2023年執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)GSP檢查趕緊收藏!超實(shí)用

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)GSP檢查，趕緊收藏!（超實(shí)用)最近這些天,湖北武漢各大藥店發(fā)生了一件特別棘手的事:GＳP檢查,假如檢查不合格就要停業(yè)整頓了!相信其他地區(qū)也有過(guò)這樣的檢查問(wèn)題。應(yīng)對(duì)這種突如其來(lái)的飛速檢查，執(zhí)業(yè)藥師及其他藥店員工們?nèi)绾蚊鎸?duì)呢？

小編特地收集了各部門如何應(yīng)對(duì)GSＰ檢查提問(wèn)的部分內(nèi)容請(qǐng)往下看:（提醒：上下滑動(dòng)可查看更多內(nèi)容）1：GSP檢查員對(duì)人事部辦公室提問(wèn)１.您對(duì)GＳP認(rèn)證工作的理解、結(jié)識(shí)?GSＰ是指在藥品流通過(guò)程中,針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。??2.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成立時(shí)間、成員、重要職責(zé)是什么?質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組成:組長(zhǎng)(公司負(fù)責(zé)人)，副組長(zhǎng)(質(zhì)量負(fù)責(zé)人),成員(各部門經(jīng)理)2０２3年1月１日成立，重要職責(zé)：1）組織并監(jiān)督公司實(shí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、GＳP等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

２)建立公司的質(zhì)量體系；3）制訂并監(jiān)督實(shí)行公司質(zhì)量方針；４)討論并制定公司年度質(zhì)量目的。批準(zhǔn)各部門質(zhì)量目的；５)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理部門的設(shè)立，擬定各部門質(zhì)量管理職能；6)保證公司質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán);7)審定公司質(zhì)量管理制度;

8)研究和擬定公司質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題；9)主持質(zhì)量考核工作;1０)擬定公司質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。??3.本公司的質(zhì)量方針是什么?“根據(jù)公司實(shí)際情況回答”

?4．您對(duì)GSＰ內(nèi)部評(píng)審的理解?ａ、內(nèi)部評(píng)審是根據(jù)《規(guī)范》規(guī)定必須執(zhí)行的公司行為，以衡量公司是否連續(xù)符合《規(guī)范》的各項(xiàng)規(guī)定，保證《規(guī)范》運(yùn)營(yíng)的適宜性、充足性、有效性。?評(píng)審范圍：質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面，涉及各職能部門的具體工作。

b、公司定期進(jìn)行內(nèi)審。一般每年至少全面檢查一次。特殊情況如發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，隨時(shí)組織檢查，內(nèi)容可以根據(jù)需要調(diào)整。c、公司制定內(nèi)審的程序和內(nèi)審規(guī)程。ｄ、成立內(nèi)審小組。成員必須熟悉《規(guī)范》，能對(duì)《規(guī)范》執(zhí)行情況作出對(duì)的判斷。e、內(nèi)審要編制內(nèi)審計(jì)劃和方案，方案涉及檢查內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)。

?我公司制定有《GＳP內(nèi)部評(píng)審制度》規(guī)定了具體的審核程序、時(shí)間、審核報(bào)告以及審核后的整改告知、評(píng)審?fù)▓?bào)等相關(guān)內(nèi)容。內(nèi)部GSP評(píng)審由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每年初組織進(jìn)行,通報(bào)上年的GSP執(zhí)行情況。相關(guān)評(píng)審記錄由質(zhì)管部保存。?

5．新《藥品管理法》何時(shí)實(shí)行?《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已由中華人民共和國(guó)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2023年２月２8日修訂通過(guò),現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》公布，自20２3年12月１日起施行。

?６.公司質(zhì)量管理制度何時(shí)執(zhí)行?2023年１月1日

7.有關(guān)假藥、劣藥的定義。有下列情形之一的，為假藥:(一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；(二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處:(一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定嚴(yán)禁使用的；（二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢查而未經(jīng)檢查即銷售的；（三)變質(zhì)的；（四)被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;（六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超過(guò)規(guī)定范圍的。

?藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；(三）超過(guò)有效期的;（四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;（六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。??8.藥品管理法實(shí)行條例中有一免責(zé)條款，你知道嗎?中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)行條例第八十一條藥品經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定,并有充足證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免去其他行政處罰。

