?2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我提分評(píng)估(附答案)

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我提分評(píng)估(附答案)單選題（共100題）1、藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求是指藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】B2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是（）。A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號(hào)的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品分庫存放【答案】A3、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請(qǐng)一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤保?月就變成“腎病?？啤绷恕z查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個(gè)繁體中文字外，其他均為韓文。而同時(shí)，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。A.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳C.處方藥可以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名【答案】C4、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】D5、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定數(shù)次原料存在風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)，以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為有所側(cè)記批次的原料制成的制品從醫(yī)學(xué)、安全角度時(shí)存在風(fēng)險(xiǎn)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況務(wù)必國外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。此外，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)名，該外資企業(yè)決定主動(dòng)向全球各個(gè)時(shí)長對(duì)特定批次進(jìn)行三級(jí)召回。A.72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，停止銷售和使用B.每日向所在省(區(qū)、縣)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況C.1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在縣(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審批D.3日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A6、應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥的是A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％的抗菌藥物B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50％的抗菌藥物D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】B7、用量小、臨床必需的基本藥物品種實(shí)行A.公開招標(biāo)采購B.談判采購C.醫(yī)院直接采購D.定點(diǎn)生產(chǎn)【答案】D8、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué).生物.化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】A9、（2021年真題）根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進(jìn)健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學(xué)發(fā)展D.公開透明【答案】D10、（2021年真題）關(guān)于藥品信息化追溯的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)B.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋【答案】B11、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達(dá)到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】A12、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門向開辦藥品生產(chǎn)的企業(yè)頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》屬于A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政訴訟【答案】A13、在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語"請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用"的是A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.處方藥【答案】B14、應(yīng)具有藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】B15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)退貨藥品庫（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)【答案】B16、（2020年真題）根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，下列涉嫌構(gòu)成犯罪情形中，不以生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處的是（）A.廣告經(jīng)營者丁利用廣告對(duì)藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重B.科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術(shù)資料C.企業(yè)乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔(dān)保D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設(shè)計(jì)制作宣傳廣告頁【答案】A17、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通政策與改革措施的是A.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式B.門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥C.積極發(fā)揮藥師作用，落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用D.落實(shí)稅收優(yōu)惠和價(jià)格政策，鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施，加大扶持力度【答案】A18、（2019年真題）關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說法，錯(cuò)誤的是A.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則B.檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制C.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐D.根據(jù)“準(zhǔn)確、權(quán)威、國際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)方法【答案】D19、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品屬于A.仿制藥B.進(jìn)口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥【答案】A20、（2021年真題）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或者胼食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的說法，錯(cuò)誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門注冊(cè)B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式為:國食注字TP+XXXX（4位年號(hào)）+XXX（4位順序號(hào)）D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書有效期為5年【答案】C21、依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（）。A.