醫(yī)藥生物 創(chuàng)新藥周報(bào)：CAR-T實(shí)體瘤領(lǐng)軍企業(yè)科濟(jì)藥業(yè)精耕新賽道 20220821 -國盛證券

證券研究報(bào)告|行業(yè)周報(bào)請仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明C療法競爭格局，并分析細(xì)胞療法行業(yè)發(fā)展趨勢。CT011聯(lián)合索拉菲尼長期治療肝細(xì)胞癌保持完全緩解超過24個(gè)月。根據(jù)科濟(jì)CLDNTADC、CAR-T5的為南新制藥、舒泰神、科興制藥、艾迪藥業(yè)、三生國B生物-B、金斯瑞生物科技。后5的為圣諾醫(yī)藥-B、開拓藥業(yè)-B、德琪醫(yī)藥-B、三葉物-B、騰盛博藥-B。品談判、醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制等出臺，從政策頂層設(shè)計(jì)徹底解決了歷史上由于研發(fā)資創(chuàng)新不可忽視的是，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時(shí)間窗口越來越短，醫(yī)?？刭M(fèi)趨嚴(yán)、賽道日新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重，靶向藥物同質(zhì)化現(xiàn)象最為嚴(yán)重。創(chuàng)新藥上市即重磅炸彈的時(shí)代慢慢競爭將持續(xù)白熱化，同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去競爭力，新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會給企業(yè)帶來更好的競爭格局，有技術(shù)(維持)行業(yè)走勢作者分析師張金洋分析師胡偌碧析師應(yīng)沁心相關(guān)研究(疫苗行業(yè))》2022-08-14P.2請仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明 CT011(GPC3)：肝細(xì)胞癌治療后起之秀，實(shí)現(xiàn)首次完全緩解 3CT041(CLDN18.2)：CAR-T突破胃癌、胰腺癌現(xiàn)有療法療效 6、胰腺癌市場空前，未竟臨床需求強(qiáng)烈 6全球同類首創(chuàng)CLDN18.2CAR-T療法，顯著提升治療效果 8CLDN18.2療法開發(fā)形式多樣，各有千秋 12 向?qū)嶓w瘤突破、向通用型演變是CAR-T產(chǎn)業(yè)的長期趨勢 16順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢，科濟(jì)藥業(yè)提出四大戰(zhàn)略方向 18業(yè)合理市值超200億元 19二、醫(yī)藥板塊創(chuàng)新藥個(gè)股行情回顧 20三、公司公告及行業(yè)動(dòng)態(tài)一周匯總 21 CT11I期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) 5CTI臨床試驗(yàn)亞組分析結(jié)果 6 圖表4：CT041腫瘤相對基線的最佳變化(NCT04581473) 10CTNCT 10R P.3請仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明管線具備全球化開發(fā)潛力，迭代技術(shù)平臺為長期發(fā)展蓄力。胞療法行業(yè)發(fā)展趨勢。TCTCLDN好。好但高昂的價(jià)格是其應(yīng)用重要障礙。CT011(GPC3)：肝細(xì)胞癌治療后起之秀，實(shí)現(xiàn)首次完全緩解y研究結(jié)果：P.4請仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明資料來源：FrontiersinImmunology，國盛證券研究所表達(dá)陽性的晚期肝細(xì)胞癌患者的一種有前景的療法。根據(jù)科濟(jì)藥業(yè)，這是CAR-T細(xì)胞與酪氨酸激酶抑制劑聯(lián)合治療后報(bào)告的首個(gè)完全緩解P.5請仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明圖表2：CT011I期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)資料來源：ClinCancerRes，國盛證券研究所步爬坡至2×109/kgCAR+T細(xì)胞，或至劑量限制性毒性產(chǎn)生。