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全自動(dòng)冷療儀使用說明【適用范圍】本產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位對(duì)踝、膝、肩、肘、手/腕關(guān)節(jié)、大/小腿和腰部作物理降溫使用?!窘砂Y】1、 冷療法不得用于患有雷諾綜合征或其他血管痙攣性疾病、對(duì)低溫超敏感、皮膚欠敏感的患者。2、 局部或全身血液循環(huán)障礙者禁用。【電磁兼容性說明】本產(chǎn)品符合醫(yī)療器械電磁兼容的要求,但所有類型的電子設(shè)備都可能會(huì)通過空氣或連接電纜對(duì)其它設(shè)備產(chǎn)生電磁干擾。產(chǎn)品使用中應(yīng)嚴(yán)格遵守下列使用要求,否則可能對(duì)其他設(shè)備造成電磁干擾或者降低本產(chǎn)品的抗電磁干擾能力,帶來安全風(fēng)險(xiǎn)或喪失產(chǎn)品性能。。1) 本產(chǎn)品屬于GB4824-2013中1組A類的設(shè)備,應(yīng)工作在非家用及不直接連接到住宅低壓供電網(wǎng)設(shè)施中。2) 便攜式和移動(dòng)式射頻通信設(shè)備可能影響醫(yī)用電氣設(shè)備的說明:便攜式和移動(dòng)式射頻通信設(shè)備可能影響本產(chǎn)品的正常工作,應(yīng)保證便攜式和移動(dòng)式射頻通信設(shè)備與本產(chǎn)品滿足一定的空間距離,見表巾的要求。3) 警示:除產(chǎn)品的制造商作為內(nèi)部元器件的備件出售的附件和電纜外,使用規(guī)定外的附件和電纜可能導(dǎo)致設(shè)備或系統(tǒng)發(fā)射的增加或抗擾度的降低。4) 警示:本產(chǎn)品不應(yīng)與其他設(shè)備接近或疊放使用,如杲必須接近或疊放使用,則應(yīng)觀察驗(yàn)證在其使用的配置下能正常運(yùn)行。5) 本產(chǎn)品聲明滿足下表1-3的要求。6) 基本性能:設(shè)備應(yīng)顯示正常,溫度控制誤差應(yīng)W±3°C。表1抬南和制造商的聲明一電磁發(fā)射本產(chǎn)品預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境中使用,購(gòu)買者或使用者應(yīng)保證它在這種電啟環(huán)境中使用發(fā)射實(shí)驗(yàn)符合性電磁環(huán)境一指南射頻發(fā)射GB48241組本產(chǎn)品僅為其內(nèi)部功能使用射頻能雖。因此它的射頻發(fā)射很低,并口對(duì)電子設(shè)備產(chǎn)生干擾的可能性很小射頻發(fā)射GB4824A類本產(chǎn)品適于使用在非家用和不直接連到供家用的住宅公共低壓供電網(wǎng)的所有設(shè)施中諧波發(fā)射GB17625.1不適用電壓波動(dòng)/閃爍發(fā)射GB17625.2不適用表2指南和制造商的聲明一電磁抗擾度本產(chǎn)品預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境中使用,購(gòu)買者或使用者應(yīng)保證它在這種電磁環(huán)境中使用
抗擾度實(shí)驗(yàn)YY0505試驗(yàn)電平指南符合電平電磁環(huán)境一指南靜電放電GB/T17626.2±6kV接觸放電±8kV空氣放電±6kV接觸放電±8kV空氣放電地面應(yīng)是木質(zhì)、混濮土或瓷磚,如果地面用合成材料覆蓋,相對(duì)濕度應(yīng)至少30%電快速瞬變脈沖群GB/T17626.4±2kV對(duì)電源線±lkV對(duì)輸入輸出線±2kV對(duì)電源線網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境中使用的質(zhì)雖浪涌GB/T17626.5±lkV線對(duì)線±2kV線對(duì)地±lkV線對(duì)線±2kV線對(duì)地網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境中使用的質(zhì)雖電源輸入線上電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化GB/T17626.11(注)<5%U:,持續(xù)0?5周期(在U,上.