiàng)目 申請單位（蓋章）申請日期一、 申請單位應(yīng)當(dāng)在申請表封面加蓋單位公章。二、 申請單位基本情況及申請許可內(nèi)容由申請單位填寫。三、 表中〃負(fù)責(zé)人〃，法人單位是指法定代表人姓名；非法人單位，則填寫主要負(fù)責(zé)人姓名。四、 凡文字后有□者，應(yīng)在與申請內(nèi)容相符的方框中打勾。五、 射線裝置的〃主要參數(shù)〃是指X射線機(jī)的電流（mA）和電壓（Kv）、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。六、 非密封型放射性同位素的工作場所級別，按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，工作場所級別后括號內(nèi)填寫該級別工作場所個數(shù)。七、 〃最大等效年操作量〃、〃最大等效日操作量〃應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計算得出。八、 行政許可申請機(jī)關(guān)東勝區(qū)衛(wèi)生局（地址：鐵西聯(lián)邦銀座14樓疾控法監(jiān)室，咨詢電話：8020809）。九、 行政許可決定機(jī)關(guān)東勝區(qū)衛(wèi)生局十、行政許可程序單位申請—.受理—料審查—場審核—作出許可決定。十一、行政許可時限自收到合格申請材料20個工作日內(nèi)作出許可決定，但場所和產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)測所需時間不在此時限內(nèi)。十二、行政許可證件及有效期《放射診療許可證》有效期4年。十三、行政許可年檢每年復(fù)核1次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱負(fù)責(zé)人 !_■/?、?地 址郵編聯(lián)系人電話傳真單位總?cè)藬?shù)放射工作人員數(shù)放射治療口申請許可項(xiàng)目立體定向（Y刀、X刀）治療□申請許可項(xiàng)目質(zhì)子等重粒子治療口鉆-60機(jī)治療口后裝治療口深部X射線機(jī)治療口敷貼治療口其他放射治療項(xiàng)目口核醫(yī)學(xué)口PET影像診斷口SPECT影像診斷口Y相機(jī)影像診斷口骨密度測量口籽粒插植治療口放射性藥物治療口其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目口介入放射學(xué)口DSA介入放射診療口其他影像設(shè)備介入放射診療口X射線影像診斷口X射線CT影像診斷口CR、DR影像診斷口牙科X射線影像診斷口孚圍泉X射線影像診斷口普通X射線機(jī)影像診斷口其它X射線影、像診斷口射放診療許可申請表申請許可提交的資料申請許可提交的資料1、 放射診療許可申請表；2、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》復(fù)印件）共頁3、 《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（復(fù)印件）； 共頁4、 本單位放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)文件； 共頁5、 放射防護(hù)專（兼）職管理人員名單； 共頁6、 放射防護(hù)規(guī)章制度和放射事故應(yīng)急預(yù)案； 共頁7、 放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證（復(fù)印件）共頁8、 相關(guān)知識培訓(xùn)及健康監(jiān)護(hù)的證明材料； 共頁9、 放射診療設(shè)備清單及合格證明； 共頁10、 本年（或上年）度放射防護(hù)監(jiān)測報告； 共頁11、 本年（或上年）設(shè)備質(zhì)量控制檢測報告；共頁12、 新建、改建、擴(kuò)建的放射診療建設(shè)項(xiàng)目，提供放射性職業(yè)病危害預(yù)評價、控制效果評價和竣工驗(yàn)收報告。 共頁13、 衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料 共頁14、 放射診療許可現(xiàn)場審核結(jié)論； 共頁申請續(xù)展放射診療工作許可證時提交的資料《射線裝置工作許可證》）正、副本。申請續(xù)展放射診療工作許可證時提交的資料《射線裝置工作許可證》）正、副本。萬攵射診療許可申請表；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）;《放射診療管理規(guī)定》中要求具有的各專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；大型醫(yī)用設(shè)備需提交《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（復(fù)印件）放射診療設(shè)備清單；6、放射診療設(shè)備狀態(tài)檢測報告（新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備提供驗(yàn)收檢測報告）和放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護(hù)設(shè)施的放射防護(hù)檢測報告；7、 工作場所設(shè)計平面圖；8、 監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審核結(jié)論性意見；9、 原《放射診療工作許可證》（或《放射性同位素工作許可證》、

校驗(yàn)、換證提交的資料1、 《放射診療許可證》正、副本；2、 放射診療設(shè)備、放射工作人員清單及變動情況說明；3、 放射工作人員相關(guān)知識培訓(xùn)及健康監(jiān)護(hù)資料；4、 本年（或上年）度放射防護(hù)監(jiān)測報告；5本年（或上年）設(shè)備質(zhì)量控制檢測報告；6、 兩年來本單位放射工作開展情況報告；7、 衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

