質(zhì)量體系崗位要求15篇

質(zhì)量體系崗位要求15篇名目

【第1篇】質(zhì)量體系經(jīng)理崗位職責任職要求

質(zhì)量體系經(jīng)理崗位職責

職責描述:

1.依據(jù)總部戰(zhàn)略制定總部質(zhì)量目標并量化，同時分解集團質(zhì)量目標落地各經(jīng)營單元和職能部門，推動各部門制定質(zhì)量目標和方案并推動落實;

2.搭建、運營、維護總部的質(zhì)量體系，統(tǒng)一總部的質(zhì)量規(guī)范和標準;

3.策劃和組織總部體系內(nèi)、外部審核和日常監(jiān)督工作，保證和促進總部體系的正常運作;

4.能夠通過內(nèi)外審、專項檢查、巡檢等手段識別總部質(zhì)量短板并推動相關部門解決改進;

5.總部重點項目的質(zhì)量管理和質(zhì)量保障工作;

任職要求:

1.全日制本科及以上學歷，5年以上相關體系管理閱歷，有大型制造業(yè)企業(yè)工作閱歷者更佳;

2.熟識iso9001:2023/iso4000/ohsas18001等體系，有豐富的體系運作閱歷和備審閱歷;

3.熟識通信行業(yè)的研發(fā)、工程、npi、制造、選購、物流等業(yè)務環(huán)節(jié)的運作模式，有直接相關的管理工作閱歷;

4.有較強的流程管理的工作閱歷，有系統(tǒng)解決問題的思維，有體系系統(tǒng)的推行實施閱歷更優(yōu);

5.較突出的溝通、組織及推動協(xié)調(diào)力量、較強的文字功底和演講力量;

6.較強的團隊領導力量和閱歷，熟識團隊目標制訂、人員聘請、培訓、績效考核和文化建設;

7.具有良好的英文聽說讀寫力量。

質(zhì)量體系經(jīng)理崗位

【第2篇】質(zhì)量體系主管崗位職責任職要求

質(zhì)量體系主管崗位職責

質(zhì)量體系主管主要職責:

1.負責質(zhì)量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;

2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;

3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;

4.與數(shù)據(jù)牢靠性負責人一起建立數(shù)據(jù)牢靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數(shù)據(jù)牢靠性要求;

5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質(zhì)量相關的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;

6.對批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;

7.負責偏差、變更、capa、內(nèi)審的實施;

8.組織質(zhì)量趨勢分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導進行相應的整改方案;

聘請要求:(參考)

1.藥學或相關專業(yè)本科以上學歷;

2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實踐閱歷，有新建項目質(zhì)量管理閱歷者優(yōu)先;

3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;

4.較好的英文聽說讀寫力量。

主要職責:

1.負責質(zhì)量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;

2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;

3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;

4.與數(shù)據(jù)牢靠性負責人一起建立數(shù)據(jù)牢靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數(shù)據(jù)牢靠性要求;

5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質(zhì)量相關的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;

6.對批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;

7.負責偏差、變更、capa、內(nèi)審的實施;

8.組織質(zhì)量趨勢分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導進行相應的整改方案;

聘請要求:(參考)

1.藥學或相關專業(yè)本科以上學歷;

2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實踐閱歷，有新建項目質(zhì)量管理閱歷者優(yōu)先;

3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;

4.較好的英文聽說讀寫力量。

質(zhì)量體系主管崗位

【第3篇】質(zhì)量體系主管工程師崗位職責質(zhì)量體系主管工程師職責任職要求

質(zhì)量體系主管工程師崗位職責

職責描述:

1、完善公司質(zhì)量管理體系，負責公司質(zhì)量管理體系的推動、實施以及對體系運行狀況的監(jiān)控;

2、負責公司質(zhì)量管理體系認證與評審的預備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡工作，并做好體系維護工作;

3、負責根據(jù)管理體系標準要求結合公司現(xiàn)狀建立文件化的管理體系;

4、督促和指導公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，并檢查其執(zhí)行狀況;

