標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1217-2009 高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范》是中國計量技術(shù)規(guī)范之一，針對高頻電刀的性能測試與校準(zhǔn)提出了具體要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機構(gòu)及有關(guān)單位對用于手術(shù)中的高頻電刀設(shè)備進行定期檢查和校準(zhǔn)工作。

根據(jù)文件內(nèi)容，首先定義了高頻電刀的基本術(shù)語及其分類，明確了不同類型高頻電刀的工作原理和技術(shù)參數(shù)。接著，詳細規(guī)定了校準(zhǔn)條件，包括環(huán)境溫度、濕度等外部因素以及儀器狀態(tài)的要求，確保在穩(wěn)定且符合實際情況的條件下開展校準(zhǔn)活動。

對于校準(zhǔn)項目，《JJF 1217-2009》列舉了幾項關(guān)鍵指標(biāo)，如輸出功率準(zhǔn)確性、負載特性曲線一致性等，并為每一項設(shè)置了允許誤差范圍。此外，還提供了具體的測試方法步驟，指導(dǎo)技術(shù)人員如何正確使用標(biāo)準(zhǔn)器或其他輔助工具完成各項測量任務(wù)。

文件中也提到了數(shù)據(jù)處理與結(jié)果表達方式，強調(diào)所有記錄都應(yīng)客觀真實反映被測設(shè)備的實際狀況。同時，給出了不確定度評定指南，幫助使用者全面了解并控制整個校準(zhǔn)過程中可能存在的誤差來源。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-05-18 頒布
  • 2009-08-18 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1217—2009

高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibratiorSpecificationfor

ElectrosurgicalGenerator

2009-05-18發(fā)布2009-08-18實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1217—2009

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本校準(zhǔn)規(guī)范經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于年月日批準(zhǔn)

2009518,

并自年月日起施行

2009818。

歸口單位:全國電磁計量技術(shù)委員會

起草單位:杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

中國計量科學(xué)研究院

中國測試技術(shù)研究院

全軍醫(yī)用電磁學(xué)計量測試研究總站

上海醫(yī)療器械檢測所

本規(guī)范條文由全國電磁計量技術(shù)委員會負責(zé)解釋

JJF1217—2009

本規(guī)范主要起草人:

蔣雪萍杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

邵海明中國計量科學(xué)研究院

邵磊杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

參加起草人:

楊勇中國測試技術(shù)研究院

賈建革全軍醫(yī)用電磁學(xué)計量測試研究總站

何俊上海醫(yī)療器械檢測所

JJF1217—2009

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻………………

2(1)

術(shù)語和定義……………

3(1)

概述……………………

4(2)

計量特性………………

5(2)

高頻漏電流…………

5.1(2)

輸出功率設(shè)定值誤差………………

5.2(2)

最大輸出功率………………………

5.3(2)

外殼漏電流…………

5.4(2)

校準(zhǔn)條件………………

6(2)

環(huán)境條件……………

6.1(2)

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備………………

6.2(2)

校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法…………………

7(3)

外觀及工作正常性的檢查…………

7.1(3)

高頻漏電流的校準(zhǔn)…………………

7.2(3)

輸出功率設(shè)定值誤差的校準(zhǔn)………

7.3(5)

最大輸出功率的校準(zhǔn)………………

7.4(6)

外殼漏電流的測量…………………

7.5(6)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理和校準(zhǔn)周期…………

8(7)

校準(zhǔn)記錄……………

8.1(7)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理……………………

8.2(7)

復(fù)校時間間隔…………

9(7)

附錄高頻電刀校準(zhǔn)原始記錄………

A(8)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式……………

B(12)

JJF1217—2009

高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于新制造使用中及修理后工作頻率范圍在的單

、,0.3MHz~5.0MHz

極雙極醫(yī)用高頻電刀的校準(zhǔn)本規(guī)范不適用于單極工作模式下最大輸出功率小于

、。

的醫(yī)用高頻電刀的校準(zhǔn)也不適用于雙極工作模式下的齒科婦科及皮膚科等專

50W,、

用高頻電刀的校準(zhǔn)

。

2引用文獻

通用計量術(shù)語及定義

JJF1001—1998

國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1071—2000

測量不確定度評定與表示

JJF1059—1999

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求

GB9706.1—2007:

醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求

GB9706.4—1999:

使用本規(guī)范時應(yīng)注意使用上述引用文獻的現(xiàn)行有效版本

,。

3術(shù)語和定義

手術(shù)電極

3.1activeelectrode

一種用來產(chǎn)生在電外科中所要求的某些物理效應(yīng)如切割凝血的電極

,、。

雙極電極

3.2bipolarelectrode

在同一支架上有兩個手術(shù)電極的組件在受激時高頻電流主要在這兩個電極之間

,

流動

。

中性電極

3.3neutralelectrode

亦稱為患者極板敷肌板或分散電極與患者身體連接的面積比較大的電極以提

、,,

供低電流密度的高頻電流回路避免在人體組織中產(chǎn)生諸如灼傷之類有害的物理效應(yīng)

,。

額定輸出功率

3.4ratedoutputpower

能夠輸入到無感電阻為間的單極輸出電路和間的雙極輸

50Ω~2000Ω

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