標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJF 1543-2015 視覺電生理儀校準(zhǔn)規(guī)范》是針對(duì)視覺電生理儀的計(jì)量特性進(jìn)行校準(zhǔn)的技術(shù)文件。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了視覺電生理儀的主要技術(shù)要求、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目及方法等內(nèi)容,旨在確保此類儀器測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
視覺電生理儀主要用于眼科領(lǐng)域,通過對(duì)視網(wǎng)膜或視覺通路功能狀態(tài)的檢測(cè)來輔助診斷各種眼病。根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),首先明確了適用范圍,指出適用于新制造、使用中以及修理后的視覺電生理儀的首次校準(zhǔn)和后續(xù)校準(zhǔn)。同時(shí),也指出了不適用于特定類型或特殊用途的設(shè)備。
在校準(zhǔn)條件方面,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了環(huán)境溫度、濕度等外界因素對(duì)校準(zhǔn)過程可能造成的影響,并給出了推薦的操作環(huán)境參數(shù)。此外,還強(qiáng)調(diào)了操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)能力。
對(duì)于校準(zhǔn)項(xiàng)目,《JJF 1543-2015》列舉了幾項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo),包括但不限于信號(hào)幅度精度、時(shí)間分辨率、頻率響應(yīng)特性等。每個(gè)項(xiàng)目的具體測(cè)試步驟都被詳盡地列出,以指導(dǎo)實(shí)際操作中的執(zhí)行流程。例如,在檢查信號(hào)幅度精度時(shí),需要通過輸入已知大小的標(biāo)準(zhǔn)刺激信號(hào)至被測(cè)儀器,并記錄下其輸出值;然后將這些數(shù)據(jù)與預(yù)期值相比較,從而評(píng)估儀器性能是否符合要求。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2015-08-24 頒布
- 2015-11-24 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范
JJF1543—2015
視覺電生理儀校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationforVisual
ElectrophysiologicalInstruments
2015-08-24發(fā)布2015-11-24實(shí)施
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
JJF1543—2015
視覺電生理儀校準(zhǔn)規(guī)范??
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CalibrationSecificationfor?JJF1543—2015?
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VisualElectrophysiologicalInstruments
歸口單位全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)
:
主要起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院
:
參加起草單位重慶國特醫(yī)療設(shè)備有限公司
:
山東省計(jì)量科學(xué)研究院
中國科學(xué)院光電技術(shù)研究所
本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋
JJF1543—2015
本規(guī)范主要起草人
:
定翔中國計(jì)量科學(xué)研究院
()
何雨重慶國特醫(yī)療設(shè)備有限公司
()
張吉焱中國計(jì)量科學(xué)研究院
()
參加起草人
:
孫欣山東省計(jì)量科學(xué)研究院
()
白偉重慶國特醫(yī)療設(shè)備有限公司
()
史國華中國科學(xué)院光電技術(shù)研究所
()
JJF1543—2015
目錄
引言
………………………(Ⅲ)
范圍
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
術(shù)語和計(jì)量單位
3………………………(1)
圖形平均亮度
3.1………………………(1)
圖形對(duì)比度
3.2…………(1)
亮度均勻性
3.3…………(1)
閃光強(qiáng)度
3.4……………(1)
閃光持續(xù)時(shí)間
3.5………………………(1)
潛伏期
3.6………………(1)
概述
4……………………(1)
計(jì)量特性
5………………(1)
閃光強(qiáng)度設(shè)定值誤差
5.1………………(1)
閃光持續(xù)時(shí)間
5.2………………………(2)
閃光刺激器背景亮度設(shè)定值誤差
5.3…………………(2)
圖形對(duì)比度
5.4…………(2)
圖形平均亮度設(shè)定值誤差
5.5…………(2)
圖形刺激器亮度均勻性
5.6……………(2)
電信號(hào)幅值示值誤差
5.7………………(2)
電信號(hào)頻率示值誤差
5.8………………(2)
潛伏期示值誤差
5.9……………………(2)
校準(zhǔn)條件
6………………(2)
環(huán)境條件
6.1……………(2)
測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備
6.2………………(2)
校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法
7…………………(3)
外觀及功能性檢查
7.1…………………(3)
閃光強(qiáng)度設(shè)定值誤差
7.2………………(3)
閃光持續(xù)時(shí)間
7.3………………………(3)
閃光刺激器背景亮度設(shè)定值誤差
7.4…………………(3)
圖形對(duì)比度
7.5…………(3)
圖形平均亮度設(shè)定值誤差
7.6…………(4)
圖形刺激器亮度均勻性
7.7……………(4)
電信號(hào)幅值示值誤差
7.8………………(4)
電信號(hào)頻率示值誤差
7.9………………(5)
潛伏期示值誤差
7.10…………………(5)
Ⅰ
JJF1543—2015
校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)
8…………(6)
校準(zhǔn)記錄
8.1……………(6)
校準(zhǔn)結(jié)果的處理
8.2……………………(6)
復(fù)校時(shí)間間隔
9…………(6)
附錄視覺電生理儀校準(zhǔn)原始記錄推薦格式樣式
A()……………(7)
附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式樣式
B()……………(10)
附錄測(cè)量不確定度評(píng)定示例
C………(14)
Ⅱ
JJF1543—2015
引言
本規(guī)范是針對(duì)視覺電生理儀校準(zhǔn)制定的計(jì)量技術(shù)法規(guī)本規(guī)范的編寫以
。JJF1071—2010
國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語及定義
《》、JJF1001—2011《》、
測(cè)量不確定度評(píng)定與表示為基礎(chǔ)和依據(jù)參照了
JJF1059.1—2012《》,ISCEV(2003)
臨床視覺電生理刺激和記錄參數(shù)校準(zhǔn)指南
《》(Guidelinesforcalibrationofstimulusand
的規(guī)定
recordingparametersusedinclinicalelectrophysiologyofvision)。
本規(guī)范為首次發(fā)布
。
Ⅲ
JJF1543—2015
視覺電生理儀校準(zhǔn)規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于臨床使用的視覺電生理儀的校準(zhǔn)
。
2引用文件
本規(guī)范引用了下列文件
:
臨床視覺電生理刺激和記錄參數(shù)校準(zhǔn)指南
ISCEV(2003)《》(Guidelinesforcali-
brationofstimulusandrecordingparametersusedinclinicalelectrophysiologyofvision)
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范
,()。
3術(shù)語和計(jì)量單位
圖形平均亮度
3.1meanluminanceofpattern
圖形格中的最高亮度和最低亮度的平均值單位坎德拉每平方米符號(hào)2
,:,:cd/m。
圖形對(duì)比度
3.2patterncontrast
圖形中的亮格亮度與暗格亮度的對(duì)比度以百分比表示
,。
亮度均勻性
3.3luminanceuniformity
圖形刺激器全亮顯示時(shí)的均勻性以百分比表示
,。
閃光強(qiáng)度
3.4flashintensity
閃光的瞬時(shí)亮度對(duì)時(shí)間的積分值單位坎德拉秒每平方米符號(hào)2
,:,:cd·s/m。
閃光持續(xù)時(shí)間
3.5flashdur
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