標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/Z 41045-2021 康復(fù)訓(xùn)練器械 主動(dòng)訓(xùn)練腳踏車》是一項(xiàng)指導(dǎo)性技術(shù)文件，主要針對(duì)用于康復(fù)訓(xùn)練的主動(dòng)訓(xùn)練腳踏車制定了詳細(xì)的技術(shù)要求和測(cè)試方法。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保這類產(chǎn)品的安全性、有效性和適用性，為制造商提供生產(chǎn)依據(jù)的同時(shí)，也為使用者選擇合適的產(chǎn)品提供了參考。

標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了主動(dòng)訓(xùn)練腳踏車的設(shè)計(jì)原則、安全性能、機(jī)械結(jié)構(gòu)、電氣安全以及環(huán)境適應(yīng)性等多個(gè)方面的要求。對(duì)于設(shè)計(jì)原則而言，強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品應(yīng)考慮到不同用戶的身體狀況與需求，包括但不限于調(diào)整座椅高度、踏板位置等功能，以適應(yīng)不同身高或體型的人群使用。在安全性能上，則明確了防止意外傷害的具體措施，如設(shè)置緊急停止裝置等；同時(shí)對(duì)材料的選擇也有明確規(guī)定，要求所有直接接觸皮膚的部分都應(yīng)該是對(duì)人體無害且易于清潔消毒的材質(zhì)制成。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-12-31 頒布
  • 2021-12-31 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11180

CCSC.45

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

GB/Z41045—2021

康復(fù)訓(xùn)練器械主動(dòng)訓(xùn)練腳踏車

Rehabilitationtrainingdevices—Activetrainingcycle

2021-12-31發(fā)布2021-12-31實(shí)施

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/Z41045—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類

4………………………3

要求

5………………………4

試驗(yàn)方法

6…………………6

使用說明書

7………………12

標(biāo)志包裝運(yùn)輸及貯存

8、、…………………12

參考文獻(xiàn)

……………………14

GB/Z41045—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心常州市錢璟康復(fù)股份有限公司山西澳瑞特健

:、、

康產(chǎn)業(yè)股份有限公司佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司上?；グ钪悄芸祻?fù)設(shè)備股份有限公司中國殘

、、、

疾人輔助器具中心中國康復(fù)研究中心

、。

本文件主要起草人張健畢建明蓋建高薛滬芳蒙榮貴趙鍵榮賀金明袁洪偉戴東王昊

:、、、、、、、、、、

周密

。

Ⅰ

GB/Z41045—2021

康復(fù)訓(xùn)練器械主動(dòng)訓(xùn)練腳踏車

1范圍

本文件規(guī)定了主動(dòng)訓(xùn)練腳踏車的分類要求試驗(yàn)方法使用說明書標(biāo)志包裝運(yùn)輸及貯存

、、、、、、。

本文件適用于在室內(nèi)供肢體功能障礙者以循環(huán)回轉(zhuǎn)方式通過蹬踏曲柄踏板進(jìn)行主動(dòng)訓(xùn)練的腳

踏車

。

本文件不適用于單純的被動(dòng)訓(xùn)練腳踏車

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T230.11:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.11:

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

固定式健身器材第部分曲柄踏板類訓(xùn)練器材附加的特殊安全要求和

GB17498.5—20085:

試驗(yàn)方法

康復(fù)訓(xùn)練器械安全通用要求

GB24436

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB24436。

31

.

主動(dòng)訓(xùn)練腳踏車activetrainingcycle

供肢體功能障礙者以循環(huán)回轉(zhuǎn)方式通過蹬踏曲柄踏板進(jìn)行主動(dòng)訓(xùn)練的器械

。

32

.

主動(dòng)訓(xùn)練activetraining

訓(xùn)練者主動(dòng)用力收縮肌肉完成的運(yùn)動(dòng)或動(dòng)作

。

33

.

座位支桿seatpillar

底架與座位間的連接件通過其支撐座位有些可用于調(diào)節(jié)座位高度

,,。

34

.

座位套管seattube

底架中用于安插座位支桿的部分

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