申請新增放射診療設(shè)備時提交的資料放射診療許可申請表；《放射診療許可證》副本；新增放射診療項(xiàng)目相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；新增放射診療設(shè)備清單及設(shè)備驗(yàn)收文件或報告；新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件或放射防護(hù)評價報告書。1、行政許可申請表（注銷）;2、《放射診療許可證》正、副本；3、放射診療設(shè)備清單；4、放射性同位素處置去向、接受單位證明；5、放射性廢物處理情況及其監(jiān)督檢測意見或證明。

射線裝置名稱裝置名稱型號生產(chǎn)廠家設(shè)備編號主要參數(shù)所在場所非密封型放射性同位素核素名稱用途物理狀態(tài)最大年操作量（Bq）最大日操作量（Bq）操作場所工作場所級別（個數(shù)）甲級口（）乙級口（）丙級口（）密封型放射性同位素核素名稱活度(Bq)活度測量日期生產(chǎn)廠家所在場所含密封源裝置編號裝置名稱型號生產(chǎn)廠家放射源所在場所核素名稱活度(Bq)活度測量日期

放射診療許可專家現(xiàn)場審核表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱負(fù)責(zé)人聯(lián)系人電話手機(jī)審核項(xiàng)目序號審核內(nèi)容審核意見符合基本符合不符合不適用備注一基本條件1*有射「符合1f診療土國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放場所2有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員3制制」定了質(zhì)量控制與安全防護(hù)管理J度4*工作人員接受防護(hù)知識培訓(xùn)并取得放射工作人員證5*為工作人員建立了個人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案6有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案放射治療2.1人員7有中級以上專業(yè)格的放射腫瘤醫(yī)技術(shù)職務(wù)任職資師8有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員9有大學(xué)專業(yè)技/理人員本科以上學(xué)歷或中級以上術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物10有放射治療技師和維修人員2.2設(shè)備和防護(hù)用品11*至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備12放設(shè)測固放人1射治療場所應(yīng)土置多重安全聯(lián)D系統(tǒng)、影像監(jiān)1定式劑量監(jiān)測1療劑量儀、劑、劑量報警儀當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)控、對講裝置和報警裝置；配備量掃描裝置和個2.3警示標(biāo)志13含源放療設(shè)備表面設(shè)有電離輻射標(biāo)志14放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈2.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證15*有放射治療設(shè)備放射防護(hù)性能報告16放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表有校準(zhǔn)證書17有工作場所和防護(hù)設(shè)施檢測報告18*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計19*有放射治療質(zhì)量保證方案

核醫(yī)學(xué)3.1人員20有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師21有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員22有大專業(yè)員或?qū)WA技核尺科以上學(xué)歷或中級以上R職務(wù)任職資格的技術(shù)人艮學(xué)技師3.2設(shè)備和防護(hù)用口口口23*具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備24設(shè)有注射蔽設(shè)放射專門的放射性同位素分裝、、儲存場所，放射性廢物屏備和存放場所;配備活度計、性表面污染監(jiān)測儀3.3警示標(biāo)志25裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志26放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明27工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈3.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證28有核醫(yī)學(xué)設(shè)備放射防護(hù)性能報告29放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表校準(zhǔn)證書30*有工作場所和防護(hù)設(shè)施檢測報告31*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計32有核醫(yī)學(xué)診療質(zhì)量保證方案四介入放射學(xué)4.1人員33有大專業(yè)像醫(yī)學(xué)技師尺科以上學(xué)歷或中級以上R職務(wù)任職資格的放射影34有放射影像技師35有相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員4.2設(shè)備和防護(hù)用口口口36*具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備37*有工人防作人員防護(hù)用品和受檢者個護(hù)用品4.3警示標(biāo)志38工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈4.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證39有介入放射學(xué)設(shè)備放射防護(hù)性能報告40*有工作場所和防護(hù)設(shè)施檢測報告41*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計42有介入放射學(xué)診療質(zhì)量保證方案

五X射線影像診斷5.1人員43有專業(yè)的放射影像醫(yī)師5.2設(shè)備和防護(hù)用品44*有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備45*有工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品5.3警示標(biāo)志46工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈5.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證47*有影像設(shè)備放射防護(hù)性能報告48有工作場所和防護(hù)設(shè)施檢測報告49工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計50有X射線影像診斷質(zhì)量保證方案合計被審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)陪檢人員簽字：專家現(xiàn)場審核結(jié)論：專家審核人員簽名：年