標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJF 1470-2014 多參數(shù)生理模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范》是針對(duì)多參數(shù)生理模擬儀的計(jì)量技術(shù)文件,其主要目的是為了確保這類(lèi)儀器能夠準(zhǔn)確可靠地工作。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新制造、使用中以及修理后的多參數(shù)生理模擬儀的校準(zhǔn)。
根據(jù)文件內(nèi)容,它規(guī)定了多參數(shù)生理模擬儀在進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)所需遵循的基本要求和技術(shù)條件。其中包括但不限于心電圖信號(hào)、呼吸信號(hào)、血氧飽和度等生理參數(shù)模擬輸出功能的準(zhǔn)確性驗(yàn)證方法。對(duì)于每種類(lèi)型的信號(hào),都詳細(xì)描述了測(cè)試條件、使用的參考設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)器、具體的操作步驟以及數(shù)據(jù)處理方式等信息。
此外,《JJF 1470-2014》還明確了不同情況下(如不同型號(hào)或者特定應(yīng)用場(chǎng)景下)可能需要特別注意的技術(shù)細(xì)節(jié),并給出了推薦的最佳實(shí)踐指南。例如,在某些情況下可能會(huì)要求對(duì)特定范圍內(nèi)的輸出值進(jìn)行更加嚴(yán)格的檢驗(yàn);或是當(dāng)遇到非典型應(yīng)用場(chǎng)合時(shí)如何調(diào)整校準(zhǔn)程序以適應(yīng)特殊需求。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2014-08-01 頒布
- 2014-11-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范
JJF1470—2014
多參數(shù)生理模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationforMultiparameterPhysiologicalSimulators
2014-08-01發(fā)布2014-11-01實(shí)施
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
JJF1470—2014
多參數(shù)生理模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范??
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MultiparameterPhysiologicalSimulators
歸口單位全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)
:
起草單位總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所
:
中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
全軍醫(yī)學(xué)計(jì)量測(cè)試研究中心
本規(guī)范委托全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋
JJF1470—2014
本規(guī)范主要起草人
:
武文君總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所
()
李詠雪全軍醫(yī)學(xué)計(jì)量測(cè)試研究中心
()
劉科中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
()
段新安總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所
()
參加起草人
:
何昭中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
()
吳建剛總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所
()
JJF1470—2014
目錄
引言
………………………(Ⅱ)
范圍
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位
3………………………(1)
術(shù)語(yǔ)
3.1…………………(1)
計(jì)量單位
3.2……………(1)
概述
4……………………(1)
計(jì)量特性
5………………(2)
心電信號(hào)幅度
5.1………………………(2)
心率
5.2…………………(2)
呼吸基礎(chǔ)阻抗
5.3………………………(2)
血壓模擬信號(hào)
5.4………………………(2)
心輸出量模擬信號(hào)
5.5…………………(2)
溫度模擬信號(hào)
5.6………………………(2)
參考波形
5.7……………(2)
校準(zhǔn)條件
6………………(2)
環(huán)境條件
6.1……………(2)
測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和其他設(shè)備
6.2………………(2)
校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法
7…………………(3)
心電信號(hào)幅度
7.1………………………(3)
心率
7.2…………………(4)
呼吸基礎(chǔ)阻抗
7.3………………………(4)
血壓模擬信號(hào)
7.4………………………(5)
心輸出量模擬信號(hào)
7.5…………………(5)
溫度模擬信號(hào)
7.6………………………(6)
參考波形
7.7……………(7)
校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)
8…………(7)
校準(zhǔn)記錄
8.1……………(7)
校準(zhǔn)結(jié)果的處理
8.2……………………(7)
復(fù)校時(shí)間間隔
9…………(8)
附錄校準(zhǔn)記錄格式
A…………………(9)
附錄校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式
B……………(12)
附錄測(cè)量不確定度評(píng)定示例
C………(15)
Ⅰ
JJF1470—2014
引言
本規(guī)范依據(jù)國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則
JJF1071—2010《》、JJF1059.1—2012
測(cè)量不確定度評(píng)定與表示編制
《》。
本規(guī)范中多參數(shù)生理模擬儀的典型計(jì)量特性參照國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上主流品牌的技術(shù)指標(biāo)
確定
。
本規(guī)范為首次制定
。
Ⅱ
JJF1470—2014
多參數(shù)生理模擬儀校準(zhǔn)規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于多參數(shù)生理模擬儀的校準(zhǔn)
。
2引用文件
本規(guī)范引用了下列文件
:
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專(zhuān)用要求
GB9706.25—20052-27:
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范
,()。
3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位
術(shù)語(yǔ)
3.1
多參數(shù)生理模擬儀
3.1.1multiparametersimulators
模擬人體心電呼吸有創(chuàng)血壓心輸出量體溫等生理參數(shù)的醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備主
、、、、,
要用于對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)
。
導(dǎo)聯(lián)
3.1.2lead【GB9706.25—2005,2.102】
用于某一心電記錄的電極連接
。
心律失常
3.1.3arrhythmia
心率起源部位心搏頻率與節(jié)律以及傳導(dǎo)等出現(xiàn)的異常
、。
竇性心律
3.1.4sinusrhythm
由竇房結(jié)發(fā)出的電沖動(dòng)引起的心臟節(jié)律性活動(dòng)
。
計(jì)量單位
3.2
心電信號(hào)和參考波形幅度的計(jì)量單位為參考波形的頻率單位為呼吸基
mV,Hz;
礎(chǔ)阻抗的計(jì)量單位一般為
Ω。
4概述
多參數(shù)生理模擬儀主要用于病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制和技術(shù)培訓(xùn)可輸出正弦
,
波方波和三角波等參考波形并能模擬人體心電呼吸有創(chuàng)血壓心輸出量體溫
、,
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