GMP質量體系03！設備使用潤滑、維護、保養(yǎng)管理規(guī)程

PAGE1第4頁共3頁文件名稱設備使用、潤滑、維護保養(yǎng)管理規(guī)程文件編號GB-SB-003-A編制人編制日期年月日復制份數(shù)審核人審核日期年月日頒發(fā)部門質量管理部批準人批準日期年月日生效日期分發(fā)部門質?？啤⒃O備科、生產(chǎn)科、固體制劑車間、前處理提取車間編訂依據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》1998年版目的：正確使用潤滑維護、保養(yǎng)設備，防止事故的發(fā)生，保證設備的正常運行。范圍：所有使用設備。責任：車間主任、操作人員、維修人員、設備員、設備科長、生產(chǎn)科長、QA監(jiān)控員。內(nèi)容：1設備使用：1.1設備使用的準備工作：應檢查有無完好證。若無完好證，不允許啟動設備。1.2設備的使用：（１）設備的使用要實行定人定機制，要嚴格執(zhí)行崗位責任制，做到正確使用設備。單人使用的設備由操作人員負責，多人操作、集體使用的設備由班長負責，操作人員要保持相對穩(wěn)定。（２）所有設備都要制定操作程序，重點設備、技術水平要求較高的設備，其操作規(guī)程要制訂的詳細、清楚。（３）設備操作人員上機前要進行設備的結構、性能、技術規(guī)范、維護知識和安全操作規(guī)程的理論教育及實際技能的培訓，做到三懂(懂結構、懂原理、懂性能)、四會(會使用、會維護、會檢查、會排除故障)，并經(jīng)設備科考試合格后方可上崗．大型及主要設備要發(fā)給設備操作證，憑證操作。持證者有權拒絕無證者使用設備，有權拒絕違反操作規(guī)程的工作安排。（４）主要生產(chǎn)設備要填寫設備運行記錄，兩班以上連續(xù)運轉的設備，要建立設備運轉交接班制度，規(guī)定交接班的時間、方式和內(nèi)容，填寫交接班記錄，并保存?zhèn)洳?。（５）嚴禁設備超負荷運轉。2設備潤滑：2.1設備的潤滑管理要實行。“五定”、“三過濾”“五定”：（１）定人：對每臺設備都明確規(guī)定由操作人員、維修人員和設備員各自負責加換油的部位。（２）定點：每臺設備都要有確定的潤滑部位和潤滑點。（３）定質：按照設備使用說明書或潤滑用表規(guī)定的油脂牌號用油。潤滑裝置、油路和加油器必須保持清潔，油料應有檢驗合格證。如有摻配代用油料，必須符合有關規(guī)定。（４）定量：在保證潤滑良好的基礎上實行定量清耗。文件名稱設備使用、潤滑、維護保養(yǎng)管理規(guī)程文件編號GB-SB-003-A（５）定時：明確規(guī)定設備各潤滑部位、潤滑點的加油間隔時間，按時間要求加油添油和清洗換油，保證正常潤滑?！叭^濾”即對油桶、油壺、加油點(孔)的三級過濾。（１）潤滑油由油桶至油箱經(jīng)一級過濾。（２）潤滑油由油箱進油壺經(jīng)二級過濾。（３）潤滑油出油壺進設備加油點經(jīng)三級過濾。2.2主要設備建立設備潤滑記錄，內(nèi)容包括：潤滑點、油質、“五定”等項．2.3設備管理部門應編制各類設備的用油消耗定額、編制全年、季、月的潤滑油脂的使用計劃，落實到車間、班組．機臺，并按期統(tǒng)計實際消耗數(shù)量，做到計劃用油，合理用油，節(jié)約用油。2.4車間設備員應按設備換油周期督促檢查清洗換油工作，編制本車間年、季、月的潤滑油脂使用計劃，填報本車間主要設備的潤滑記錄，報設備科。2.5設備操作人員應按“五定”規(guī)范了解本設備的潤滑要求并認真執(zhí)行。