標準解讀

《JB/T 20182-2017 中藥大蜜丸蠟封機》是一項由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出并歸口的標準，主要針對中藥大蜜丸生產(chǎn)過程中使用的蠟封機進行了詳細規(guī)定。該標準適用于以蜂蜜為粘合劑制成的大蜜丸進行外層密封包裝時所使用的設(shè)備。根據(jù)內(nèi)容，其涵蓋了術(shù)語定義、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的要求。

在術(shù)語與定義部分，明確了“中藥大蜜丸”、“蠟封”等關(guān)鍵概念的具體含義；技術(shù)要求方面，則對機器的結(jié)構(gòu)設(shè)計、性能指標（如生產(chǎn)能力、溫度控制精度）、安全防護措施等提出了具體要求；此外，還規(guī)定了如何通過實驗驗證這些性能參數(shù)是否達到標準要求的方法。對于制造商來說，按照此標準生產(chǎn)的設(shè)備需要經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢測，并且每臺出廠產(chǎn)品都應附有合格證明文件；同時，在產(chǎn)品的標識上也做了相應規(guī)定，確保用戶能夠清晰了解到產(chǎn)品的基本信息和技術(shù)規(guī)格；最后，關(guān)于包裝方式的選擇、運輸過程中的注意事項及儲存條件等也有明確指導，旨在保證設(shè)備從出廠到使用整個流程的安全性和有效性。


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....

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  • 2017-01-09 頒布
  • 2017-07-01 實施
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文檔簡介

ICS1112030

C92..

備案號57140—2017

:

中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準

JB/T20182—2017

中藥大蜜丸蠟封機

Largepillwaxsealingmachineforchinesemedicine

2017-01-09發(fā)布2017-07-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20182—2017

前言

本標準按照標準化工作導則第部分標準的結(jié)構(gòu)和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

標準編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標準給出的規(guī)則制定

2014《10:》。

本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位黑龍江迪爾制藥機械有限責任公司

:。

本標準主要起草人呂志清李文彬關(guān)向東高川徐興國

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20182—2017

中藥大蜜丸蠟封機

1范圍

本標準規(guī)定了中藥大蜜丸蠟封機的分類和標記要求試驗方法檢驗規(guī)則以及標志使用說明書

、、、,、、

包裝運輸與貯存

、。

本標準適用于扣殼后的中藥大蜜丸蠟封機以下簡稱蠟封機

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

全精煉石蠟

GB/T446—2010

機械電氣安全機械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發(fā)貨標志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

工業(yè)機械電氣設(shè)備保護接地連續(xù)性試驗規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機械產(chǎn)品型號編制方法

YY/T0216—1995

3分類和標記

31分類

.

蠟封機按結(jié)構(gòu)分為圓盤式和直線式

。

32標記

.

321型號編制

..

按的規(guī)定編制

YY/T0216—1995。

LD□□

規(guī)格代號額定生產(chǎn)能力單位丸

:,:/h

型式代號圓盤式直線式

:Y———,Z———

功能代號大蜜丸蠟封機

:

322標記示例

..

示例1表示額定生產(chǎn)能力為丸的中藥大蜜丸圓盤式蠟封機

:LDY-30000:30000/h。

示例2表示額定生產(chǎn)能力為

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