第9-13名患者劑量為P.6請仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明圖表3：CT011I期臨床試驗(yàn)亞組分析結(jié)果資料來源：ClinCancerRes，國盛證券研究所我國胃癌發(fā)病率高，胃癌晚期治療選擇有限且預(yù)后較差。胃癌是我國第二大高發(fā)癌種，移性或不可切除胃癌。晚期胃癌已獲批療法主要有：1)曲妥珠單抗(HER2靶向單抗)者，作為二線療法總客觀緩解率(ORR)為12%，中位無進(jìn)展生存期(PFS)僅1.5個(gè)月、中位總生存期(OS)約5.3個(gè)月；3)VEGFR靶向抗血管生成藥阿帕替尼、瑞戈非新療法改善患者預(yù)后。P.7請仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明圖表4：胃癌后線療法臨床數(shù)據(jù)(注：紅色字體為已獲批療法)藥物名稱靶點(diǎn)分子類型治療階段入組數(shù)OSPFSORRDCR伊立替康/多西他賽拓?fù)洚悩?gòu)酶/微管小分子2L/3L202.3TAS-102氟尿嘧啶類小分子3L/3L+507.724%-阿帕替尼VEGFR小分子L264%42%瑞戈非尼VEGFR小分子2L/3L.82.63.09%43.3%納武單抗PD-1單抗3L/3L+493.311.2%40.3%帕博利珠單抗PD-1單抗3L/3L+259.6216.4%(3L);6.4%(4L)27%雷莫蘆單抗+紫杉醇VEGFR單抗2383.4%49%恩美曲妥珠單抗HER2ADCGATSBYII/III期4157.92.7DS-8201HER2ADCL9.538%81%維迪西妥單抗HER2ADCL%41.7%澤尼達(dá)妥單抗HER2雙抗L6333%61%MargetuximabHER2單抗L95353%KN026HER2雙抗L50%83.3%資料來源：TherAdvMedOncol，JournalofClinicalOncology，國盛證券研究所LP.8請仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明前胰腺癌臨床治療方案RT(EMA)授予的優(yōu)先藥物(PRIME)資格，用于治療晚期胃癌；于2022年獲FDA授予再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)資格，用于治療CLDN18.2陽性的晚期胃癌/食管胃結(jié)合部CT件一覽時(shí)間監(jiān)管部門事件2020FDA孤兒藥資格，用于治療用于治療胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌2021EMA孤兒藥產(chǎn)品，用于治療晚期胃癌。2021EMA優(yōu)先藥物(PRIME)資格，用于治療晚期胃癌。是全球首個(gè)入選PRIME計(jì)劃的實(shí)體瘤CAR-T產(chǎn)品。2022FDA再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)資格，用于治療CLDN18.2陽性的晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌。是全球首個(gè)獲RMAT資格的實(shí)體瘤CAR-T產(chǎn)品。的殺傷效能。床數(shù)據(jù)獲得發(fā)表。腺癌患者)中觀察到腫瘤的縮小。中位緩解持續(xù)時(shí)間(mDOR)和中位無進(jìn)展生存期(mPFS)尚未達(dá)到；接受DL3LDLORR6.7%，疾病控制率(DCR)為50%；在試驗(yàn)設(shè)計(jì)：至少二線治療失敗或不耐受的CLDN18.2表達(dá)陽性(由免疫組織化學(xué)[IHC]Ib患者(85.7%)之前接受過二線治療或包含氟尿嘧啶、奧沙利鉑和紫杉醇的三聯(lián)療法治)CTmgmd環(huán)磷酰胺250mg/m2d1-3和白蛋白結(jié)合型紫杉醇100mgd2)。