對自動注油的潤滑點要經(jīng)常檢查過濾網(wǎng)、油位、油壓、油溫、油質、注油量情況，交接班時將上述情況和“五定”、“三過濾”情況填入設備潤滑記錄。2.6油料的貯存和管理，要按不同種類掛上標簽，分別存放，嚴防錯發(fā)和火災發(fā)生。2.7潤滑油料的發(fā)放，要按設備潤滑記錄所填的油質、油量等標準發(fā)放。嚴禁濫用或代用。3設備的維護保養(yǎng)：設備的維護保養(yǎng)應貫徹預防維修為主的方針，即在設備故障發(fā)生前，按照檢修計劃或相應的技術規(guī)定進行維護保養(yǎng)，防患于未然,并以三級保養(yǎng)加計劃檢修的制度予以落實。3.1設備的日常保養(yǎng)：設備的日常保養(yǎng)是設備維護的基礎，是預防事故發(fā)生的積極措施，通常在每天生產(chǎn)結束由操作人員進行。通過對設備的檢查、清掃和擦試，使設備處于整齊、清潔、安全、潤滑良好的狀態(tài)。保養(yǎng)內(nèi)容：·設備的完好性、部件、配件是否缺失。·運動設備先進行運轉，確認聲音正確、潤滑良好，方可正常操作?！z查螺絲，對螺絲進行緊固處理，以防止使用中脫落。·檢查安全防護裝置是否齊全、完整、可靠、油路暢通、油標醒目。·對各傳動部位進行潤滑加油，檢查傳動系統(tǒng)各操作手柄、電器開關位置正確無松動，操作靈活可靠?！z查各種管線、管件完好、無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。·清潔設備各部位，使設備內(nèi)外干凈，滑動導軌和接合處無油污、銹跡、灰塵和雜物，做到漆見本色鐵見光?！じ鞣N工具、附件應擺放有序，存放整齊。文件名稱設備使用、潤滑、維護保養(yǎng)管理規(guī)程文件編號GB-SB-003-A·嚴格按照操作規(guī)程使用設備，經(jīng)常巡回檢查，操作中通過聽、看、聞等方法觀察設備的運轉情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。·操作崗位要做到“一平”、“二凈”、”三見“、“四無”。它們的含義是一平，即工房周圍平整。二凈，即玻璃、門窗凈，地面通道凈三見，即軸見光、溝見底、設備見本色。四無，即無油垢、無積水．無雜物、無垃圾。3.2一級保養(yǎng)：設備的一級保養(yǎng)定為三個月左右進行—次、除電器部分由電工負責外，其余由操作人員進行，車間設備員輔助和指導保養(yǎng)內(nèi)容?！で鍜撸瑱z查、調整電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固。·徹底清洗、擦拭設備內(nèi)外表面和死角部位．清除表面活動毛刺，做到漆見本色鐵見光，無藥垢，無油污?！z查．調整必要的零部件，調整各運動部件的間隙，更換易損件。·清洗油杯．油管、油標，檢查油質，按規(guī)定加油，做到油路暢通，油標醒目．·排除故障，消除隱患。·必要時對設備局部拆卸檢查，調整并修復。保養(yǎng)后應達到：外觀清潔，呈現(xiàn)本色，油路暢通，油窗明亮，潤滑良好，設備磨損減少，設備缺陷排除，事故隱患消滅，設備操作靈活，運轉正常，保持完好狀態(tài)。3.3二級保養(yǎng)：設備的二級保養(yǎng)視不同設備情況一般一年進行一次，以維修人員為主進行；操作人員參加。保養(yǎng)內(nèi)容：·完成一級保養(yǎng)的全部檢查內(nèi)容。·檢查傳動系統(tǒng)，修復、更換磨損件?！で逑醋兯傧浠?/p>