?9.質(zhì)量否決權(quán)是針對(duì)誰(shuí)說(shuō)的?否決的形式有哪些?針對(duì)質(zhì)量管理部，否決的內(nèi)容涉及:對(duì)在藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、售后服務(wù)、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量等問(wèn)題,根據(jù)《藥品管理法》及《GＳＰ》等國(guó)家和行業(yè)法律法規(guī)，對(duì)公司的營(yíng)業(yè)場(chǎng)合、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、儀器用品等不符合規(guī)范的規(guī)定及在運(yùn)營(yíng)中出現(xiàn)的問(wèn)題予以解決。

１０.質(zhì)量事故三不放過(guò)原則是什么?事故因素不清不放過(guò)；事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò);沒(méi)有防范措施不放過(guò)。

?11.公司是否有造假或藏遺藥品行為？本公司是合法的經(jīng)營(yíng)公司,完全按照國(guó)家的法律法規(guī)和GSP的規(guī)定進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。??12.質(zhì)量管理部的職能，下設(shè)部門有哪些?崗位職責(zé)：

(1)貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。(2)在藥品采購(gòu)進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)運(yùn)送、銷售等環(huán)節(jié)做好質(zhì)量指導(dǎo)與監(jiān)督管理,對(duì)藥品質(zhì)量行使質(zhì)量否決權(quán)。(3)起草公司藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

（4)負(fù)責(zé)首營(yíng)公司和首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量審核。

(5)負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

（6)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、解決及報(bào)告。

(7)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)送中的質(zhì)量工作。

(8）負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核與確認(rèn),對(duì)不合格藥品的解決過(guò)程實(shí)行監(jiān)督。

(9)收集和分析藥品質(zhì)量信息。（10)協(xié)助開(kāi)展對(duì)公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。(11）收集由本公司售出藥品的不良反映情況,并按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反映的報(bào)告。(12）其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。１3.公司制定了哪些管理制度?有哪些工作程序?根據(jù)公司實(shí)際情況回答??1４．獎(jiǎng)懲制度是否有?根據(jù)公司實(shí)際情況回答，回答有最佳GSP檢查員對(duì)人事部辦公室負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)?１５.新來(lái)人員上崗前需做哪些工作?公司目前有無(wú)新來(lái)人員?16.哪些人員要體檢？多長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)?檢測(cè)的項(xiàng)目有什么？1７．哪些崗位規(guī)定有特殊的檢查?檢查什么?18.體檢有問(wèn)題如何辦?有何手續(xù)?員工中有無(wú)不合格人員?19．本年共培訓(xùn)了幾次?培訓(xùn)內(nèi)容是什么？培訓(xùn)方式是什么?培訓(xùn)計(jì)劃什么時(shí)候定的？20.從事質(zhì)量管理工作的人員、職稱、學(xué)歷的規(guī)定是什么?21．公司中哪些崗位需要取證？22.人員調(diào)動(dòng)有無(wú)手續(xù)?23.國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位在公司中有嗎?

2:GSP檢查員對(duì)財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)2４.有無(wú)財(cái)務(wù)制度?認(rèn)真執(zhí)行公司的質(zhì)量管理制度，未經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收合格的藥品,并在憑證上署名，不得付款。依照業(yè)務(wù)部簽訂協(xié)議時(shí)的結(jié)算程序，辦理付款方式,對(duì)不符合規(guī)定的，應(yīng)拒絕付款。應(yīng)對(duì)結(jié)算付款的憑證,認(rèn)真核對(duì)及建檔保存,確認(rèn)為有效憑證，方可付款，否則拒絕付款。

?２5.依據(jù)什么給供貨商結(jié)賬?有何手續(xù)?什么部門或人員簽字?26．與質(zhì)量管理部之間有何銜接?2７．談一談結(jié)賬的過(guò)程?3:ＧSP檢宣員對(duì)采購(gòu)部負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)28．進(jìn)貨的原則是什么？

按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一

2９.進(jìn)貨程序是什么?３0.有多少供應(yīng)商?如何審其資質(zhì)?