所有患者至少輸注一次P.9請仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明P.10P.10中有8例(57.1%)在CT041首次輸注后的首次腫瘤評估即達(dá)到部分緩解，基于研圖表7：CT041腫瘤相對基線的最佳變化(NCT04581473)圖表8：CT041患者泳池分布圖(NCT04581473)TL免疫細(xì)胞治療相關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)毒性綜合征(ICANS)。P.11請P.11圖表9：CT041GC/GEJ患者ORR亞組分析CT樣本量樣本量84%>2線，42.9%PD-(L)1治療85.7%>2線，35.7%PD-(L)1治療中位隨訪時(shí)間(月)RCART)57.10%(13例可評估)GC/GEJ：60%mPFS(月)mOS(月)83.3%(2L經(jīng)治，2.5e8CART)78.60%DL1:50%;DL2:83.3%CRS(糖皮質(zhì)激素治療后完000P.12P.12圖表11：CT041研發(fā)進(jìn)程預(yù)期CLDN式多樣，各有千秋DNT；標(biāo)的強(qiáng)親和力、適當(dāng)?shù)目鼓[瘤半衰期等。而CAR-T療法治療實(shí)體瘤需考慮抑制性的腫瘤微環(huán)境，實(shí)現(xiàn)長期可維持的局部成本高昂(阿基侖塞注射液以120萬元高價(jià)刷新記錄)。P.13P.13目前一線到后線獲批療法包括口服藥來那度胺/沙利度胺、硼替佐米、抗CD38單抗、濟(jì)負(fù)擔(dān)極大。CART。發(fā)性骨髓瘤各階段治療藥物段類型藥物名稱治療階段靶點(diǎn)ORRCRmPFS(月)年治療2021年銷售額 初治 MM 小分子evlimidBMS一線治療TNF-α35%25.5萬美元128億美元單抗Daratumumab(JNJ)一線/二線治療CD3893%57%44.539萬美元60.23億美元基本無法治愈，幾乎所有MM患者終將復(fù)發(fā)，用藥-復(fù)發(fā)循環(huán)復(fù)發(fā)或難治性MM單抗Elotuzumab(BMS/ABBV)2-4LSLAMF779%4%萬美元3.34億美元雙抗Teclistamab(JNJ)BCMA/CD362%29%BLA階段ADCBelantamabmafodotin(GSK)BCMA60%≥VGPR54%28.4萬美元1.22億美元CAR-TAbecmaBMSBCMA73%33%24.841.95萬美元/劑1.64億美元資料來源：各公司公告，ClinicalT，國盛證券研究所4ART國民經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，居民可支配平均收入的增加使社會醫(yī)療負(fù)擔(dān)能力不斷提升；隨著醫(yī)量也日益增多。近年來鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新、簡化臨床試驗(yàn)及新藥申請審批流程、擴(kuò)大醫(yī)保支P.14請P.143.01.50.25050.010.30.750資料來源：弗若斯特沙利文，科濟(jì)藥業(yè)招股書，國盛證券研究所圖表15：已上市CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品銷售額(單位：億美元)86420KymriahYescartaTecartusAbecmaBreyanzi62.642.784資料來源：各公司財(cái)報(bào)，國盛證券研究所我國細(xì)胞療法研發(fā)持續(xù)追趕國際前沿，研究熱情高漲。2017年以來，我國登記研發(fā)的中國細(xì)胞療法管線研發(fā)階段國已登記在研細(xì)胞療法數(shù)量45,17%I0干細(xì)胞免疫細(xì)胞2822645841資料來源：PharmaGo數(shù)據(jù)庫，國盛證券研究所資料來源：PharmaGo數(shù)據(jù)庫，國盛證券研究所作為率先實(shí)現(xiàn)自研CAR-T產(chǎn)品海外商業(yè)化的本土創(chuàng)新藥企，專營細(xì)胞治療的傳奇生物6.1億美元，指示著細(xì)胞療法賽道價(jià)值空前。而國內(nèi)藥企中，科濟(jì)藥業(yè)在產(chǎn)品布局、研發(fā)進(jìn)展方面較為接近。TI產(chǎn)品，經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值更高，安全性更且線治療商業(yè)化前景更不可限量?？