藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病課件

藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病藥物不良反應(yīng)是藥物在正常用法和用量時(shí)由藥物引起的有害和不期望產(chǎn)生的反應(yīng)。藥物不良反應(yīng)包括副作用毒性反應(yīng)依賴性特異質(zhì)反應(yīng)過敏反應(yīng)致畸、致癌和致突變反應(yīng)。不包括藥物過量、藥物濫用和治療錯(cuò)誤。分類根據(jù)不良反應(yīng)與藥物劑量有無關(guān)系分類根據(jù)不良反應(yīng)的性質(zhì)分類世界衛(wèi)生組織關(guān)于不良反應(yīng)的分類根據(jù)不良反應(yīng)與藥物劑量有無關(guān)系分類與藥物劑量有關(guān)(A型反應(yīng))：有些藥物不良反應(yīng)與劑量大小有直接關(guān)系，這類反應(yīng)也稱為A型反應(yīng)。與藥物劑量無關(guān)(B型反應(yīng))：某些藥物不良反應(yīng)與藥物劑量無關(guān)，稱為B型不良反應(yīng)。

A型與B型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)世界衛(wèi)生組織關(guān)于不良反應(yīng)的分類

副反應(yīng)(sideeffect)不良事件不良反應(yīng)(adversereaction)意外不良反應(yīng)(unexpectedadversereaction)信號(signal)藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的病因?qū)W基礎(chǔ)病人反應(yīng)先天性異常獲得性異常藥物因素藥物相互作用間接反應(yīng)病人反應(yīng)先天性異常變態(tài)反應(yīng)

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型和自身免疫反應(yīng)

遺傳因素決定的不良反應(yīng)藥動學(xué)異常、藥效學(xué)異常、特異反應(yīng)性

先天性敏感性增高引起的其他反應(yīng)年齡、妊娠藥物因素由于劑量過大、生物利用度改變、不恰當(dāng)?shù)慕o藥途徑等引起的不良反應(yīng)。停藥反應(yīng)立體異構(gòu)藥物和不良反應(yīng)

間接反應(yīng)胎兒畸形反應(yīng)停引起海豹兒第三代效應(yīng)

己烯雌酚引起少女陰道癌對其他第三者的作用

抗組胺藥引起交通事故）診斷藥物不良反應(yīng)的主要依據(jù)

是否有藥物以外的可疑因素引起這種反應(yīng)。

在應(yīng)用安慰劑后，這種反應(yīng)是否仍然發(fā)生。是否從血液或其他體液內(nèi)檢測到了可引起毒性的藥物濃度。當(dāng)劑量增加或降低時(shí)，反應(yīng)是否也隨之加重或改善。以前病人是否對該藥物或相似藥物有相同的反應(yīng)。反應(yīng)是否被任何客觀證據(jù)證實(shí)。診斷藥物不良反應(yīng)的主要依據(jù)不良反應(yīng)的可能度(degreeofprobability)

在確定藥物和不良反應(yīng)之間的因果關(guān)系時(shí)通常根據(jù)下述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類：肯定(definite)很可能(probable)可能(possible)條件的(conditional)可疑的(doubtful)符合肯定(definite)的標(biāo)準(zhǔn)用藥后符合合理的時(shí)間順序；從體液或組織內(nèi)測得的藥物濃度獲得證實(shí)；符合被懷疑藥物的反應(yīng)特點(diǎn)；停止用藥即可改善，或者再次用藥又發(fā)生；不能由病人的疾病所解釋。藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的監(jiān)測藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的作用藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是發(fā)現(xiàn)藥物新的和罕見的不良反應(yīng)和藥源性疾病的主要方法代表藥（氯氮平、替馬沙星）

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的方法列隊(duì)研究(cohortstudy)病例對照研究

自愿呈報(bào)系統(tǒng)

列隊(duì)研究

常用和有效的藥物流行病學(xué)方法，有回顧性和前瞻性研究兩種。回顧性研究用來分析、確定藥物最常見的不良反應(yīng)、各種不良反應(yīng)的發(fā)生率、促進(jìn)不良反應(yīng)發(fā)生的因素。前瞻性研究能定向地、有目的地持續(xù)隨訪病人而能收集到全部資料。列隊(duì)研究不能發(fā)現(xiàn)罕見的不良反應(yīng)。

自愿呈報(bào)系統(tǒng)由于列隊(duì)研究和病例對照研究的缺陷，自愿呈報(bào)系統(tǒng)可有效地提出藥物引起不良反應(yīng)的早期信號；是查出少見和罕見的、長期用藥引起的、延遲出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及藥物相互作用的唯一可行方法。

環(huán)丙沙星致皮下出血蝮蛇抗栓酶致出血環(huán)丙沙星致光敏性皮炎環(huán)丙沙星致光敏性皮炎尼達(dá)爾加心律平致皮膚反應(yīng)尼達(dá)爾加心律平致皮膚反應(yīng)急性腎功能衰竭致過敏性紫癜和環(huán)丙沙星和諾氟