31.首營(yíng)公司,首營(yíng)品種如何審?首營(yíng)公司:購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本公司初次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)公司。（1）審核內(nèi)容:加蓋首營(yíng)公司原印章的合法證照復(fù)印件、銷售人員的法人委托書(shū)（須標(biāo)明授權(quán)范圍及有效期)和身份證復(fù)印件、首營(yíng)公司GＭP、GSP認(rèn)證情況的有關(guān)證明、蓋了對(duì)方公章的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。(2）審核程序:業(yè)務(wù)部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后,填寫(xiě)“首營(yíng)公司審批表”→質(zhì)管機(jī)構(gòu)審核并提出明確審核意見(jiàn)→分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批→業(yè)務(wù)部門進(jìn)貨。首營(yíng)品種：本公司向某一藥品生產(chǎn)公司初次購(gòu)進(jìn)的藥品。(1)審核內(nèi)容：涉及加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件,藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),出廠檢查報(bào)告書(shū),藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣，了解藥品性能、用途、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)等；(２)審核程序:業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后,填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”→質(zhì)管機(jī)構(gòu)審核并提出明確審核意見(jiàn)→分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批→業(yè)務(wù)部門進(jìn)貨。

?3２．編制采購(gòu)計(jì)劃依據(jù)什么?哪些部門、人員參與?簽訂協(xié)議或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)要注意些什么?在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量為依據(jù)。編制采購(gòu)計(jì)劃有業(yè)務(wù)部和質(zhì)管部的人參與。采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂書(shū)面采購(gòu)協(xié)議，協(xié)議應(yīng)明確質(zhì)量條款。采購(gòu)協(xié)議假如不是以書(shū)面形式確立的，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)要明確：(藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量規(guī)定，藥品附產(chǎn)品合格證，藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨位運(yùn)送規(guī)定，購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文獻(xiàn))，協(xié)議書(shū)明確有效期。

33．發(fā)現(xiàn)手寫(xiě)體“許可證”如何辦?沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這類證照

?3４.我本人想與公司進(jìn)行進(jìn)貨業(yè)務(wù)，如何辦理?35.進(jìn)口藥品如何審?中藥飲片、精神藥品、生物制品如何審?36．一些新包裝、新規(guī)格、新劑型藥品如何進(jìn)貨？通過(guò)首營(yíng)品種審核后才購(gòu)進(jìn)。?

37．購(gòu)進(jìn)記錄是誰(shuí)做?內(nèi)容是什么?38．如何理解進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審?39.制度中規(guī)定效期多少時(shí)間期限不允許進(jìn)貨?未有規(guī)定40．公司的經(jīng)營(yíng)范圍是什么？4：GＳP檢查員對(duì)業(yè)務(wù)開(kāi)票員現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)41．能否做到先產(chǎn)產(chǎn)出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨?4２.如業(yè)務(wù)與庫(kù)房分離，如何傳遞票據(jù)？無(wú)此情況43．銷售員突發(fā)性要貨,如何辦??ＧSP檢查員對(duì)驗(yàn)收員現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn):44.驗(yàn)收程序是什么？

?45.進(jìn)口藥品如何驗(yàn)？中藥飲片如何驗(yàn)?首營(yíng)品種如何驗(yàn)？二類精神藥品如何驗(yàn)？

進(jìn)口藥品除了一般藥品驗(yàn)收都應(yīng)注意的項(xiàng)目外，還要檢查有無(wú)進(jìn)口藥品通關(guān)單（或是檢查報(bào)告書(shū)，必須與藥品同批號(hào))、進(jìn)口注冊(cè)證(均應(yīng)蓋供貨單位紅章),還要注意藥品有無(wú)中文說(shuō)明書(shū)及包裝上有無(wú)中文品名、規(guī)格等內(nèi)容。中藥飲片要注意每包裝均要有合格證。首營(yíng)品種要注意必須有同批號(hào)的檢查報(bào)告書(shū)。

46.舉一種超范圍品種或項(xiàng)目，問(wèn)是否驗(yàn)過(guò)?４7．驗(yàn)收時(shí)限、場(chǎng)合?大宗貨品如何驗(yàn)收?本地一般藥品當(dāng)天驗(yàn)收，外地進(jìn)貨二日內(nèi)驗(yàn)收主，在倉(cāng)庫(kù)待驗(yàn)區(qū)中驗(yàn)收。大宗貨品按規(guī)定比例開(kāi)箱驗(yàn)收，局限性50件抽2件，超過(guò)后每超過(guò)50件加抽1件

?４８．銷后退回藥品如何驗(yàn)??