茲?jì)藥業(yè)作為全球?qū)嶓w瘤CAR-T圖表18：國內(nèi)代表性CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品公司產(chǎn)品名靶點(diǎn)適應(yīng)癥最高研發(fā)階段安全性有效性備注CRSCRS≥3ORRCR或其他復(fù)星凱特YescartaCD1981%7%92%75%中國首個(gè)上市的CAR-T產(chǎn)品藥明巨諾Relma-celCD19r/rLBCL50%0%75%33%P.15請仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明P.16P.16傳奇生物Cilta-celBCMAr/rMM美國上市95%4%98%sCR83%首個(gè)美國上市的科濟(jì)藥業(yè)CT053BCMAr/rMMII74%0%100%sCR78.6%安全性好CT041CLDN18.2II95%0%61.1%DCR78.6%全球潛在同類首創(chuàng)CT011GPC3HCC69%8%20%mOS278d全球潛在同類首創(chuàng)藝妙神州IM19CD19B-NHL,B-ALL，MCL73%恒潤達(dá)生Anti-BCMACARTBCMAr/rMM79%50%CDE擬突破性療法合源生物CNCT19CD19ALL86%94%MRD陰性88.9%FDA孤兒藥資格認(rèn)定馴鹿醫(yī)療/信達(dá)生物CT103ABCMAr/rMMII71%0%100%72%低普瑞金CART-BCMABCMAr/rMM89%100%50%西比曼C-CAR039CD19/CD20r/rB-NHL93%4%93%85%獲FDA再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)和快速通道(FT)亙喜生物GC012FBCMA/CD19r/rMM93%0%89%75%原啟生物OriCAR-017GPRC5Dr/rMM100%0%100%60%資料來源：各公司公告，2022ASCO，國盛證券研究所實(shí)體瘤中應(yīng)用受限腫瘤浸潤不足：致密細(xì)胞外基質(zhì)對殺傷性免疫細(xì)胞遷移浸潤產(chǎn)生物理障礙，缺胞效應(yīng)功能下降，產(chǎn)生免疫耐受。P.17請P.17ART資料來源：NatureReviews，國盛證券研究所體內(nèi)應(yīng)用安全性、有效性尚需提升T低血壓、肌痛、凝血障礙、終末器官衰竭等嚴(yán)重非特異性炎癥反應(yīng)。圖表20：CAR-T安全性與有效性解決策略資料來源：NatureReviews，國盛證券研究所個(gè)性化定制造成生產(chǎn)及應(yīng)用障礙成功率：患者既往接受多周期化療使體內(nèi)免疫細(xì)胞數(shù)量不足、狀態(tài)不佳，采集待細(xì)胞回輸；制備流程繁復(fù)、場所分離導(dǎo)致時(shí)間和資金成本高昂制備技術(shù)：穩(wěn)定、安全的病毒載體轉(zhuǎn)染，從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床型生產(chǎn)的平穩(wěn)放liniMACSProdigy 圖表22：通用型CAR-T技術(shù)資料來源：美天旎官網(wǎng)，國盛證券研究所T通用型細(xì)胞療法能解決生產(chǎn)工藝瓶頸，優(yōu)化制造流程、健全質(zhì)量控制體系，更能縮短生產(chǎn)周期、降低制造成本、提升產(chǎn)品可及性。TP.18請仔細(xì)閱讀本報(bào)告末頁聲明P.19P.19因子釋放綜合征(CRS)、神經(jīng)毒性及在靶脫瘤毒性等副作用；法可及性；》科濟(jì)藥業(yè)產(chǎn)品管線類型技術(shù)產(chǎn)品靶點(diǎn)臨床前I期II/III期NDA細(xì)胞療法CT3復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤2022復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤2023復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤CT1CLDN18.2胃癌/胃食管接合部腺癌/胰腺癌2023癌/胰腺2022H22024胰腺癌癌/胰腺CT1GPC3肝細(xì)胞癌CT2CD19B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤CT0180GPC3肝細(xì)胞癌CT0181GPC3肝細(xì)胞癌下一代CT7GPC3肝細(xì)胞癌KJ-C1807CLDN18.2/胰腺癌KJ-C2112EGFR/EGFRvIII膠質(zhì)母細(xì)胞瘤KJ-C2113素實(shí)體瘤體KJ-C2114未披露實(shí)體瘤單抗AB011CLDN18.2/胰腺癌中國IND試驗(yàn)全球其他地區(qū)試驗(yàn)中國研究者發(fā)起試驗(yàn)短期來看，關(guān)注公司核心產(chǎn)品重要里程碑節(jié)點(diǎn)：laudinGPCP.20P.20床研究階段，其他平臺候選產(chǎn)品處于臨床前研究中?？