零售藥店中藥飲片質(zhì)量管理制度

零售藥店中藥飲片質(zhì)量管理制度一、目的為規(guī)范中藥飲片的經(jīng)營活動，特制定本制度。二、范圍適用于門店中藥飲片的驗收、陳列、檢查及銷售的全過程。三、管理要求.中藥飲片驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格證。驗收員憑配送單對照實物進行品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等。實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記錄批準文號。L2所驗收的中藥飲片按批號在計算機系統(tǒng)中查驗同批號的加蓋本公司質(zhì)量管理部專用原印章的電子版檢驗報告書；進口中藥飲片，應(yīng)查驗《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》。有蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失嚴重、風(fēng)化、潮解、產(chǎn)生異味等變異現(xiàn)象及摻雜、偽品等不合格中藥飲片應(yīng)放置不合格品區(qū),驗收結(jié)果備注不合格，并報告質(zhì)量管理部。驗收完畢后，驗收員在配送單上簽字，此配送單即為驗收記錄。驗收員按要求在驗收記錄上做驗收結(jié)論，并簽署姓名和驗收日期，每月按時間順序?qū)Ⅱ炇沼涗浹b訂成冊，驗收記錄內(nèi)容必須真實、準確、完整、便于追朔。.中藥飲片陳列.1職責(zé)藥店配置有中藥飲片陳列、存放的斗柜和處方調(diào)配使用的調(diào)劑臺、銅盅、默稱、臺秤等設(shè)備。2.1.2中藥質(zhì)量管理員負責(zé)指導(dǎo)、檢查、督促營業(yè)員將中藥飲片裝斗、陳列。2.1.3營業(yè)員負責(zé)中藥飲片的裝斗、陳列檢查、清斗等具體運作。2.2工作要求2.2.1每月對陳列、存放的中藥飲片進行檢查，同時清理抽斗內(nèi)碎末、雜物，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。2.2.2不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)清斗，并記錄。2.2.3應(yīng)對裝入斗內(nèi)的飲片進行質(zhì)量復(fù)核，并做裝斗復(fù)核記錄，發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失嚴重、風(fēng)化、潮解等變異現(xiàn)象時，不得裝斗，報請中藥質(zhì)量管理員處理。2.2.4裝斗飲片碎末太多，應(yīng)清理碎末后再裝斗。對易蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解等的中藥飲片，應(yīng)控制裝斗量。裝斗應(yīng)仔細，不得錯斗、串斗，防止混藥。2.2.7飲片斗前應(yīng)寫正名正字。2.8貴重藥宜采用冷藏、充氣、干燥密封等方法，如用冷藏法，應(yīng)密封，以防潮氣侵入。3.中藥飲片陳列、存放檢查注意保持營業(yè)場所處于通風(fēng)狀態(tài)，營業(yè)場所的相對濕度應(yīng)控制在35%—75%o2一般情況下，以一個月為一個檢查周期，在高溫、潮濕季節(jié)，應(yīng)視具體情況，適當縮短檢查周期。3一般情況下，中藥飲片如有輕微吸潮，應(yīng)及時采取晾、曬等措施，以避免其變質(zhì)。4如有蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失嚴重、風(fēng)化、潮解、等變異現(xiàn)象及摻雜、偽品，應(yīng)立即將其清出斗柜并報請中藥質(zhì)量管理員處理。中藥飲片的銷售含毒性