學(xué)習(xí)原件-2.7d美嘉素科室會幻燈

24小時強效降壓

減少心腦血管事件美嘉素?品牌名:美嘉素?；MicardisPlus劑量:80mg替米沙坦+12.5mg氫氯噻嗪適應(yīng)癥:原發(fā)性高血壓用于單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者

卒中死亡率缺血性心臟病死亡率01464128256卒中死亡率(浮動絕對風(fēng)險*和95%CI)危險年齡:232168120140160180收縮壓(mmHg)80–89歲70–79歲60–69歲50–59歲01464128256缺血性心臟病死亡率(浮動絕對風(fēng)險*和95%CI)危險年齡:232168120140160180收縮壓(mmHg)80–89歲70–79歲60–69歲50–59歲40–49歲(N=958,074)卒中和缺血性心臟病的死亡率隨血壓上升顯著增加一項對61項前瞻性觀測性研究的Meta薈萃分析，共納入1270萬人年的無已知血管疾病的受試者，這些研究評估了受試者基線發(fā)生血管疾病死亡的情況。LewingtonSetal.Lancet.2002;360:1903–1913.但中國高血壓控制率僅為30.6%，

合并并發(fā)癥的患者達(dá)標(biāo)率更低血壓達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病或腎病患者：<130/80mmHg其他患者：<140/90mmHg胡大一,劉力生,余金明等.中華心血管病雜志2010;38(3):230-38.血壓達(dá)標(biāo)率(%)30.6%31.30%14.90%13.20%總體伴冠心病伴糖尿病伴腎臟疾病50403001020復(fù)方制劑美嘉素治療8周的達(dá)標(biāo)率高達(dá)83.3%陳紹行,張瑾,陳紹良,等。中華心血管病雜志。2008；36（4）：300-4T80：替米沙坦80mg；T80/H12.5：替米沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg治療8周后，患者達(dá)標(biāo)率一項多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬臨床試驗。經(jīng)1周安慰劑篩選期，699例符合入選標(biāo)準(zhǔn)的輕、中度高血壓患者進(jìn)入80mg替米沙坦單藥開放治療期。345例對替米沙坦單藥開放治療8周無充分反應(yīng)[平均坐位舒張壓≥90mmHg]的患者進(jìn)入為期8周的隨機(jī)雙盲治療期。175例患者進(jìn)入復(fù)方替米沙坦治療組(80mg替米沙坦加12.5mg氫氯噻嗪)，170例進(jìn)入80mg替米沙坦單藥治療組。每次隨訪測量坐位和立位的收縮壓和舒張壓谷值，記錄不良事件。DBP和SBP達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：平均坐位舒張壓谷值<90mmHg和(或)與基線值相比降低≥10mmHg平均坐位收縮壓谷值<140mmHg和(或)與基線值相比降低≥10mmHgP=0.0016P=0.0001各權(quán)威指南推薦固定復(fù)方作為初始治療指南對固定復(fù)方制劑的推薦JNC72003當(dāng)血壓高于目標(biāo)的20/10mmHg時，應(yīng)考慮采用兩種藥物進(jìn)行初始治療，無論是分開處方或者固定劑量聯(lián)合ESH-ESC2013在各種藥物聯(lián)合中，推薦使用有終點證據(jù)的聯(lián)合治療，ARB+利尿劑聯(lián)合是有終點證據(jù)的研究中國高血壓防治指南2010對2或3級高血壓或某些高?；颊?，固定復(fù)方制劑可作為初始治療的選擇之一JNC7.JAMA2003;289:2560–2572ESH-ESCGuidelines.EuropeanHeartJournal.2013;1-72中華心血管病雜志。2011；39（7）：579-616ARBFDC研究證實美嘉素?

較氯沙坦50mg/氫氯噻嗪12.5mg，更強效降壓美嘉素?(n=160)氯沙坦/氫氯噻嗪(n=297)給藥后最末6小時收縮壓自基線下降的平均水平（mmHg）*P=0.018*3.4mmHgNeutelJM,etal.HypertensRes2005;28:555–563l.一項前瞻性、隨機(jī)、開放式、多中心、平行對照、為期6周的臨床研究中，共有805名輕到中度高血壓患者入選。隨機(jī)給予美卡素40-80mg/氫氯噻嗪12.5mg，基線血壓為151.3/94.0mmHg或氯沙坦50mg/氫氯噻嗪12.5mg，基線血壓為150.4/93.8mmHg，治療6周后，評估給藥后最末6小時的收縮壓與基線相比的平均變化。SMOOTH研究證實美嘉素?

較纈沙坦160mg/氫氯噻嗪12.5mg，更強效降壓24小時血壓與基線相比的平均變化（mmHg）一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、4X5析因設(shè)計臨床研究數(shù)據(jù)，840例輕到中重度肥胖/超重合并2型糖尿病高血壓患者，隨機(jī)給予美卡素（80mg）,基線血壓為148.0/83.1mmHg和纈沙坦（160mg）,基線血壓為147.8/83.3mmHg,治療4周，繼而分別改為美嘉素和纈沙坦160mg/氫氯噻嗪12.5mg治療6周。主要終點是評估給藥末6小時的SBP和DBP與基線相比的平均變化SharmaAM,etal.CardiovascDiabetol.2007Oct2;6:28*P<0.0001*3.9mmHg美嘉素?較其他ARB/氫氯噻嗪12.5mg復(fù)方制劑，