5、組織各部門質(zhì)量管理體系培訓工作;

任職要求:

1、全日制本科及以上學歷;空調(diào)制造業(yè)優(yōu)先;閱歷豐富可放寬學歷要求;

2、熟識iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨立搭建公司級sop管理文件的閱歷;具備9000體系與零缺陷/**績效體系的整合力量;

3.熟識六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動全流程質(zhì)量改善;

4、嫻熟使用質(zhì)量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關工具;

5、工作仔細負責，樂觀主動，具有較強的規(guī)劃、溝通、組織協(xié)調(diào)力量。具有肯定的團隊管理閱歷;

【第4篇】質(zhì)量體系工程師崗位職責任職要求

質(zhì)量體系工程師崗位職責

職責描述:

幫助體系高級工程師，策劃公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系和管理工作的建立，以及推行工作組織質(zhì)量管理體系文件編制修訂;組織及協(xié)調(diào)公司內(nèi)部審核，二方審核及三方審核的應審工作;參加公司內(nèi)部及外部審核、認證工作，并針對審核發(fā)覺進行過程監(jiān)督及效果驗證，促進質(zhì)量管理持續(xù)改進;組織實施管理評審，定期組織質(zhì)量體系審核，產(chǎn)品、過程審核，監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運行狀況，確保質(zhì)量管理體系的改進滿意要求等工作;幫助體系高級工程師對全公司各項質(zhì)量指標實施、監(jiān)控，組織質(zhì)量分析和質(zhì)量改進;組織公司產(chǎn)品質(zhì)量預防、質(zhì)量掌握等工作。

任職要求:

微電子、電子技術專業(yè)，三年以上質(zhì)量體系管理工作閱歷，語言溝通力量，英語讀寫力量，嫻熟運用各類辦公軟件、品質(zhì)管控手法。

質(zhì)量體系工程師崗位

【第5篇】質(zhì)量體系員崗位職責任職要求

質(zhì)量體系員崗位職責

質(zhì)量體系員上海保立佳化工股份有限公司上海保立佳化工股份有限公司，保立佳1、協(xié)作質(zhì)量體系部領導一起完成工廠質(zhì)量體系和學問產(chǎn)權體系內(nèi)審、外審等工作;

2、負責公司體系文件的有效性維護;

3、熟識把握iso9001/ipm等體系，有內(nèi)審員證及1年以上質(zhì)量體系工作優(yōu)先;

4、體系審核不符合項進行整改監(jiān)督驗證結案;

5、針對問題有獨立處理力量;

6、適應出差(彈性工作);

7、聽從支配。

任職要求:

1、******優(yōu)先考慮

2、腳踏實地，不好高騖遠;精力充足，抗壓力量強;立足長遠，不患得患失;心思細膩，責任感強;

3、有較強的文案力量、溝通力量、規(guī)律分析力量;

4、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和個人品質(zhì)，工作作風嚴謹、穩(wěn)健，綜合素養(yǎng)較佳。

【第6篇】質(zhì)量體系工程師崗位職責職位要求

職責描述：

工作描述：

1、規(guī)劃、建立、維護公司質(zhì)量體系；

2、負責組織、協(xié)調(diào)和實施公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系和其它質(zhì)量方面工作；

