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文檔簡介
2025年全球乳腺癌藥物市場規(guī)模將擴(kuò)大到384億美元,復(fù)合年增長率約為11%
2018年,全球新增腫瘤病例1808萬,死亡956萬。全球發(fā)病率前五的腫瘤包括:肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌、皮膚非黑色素瘤。與我國高發(fā)腫瘤類型存在明顯差異。導(dǎo)致差異的影響因素包括:人種、生活方式、經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度等。2018年全球腫瘤新增和死亡病例(萬例)
從不同性別新增發(fā)病率和死亡率的對比情況來看,乳腺癌是全球女性的第一大癌癥殺手,其發(fā)病率和死亡率均最高。全球女性發(fā)病率TOP5(單位:%)
全球女性死亡率TOP5(單位:%)
乳腺癌5年生存率高,中國對比國際仍有可提升空間
雖然擁有較高的發(fā)病率,但乳腺癌目前是眾多癌癥中治療選擇較多、預(yù)后較好的癌種之一。中國乳腺癌5年生存率為83.2%,是中國5年生存率最高的癌種,但仍低于美國(90.2%)、澳大利亞(89.5%)等西方國家和鄰國日本(89.4%)??偠灾?,中國患者的預(yù)后還有近一步提高的空間,中國乳腺癌患者還有巨大的治療需求但并未被滿足。藥品研發(fā)、上市速度慢,藥價(jià)高等都是阻礙中國乳腺癌患者接受更優(yōu)治療方案的因素。美國、澳大利亞、日本、中國乳腺癌患者生存率及發(fā)病數(shù)據(jù)
目前,臨床上根據(jù)免疫組織化學(xué)檢測的雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)、人類表皮生長因子受體2(HER-2),增殖細(xì)胞核抗原Ki-67這四個(gè)指標(biāo)的表達(dá)程度來劃分不同的分子分型。其中最常見的分型是HER-2陰性、HR(激素受體)陽性。
HER-2陽性的患者一般會疊加靶向治療,HR激素受體陽性的患者會使用內(nèi)分泌治療,因此建議在診斷時(shí)要明確癌癥的分子特征。乳腺癌患者分子分型
全球乳腺癌藥物市場
2017年,全球乳腺癌藥物市場約為169.8億美元。預(yù)測到2025年,乳腺癌藥物市場將擴(kuò)大到384億美元,復(fù)合年增長率約為11%。
當(dāng)前乳腺癌治療藥物市場仍然由赫賽?。ㄇ字閱慰梗╊I(lǐng)跑,2018年銷售額高達(dá)71億美元。緊隨其后的是CDK4/6抑制劑愛博新(哌柏西利)、帕妥珠單抗、紫杉醇和mTOR抑制劑依維莫司。但隨著新靶點(diǎn)研究的深入以及免疫療法的興起,后續(xù)預(yù)期將出現(xiàn)更多新的治療藥物搶奪市場份額。
未來美國市場CDK4/6抑制劑和HER2靶向藥會占據(jù)主要的市場份額,并且CDK4/6抑制劑的市場增速會遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于HER2靶向藥。
截止2018年11月1日,乳腺癌領(lǐng)域共有1413項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究,處于1期的有499項(xiàng)試驗(yàn),處于2期的有645項(xiàng)試驗(yàn),處于3期的有269項(xiàng)試驗(yàn),臨床2期研究占主導(dǎo)地位。這些臨床試驗(yàn)的研究主要集中在美國、歐洲和中國大陸,其中美國有849項(xiàng),中國大陸有158項(xiàng)。乳腺癌全球銷售前5的藥
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