>95綣的暫降)40%Ut,持續(xù)5周期(在山上,60$的暫降〉70%U:>持續(xù)25周期(在山上,30$的暫降)<5%Ut,持續(xù)5s(在匚上,>95綣的暫降〉<5%U:,持續(xù)0.5周期40%Ut,持續(xù)5周期70%Ut,持續(xù)25周期<5%U:,持續(xù)5s網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境中使用的質(zhì)戢。如果本產(chǎn)品的用戶在電源中斷期間需要連續(xù)運(yùn)行,那么推薦本產(chǎn)品采用不間斷電源或電池供電工頻磁場(chǎng)(5OHZ)GB/T17626.83A/m3A/m如果發(fā)生工作異常,那么有必要使本產(chǎn)品遠(yuǎn)離工頻磁場(chǎng)或者在該場(chǎng)所安裝磁屏蔽。應(yīng)測(cè)星預(yù)期安裝場(chǎng)所內(nèi)的工頻磁場(chǎng)滿足低于符合電平的要求。注:Uy是指施加電壓前的交流電網(wǎng)電H220V:1周期為20ms(交流電網(wǎng)頻率50Hz)表3指南和制造商的聲明一一電戰(zhàn)抗擾度本產(chǎn)品預(yù)期在下列規(guī)定的電磁環(huán)境中使用,購(gòu)買者或使用者應(yīng)保證其在這種電戰(zhàn)環(huán)境中使用抗擾度試驗(yàn)YY0505試驗(yàn)電平符合電平電磁環(huán)境一一指南射頻傳導(dǎo)GB/T17626.6射頻輻射GB/T17626.33V(有效值)150kHz?80MHz3V/m80MHz?2.5GHz3V(有效值)3V/m便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備不應(yīng)比推薦的隔離距離更靠近本產(chǎn)品的任何部分使用包括電纜,該距離的計(jì)算應(yīng)使用與發(fā)射機(jī)頻率相對(duì)應(yīng)的公式。推薦隔離距離d=1.2^d=1.2^ 80MHz?800MHzd=2.3P? 800MHz-2.5GHz式中:P—一山發(fā)射機(jī)制造商提供的發(fā)射機(jī)最大輸出額定功率,以瓦特(W)為單位:d——推薦隔離距離,以米(m)為單位。固定式射頻發(fā)射機(jī)的場(chǎng)強(qiáng),通過對(duì)電磁場(chǎng)所的勘測(cè)°來確定,每個(gè)頻率范圍、都應(yīng)比符合電平低。在標(biāo)志下列符號(hào)的設(shè)備附近可能出現(xiàn)干擾
((?)注在80MHz800MHz頻率上,應(yīng)采用較高頻段的公式。注2:這些指南可能不適合所有的情況。電碗傳播受建筑物,物體及人體的吸收和反射的影響。6固定式發(fā)射機(jī),諸如:無(wú)線(蜂窩/無(wú)繩〉電話和地面移動(dòng)式無(wú)線電基站、業(yè)余無(wú)線電、調(diào)幅調(diào)頻無(wú)線電廣播以及電視廣播等,其場(chǎng)強(qiáng)在理論上都不能準(zhǔn)確預(yù)知。為評(píng)定固定式射頻發(fā)射機(jī)的電磁環(huán)境,應(yīng)考慮電磁場(chǎng)所的勘測(cè)。如果測(cè)的本產(chǎn)品所處場(chǎng)所的場(chǎng)強(qiáng)高于上述射頻符合電平,則應(yīng)觀測(cè)本產(chǎn)品以驗(yàn)證其能正常運(yùn)行。如果觀測(cè)到不正常性能,則補(bǔ)充措施可能是必需的,比如重新調(diào)整本產(chǎn)品的方向或位置。b在150KHz?80MHz整個(gè)頻率范圍,場(chǎng)強(qiáng)應(yīng)低于3V/m。表4便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備和本產(chǎn)品Z間的推薦隔離距離本產(chǎn)品預(yù)期在射頻輻射騷擾受控的電磁環(huán)境中使用。