3、持續(xù)開展內(nèi)審，推動流程優(yōu)化，體系高效運行，推動公司內(nèi)部質(zhì)量資訊標準化、it化；

4、主導應對客戶、相關方、第三方審核；

5、主導公司內(nèi)、外質(zhì)量活動，主動獵取、參加外部質(zhì)量資訊、質(zhì)量活動，提升質(zhì)量體系競爭力和質(zhì)量形象；

6、參加供應商審核、提升供應商質(zhì)量體系。

崗位要求：

1、計算機，自動化，電子信息工程等電子工程類專業(yè)本科以上學歷；

2、電子行業(yè)2年以上的標準化或者文控工作閱歷；

3、熟識電子產(chǎn)品設計和開發(fā)流程，熟識文件掌握體系，具備肯定的文檔制作力量和文檔管理力量，能夠對各類設計文件進行便準化審查和修改；

4、嫻熟把握office辦公軟件；

5、具備肯定的文字表達力量，寫作力量強，工作仔細、細致，責任心強；

6、較強的跨部門溝通力量與組織力量，原則性強、思維靈敏、能承受肯定的工作壓力；

7、有良好的溝通力量，具備團隊協(xié)作精神；

8、熟識國家軍標質(zhì)量體系認證、iso質(zhì)量管理體系者優(yōu)先考慮；

9、本崗位要求能夠適應加班和出差。

崗位要求：

學歷要求：不限

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作閱歷

【第7篇】質(zhì)量體系工程師職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

1、組織體系內(nèi)審、管理評審并復核跟進，保證評審決策能夠順當實施；

2、組織對體系文件的維護和持續(xù)改進，保證體系正常運行；

3、對各職能部門體系運行狀況進行監(jiān)督并定期向管理者代表匯報，確保體系運行落實到實處；

4、負責其次方、第三方對公司審核、認證過程的聯(lián)絡、溝通、接洽支配，對相關方審核結果負責；

5、對文件掌握體系進行完善，確保公司文件得到有效掌握和管理。

任職要求：

1、全日制本科或以上學歷，35歲以下，有iso體系管理工作閱歷優(yōu)先；

2、能夠嫻熟運用apqp、ppap、msa、spc、fmea工具；

3、工作認真、仔細，溝通力量強；

5、自我激勵，自我完善，具有良好的溝通力量及較強的團隊協(xié)作精神。

【第8篇】質(zhì)量體系工程師/高級工程師崗位職責描述崗位要求

職位描述：

職責描述：

?參加公司質(zhì)量管理體系的策劃、建立、運行并持續(xù)改進，同時負責參加公司質(zhì)量、職業(yè)健康、安全認證工作

?依據(jù)公司外審方案和第三方認證機構審核要求，支持協(xié)作公司（上海）的外部質(zhì)量體系審核，針對不符合項目組織內(nèi)部整改和報告提交；

?根據(jù)公司年度內(nèi)部審核方案，實施公司（上海）內(nèi)部質(zhì)量體系審核，并對審核發(fā)覺問題的整改狀況進行跟蹤和落實；

?針對公司（上海）質(zhì)量體系運行過程消失的重點問題實施專項審核，并跟蹤改進狀態(tài)；

?與如皋質(zhì)量保證部體系管理科親密溝通，保持質(zhì)量體系實施的全都性；

?根據(jù)質(zhì)量運營體系要求，協(xié)調(diào)質(zhì)量領域文檔制作，并參加審核其他領域交付物。

職位要求：

1.熟識iatf16949/iso9001標準，具備內(nèi)審員資格；

2.了解研發(fā)、選購、生產(chǎn)、營銷等過程重點業(yè)務流程，并具備對上述過程進行內(nèi)部審核的力量；

3.熟識基本辦公軟件使用技能，如excel，powerpoint及word等；

4.具備較強的合作、溝通力量及問題總結、分析力量；

【第9篇】qmospecialist質(zhì)量體系專員崗位職責描述崗位要求

職位描述：

職責描述：

summary

?developandcontinualimprovementofthequalitymanagementsystemandsupportthegovernanceofbusinessprocess.

?ensureexecutionofproperinternalauditstoallcorporatefunctionsformeasuringcompany’scompliancetothequalitysystemasrequiredbytherelevantiso/vdastandards.

?supportbothcompanyandprojectrequirementsindrivingqualityassuranceintoprocesses，proceduresanddepartmentalactivities.

dutiesandresponsibilities

(thesearethepositionsessentialdutiesandisnotanall-inclusivelist)

mainareasofresponsibilitiesare:

?ensureaproperqualitymanagementsystembasedontheglobaloneisinplaceandcontrolledincompliancewithiso/vdarelevantstandards.