49.整件藥品如何驗(yàn)?抽樣比例是多少?每件整包裝中抽取上、中、下各3個(gè)最小包裝樣品驗(yàn)收（至少3個(gè)），發(fā)現(xiàn)外觀異常時(shí)，應(yīng)加倍抽樣。

?50．處方藥、非處方藥、外用藥品、包裝、標(biāo)簽、警示語(yǔ)？

處方藥警示語(yǔ)是:醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用!，其包裝上無(wú)專用標(biāo)記。非處方藥警示語(yǔ)是:請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！，其包裝上有橢圓形的ＯＴＣ標(biāo)記，甲類是紅底白字，乙類是綠底白字外用藥品的包裝上有紅底白字“外”字的四方形專用標(biāo)記，無(wú)警示語(yǔ)。??5１．假如來(lái)５件貨，其中２件一個(gè)批號(hào),3件一個(gè)批號(hào),如何抽樣？

2件一個(gè)批號(hào),拆2件，每件按上、中、下三層、四角抽樣驗(yàn)收。３件一個(gè)批號(hào)，拆2件,每件按上、中、下三層、四角抽樣驗(yàn)收。?52．進(jìn)口藥品注冊(cè)證與醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的區(qū)別?注冊(cè)證的期限已過(guò),如何驗(yàn)收藥品？醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證是港澳臺(tái)地區(qū)銷往大陸的藥品注冊(cè)證明,進(jìn)口藥品注冊(cè)證是國(guó)外藥品銷往中國(guó)的藥品。注冊(cè)證明注冊(cè)證期限已過(guò)的話,看藥品通關(guān)單或是檢查報(bào)告書(shū)的抽樣日期,抽樣日期如在注冊(cè)證的有效期之內(nèi),均可驗(yàn)收入庫(kù)，否則不能入庫(kù)。??５3.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如何解決？

54．驗(yàn)收記錄怎么記錄?內(nèi)容是什么?

驗(yàn)收記錄應(yīng)涉及:供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員、驗(yàn)收日期等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄按到貨藥品驗(yàn)收實(shí)記，不管驗(yàn)收合格與否均在驗(yàn)收記錄上有記錄。

5５.接受過(guò)公司幾次培訓(xùn)?培訓(xùn)內(nèi)容是什么?培訓(xùn)結(jié)果如何?56.公司質(zhì)量方針知道嗎?5:ＧSＰ檢查員對(duì)養(yǎng)護(hù)員現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)5７.藥品為什么做養(yǎng)護(hù)？職責(zé)是什么?養(yǎng)護(hù)工作是保證藥品在庫(kù)合格的一個(gè)重要環(huán)節(jié),假如不做好養(yǎng)護(hù)工作,也許有很多藥品在有效期內(nèi)就失效，那就導(dǎo)致不擬定的用藥不安全因素，所以要做好養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)：

1依據(jù)公司《藥品儲(chǔ)存管理制度》的規(guī)定和ＧSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員,對(duì)的分庫(kù)（區(qū))、分類、合理存放藥品,實(shí)行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。依據(jù)《藥品陳列管理制度》的規(guī)定和GSP有關(guān)規(guī)定,指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員對(duì)陳列藥品進(jìn)行分類擺放和管理。2堅(jiān)持“防止為主”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況,季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),擬定藥品養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。3依據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,對(duì)庫(kù)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性，采用對(duì)的的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。4每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列和儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。5定期對(duì)公司的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù),保證設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)營(yíng)。

５8.平時(shí)從事哪些工作?５9．中成藥、西藥、中藥飲片如何養(yǎng)護(hù)?中藥飲片有幾種養(yǎng)護(hù)方法？中藥的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)⑴常溫儲(chǔ)存的溫度不超過(guò)30℃,相對(duì)濕度４5%-7５%。⑵植物類藥材：一般常溫儲(chǔ)存。⑶貴細(xì)藥材:陰涼和冷藏存放。⑷動(dòng)物類中藥：極易生蟲(chóng),泛油,并具有腥臭氣味。適宜儲(chǔ)存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易導(dǎo)致鼠害,應(yīng)加強(qiáng)防鼠。⑸易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi),并按消防管理規(guī)定安全儲(chǔ)存。⑹根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管規(guī)定、儲(chǔ)存條件，分庫(kù)、分類存放,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。⑺品名容易混淆的品種,應(yīng)分開(kāi)存放。⑻中藥必須定期采用養(yǎng)護(hù)措施,每季度檢查一遍,并依據(jù)中藥的性質(zhì)采用干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施，根據(jù)實(shí)際需要采用防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采用補(bǔ)救措施。?中成藥、西藥的養(yǎng)護(hù)重要是規(guī)定檢查儲(chǔ)存條件，防止不適當(dāng)?shù)臏貪穸拳h(huán)境下儲(chǔ)存，注意近效期藥品的過(guò)期情況。

