拼總結(jié)-附加版-5新產(chǎn)品知識(shí)匯總

CrossBoss導(dǎo)管使導(dǎo)絲在真腔或內(nèi)膜下安全快速通過(guò)病Fast-SpintorqueCrossBoss1：10.014”0.36mm)6F2.0mm)Stingray系統(tǒng)(球囊導(dǎo)管和導(dǎo)絲)可以在內(nèi)膜下精準(zhǔn)定位，并使導(dǎo)絲從內(nèi)膜下回到真預(yù)塑形的Stingray導(dǎo)絲，頭端帶有一個(gè)探針，以便重入真2CrossBoss導(dǎo)管:使導(dǎo)絲在真腔或內(nèi)膜下安全快速Stingray球囊導(dǎo)管:精準(zhǔn)定位，并使導(dǎo)絲從內(nèi)膜下Stingray 預(yù)塑形的帶有探針的頭端設(shè)計(jì)，方便導(dǎo)絲從內(nèi)膜下 左心耳封堵器直徑大小:21,24,27,30,33mm(直徑)適應(yīng)95%以上的左心耳，的心耳13mm-31mm之間都可以植入。2000名患者，WATAN成為同類產(chǎn)品中唯一具備充分的循證醫(yī)學(xué)的者。WATANTMProtectAF四年隨訪數(shù)據(jù)顯示，WATAN?左心耳封堵系統(tǒng)具備充分的循證醫(yī)學(xué)，與華法林相比在主要療效終點(diǎn)（所有的中風(fēng)和系統(tǒng)性栓塞、心血管事件及全因方面分40%、60%34%。PREVAIL臨床研究顯示，WATANTM95.1%，即使是新術(shù)者手93.2%96.3%。PositionAnchor(穩(wěn)定性)倒刺嵌入組織/Size8-20%（30%以上也合理）Seal封堵–器械覆蓋開(kāi)口平面,左心耳所有瓣葉都被封堵器械應(yīng)當(dāng)被壓縮8-20%，臨床經(jīng)驗(yàn)表明壓縮30%以上也是合理的 an入組標(biāo)>18歲(推薦較大的患者；非瓣膜性房顫；CHA2DS2-VASc評(píng)分≥2有華法林相關(guān)副作用或癥患者依從性差或不愿服藥INRINR波動(dòng)大持續(xù)性房顫，2 an主要排除標(biāo)NYHAIV有活動(dòng)性LAA結(jié)扎術(shù)史活動(dòng)染1月內(nèi)腦卒中（所有的中風(fēng)和系統(tǒng)性栓塞、心血管性或不明原因的率）皆優(yōu)于華法林，最有效。 ANTM是唯一進(jìn)行過(guò)多中心、前瞻性、隨機(jī)化的臨床試驗(yàn)研究的左心耳封堵器械。ProtectAF四年隨訪數(shù)據(jù)顯示，相對(duì)口服華法林治療，WAT ANTM在主要有效性終點(diǎn)、心血管事件及全因方面分別可降低40%、60%及34%。 PREVAIL臨床研究顯示，WAT ANTM左心耳封堵手術(shù)成功率為95.1%，即使是新術(shù)者手術(shù)成功率也高達(dá)93.2%，有經(jīng)驗(yàn)的術(shù)者手術(shù)成功率更可達(dá)96.3%新術(shù)者術(shù)中發(fā)生心包積液時(shí)，僅有1.0%的病例需要介入治療干預(yù)，且研究中從未發(fā)生器械脫落栓塞、圍手術(shù)期中風(fēng)或心臟穿孔等并發(fā)癥。ProtectAF、CAP、PREVAIL臨床研究中均未見(jiàn)手術(shù)相關(guān)。 an雖然口服抗凝藥有效，但大量患者由于其風(fēng)險(xiǎn)而無(wú)法耐 AN?左心耳封堵系統(tǒng)不會(huì)導(dǎo)致事件，從而成為口服抗凝藥的有效替代AF患者的卒中風(fēng)險(xiǎn) AN?左心耳封堵系統(tǒng)具備充分的循證醫(yī)學(xué)，從多個(gè)方面證實(shí)了其安全雙支架術(shù)式選MBSBCrush、SKS、TAPMBSB>70度，Crush、T、<70度，Culotte、CTO在冠脈造影中檢出率約15%-CTO目的CTO的主要并發(fā)癥CTO病變形成的病理生理基斑塊破裂導(dǎo)致血栓形成，并向兩側(cè)延展（AM，因嚴(yán)重狹窄病變導(dǎo)致側(cè)枝形成；隨著時(shí)間延展，軟斑塊和脂質(zhì)池被膠原纖維替代尤其是病變近端和遠(yuǎn)端逐漸形成纖維包裹體部膠原纖維逐漸機(jī)化、鈣化，尤其在第1年后病變體部除機(jī)化外產(chǎn)生微孔道（100-200/500um；CTO病理生理基礎(chǔ)之微----CAG250um左右，而100-200um500um----59%CTO含有大微孔道，41%CTOConquest導(dǎo)絲和Cross-it導(dǎo)絲，它們是在0.014”體部基礎(chǔ)上，其尖端直徑為CTOtaperedtip；CTO導(dǎo)絲通常>3g，以Miracle為例，有3、4.5、6、12g不等；Conquest導(dǎo)絲可達(dá)9g，taperedtip。CTO的形態(tài)與成功平頭端,CTO特殊技術(shù)：5in6CTO導(dǎo)(WhisperPT2Pilot,Terumo(Cross-IT3.5G，Conquest(Miracle,Confianza,Persuaderand適用于鉆（drill）Miracle適用于穿（penetration）PT系列、Pilot尖端漸細(xì)導(dǎo)絲：Conquest系列、CrossITFielder導(dǎo)絲GoodforcollateralchannelGoodforantegrade正向micro-channeltrackingCTO導(dǎo)絲的特殊技對(duì)側(cè)造影,(ControlledAntegradeandRetrogradesubintimalIVUS內(nèi)膜下尋徑重入真腔（Subintimaltrackingandre-球囊錨定技術(shù)球囊的選OTWOTW球囊或微導(dǎo)管用途：二CTO治療困4個(gè)造影特點(diǎn)確定手術(shù)策略閉塞長(zhǎng)度<或3Retrograde逆向：InterventionalCollateral；DissectionReentryAntegrade正向DefinedCapadequatedistalIVUS1、IVUSI