?participateinthedevelopmentofthequalitymanagementsystembasedonbusinessprocessesandtheircontinuousimprovement.

?coordinatelocalcertificationswithcertificationbodiesandmanageexternalaudits.

?ensurecompliancetoqualitymanagementsystemandrelatediso/vdastandardsbyestablishingandperforminginternalauditsthatmeasuretheeffectivenessofthesystems;includingmanagementoflocalandcross-countryauditplans.

?ensurethatqualitymanagementsystemdocumentationisupdatedaccordingtoguidelines.

?ensureeffectiveexecutionoftheprocessesmilestones(qamm)throughouttheprojectfromkick-offtoclose-out.

?supportqmomanagerintheimplementationofcommonqualitymethodologies，toolsandinformationsystems，theircontinuousimprovementandalignmentonbestpractices.

?supportqmomanagerinthemonitoringofqualitykpis，theanalysisofresultsandthedevelopmentandmonitoringofimprovementplans.

?assurelessonslearnedandnonconformityprocessarefacilitatedanddrivenbackintothebusinessprocessesforcontinuousimprovement.

?responsibletoidentifyandcommunicatequalitygeneralconcernsandorissuestoappropriatedepartment.

?supportcontinuousimprovementactivitiese.g.，kaizen，5s，sixsigmaprojects，valueengineering，leanmanufacturing，etc.

knowledgecolor:#3991e5;background:#f5f7f7;line-height:38px;margin:12px08px0;font-weight:bold;">【第10篇】質(zhì)量體系審核員崗位職責任職要求

質(zhì)量體系審核員崗位職責

聘請條件:

1、35周歲以下，大專及以上學歷;

2、具有管理類相關專業(yè)學問;

3、具有從事質(zhì)量體系工作3年以上;

4、能嫻熟應用常用計算機辦公軟件;

5、責任心強、堅持原則、身體健康。

公司待遇:

公司供應免費午餐，有班車，員工享受國家法定假，每年依據(jù)市場行情，相應提高工資待遇。

郵箱:***********************

質(zhì)量體系審核員崗位

【第11篇】質(zhì)量體系專員職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

1.本科學歷：藥學、生物技術或生物工程等相關專業(yè)；

2.兩年以上醫(yī)藥/醫(yī)藥包裝/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理閱歷，參與過內(nèi)審和外部審核；

3.熟識iso9001、iso13485、cfda、gmp質(zhì)量管理體系，接受過iso13485或iso19001的培訓，具有內(nèi)審員資格；

4.嫻熟使用各種辦公軟件，如：sap，word，excel，outlook;

5.能流利的閱讀和書寫英語；

6.文字表達力量強，能獨立建設、編寫、匯檔體系文件；

7.仔細細致，良好的溝通力量和親和力，責任心強，有團隊協(xié)作精神，良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神。

【第12篇】質(zhì)量體系總監(jiān)崗位職責任職要求

質(zhì)量體系總監(jiān)崗位職責

質(zhì)量體系總監(jiān)本科以上學歷

從事家電、汽車等行業(yè)從事質(zhì)量體系管理、審核工作12年以上

從事質(zhì)量、研發(fā)工作閱歷，熟識企業(yè)全流程運營過程要求

能獨立、嫻熟、高效、創(chuàng)新的完成本職工作，解決系統(tǒng)性，特別和突出的供應管理難題，在國內(nèi)本行業(yè)或本專業(yè)專家中有較高的知名度，具有體系整合及管理進展的力量

具備ts審核資格，或能嫻熟運用汽車行業(yè)過程方法等體系審核思路實施體系審核、優(yōu)化

豐富的體系審核、優(yōu)化實戰(zhàn)工作閱歷

有害物質(zhì)或環(huán)境體系管理工作閱歷優(yōu)先考慮本科以上學歷

從事家電、汽車等行業(yè)從事質(zhì)量體系管理、審核工作12年以上

從事質(zhì)量、研發(fā)工作閱歷，熟識企業(yè)全流程運營過程要求

能獨立、嫻熟、高效、創(chuàng)新的完成本職工作，解決系統(tǒng)性，特別和突出的供應管理難題，在國內(nèi)本行業(yè)或本專業(yè)專家中有較高的知名度，具有體系整合及管理進展的力量