茲?jì)藥業(yè)為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型創(chuàng)新藥公司，核心產(chǎn)品項(xiàng)目價(jià)值構(gòu)筑公司價(jià)值根基。我們對公司科濟(jì)藥業(yè)DCF估值段預(yù)計(jì)上市成功率折現(xiàn)率永續(xù)增長率峰值銷售(億元)估值(億元)CT041-CLDN18.2(國內(nèi))202550%9.0%2.0%36.3043.8720.4%CT041-CLDN18.2(歐美)I202540%9.0%3.0%45.0557.8527.0%CT053-BCMA(國內(nèi))202370%9.0%2.0%10.2820.429.5%CT053-BCMA(歐美)202460%9.0%3.0%30.6854.9025.6%CT011-GPC3(國內(nèi))I2025+30%9.0%2.0%18.7016.317.6%CT011-GPC3(歐美)I2026+20%9.0%3.0%39.8021.259.9%估值總計(jì)(億元)214.60二、醫(yī)藥板塊創(chuàng)新藥個(gè)股行情回顧百奧泰-U。后5的為南新制藥、鍵凱科技、貝達(dá)藥業(yè)、百濟(jì)神州-U、澤璟制藥-U。本周港股醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為開拓藥業(yè)-B、東陽光藥、君實(shí)生物、科濟(jì)藥業(yè)-B、基石藥業(yè)-B。后5的為云頂新耀-B、德琪醫(yī)藥-B、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、藥明巨B。滬深醫(yī)藥創(chuàng)新藥周漲跌幅排名前五、后五個(gè)股個(gè)股漲跌幅(%)原因個(gè)股漲跌幅(%)原因中報(bào)業(yè)績亮眼無特殊原因迪哲醫(yī)藥-U2022WCLC舒沃替尼數(shù)據(jù)積極鍵凱科技75萬股限售股將解禁藥無特殊原因無特殊原因無特殊原因百濟(jì)神州-U無特殊原因百奧泰-U無特殊原因澤璟制藥-U中報(bào)業(yè)績不佳資料來源：Wind，國盛證券研究所港股醫(yī)藥創(chuàng)新藥周漲跌幅排名前五、后五個(gè)股個(gè)股漲跌幅(%)原因個(gè)股漲跌幅(%)原因P.21P.21開拓藥開拓藥業(yè)-B抗疫概念股普漲云頂新耀-BTrodelvy開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)讓給Immunomedics東陽光藥6.93抗疫概念股普漲德琪醫(yī)藥-B-14.94無特殊原因?qū)嵣锟茲?jì)藥業(yè)-BJS015申請受理；阿達(dá)木單抗注射液增加適應(yīng)癥補(bǔ)充申請獲得受理；抗BTLA單抗已經(jīng)進(jìn)入中美兩地Ib/II期臨床研究階段無無特殊原因無特殊原因CT011治療晚期肝細(xì)胞癌取得積極臨床結(jié)果信達(dá)生物基基石藥業(yè)-B高選擇性RET抑制劑普吉華臨床研究數(shù)據(jù)公布高選擇性RET抑制劑普吉華臨床研究數(shù)據(jù)公布無特殊原因資料來源：Wind，國盛證券研究所三、公司公告及行業(yè)動(dòng)態(tài)一周匯總RH療乳腺癌的上市申請獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理【華海藥業(yè)】他達(dá)拉非片(PDE5)新藥簡略申請獲FDA批準(zhǔn)，用于治療男性勃起功能【羅氏】宣布其靶向抗癌藥物恩曲替尼(ROS1)的新適應(yīng)癥已獲得NMPA正式批準(zhǔn)，用性淋巴瘤激酶陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌的治療增加了克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克的治療【阿斯利康&MSD】奧拉帕利(PARP)的sNDA已被FDA所接受并授予優(yōu)先審評資格，DA亢進(jìn)規(guī)血紅細(xì)胞輸注的β地中海貧血患者【第一三共】遞交ADC藥物Trastuzumabderuxtecan(HER2)的上市申請，用于治療【勃林格殷格翰】恩格列凈片(SGLT2)的新適應(yīng)癥上市申請獲CDE受理，預(yù)計(jì)用于降VEGF胞癌適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請獲NMPA理【賽諾菲】注射用艾夫糖苷酶α(M6P)獲CDE擬納入優(yōu)先審評品種，用于龐貝病(酸苷酶缺乏癥)患者的長期酶替代治療P.22P.22【和鉑醫(yī)藥】HBM4003(CTLA-4)臨床Ib期試驗(yàn)完成最后一名患者就治療晚期神經(jīng)內(nèi)瘤及其他實(shí)體瘤的首次給藥【微芯生物】1類新藥西格列他鈉(PPAR)聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的關(guān)鍵性III部受試者入組展積極準(zhǔn)準(zhǔn)GLPRⅠ期臨床試驗(yàn)【信立泰】自主研發(fā)的S086片(血管緊張素II受體&腦啡肽酶)治療輕、中度原發(fā)性【康寧杰瑞】JSKN-003(HER2不同表位)首次在國內(nèi)申報(bào)臨床，用于治療HER2表達(dá)IL案KKCDE血依賴型β-地中海貧血DVEGFIIIKeytrudaPD治療PDL1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性【科倫藥業(yè)】ADC藥物SKB264(TROP2)的II期臨床獲批，用于單藥或聯(lián)合帕博利珠PD晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC【科興制藥】人干擾素α1b吸入溶液的臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理，用于治療小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛細(xì)支氣管炎)病GLSLAGIII期臨床研究，用于治療實(shí)體瘤【科濟(jì)藥業(yè)】CAR-T候選品CT011(GPC3)治療晚期肝細(xì)胞癌的長期生存案例報(bào)告在II【諾和諾德】申報(bào)的1類新藥CagriSema注射液(GLP-1)已獲得中國臨床試驗(yàn)?zāi)驹S于肥胖或超重患者體重管理中的輔助治療Trop【VentyxBiosciences】VTX958(TYK2)的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果積極，有潛力用于治療與P.23P.23【安進(jìn)】AMG193(PRMT5)的臨床試驗(yàn)申請獲CDE批準(zhǔn)，用于治療非小細(xì)胞肺癌SQZBiotechnologiesSQZAACHPV驗(yàn)獲CDE批準(zhǔn)，擬用于治療人乳頭瘤瘤【賽諾菲】amcenestrant(ER)聯(lián)合哌柏西利(CDK4/6)治療ER+/HER2-晚期乳腺癌【ViridianTherapeutics】VRDN-001(IGF-1R)的1/2期試驗(yàn)的初步結(jié)果積極，用于治【BlueprintMedicines】阿伐替尼(c-Kit/PDGFRα)的注冊性研究獲得積極結(jié)果，用于大細(xì)胞增多癥及以上重癥哮喘兒童和成人患者的附加維持治療精性脂肪性肝炎和原發(fā)性膽汁性膽管炎下降145.81%-161.08%。扣非凈利潤預(yù)計(jì)虧損4000-5000萬元，同比下降合作開展腫瘤新藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)【云頂新耀】宣布與吉利德子公司Immunomedics訂立終止及過渡服務(wù)協(xié)議，轉(zhuǎn)讓此前引進(jìn)自Immunomedics的拓達(dá)維(戈沙妥珠單抗，Trop-2)的亞洲權(quán)益PBPS/β內(nèi)酰胺酶)達(dá)成許可及合作協(xié)議【艾伯維&天境生物】艾伯維終止與天境生物合作開發(fā)的Lemzoparlimab(CD47)的IBCLMDSAMLD的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款等【濟(jì)民可信&基因泰克】濟(jì)