依據(jù)通信設(shè)備最大輸出功率,本產(chǎn)品的購(gòu)買者或使用者可通過維持便攜式及移動(dòng)式射頻通信設(shè)備(發(fā)射機(jī))和本產(chǎn)品之間的最小距離來防止電磁十?dāng)_發(fā)射機(jī)最大對(duì)應(yīng)發(fā)射機(jī)不同頻率的隔離距離/'m額定輸出功150KHz?80MHz80MHz?800MHz800MHz?2.5GHz率Wd=1.2^d=1.2^d=2.3^0.010.120.120.230.10.380.380.7311.21.22.3103.83.87.3100121223對(duì)于上表未列出的發(fā)射機(jī)最大額定功率,推薦隔離距離d,以米(m)為單位,能用對(duì)應(yīng)發(fā)射機(jī)頻率欄中的公式確定,這里F是山發(fā)射機(jī)制造商提供的發(fā)射機(jī)最大額定輸出功率,以瓦特(W)為單位。注1:在80MHz和800MHz頻率點(diǎn)上,應(yīng)釆用較高頻段的公式。注2:這些指南可能不適合所有情況。電磁傳播受建筑物、物體及人體的吸收和反射的影響。【注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容】1、 使用時(shí)請(qǐng)?jiān)诶浏煵课粔|上冷敷用隔離墊,以避免患者之間的相互接觸。注:冷敷用隔離墊屬于一次性使用醫(yī)療器械,使用后銷毀。2、 醫(yī)護(hù)人員必須根據(jù)實(shí)際情況選擇治療溫度和壓力及循壞次數(shù)等參數(shù)。3、 使用期間,觀察病人的皮膚狀態(tài)狀況非常重要,尤其是對(duì)于不能自理的患者,需要在有醫(yī)護(hù)人員和(或)監(jiān)護(hù)人的照顧下使用本設(shè)備。如果皮膚變紅色,或者皮膚的敏感性發(fā)生改變,應(yīng)立即停止使用本產(chǎn)品并聯(lián)系你的外科醫(yī)生。要知道任何神經(jīng)的憤怒和/或肌肉反應(yīng)都與皮膚的敏感性有關(guān)。停止治療直到確定了原因。4、 感到不舒服、肢體麻木或刺痛時(shí)應(yīng)減小壓力或停止使用。5、 加水時(shí)請(qǐng)注意溢流II的狀態(tài),若有水流出請(qǐng)立即停上加水并斷電檢查。6、 勿隨意搭接或處置電源軟電線,以免造成危害;7、 不能在有易燃麻醉氣和空氣的混合氣和氧或氧化亞氮的混合氣情況卞使用本設(shè)備。8、 電源應(yīng)連接在帶有地線的三孔插座上,確保有效接地后方能使用。9、 設(shè)備使用異?;虿荒苁褂眯璨饳C(jī)維修時(shí),請(qǐng)及時(shí)與廠家取得聯(lián)系(醫(yī)院有專業(yè)維修人員也可進(jìn)行維修)。切記醫(yī)護(hù)人員不能擅自拆機(jī)處理。10、 醫(yī)護(hù)人員在對(duì)患者進(jìn)行冷療的同時(shí)應(yīng)告知患者如卜-情況:設(shè)備每進(jìn)行一段時(shí)間后,冰袋內(nèi)的水會(huì)全部更換,屬正常現(xiàn)彖;若設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間(超過6分鐘)沒有進(jìn)行高壓與低壓的切換,應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)護(hù)人員;若冰袋出現(xiàn)漏水的情況時(shí),應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)護(hù)人員處理。11、 設(shè)備生產(chǎn)過程中,散熱系統(tǒng)水冷液灌裝所使用的水冷液,在設(shè)備生產(chǎn)完畢后長(zhǎng)期保留在設(shè)備中,一般不需要更換。