更強效降壓RamCV.JClinHypertens(Greenwich).2004Oct;6(10):569-77研究設(shè)計：一項綜述，入選4項析因研究，均為高血壓患者，分別給予4種ARB/氫氯噻嗪單片復(fù)方（厄貝沙坦/氫氯噻嗪、奧美沙坦/氫氯噻嗪、替米沙坦/氫氯噻嗪、纈沙坦/氫氯噻嗪）治療8周。這4項析因研究入選的的總?cè)藬?shù)分別為n=683、n=502、n=818、n=871。使用劑量如下：厄貝沙坦37.5,100,300mg/氫氯噻嗪6.25,12.5,25mg,基線血壓為151/100mmHg;奧美沙坦10,20,40mg/氫氯噻嗪12.5,25mg,基線血壓為(151.9–156.6)/(102.6–104.4)mmHg;替米沙坦20,40,60,80mg/氫氯噻嗪6.25,12.5,25mg,基線血壓為154/101mmHg;纈沙坦80,160mg/氫氯噻嗪12.5,25mg,基線血壓為(152.0-155.9)/(100.4–101.5)mmHg。比較這4種復(fù)方制劑的降壓效果。

美嘉素?奧美沙坦40mg/氫氯噻嗪12.5mg厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪12.5mg*按安慰劑校準(zhǔn)后的數(shù)據(jù)ARBFDC研究證實美嘉素?

控制24小時血壓顯著優(yōu)于氯沙坦50mg/氫氯噻嗪12.5mg一項前瞻性、隨機(jī)、開放式、多中心、平行對照、為期6周的臨床研究中，共有805名輕到中度高血壓患者入選。隨機(jī)給予美卡素40-80mg/氫氯噻嗪12.5mg，基線血壓為151.3/94.0mmHg或氯沙坦50mg/氫氯噻嗪12.5mg，基線血壓為150.4/93.8mmHg，治療6周后，評估給藥后最末6小時的收縮壓與基線相比的平均變化。NeutelJM,etal.HypertensRes2005;28:555–563l.SMOOTH研究證實美嘉素?

控制24小時血壓顯著優(yōu)于纈沙坦160mg/氫氯噻嗪12.5mgSBP與基線相比的改變(mmHg)Sharmaetal.CardiovascDiabetol2007;6:28P<0.0002P<0.001一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、4X5析因設(shè)計臨床研究數(shù)據(jù)，840例輕到中重度肥胖/超重合并2型糖尿病高血壓患者，隨機(jī)給予美卡素（80mg）,基線血壓為148.0/83.1mmHg和纈沙坦（160mg）,基線血壓為147.8/83.3mmHg,治療4周，繼而分別改為美嘉素和纈沙坦160mg/氫氯噻嗪12.5mg治療6周。主要終點是評估給藥末6小時的SBP和DBP與基線相比的平均變化2011年SFDA批準(zhǔn)美嘉素?主要成分替米沙坦（美卡素?）新增降低心血管風(fēng)險適應(yīng)癥降低心血管風(fēng)險本品適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險美卡素說明書美卡素?——降低心血管風(fēng)險新適應(yīng)癥獲得SFDA批準(zhǔn)！美卡素?唯一獲SFDA批準(zhǔn)

同時具有高血壓與降低心血管風(fēng)險適應(yīng)癥的ARB

13適應(yīng)癥\產(chǎn)品

氯沙坦厄貝沙坦奧美沙坦纈沙坦坎地沙坦美卡素?高血壓成人原發(fā)性高血壓伴高血壓的2型糖尿病腎病降低心血管風(fēng)險冠狀動脈疾病外周動脈疾病卒中一過性腦缺血發(fā)作伴靶器官損害的高危2型糖尿病1美卡素中文說明書2氯沙坦鉀片中文說明書3厄貝沙坦中文說明書4奧美沙坦中文說明書5纈沙坦中文說明書6坎地沙坦中文說明書不同ARB獲SFDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥的比較美嘉素?顯著減輕氫氯噻嗪引起的低血鉀反應(yīng)T:替米沙坦H:氫氯噻嗪2010年版《中國高血壓防治指南》

McGill,Reilly.ClinTher2001;23:833–850ARB可使血鉀水平略有上升，能拮抗噻嗪類利尿劑長期應(yīng)用所致的低血鉀等不良反應(yīng)一項為期8周、4x5因子、多中心、雙盲、安慰劑對照、劑量確定研究，入選818例輕中度高血壓患者。隨機(jī)分為替米沙坦20mg、40mg、80mg或160mg單藥治療組，或與氫氯噻嗪6.25mg、12.5mg或25mg的聯(lián)合治療組，總共20個治療組。評估血鉀水平美嘉素?不良事件發(fā)生率與安慰劑相似不良反應(yīng)發(fā)生率(%)McGillJB,etal.ClinTher.2001;23(6):833-50一項4×5析因研究，觀察818例患者中不良反應(yīng)發(fā)生率,這些患者每天給予替米沙坦20-160mg或氫氯噻嗪6.25-25mg單藥治療、替米沙坦/HCTZ20-160/6.25-25mg聯(lián)合治療或安慰劑治療。治療8周.評估療效和安全性。結(jié)果顯示：替米沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg顯著降低平均仰臥位SBP/DBP23.9/14.9mmHg，且耐受性良好。HighBl