新藥B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材【答案】D22、在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理人員C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】A23、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供的資料不包括A.商品的價(jià)格B.主要成分C.使用方法說明書D.與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的比較資料【答案】D24、實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至中包裝D.同一批號(hào)的藥品應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝【答案】B25、屬于行政強(qiáng)制措施的是A.罰款B.罰金C.加處罰款D.凍結(jié)存款、匯款【答案】D26、關(guān)于藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的形式，錯(cuò)誤的表述為A.“×藥廣審（視）第0000000000號(hào)”“×藥廣審（聲）第0000000000號(hào)”“×藥廣審（文）第0000000000號(hào)”B.其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱C.“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)D.“×藥”為該藥的通用名稱【答案】D27、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括A.復(fù)雜性B.不可控制性C.不可避免性D.不可預(yù)見性【答案】B28、關(guān)于藥品上市注冊(cè)制度的說法，錯(cuò)誤的是A.申請(qǐng)人在申請(qǐng)藥品上市注冊(cè)前，應(yīng)當(dāng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究工作B.申請(qǐng)藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性C.禁止使用境外研究資料和數(shù)據(jù)支持藥品上市注冊(cè)D.申請(qǐng)人取得藥品注冊(cè)證書后，為藥品上市許可持有人【答案】C29、經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于A.履行義務(wù)的義務(wù)B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)C.提供信息的義務(wù)D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】C30、（2015年真題）國家基本藥物遴選的主要原則是（）A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價(jià)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】D31、近年來，相關(guān)部門對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對(duì)中藥材市場(chǎng)亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.真實(shí)B.優(yōu)質(zhì)C.可控D.安全【答案】D32、曲馬多單方制劑屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】C33、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以A.從鄰近戒毒所緊急調(diào)用B.請(qǐng)求上級(jí)衛(wèi)生主管部門緊急調(diào)用C.從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用D.請(qǐng)求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用【答案】C34、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.2013年12月B.2014年3月C.2015年12月D.2016年3月【答案】C35、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A36、藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的A.給予警告B.從輕處罰C.不予處罰D.批評(píng)教育【答案】C37、說明書【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括A.用藥的劑量B.中毒劑量C.計(jì)量方法D.療程期限【答案】B38、關(guān)于藥品進(jìn)出口貿(mào)易經(jīng)營單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位的資質(zhì)要求的說法，錯(cuò)誤的是A.對(duì)外簽訂并執(zhí)行進(jìn)出口貿(mào)易合同的中國境內(nèi)企業(yè)或單位是經(jīng)營單位B.該批進(jìn)口藥品的實(shí)際貨主或者境內(nèi)經(jīng)銷商是報(bào)驗(yàn)單位C.報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品生產(chǎn)許可證》的獨(dú)立法人D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體（包括境內(nèi)分包裝用制劑），應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】C39、依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)【答案】C40、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》的施行日期是A.2002年10月1日B.2003年10月1日C.2004年10月1日D.2005年10月1日【答案】B41、（2017年真題）急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A42、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】B43、中藥材的采集應(yīng)堅(jiān)持的原則A.最大產(chǎn)量B.最大持續(xù)產(chǎn)量C.最優(yōu)質(zhì)量D.最小持續(xù)產(chǎn)量【答案】B44、（2015年真題）在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任C.本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”【答案】B45、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【答案】B46、組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購第二類疫苗的是A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C.市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)【答案】A47、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)【答案】C48、臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期治療作用確證階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】C49、執(zhí)業(yè)藥師趙某想了解新冠肺炎疫苗廣告情況。他可以查詢的網(wǎng)站及查詢項(xiàng)目是A.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，藥品廣告B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，藥品廣告C.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告【答案】A50、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理的工作經(jīng)驗(yàn)要求最低是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B51、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定“侵犯商業(yè)秘密的，由監(jiān)督檢查部門責(zé)令停止違法行為，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上三百萬元以下的罰款”，這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】D52、麻醉藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C53、實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是A.化學(xué)藥品B.生化藥品C.麻醉藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】C54、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A55、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更前登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前A.15日B.30日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】B56、藥品零售藥店對(duì)乙類非處方藥可采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎(jiǎng)銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】C57、（2018年真題）某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動(dòng)自如”等廣告內(nèi)容。