注:當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備制冷效呆不好時(shí),請(qǐng)檢查散熱系統(tǒng)是否發(fā)生泄漏,若有,請(qǐng)聯(lián)系廠家或醫(yī)院的專業(yè)人員進(jìn)行維修;若沒有,請(qǐng)關(guān)機(jī)重新啟動(dòng)設(shè)備。12、 本設(shè)備產(chǎn)生的電磁波可能對(duì)監(jiān)護(hù)儀等醫(yī)療電子設(shè)備有電磁干擾,在使用時(shí)盡可能遠(yuǎn)離其它設(shè)備。14、關(guān)機(jī)時(shí),應(yīng)先關(guān)閉電源開關(guān)后再拔電源線,嚴(yán)禁直接拔掉電源線,以免損壞設(shè)備。【維護(hù)保養(yǎng)及售后]1、 冰袋表面染有血液和/或滲出液等污染物時(shí),應(yīng)及時(shí)清洗;在冰袋表面無(wú)污染物時(shí),清潔、清洗應(yīng)至少每三個(gè)月進(jìn)行一次;清洗時(shí)用康威達(dá)消毒片(每片0.5克)和蒸懈水按1:500配置的消毒液,用軟布擦洗抹干。2、 設(shè)備用水為生活用水、可自然排放,不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染;建議每周換一次水或人于3天不使用時(shí)請(qǐng)將水全部放出,以免水垢的產(chǎn)生或水的變質(zhì)而引起壓力傳感器堵塞。注:設(shè)備排水,請(qǐng)從設(shè)備后部左下角位的排水「1放出。3、 安裝使用時(shí)地面應(yīng)平整,盡量保證冷療儀水平,不應(yīng)傾斜;避免利器對(duì)冷療儀外表和冰袋的刮、擦、劃傷。4、 產(chǎn)品從出售之口起一年內(nèi),正確使用如發(fā)生故障,憑保修卡免費(fèi)維修:超過保修期限,本廠照常服務(wù),酌情收取費(fèi)用;5、 為使設(shè)備能正常安全運(yùn)行,冰袋、連接水管、溫度及壓力傳感器、電源線只能采用廠家所提供,如有損壞需向廠家購(gòu)買或更換。電磁閥、繼電器易損部件的更換需由廠家技術(shù)人員進(jìn)行更換(醫(yī)院有專業(yè)維修人員也可,如需設(shè)備電路圖、元器件清單、圖注、校正細(xì)則,請(qǐng)向廠家咨詢)。6、 溫度、壓力傳感器應(yīng)至少半年校正一次。校正方法:開機(jī)后將兩組溫度壓力傳感器連接至主機(jī),將溫度傳感置于空氣中,觀察兩組溫度顯示數(shù)值,兩組數(shù)值誤差應(yīng)W1°C:向冰袋加壓到高壓后暫停設(shè)備,將冰袋端水管取下后,將另一壓力傳感器連接到該接II,穩(wěn)定后觀察兩組壓力值,誤差應(yīng)W0.5KPa。校正不符合要求的應(yīng)及時(shí)聯(lián)系廠商更換或購(gòu)買?!菊9ぷ?、儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件】1、正常工作條件:a) 環(huán)境溫度:5°C~30°C;b) 相對(duì)濕度:W85%;c) 大氣壓力:760hPa"1060hPa:d) 供電電源:220V?50Hz;2、儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件:壞境溫度:一20"C?+55°C;相對(duì)濕度:W93%;大氣壓力:500hPa"1060hPa?!境R姽收戏治黾芭懦胧?、 溫度過低:即冰桶內(nèi)溫度低于所設(shè)定溫度時(shí),應(yīng)立即停止冷療,并請(qǐng)專業(yè)維修人員進(jìn)行維修或與廠家聯(lián)系。2、 超壓:壓力超出了所設(shè)定的壓力范I制時(shí)應(yīng)停止設(shè)備,檢查并清理壓力傳感器接II后重新接上,若問題沒有解決,請(qǐng)專業(yè)維修人員進(jìn)行維修或與廠家聯(lián)系。3、 當(dāng)溫度、壓力顯示出現(xiàn)花屏、亂碼等異常時(shí),請(qǐng)取卜?溫度和(或)壓力傳感器重新接插,若還是不正常,請(qǐng)與廠家聯(lián)系。4、 漏水:
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