云南省藥品零售連鎖企業(yè)“八統(tǒng)一”確認(rèn)要點(diǎn)

云南省藥品零售連鎖企業(yè)“八統(tǒng)一”確認(rèn)要點(diǎn),,,,

序號,內(nèi)容,現(xiàn)場檢查要素,標(biāo)準(zhǔn),備注

1,統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識,1.查看所屬門店?duì)I業(yè)場所的裝修是否統(tǒng)一；是否使用與總部一致的商號；展示的企業(yè)標(biāo)志在圖形、文字、色調(diào)等元素上是否統(tǒng)一。,是,

,,2.查看企業(yè)所屬鎖門店?duì)I業(yè)場所使用的商品體系標(biāo)識是否統(tǒng)一。,是,

,,3.查看企業(yè)所屬連鎖門店員工的工作服是否統(tǒng)一。,是,

2,統(tǒng)一企業(yè)管理,1.核查連鎖總部與所屬門店的法定代表人是否為同一自然人。,**,

,,2.查看總部是否制定統(tǒng)一管理制度、操作流程、組織架構(gòu)、崗位職責(zé)。,是,

,,3.查看所屬門店是否有效執(zhí)行總部的管理制度、操作流程。查看門店是否有統(tǒng)一的途徑接收總部的管理指令。,是,

,,4.查看所屬門店組織架構(gòu)、崗位職責(zé)是否與總部制定的相統(tǒng)一。,是,

3,統(tǒng)一質(zhì)量控制,1.所屬門店是否有總部質(zhì)量管理部統(tǒng)一下發(fā)的質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量操作規(guī)程、崗位質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量記錄表格等。,*,

,,2.所屬門店是否有統(tǒng)一的計算機(jī)系統(tǒng)用于質(zhì)量控制管理。,**,

,,3.所屬門店各崗位人員是否有效執(zhí)行總部質(zhì)量管理部下發(fā)的質(zhì)量管理體系文件或者質(zhì)量管理要求。,是,

,,4.冷鏈藥品使用總部統(tǒng)一的管理系統(tǒng)并能實(shí)時查詢?nèi)虦囟取?*,經(jīng)營冷鏈藥品企業(yè)

4,統(tǒng)一人員管理,1.查看所屬門店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員是否有總部下達(dá)的任命書。,是,

,,2.查看所屬門店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員上崗前是否經(jīng)過總部統(tǒng)一的培訓(xùn)考核。,是,

,,3.總部查看所屬門店員工是否統(tǒng)一用工方式，簽訂統(tǒng)一勞動合同或聘用協(xié)議。,*,

,,4.總部查看是否統(tǒng)一購買五險一金。,*,

5,統(tǒng)一財務(wù)管理,1.查看所屬門店證照是否為非法人分支機(jī)構(gòu)。,**,

,,2.查看所屬門店?duì)I業(yè)款聯(lián)系性存入總部統(tǒng)一賬戶的存款記錄。,**,

,,3.核查所屬門店稅收，是否除部分需在當(dāng)?shù)乩U納的稅收以外其余均需由總部統(tǒng)一繳納。,**,

,,4.所屬門店是否由總部負(fù)責(zé)處理財務(wù)核算。1000家≤門店數(shù)抽查1.5%；500家≤門店數(shù)＜1000家抽查3%；100家≤門店數(shù)＜500家抽查5%；50家≤門店數(shù)＜100家抽查10%；10家≤門店數(shù)＜50家抽查20%。不符合要求門店數(shù)占比被抽查門店總數(shù)的比例≥30%即判定此項(xiàng)為不符合要求。,**,

6,統(tǒng)一采購配送,1.連鎖總部進(jìn)貨（藥品）必須具有對應(yīng)的稅務(wù)票據(jù)。,**,

,,2.隨機(jī)抽查總部物流、門店的商品流向是否由總部統(tǒng)一配送（追溯系統(tǒng)可為企業(yè)內(nèi)部藥品追溯系統(tǒng)）。1000家≤門店數(shù)抽查1%；500家≤門店數(shù)＜1000家抽查2%；100家≤門店數(shù)＜500家抽查3%；50家≤門店數(shù)＜100家抽查4%；30≤門店數(shù)＜50家抽查10%；10家≤門店數(shù)＜30家抽查20%。被抽查的門店只要有1家（含）以上門店不符合要求即判定此項(xiàng)為不符合要求。,**,

,,3.隨機(jī)抽查門店的藥品品種，是否有總部的統(tǒng)一配送單據(jù)。,**,抽查比例同本條內(nèi)容第2項(xiàng)，并同步進(jìn)行。

,,4.查看所屬門店是否使用統(tǒng)一的計算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計劃，計算機(jī)系統(tǒng)不支持門店向總部以外的供應(yīng)商直接采購藥品。,可選項(xiàng),鼓勵有條件的企業(yè)增設(shè)此功能。

7,統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)管理,1.查看總部建立的計算機(jī)系統(tǒng)，是否能夠?qū)偛亢烷T店實(shí)施統(tǒng)一管理。,*,

,,2.查看計算系統(tǒng)是否實(shí)現(xiàn)總部與門店間的信息傳輸、數(shù)據(jù)共享、票據(jù)管理等功能，數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)做到雙向、實(shí)時、自動傳輸。,*,

8,統(tǒng)一服務(wù)承諾,1.查看連鎖企業(yè)總部是否制定統(tǒng)一的門店服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。,是,

,,2.查看所屬門店是否懸掛總部統(tǒng)一制定的的服務(wù)標(biāo)識。,是,

,,3.查看所屬門店是否開展企業(yè)統(tǒng)一的服務(wù)用語、口號等服務(wù)活動。,是,

,,4.查看所屬門店是否執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。,是,

說明：1.現(xiàn)場檢查要素評定標(biāo)準(zhǔn)：存在1項(xiàng)以上（含）“**”缺陷即評定為不通過；存在4項(xiàng)以上（含）“*”缺陷限期整改后不符合要求即評定為不通過；存在除上述缺陷情形以外的缺陷，限期整改后符合要求即評定為通過；2.限期整改時限及確認(rèn)不通過再申請確認(rèn)相關(guān)要求參照《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于頒布實(shí)施云南省GSP現(xiàn)場檢查