A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品【答案】C58、（2018年真題）關(guān)示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備實(shí)管理的說法,錯(cuò)誤的是（）A.港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè),參照進(jìn)口醫(yī)療器極辦理B.第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管辦理C.第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理D.第三類醫(yī)療器城實(shí)行注冊(cè)管理【答案】C59、我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，對(duì)待患者不分年齡、性別、民族等屬于A.不辱使命B.密切協(xié)作C.珍視聲譽(yù)D.平等相待【答案】D60、如果藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，只能銷售給本省(區(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品是A.復(fù)方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】A61、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C.對(duì)地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法D.對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持"最大持續(xù)生產(chǎn)"的原則【答案】C62、屬于處方前記內(nèi)容的是A.用法用量B.藥品專用標(biāo)識(shí)C.臨床診斷D.藥師簽名【答案】C63、（2016年真題）根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種是A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材【答案】A64、每張?zhí)幏綄?duì)患者和藥品的限制要求是A.一名患者、五種藥品B.一名患者、多種藥品C.二名患者、中成藥和西藥D.一名患者、三種藥品【答案】A65、關(guān)于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法，錯(cuò)誤的是A.處方藥廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布B.不得利用處方藥為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳C.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告D.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號(hào)可以為各種活動(dòng)冠名【答案】D66、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請(qǐng)的義務(wù)【答案】D67、乙藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.公平交易權(quán)D.自主選擇權(quán)【答案】C68、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B.質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書【答案】B69、可做廣告的藥品是A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸【答案】D70、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，關(guān)于健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)中“健康公平”的說法，正確的是A.到2030年，基本實(shí)現(xiàn)健康公平B.到2020年，基本實(shí)現(xiàn)健康公平C.到2030年，全面實(shí)現(xiàn)健康公平D.到2020年，全面實(shí)現(xiàn)健康公平【答案】A71、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證。同時(shí)，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經(jīng)營的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購。A.醫(yī)療器械注冊(cè)證，國家藥品監(jiān)督管理局B.醫(yī)療器械注冊(cè)證，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療器械備案憑證，國家藥品監(jiān)督管理局D.醫(yī)療器械備案憑證，設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】D72、藥品上市許可持有人報(bào)告境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的時(shí)限為A.立即報(bào)告B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報(bào)告C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報(bào)告D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報(bào)告【答案】C73、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求不包括A.救死扶傷，不辱使命B.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)D.依法促銷，誠信推廣【答案】D74、《藥品注冊(cè)證書》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B75、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是A.國家基本藥物B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品D.省級(jí)藥監(jiān)部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】D76、乙市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請(qǐng)將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于A.行政強(qiáng)制措施B.行政處罰C.行政強(qiáng)制執(zhí)行D.行政訴訟【答案】C77、“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列入說明書的是A.【適應(yīng)癥】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【藥理毒理】【答案】B78、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更C.法定代表人變更D.制劑室負(fù)責(zé)人變更【答案】D79、如果當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起幾日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)A.5日B.7日C.14日D.15日【答案】B80、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D.憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品【答案】B81、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過零售藥店銷售【答案】C82、藥品上市許可持有人報(bào)告境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的時(shí)限為A.立即報(bào)告B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報(bào)告C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報(bào)告D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報(bào)告【答案】C83、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】A84、由國家藥典委員會(huì)編纂的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是A.中國藥典B.炮制標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】A85、藥品上市許可持有人必須立即采取措施妥善處理的藥品是A.存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種B.風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種C.提示可能存在質(zhì)量安全問題的藥品D.造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品【答案】D86、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價(jià)值達(dá)三百萬元。A.止咳糖漿中有效成分含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)B.