60．溫濕度范圍?超標(biāo)如何解決?冷庫(kù)溫度為2~1０℃;陰涼庫(kù)溫度不高于20℃；常溫庫(kù)溫度為0~3０℃；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45~75％之間。超標(biāo)時(shí)則視情況解決,如濕度超標(biāo),則打開(kāi)石灰缸、空調(diào)除濕、除濕機(jī)除濕等，溫度超標(biāo),則需用空調(diào)(或是制冷機(jī)等,我公司目前沒(méi)有）等方法降溫。

?6１.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如何解決?養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不同的問(wèn)題，要有不同的解決，如通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等養(yǎng)護(hù)措施，尚有中藥的翻曬、篩選等、有助于養(yǎng)護(hù)特性規(guī)定的藥品一起儲(chǔ)存等(如花椒與易長(zhǎng)蟲(chóng)的飲片一起放等)，部分飲片放入石灰缸等，均是養(yǎng)護(hù)措施。近效期藥品要催銷,而養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的已不合格的藥品則進(jìn)入不合格藥品解決程序。??６2.公司有無(wú)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種?什么品種要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)？近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品、由于異常因素也許出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品、短效期的藥品(從出廠到過(guò)期不到12個(gè)月)，列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，對(duì)中藥飲片,易長(zhǎng)蟲(chóng)、走油、霉變、揮發(fā)等藥品列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)進(jìn)倉(cāng)庫(kù)超過(guò)三個(gè)月的藥品要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，而事實(shí)上這種方法操作不便，我公司對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行劃區(qū),分為三塊,每月檢查一塊，以保證所有藥品在三個(gè)月內(nèi)均進(jìn)行過(guò)養(yǎng)護(hù)。對(duì)陳列的藥品,每月進(jìn)行一次檢查。養(yǎng)護(hù)和檢查均要做好相關(guān)記錄。?

63.如何匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息?64.設(shè)施設(shè)備登記、檢查、維修工作做沒(méi)做？有何記錄？有，有相關(guān)的使用維修和保養(yǎng)記錄??６5．發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品如何辦?假如是過(guò)期藥品，供貨方又批準(zhǔn)給退換,如何解決？

按照不合格品種的解決程序辦理：填寫(xiě)不合格品種臺(tái)賬。過(guò)期藥品一般不進(jìn)行退換,假如的確要進(jìn)行退換，我們會(huì)打電話到本地藥監(jiān)部門不產(chǎn)品情況報(bào)告后經(jīng)批準(zhǔn)才進(jìn)行退換。??66．養(yǎng)護(hù)記錄的內(nèi)容是什么?涉及:品名、規(guī)格、生產(chǎn)公司、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、解決結(jié)果、檢查日期?

6７.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室儀器的使用?（實(shí)際操作)68．檢查黃牌?

69.公司質(zhì)量方針？接受過(guò)何種培訓(xùn)?6:GSP檢查員對(duì)保管員現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)70.依據(jù)什么收貨?何種情況下拒收?按驗(yàn)收員簽字(“批準(zhǔn)入庫(kù)”或是“可收”、“合格”)的收貨單收貨，數(shù)量不相符或是有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收,并按相應(yīng)手續(xù)報(bào)告質(zhì)量管理部門。

71．如何儲(chǔ)存藥品?如何辨認(rèn)中西藥、非藥品、生物制品?按藥品包裝、說(shuō)明書(shū)上的儲(chǔ)存規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存現(xiàn)在按SDＡ的批準(zhǔn)文號(hào)管理,中成藥是Z，西藥是H，生物制品是Ｓ；非藥品沒(méi)有“藥準(zhǔn)字”部分以前生產(chǎn)的藥品文號(hào)上不能區(qū)別是中藥還是西藥，只能按其成份來(lái)辨認(rèn),這部分藥品目前很少?

