標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJG 744-2004 醫(yī)用診斷X射線輻射源》相較于《JJG 744-1997》,在多個(gè)方面進(jìn)行了修訂和完善,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
首先,在適用范圍上,《JJG 744-2004》更加明確地指出了標(biāo)準(zhǔn)適用于哪些類型的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備及其配套使用的輻射源,包括但不限于普通攝影、透視、牙科專用等不同應(yīng)用場(chǎng)景下的設(shè)備。此外,對(duì)于某些特定功能或特殊用途的設(shè)備也給予了更加詳細(xì)的分類說(shuō)明。
其次,關(guān)于計(jì)量性能要求,《JJG 744-2004》增加了對(duì)X射線管電壓、輸出量、曝光時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù)的具體規(guī)定,并提高了部分指標(biāo)的要求水平。例如,針對(duì)不同類型的輻射源設(shè)定了更為嚴(yán)格的穩(wěn)定性和重復(fù)性測(cè)試條件;同時(shí)新增了對(duì)自動(dòng)曝光控制系統(tǒng)(AEC)功能驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容。
再者,在檢定方法和程序方面,《JJG 744-2004》提供了更為詳盡的操作指導(dǎo)和技術(shù)規(guī)范。比如,細(xì)化了各項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目的具體實(shí)施步驟、所需儀器設(shè)備及環(huán)境條件等;強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)記錄與處理的重要性,并給出了推薦的數(shù)據(jù)分析模型。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2004-06-04 頒布
- 2004-12-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程
JJG744—2004
醫(yī)用診斷X射線輻射源
MedicalDiagnosticX-rayRadiationSource
2004-06-04發(fā)布2004-12-01實(shí)施
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
JJG744—2004
醫(yī)用診斷X射線輻射源
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檢定規(guī)程?JJG744—2004?
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?代替JJG744—1997?
VerificationRegulationof??
MedicalDiagnosticX-rayRadiationSource
本規(guī)程經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局年月日批準(zhǔn)并自
20040604,
年月日起施行
20041201。
歸口單位全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)
:
主要起草單位北京市計(jì)量科學(xué)研究所
:
首都醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)儀器質(zhì)量控制技術(shù)研究中心
參加起草單位北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司
:
北京萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司
本規(guī)程委托全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋
JJG744—2004
本規(guī)程主要起草人
:
郭洪濤北京市計(jì)量科學(xué)研究所
()
彭明辰首都醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)儀器質(zhì)量控制技術(shù)研究中心
()
參加起草人:
梁少華北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司
()
曹永君北京萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司
()
JJG744—2004
目錄
范圍
1……………………(1)
引用文獻(xiàn)
2………………(1)
術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位
3………………………(1)
術(shù)語(yǔ)
3.1…………………(1)
計(jì)量單位
3.2……………(2)
概述
4……………………(2)
計(jì)量性能要求
5…………(2)
輻射輸出的空氣比釋動(dòng)能率
5.1………(2)
輻射輸出的質(zhì)
5.2………………………(2)
輻射輸出的重復(fù)性
5.3…………………(2)
輻射輸出的線性
5.4……………………(2)
分辨力
5.5………………(4)
輻射野與光野的一致性
5.6……………(4)
射線管的電壓
5.7X……………………(4)
射線管的電流
5.8X……………………(4)
射線管的焦點(diǎn)
5.9X……………………(4)
加載時(shí)間
5.10…………(5)
通用技術(shù)條件
6…………(5)
外觀和標(biāo)志
6.1…………(5)
電氣機(jī)械及防護(hù)性能
6.2………………(5)
說(shuō)明書
6.3………………(5)
計(jì)量器具控制
7…………(5)
檢定條件
7.1……………(5)
檢定項(xiàng)目
7.2……………(6)
檢定方法
7.3……………(7)
檢定結(jié)果的處理
7.4……………………(15)
檢定周期
7.5……………(15)
附錄檢定證書和檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁(yè)格式
A()…………………(16)
檢定證書內(nèi)頁(yè)格式
A.1()…………(16)
檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁(yè)格式
A.2()…………………(18)
附錄各種射線管的型號(hào)和有關(guān)技術(shù)參數(shù)
BX………(19)
Ⅰ
JJG744—2004
醫(yī)用診斷X射線輻射源檢定規(guī)程
1范圍
本規(guī)程適用于醫(yī)用診斷射線輻射源的首次檢定后續(xù)檢定和使用中的檢驗(yàn)
X、。
本規(guī)程不適用于射線輻射源數(shù)字?jǐn)z影輻射源乳腺攝影
X(CT)、(CR、DR)、
輻射源
。
2引用文獻(xiàn)
本規(guī)程引用下列文獻(xiàn)
:
醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三并列標(biāo)準(zhǔn)診
GB9706.12—1997《:、
斷射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求
X》
醫(yī)用射線診斷放射衛(wèi)生防護(hù)要求
GB8279—2001《X》
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分診斷射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器
GB9706.3—2000《2:X
專用安全要求
》
量和單位
GB3100~3102—1993《》
醫(yī)用診斷射線機(jī)管電壓和管電流測(cè)試方法
GB/T11755.1~11755.2—1989《X》
醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)
GB/T10149—1988《X》
醫(yī)用射線圖像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)性能參數(shù)測(cè)量方法
SJ/T11094—1996《X》
醫(yī)用射線診斷影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范
WS/T189—1999《X》
醫(yī)用診斷射線管組件焦點(diǎn)特性
YY/T0063—2000《X》
FederalPerformanceStandardforDiagnosticX-raySystemsandTheirMajorCom-
ponents;FinalRule.DepartmentofHealthandHumanServicesFoodandDrugAdmin-
istration21CFRPart1020[FederalRegister:May19,1994]PartⅥ
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,
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