以淀粉冒充感冒藥C.布洛芬緩釋膠囊未注明批號(hào)D.對(duì)乙酰氨基酚混懸液未標(biāo)明有效期【答案】B87、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù),造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)給予的處罰是()A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.警告,責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.處3萬元以下罰款【答案】C88、對(duì)以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，應(yīng)該A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》【答案】A89、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于A.I期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】B90、（2015年真題）準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛（）A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理【答案】A91、某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)()A.按假藥論處B.認(rèn)定為劣藥C.按劣藥論處D.認(rèn)定為假藥【答案】B92、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回【答案】A93、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動(dòng)癥的9歲患者開具處方。A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門【答案】D94、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。A.二分之一B.三分之一C.六分之一D.五分之一【答案】A95、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B96、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】A97、（2019年真題）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說明書，這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營者義務(wù)）是A.接受監(jiān)督的義務(wù)B.依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)C.保證安全的義務(wù)D.履行“三包”的義務(wù)【答案】C98、關(guān)于買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任，說法錯(cuò)誤的是A.有違法所得的，沒收違法所得并處二倍以上五倍以下罰款B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷賣方、出租方、出借方《藥品經(jīng)營許可證》D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】A99、主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.人力資源與社會(huì)保障部D.衛(wèi)生主管部門【答案】C100、（中醫(yī)用）刮痧板是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A多選題（共50題）1、根據(jù)新《藥品管理法》，有關(guān)藥品生產(chǎn)管理的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改建、擴(kuò)建車間或生產(chǎn)線的，應(yīng)重新申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證B.藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定C.藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力D.主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)許可證的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷【答案】BCD2、藥品不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.家庭必備B.最新科技C.無效退款D.增高【答案】ABCD3、屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是A.《中華人民共和國藥典》收載的品種B.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的品種C.國家衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D.具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種【答案】AC4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.發(fā)生藥品不良反應(yīng)C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用D.半年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】ACD5、關(guān)于易制毒化學(xué)品，下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學(xué)品用于制毒的主要原料B.第二類易制毒化學(xué)品用于制毒的輔助原料C.第三類易制毒化學(xué)品用于制毒的化學(xué)配劑D.藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品【答案】ACD6、（2018年真題）根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見）,屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有（）A.嚴(yán)厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為B.落實(shí)藥品分類采購政策,降低藥品虛高價(jià)格C.全面推行以按病種付費(fèi)為主,按人頭付費(fèi)方式為補(bǔ)充的復(fù)合型付費(fèi)方式D.推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理,提高零售連鎖率【答案】ABD7、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是（）A.說明治愈率或者有效率的B.表示功效的斷言或者保證的C.利用專家、醫(yī)生、患者的形象作證明的D.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的【答案】ABCD8、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復(fù)方甘草片包裝材料和說明書，修改生產(chǎn)批號(hào)和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價(jià)銷售給無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報(bào)購買偽劣藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門企業(yè)檢查時(shí)，該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分偽劣原料藥材D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療藥物【答案】BC9、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品零售的說法，正確的是A.麻醉藥品不得零售B.第一類精神藥品不得零售C.第二類精神藥品不得零售D.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】ABD10、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足哪類人群對(duì)營養(yǎng)素或膳食的特殊需求A.進(jìn)食受限人群B.消化吸收障礙人群C.代謝紊亂人群D.特定疾病狀態(tài)人群【答案】ABCD11、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說法，錯(cuò)誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定B.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理C.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理D.特定全營養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告【答案】CD12、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容A.調(diào)整政府管理藥品價(jià)格范圍B.藥品價(jià)格實(shí)行分級(jí)管理C.政府制定藥品價(jià)格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價(jià)格D.科學(xué)確定藥品之間的差比價(jià)關(guān)系【答案】ABCD13、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》，藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法，正確的是A.