RB/T 160-2017分析化學(xué)儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)指南

ICS0312010

A00..

備案號(hào)58850—2017

:

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T160—2017

分析化學(xué)儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)指南

Guidanceonverificationandoverallevaluationof

analyticalchemistryinstrument

2017-05-27發(fā)布2017-12-01實(shí)施

中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T160—2017

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

組織管理

4…………………2

驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)流程

5……………………3

申請(qǐng)

5.1…………………3

審核

5.2…………………3

遴選

5.3…………………4

方案制定與審議

5.4……………………4

實(shí)施

5.5…………………5

綜合評(píng)價(jià)

5.6……………5

驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)結(jié)果的發(fā)布

5.7………………………5

附錄資料性附錄分析化學(xué)儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)申請(qǐng)書

A()……6

Ⅰ

RB/T160—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中華人民共和國(guó)北京出入境檢驗(yàn)檢疫局北京海光儀器有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人高峰劉螢劉來福劉鑫趙靖敏云環(huán)劉海濤孔維恒逯玉鳳趙慷

:、、、、、、、、、。

Ⅲ

RB/T160—2017

分析化學(xué)儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了分析化學(xué)儀器設(shè)備驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)的術(shù)語(yǔ)和定義組織管理以及驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)

、

流程

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于分析化學(xué)檢測(cè)儀器設(shè)備的組織開展驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)工作的指導(dǎo)

。

注分析化學(xué)檢測(cè)儀器設(shè)備的驗(yàn)證與綜合評(píng)價(jià)的組織者可以為行政機(jī)關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)企業(yè)或個(gè)人

:、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析儀器術(shù)語(yǔ)

GB/T13966—2013

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1001—2011

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

分析化學(xué)儀器設(shè)備analyticalinstrument

用于分析物質(zhì)成分化學(xué)結(jié)構(gòu)及部分物理特性的儀器包括電化學(xué)式分析儀器光學(xué)式分析儀器

、。、、

熱學(xué)式分析儀器質(zhì)譜儀器波譜儀器色譜儀器能譜和射線分析儀器物性分析儀器其他分析儀器及

、、、、、、

其輔助裝置

。

定義

[GB/T13966—20132.10]

32

.

測(cè)量?jī)x器的穩(wěn)定性stabilityofameasurementinstrument

穩(wěn)定性stability

測(cè)量?jī)x器保持其計(jì)量特性隨時(shí)間恒定的能力

。

注1穩(wěn)定性可用幾種方式量化

:。

示例1用計(jì)量特性變化到某個(gè)規(guī)定的量所經(jīng)過的時(shí)間間隔表示

:;

示例2用特性在規(guī)定時(shí)間間隔內(nèi)發(fā)生的變化表示

:。

注2改寫定義

:JJF1001—20117.19。

33

.

基線噪聲baselinenoise

由于各種因素所引起的基線波動(dòng)常用符號(hào)表示

。N。

定義

[GB/T13966—20138.176]

34

.

檢出限limitofdetection