民可信將JMKX002992(AR)在全球的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利獨(dú)信息更新受理號產(chǎn)品名稱注冊分類承辦日期企業(yè)名稱CXHL2200589HRS-1780片12022/8/15山東盛迪醫(yī)藥有限公司CXZL2200038雙根口服液22022/8/15中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心CXHL2200587格隆溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑2022/8/15上海谷森醫(yī)藥有限公司P.24P.24CXSLCXSL2200374人干擾素α2b噴霧劑2.12022/8/15科興生物制藥股份有限公司CXSL2200375U16注射液治療用生物制品12022/8/15上海優(yōu)卡迪智造生命科技有限公司;上海優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥科技有限公司CXSLCXSL2200378HBG基因修飾的自體治療用生物制品12022/8/16廣州瑞風(fēng)生物科技有限公司CD34+造血干細(xì)胞注射液CXSL2200376注射用JSKN003治療用生物制品12022/8/16江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司CXSL2200377JCXH-211注射液治療用生物制品12022/8/16嘉晨西海(杭州)生物技術(shù)有限公司CXHL2200591卡托普利口服溶液2022/8/17四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司CXSL2200379司美格魯肽注射液3.32022/8/17聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司CXZL2200040荔枝核提取物2022/8/18廣西中醫(yī)藥大學(xué)CXHL2200593TB-D004C注射液12022/8/18深圳市圖微安創(chuàng)科技開發(fā)有限公司CXHL2200594葉酸片2022/8/18北京斯利安藥業(yè)有限公司CXZL2200039荔枝核膠囊2022/8/18廣西中醫(yī)藥大學(xué)CXHL2200592TB-D004C注射液12022/8/18深圳市圖微安創(chuàng)科技開發(fā)有限公司CXHL2200596FC084CSA片12022/8/19中山醫(yī)諾維申新藥研發(fā)有限公司CXHL2200599STC007注射液12022/8/19成都諾和晟泰生物科技有限公司CXHL2200595FC084CSA片12022/8/19中山醫(yī)諾維申新藥研發(fā)有限公司CXHL2200597JAB-2485片12022/8/19北京加科思新藥研發(fā)有限公司CXSL2200382b吸入溶液2.12022/8/19深圳科興藥業(yè)有限公司CXSL2200383b吸入溶液2.12022/8/19深圳科興藥業(yè)有限公司CXSL2200384注射用重組人促卵泡激素3.32022/8/19成都景澤生物制藥有限公司CXSL2200381注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)物(ARX788)治療用生物制品12022/8/19浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司提示1)負(fù)向政策持續(xù)超預(yù)期；2)行業(yè)增速不及預(yù)期。P.25P.25免責(zé)聲明國盛證券有限責(zé)任公司(以下簡稱“本公司”)具有中國證監(jiān)會許可的證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格。本報(bào)告僅供本公司的客戶使用。本公司不會因接收人收到本報(bào)告而視其為客戶。在任何情況下，本公司不對任何人因使用本報(bào)告中的任何內(nèi)容所引致的任何損失負(fù)任何責(zé)任。本報(bào)告的信息均來源于本公司認(rèn)為可信的公開資料，但本公司及其研究人員對該等信息的準(zhǔn)確性及完整性不作任何保證。本報(bào)告中的資料、意見及預(yù)測僅反映本公司于發(fā)布本報(bào)告當(dāng)日的判斷