72.垛距?色標(biāo)?貯藏藥品注意什么標(biāo)記？ＧSP中對(duì)垛距未作具體規(guī)定，一般掌握原則為便于搬運(yùn)和養(yǎng)護(hù)工作的進(jìn)行,我公司一般掌握在50cｍ色標(biāo)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū)）、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色;合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱取庫(kù)（區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。貯藏藥品時(shí)要注意溫濕度規(guī)定貯藏于相應(yīng)的庫(kù)中,并要注意中藥飲片、易串味藥品與一般藥品分開(kāi),并且要按圖示規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存(如向上、堆層極限等等）

7３．碼放藥品注意什么?注意按四分開(kāi)執(zhí)行碼放，并做到不同批號(hào)分開(kāi)碼放，且要注意堆放層數(shù)限制不能超過(guò)圖示規(guī)定,碼放方向也要與圖示一致??74．出庫(kù)原則？哪些情況不允許出庫(kù)?優(yōu)先遵循哪條原則?優(yōu)先遵循哪條原則?先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出,按批號(hào)發(fā)貨,不合格藥品不允許出庫(kù)??７5．發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如何解決?(如原裝少、破損等。)停止發(fā)貨并報(bào)質(zhì)量管理員來(lái)解決76.如何進(jìn)行復(fù)核?

藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。

７７．效期催銷表品種？?７8．銷后退回藥品如何解決?購(gòu)進(jìn)退出藥品如何解決??79．不合格藥品如何解決?

一方面將不合格藥品放入不合格藥品區(qū)，填寫(xiě)不合格藥品報(bào)告擬定表報(bào)送質(zhì)量管理小組,確認(rèn)后報(bào)業(yè)務(wù)部門及公司負(fù)責(zé)人，簽署報(bào)損意見(jiàn)后，按報(bào)損手續(xù)辦理,報(bào)損時(shí)規(guī)定的質(zhì)量部門、業(yè)務(wù)部門的相關(guān)人員在場(chǎng),并填寫(xiě)報(bào)損記錄,報(bào)財(cái)務(wù)部門做帳務(wù)解決

?80．哪些藥品需分開(kāi)碼放?

內(nèi)服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管理藥品均應(yīng)分開(kāi)碼放，品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開(kāi)碼放，批號(hào)不同的藥品分開(kāi)碼放,并做到先產(chǎn)的藥品在前、后產(chǎn)的藥品在后，保證先產(chǎn)先出。??81.特殊藥品如何保管？如何出庫(kù)?本公司無(wú)此類品種經(jīng)營(yíng)??82.公司獎(jiǎng)懲制度中規(guī)定發(fā)現(xiàn)保管環(huán)節(jié)有問(wèn)題如何罰??83.供貨方提貨有何手續(xù)??8４．破損,原少藥品供貨方換貨如何解決?按協(xié)議規(guī)定,由供貨方補(bǔ)齊藥品,并按規(guī)定驗(yàn)收入庫(kù)。如供貨方不愿補(bǔ)齊的,按拒罷手續(xù)辦理。7：GSP檢查員對(duì)司機(jī)、裝卸工現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)85．搬運(yùn)時(shí)注意什么?

注意所有包裝箱的儲(chǔ)存圖示，如小心、易碎、向上、堆層極限等等。86.送貨有何手續(xù)？根據(jù)貯存條件是否采用相應(yīng)措施?８７.有無(wú)出車記錄?假如是租的車,有無(wú)租憑協(xié)議?88.特殊藥品如何運(yùn)送?生物制品如何運(yùn)送？生物制品一般都要在冷藏條件下運(yùn)營(yíng)運(yùn)送，我公司在用冰袋和泡沫箱運(yùn)送89.退貨如何運(yùn)送?

90．接受過(guò)何種培訓(xùn)?

8:GＳP檢查員銷售員現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)９1．銷售客戶資質(zhì)?無(wú)法取屆時(shí)如何辦?

?（批發(fā)公司會(huì)被問(wèn)到)無(wú)客戶資質(zhì)相關(guān)證明材料，不能安裝給其銷貨。嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定，即使顧客有所不滿，我們也只能盡量做思想工作，而不能違規(guī)發(fā)貨。

92．公司重點(diǎn)品種及對(duì)藥品的了解限度如何?本公司事實(shí)上并沒(méi)有什么重點(diǎn)藥品，有顧客需求并與我公司經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的品種,都會(huì)盡量滿足顧客的規(guī)定。對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)的品種,我們每個(gè)業(yè)務(wù)員都會(huì)做到盡量的熟悉，這樣才干給顧客準(zhǔn)確的介紹藥品。

?９3.什么是藥品不良反映?積極收集過(guò)本公司售出藥品的不良反映嗎?

藥品不良反映是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與