各地要完善藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，提升藥學(xué)服務(wù)水平B.激勵(lì)藥學(xué)人員在促進(jìn)合理用藥、減少資源浪費(fèi)等方面發(fā)揮積極作用C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化藥師對(duì)處方的審核，規(guī)范和引導(dǎo)醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價(jià)值D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核體系【答案】ABCD14、某藥品批發(fā)企業(yè)配送疫苗，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》該企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)最低要求為3年的崗位有A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.疫苗質(zhì)量管理工作人員D.疫苗驗(yàn)收工作人員【答案】ABCD15、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因作出說明，也拒絕消費(fèi)者的退貨、賠償要求。該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)利有A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.人格尊嚴(yán)權(quán)D.獲取賠償權(quán)【答案】ABD16、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說法,正確的有()A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為三年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后,執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》明示D.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè),必按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】BCD17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的第一類精神藥品有A.丁丙諾非B.司可巴比妥C.氯胺酮D.哌甲酯【答案】ABCD18、倉庫保管員有權(quán)拒收A.貨單不符的藥品B.質(zhì)量異常的藥品C.包裝不牢或破損的藥品D.標(biāo)志模糊的藥品【答案】ABCD19、原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收記錄包括A.交貨單和包裝容器上所注物料的名稱B.企業(yè)內(nèi)部所用物料名稱或代碼C.接收日期D.供應(yīng)商和銷售商（如不同）標(biāo)識(shí)的批號(hào)【答案】ABC20、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購買商品時(shí)，應(yīng)享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實(shí)情況C.自主選擇D.公平交易【答案】ABCD21、藥品行政處罰決定信息公開的范圍包括A.行政處罰案件名稱、處罰決定書文號(hào)B.違反法律、法規(guī)和規(guī)章的主要事實(shí)C.行政處罰的種類和依據(jù)D.作出行政處罰決定的公安機(jī)關(guān)名稱和日期【答案】ABC22、按《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下應(yīng)列的內(nèi)容包括A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.用藥過程中需觀察的情況D.用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響【答案】ABCD23、不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)的是A.傳染病患者B.皮膚病患者C.心臟病患者D.體表有傷者【答案】ABD24、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的情況有A.崗前健康檢查B.年度健康檢查C.月度健康檢查D.崗后健康檢查【答案】AB25、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的變更分為A.許可事項(xiàng)變更B.不許可事項(xiàng)變更C.登記事項(xiàng)變更D.重新驗(yàn)收變更【答案】AC26、某電商平臺(tái)以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵，幫助生龍鳳胎”信息等方式推廣銷售處方藥氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有A.電商平臺(tái)不能在網(wǎng)上向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥B.電商平臺(tái)涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動(dòng)C.公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥D.電商平臺(tái)應(yīng)經(jīng)藥品廣告審批部門批準(zhǔn)后才能在網(wǎng)站上向消費(fèi)者銷售該處方藥【答案】ABC27、生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰，所指突發(fā)事件包括A.自然災(zāi)害、事故災(zāi)難B.藥品斷貨C.公共衛(wèi)生事件D.社會(huì)安全事件【答案】ACD28、有關(guān)消費(fèi)者協(xié)會(huì)履行的職能，正確的是A.向消費(fèi)者提供消費(fèi)信息和咨詢服務(wù)B.-參與有關(guān)行政部門對(duì)商品和服務(wù)的監(jiān)督、檢查C.就有關(guān)消費(fèi)者合法權(quán)益的問題，向有關(guān)行政部門要求D.投訴事項(xiàng)涉及商品和服務(wù)質(zhì)量問題的，可以提請(qǐng)鑒定部門鑒定，鑒定部門應(yīng)當(dāng)告知鑒定結(jié)論【答案】ABD29、下列屬于第三類醫(yī)療器械的是A.植入式心臟起搏器B.人工晶體C.人工心肺機(jī)D.聽診器【答案】ABC30、藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評(píng)估報(bào)告內(nèi)容有A.召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息B.實(shí)施召回的原因C.調(diào)查評(píng)估結(jié)果D.召回分級(jí)【答案】ABCD31、發(fā)布處方藥廣告不可以通過面向大眾的A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的藥學(xué)刊物B.電視C.報(bào)紙D.網(wǎng)絡(luò)【答案】BCD32、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告.調(diào)查.評(píng)價(jià)和處理B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良反應(yīng)事件相關(guān)調(diào)查C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報(bào)告【答案】ABC33、中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】ABCD34、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括A.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗(yàn)證B.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄C.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品D.批記錄和發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱【答案】ABCD35、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及藥品注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定，藥品分類主要包括A.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥B.處方藥與非處方藥C.實(shí)行一般管理的藥品與實(shí)行特殊管理的藥品D.對(duì)中藥、化學(xué)藥和生物制品等按藥品注冊(cè)類別進(jìn)行分類【答案】ABCD36、法的特征包括A.規(guī)范性B.國家意志性C.國家強(qiáng)制性D.普遍性【答案】ABCD37、藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回計(jì)劃包括的內(nèi)容有A.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量B.召回措施的具體內(nèi)容，包括實(shí)施的組織、范圍和時(shí)限等C.召回信息的公布途徑與范圍D.召回的預(yù)期效果【答案】ABCD38、不得采獵的物種有A.虎B.豹C.賽加羚羊D.梅花鹿【答案】ABCD39、撤銷行政許可的情形有A.行政機(jī)關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的B.越權(quán)作出行政許可決定的C.違反法定程序作出行政許可決定的D.對(duì)