WS/T 362-2011血清膽固醇參考測(cè)量程序分光光度法

ICS11020

C50.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T362—2011

血清膽固醇參考測(cè)量程序

分光光度法

Referencemeasurementprocedureforserumcholesterol—

Spectrophotometry

2011-12-14發(fā)布2012-06-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T362—2011

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

術(shù)語(yǔ)和定義………………

21

方法原理…………………

31

試劑和材料………………

42

儀器設(shè)備…………………

53

樣本………………………

65

測(cè)定步驟見(jiàn)附錄……………………

7(B)6

測(cè)定不確定度的評(píng)估……………………

87

質(zhì)量保證…………………

97

結(jié)果報(bào)告…………………

107

附錄資料性附錄法測(cè)定膽固醇的適用性和可靠性說(shuō)明……

A()AK9

附錄資料性附錄法測(cè)定膽固醇的流程圖……………………

B()AK11

參考文獻(xiàn)……………………

12

Ⅰ

WS/T362—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位衛(wèi)生部北京老年醫(yī)學(xué)研究所

:。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人董軍陳文祥王抒

:、、。

Ⅲ

WS/T362—2011

血清膽固醇參考測(cè)量程序

分光光度法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血清膽固醇參考測(cè)量程序分光光度法及其質(zhì)量保證的基本原則

()。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事血脂研究的實(shí)驗(yàn)室或血脂參考實(shí)驗(yàn)室測(cè)定膽固醇

。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

21

.

參考物質(zhì)referencematerial

一種或多種特性值足夠均勻且已被確定的材料或物質(zhì)用于分析測(cè)定系統(tǒng)校準(zhǔn)測(cè)定方法評(píng)價(jià)或?yàn)?/p>

,、

其他材料或物質(zhì)賦值

。

22

.

有證參考物質(zhì)certifiedreferencematerialCRM

,

附有證書(shū)的參考物質(zhì)其一種或多種特性值由已被檢定檢定程序可溯源至準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示這些特

,,

性值的測(cè)定單位檢定的每一種特性值都附有給定置信水平的不確定度

,。

23

.

參考測(cè)量程序referencemeasurementprocedure

經(jīng)過(guò)充分研究的測(cè)定程序其測(cè)定值的不確定度適合其預(yù)期用途尤其在評(píng)價(jià)測(cè)定相同量的其他測(cè)

,,

定方法的正確性和鑒定參考物質(zhì)方面的用途

/。

24

.

參考實(shí)驗(yàn)室referencemeasurementlaboratory

運(yùn)行參考測(cè)量程序并提供有一定不確定度的測(cè)定結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室

。

25

.

測(cè)定不確定度uncertaintyofmeasurement

表征合理地賦予被測(cè)定之值的分散性與測(cè)定結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)

,。

注1此參數(shù)可以是標(biāo)準(zhǔn)差或其倍數(shù)或具有規(guī)定置信水平的區(qū)間的半寬度

:,。

注2測(cè)定不確定度由多個(gè)分量組成其中一些分量可以用系列測(cè)定結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分布估計(jì)并用實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差表征

:。,。

另一些分量則可用基于經(jīng)驗(yàn)或其他信息的假定概率分布估算也可用標(biāo)準(zhǔn)差表征

,。

注3測(cè)定結(jié)果應(yīng)理解為被測(cè)定之值的最佳估計(jì)