JJF 1342-2012標準物質研制(生產)機構通用要求

中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF1342—2012

標準物質研制生產機構

()

通用要求

GeneralRequirementsforReferenceMaterialProducers

2012-04-17發(fā)布2012-07-17實施

國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1342—2012

標準物質研制生產

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機構通用要求??

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GeneralRequirementsfor??

ReferenceMaterialProducers

歸口單位全國標準物質計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位國家地質實驗測試中心

:

鋼鐵研究總院測試研究所

本規(guī)范委托全國標準物質計量技術委員會負責解釋

JJF1342—2012

本規(guī)范主要起草人

:

盧曉華中國計量科學研究院

()

李紅梅中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

孟凡敏中國計量科學研究院

()

郭敬中國計量科學研究院

()

闞瑩中國計量科學研究院

()

王亞平國家地質實驗測試中心

()

胡曉燕鋼鐵研究總院測試研究所

()

JJF1342—2012

目錄

引言………………………

(Ⅲ)

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

術語……………………

3(1)

標準物質的研制生產…………

3.1()(1)

有證標準物質研制生產機構…………………

3.2()(1)

分包方………………

3.3(2)

管理要求………………

4(2)

管理體系……………

4.1(2)

組織管理……………

4.2(3)

文件和信息控制……………………

4.3(4)

要求標書和合同的評審…………

4.4、(4)

分包方的使用………………………

4.5(5)

服務和供應品的采購………………

4.6(5)

服務客戶……………

4.7(5)

投訴…………………

4.8(6)

不符合工作和或標準物質的控制………………

4.9/(6)

糾正措施…………

4.10(6)

預防措施…………

4.11(6)

改進………………

4.12(7)

記錄………………

4.13(7)

內部審核…………

4.14(7)

管理評審…………

4.15(8)

技術要求………………

5(8)

總則…………………

5.1(8)

人員…………………

5.2(8)

分包方………………

5.3(10)

研制生產計劃…………………

5.4()(10)

設施和環(huán)境條件……………………

5.5(11)

材料控制……………

5.6(11)

制備…………………

5.7(11)

均勻性評估…………

5.8(12)

穩(wěn)定性評估…………

5.9(13)

定值測量…………

5.10(14)

特性值及其不確定度的評定……………………

5.11(14)

Ⅰ

JJF1342—2012

特性值及其不確定度的核查與修訂……………

5.12(15)

計量學溯源性……………………

5.13(15)

設備………………

5.14(16)

測量方法…………

5.15(17)

研制生產過程控制…………

5.16()(18)

數(shù)據(jù)控制…………

5.17(18)

標準物質研制報告認定證書及標簽…………

5.18、(18)

保存及運輸………………………

5.19(18)

發(fā)售及售后服務…………………

5.20(19)

附錄本規(guī)范與指南及對照情況…………

AISO34GB/T27025(20)

Ⅱ

JJF1342—2012

引言

標準物質在測量儀器校準測量方法的驗證評價等方面有著廣泛的用途對于實現(xiàn)

、,

量值統(tǒng)一確保測量結果的溯源性可比性與有效性具有重要意義

、、。

隨著測量儀器精密度的提高以及科技領域對更準確和更可靠數(shù)據(jù)的需求對高質量

,

標準物質的需求日益增加標準物質研制生產機構不僅需要以標準物質證書等形式

。()

提供標準物質的信息還需要證明其生產合格標準物質的能力

,。

在我國用于統(tǒng)一量值的標準物質分為一級標準物質二級標準物質國際上統(tǒng)稱

,、,

為有證標準物質是依法管理的計量器具需要有統(tǒng)一的技術規(guī)范來指導其規(guī)范化研制

,,

生產對標準物質實施有效管理提供支撐

(),。

本規(guī)范依據(jù)中華人民共和國計量法和標準物質管理辦法從對標準物質研

《》《》,

制生產機構的適用性和可操作性出發(fā)修改采用國際標準化組織指南

(),ISO34:

標準物質生產者能力的通用要求但涵蓋了該指南的全部管理和技術要求測

2009《》,。

量校準相關要求以及指南中對的引用內容同時參照了

、ISO34ISO/IEC17025

檢測和校準實驗室能力的通用要求

GB/T27025《》(ISO/IEC17025,IDT)。

Ⅲ

JJF1342—2012

標準物質研制生產機構通用要求

()

1范圍

本規(guī)范規(guī)定了標準物質研制生產機構從事一級二級標準物質研制生產需

()、()

滿足的相關要求適用于標準物質研制生產機構建立運行針對所研制生產標

,()、()

準物質的管理體系標準物質研制生產機構的評審考核可參照本規(guī)范

。()、。

本規(guī)范還可為標準物質客戶認證團體及其他相關機構提供參考

、。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

通用計量術語及定義

JJF1001

標準物質常用術語和定義

JJF1005

一級標準物質技術規(guī)范

JJF1006

標準物質管理辦法

檢測和校準實驗室能力的通用要求

GB/T27025(ISO/IEC17025,IDT)

指南標準物質生產者能力的通用要求

ISO34(ISOGuide34:General

requirementsforthecompetenceofreferencematerialproducers)

指南標準物質定值通用原則及統(tǒng)計學原理

ISO35———(ISOGuide35:Reference

materials—generalandstatisticalprinciplesforcertification)

凡是注日期