特殊散劑的制備方法

第五章散劑重點：1、散劑的質量要求

2、一般散劑的制備方法和工藝

3、混合的方法

4、特殊散劑的制備方法難點：特殊散劑的制備方法本章內容第一節(jié)概述

第二節(jié)散劑的制備

第三節(jié)散劑的質量檢查一、散劑的含義與特點1、定義：由一種或多種藥材混合而制成的

粉末制劑。2、特點：見效快，易分散；刺激性強；劑量準確，運輸攜帶方便；相對比較穩(wěn)定。第一節(jié)概述1、按醫(yī)療用途

內服散劑：烏貝散、益元散

外服散劑：燒燙散、冰硼散

內服、外服散劑：七厘散2、按藥物組成

單味藥散劑：蔻仁散、川貝散

復方散劑：治肝散、復方氨茶堿散二、散劑的分類3、按藥物性質含毒性藥物散劑：九分散（馬錢子）含液體成分散劑：蛇膽川貝散、紫雪（提取）含共熔成分散劑：避溫散（冰片和薄荷腦4、按劑量分劑量型散劑：多內用非劑量型散劑：多外用1、一般為細粉：80目2、兒科及外用散劑應為最細粉：100目3、用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑：120目，避菌環(huán)境4、眼用散劑：200目5、散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致6、裝量差異限度符合要求三、散劑的質量要求一、一般散劑的制備（一）散劑的工藝流程

藥材粉碎→過篩→混合→分劑量→質量檢查→包裝1、藥材粉碎與過篩第二節(jié)散劑的制備2、藥粉的混合（1）打底套色法飽和研缽（量多）→量少色深→逐漸量多色淺的藥粉

缺點：只有等比例量時才能混合均勻（2）等量遞增法

①組分密度相差懸殊時，先放密度小，再放密度大

②色澤相差懸殊時，先放色深者，再放色淺者3、散劑的分劑量★分劑量:將混合均勻的散劑按照所需要的劑量分成相等重量的操作，★常用的方法：（1）目測法（估分法）（2）重量法（3）容量法：散劑分量器（4）大批量生產：散劑自動包裝機、散劑定量分包機4、包裝與存貯（1）包裝材料的選擇

①包裝紙

有光紙：便宜，適用于包裝不易吸濕的、不揮發(fā)的穩(wěn)定的散劑

玻璃紙：P為222，適用于包裝含揮發(fā)性及油脂藥物，不適用于易吸濕、易風化的藥物

蠟紙：P為3~22，不適于含揮發(fā)性成分的藥物

②玻璃瓶：芳香細料藥，揮發(fā)性藥、毒性藥或易吸濕性藥。

③硬膠囊：有異味的藥粉

④聚乙烯塑料薄膜袋應用不多

⑤復合膜袋：防氣防濕性能較好（2）包裝方法

①分劑量散劑：四角包、五角包

②非劑量散劑：紙盒、玻璃瓶（3）貯存防濕、通風、干燥、避光、分類保管

益元散【處方】滑石粉30g甘草5g朱砂1.5g【制法】1、水飛朱砂2、粉碎甘草

3、混合飽和研缽→打底→甘草→分劑量【注】咬色：散劑混合時，如朱砂與甘草混合時，會產生朱砂粉末被吸附于甘草的組織的縫隙當中而掩蓋朱砂顏色的現象。舉例：

五味沙棘散

【處方】沙棘膏180g木香150g白葡萄干120g

甘草90g梔子60g

【制法】粉碎（木香、甘草、梔子粗粉→

“串料”法加入葡萄干→加沙棘膏→烘干→粉碎成細粉→過篩→分劑量二、特殊散劑的制備（一）含毒性藥物的散劑1、稀釋散（或倍散）：毒性藥物的應用劑量小，在制作時常添加一定量的輔料稀釋毒性藥物2、一般常用：5倍散、10倍散、100倍散、1000倍散3、稀釋比例0.01~0.1g10倍散0.01g以下100或1000倍4、混合方法：等量遞增法5、稀釋散劑著色的目的1）借顏色深淺以區(qū)別倍散的濃度2）區(qū)別倍散與未稀釋的原藥3）便于判斷散劑是否混合均勻6、常用到的著色劑：

胭脂紅、莧菜紅、靛藍等7、稀釋散劑的輔料乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖舉例硫酸阿托品倍散【處方】

硫酸阿托品1.0g胭脂紅乳糖（1.0%）1.0g乳糖98.0g【制法】制1.0%胭脂紅乳糖→飽和研缽→混合硫酸阿托品和胭脂紅乳糖→混合乳糖【注】1.0%胭脂紅乳糖：取胭脂紅1.0g，放入研缽中，同時加入90%乙醇10～20ml，研磨溶解，再加入99.0g的乳糖，研勻，50～60℃干燥，過篩九分散【處方】

馬錢子粉（調制）250g

麻黃250g乳香（制）250g沒藥（制）250g【制法】

1）粉碎除馬錢子外的藥材；

2）混勻上述藥材；

3）等量遞增加入馬錢子粉；

4）過篩；

5）分劑量（二）含低共熔混合物的散劑1、低共熔現象：當兩種或多種藥物在一定溫度下按一定比例混合后，出現潤濕或液化的現象2、處理1）藥理作用增強時2）藥理作用無變化3）處方中含有揮發(fā)性成分可以溶解低共溶混合物時避溫散【處方】檀香156g零陵香18g白芷42g香排草180g姜黃18g玫瑰花42g甘松18g丁香42g木香36g

麝香1.4g冰片138g朱砂662g

薄荷腦138g【制法】水飛朱砂→粉細粉→冰片、薄荷腦同研加甘油→研細麝香→混勻舉例（三）含液體藥物的散劑(含浸膏的散劑）1）液體組分含量不大時2）液體組分含量較大時3）液體組分不是揮發(fā)性成分時（四）眼用散劑1）過九號篩2）無菌操作：葡萄球菌和綠膿桿菌3）成品要滅菌，密封保存八寶眼用散處方：珍珠麝香熊膽海螵蛸硼砂朱砂冰片爐甘石（三黃湯飛）地栗粉制法：1、水飛珍珠、朱砂、海螵蛸

2、三黃湯水飛爐甘石

3、制備地栗粉，研成極細粉4、炮制硼砂，單獨粉成極細粉

5、麝香、冰片、熊膽研細

6、上述混合均勻，過九號篩，滅菌第三節(jié)散劑的質量檢查檢查項目：細度、均勻度、水分、裝量差異（一）均勻度檢查（二）粉末的細度檢查1）過篩法精密稱定25~100g→過標準篩→（20~30min）→精密稱定→計算2）光學顯微鏡法