具備ts審核資格，或能嫻熟運用汽車行業(yè)過程方法等體系審核思路實施體系審核、優(yōu)化

豐富的體系審核、優(yōu)化實戰(zhàn)工作閱歷

有害物質(zhì)或環(huán)境體系管理工作閱歷優(yōu)先考慮

質(zhì)量體系總監(jiān)崗位

【第13篇】質(zhì)量體系高級主管崗位職責、要求

質(zhì)量體系高級主管職位要求

1.本科及以上學歷，藥學、生物學等相關專業(yè)；

2.擁有5年以上無菌注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐工作閱歷，有外資或國內(nèi)大型知名藥企工作閱歷者優(yōu)先；

3.熟識中國gmp，并有深刻的理解、把握和運用，對藥品生產(chǎn)風險管理、偏差調(diào)查處理、變更掌握、供應商管理、文件系統(tǒng)和培訓管理具有良好的系統(tǒng)思維，并能對生產(chǎn)系統(tǒng)體系工作進行設計與流程優(yōu)化，并組織實施；

4.具備較好的英語聽說讀寫力量，嫻熟的使用計算機辦公軟件；

5.責任心強，有較強的分析問題力量及良好的溝通技巧、工作仔細、細致，具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓力量。

質(zhì)量體系高級主管崗位職責

1.維護和完善公司文件管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)各部門制訂和修訂相關文件；負責質(zhì)量體系相關文件的編制、審核以及改進，參加審核生產(chǎn)工藝規(guī)；

2.參加藥監(jiān)等法規(guī)部門檢查的預備和迎審預備，實施公司內(nèi)審及管理評審工作；

3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、訂正和預防、質(zhì)量風險分析、gmp質(zhì)量體系培訓工作，確保偏差調(diào)查、變更、訂正預防措施等相關行動準時完成；

4.管理質(zhì)量體系團隊的日常工作，對質(zhì)量體系團隊人員進行培育，使之符合質(zhì)量體系各崗位要求。

【第14篇】質(zhì)量體系qa崗位職責任職要求

質(zhì)量體系qa崗位職責

質(zhì)量體系qa蘇州二葉制藥有限公司蘇州二葉制藥有限公司，二葉職位描述:

質(zhì)量體系管理工作，偏差/變更/文件管理/風險評估等

崗位要求:

1.統(tǒng)招大專以上

2.熟識生產(chǎn)，質(zhì)量體系管理

質(zhì)量體系qa崗位

【第15篇】醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師崗位職責任職要求

醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師崗位職責

醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師(高級)不限，年齡:30周歲以上。

學歷:高校本科及以上

專業(yè):生物、醫(yī)療、材料、化工等相關專業(yè)。

語言要求:具備質(zhì)量體系方面英文溝通力量，英語口語佳。

工作要求

1、、熟識并能正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準等方面的培訓;熟識iso9001、fda.820、iso13485和mdsap體系，取得醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓合格證明，熟識醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，并具備指導和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能，以及解決實際問題的力量;

2、10年以上醫(yī)療器械質(zhì)量相關工作閱歷，熟識gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有內(nèi)審員證書;

3、良好的溝通、協(xié)調(diào)力量，責任心強，仔細細致，團隊協(xié)作力量強;

4.持有中級以上技術職稱。

5.六西格瑪黑帶并有實際統(tǒng)計工具運用閱歷者優(yōu)先;

6、500強企業(yè)工作閱歷優(yōu)先考慮。

1、負責公司質(zhì)量體系的建立、運行與持續(xù)改善，對公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進行評價和改進，確保公司質(zhì)量管理體系滿意醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和iso13485體系的要求并有效運行;

2、依據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，對公司質(zhì)量管理體系運行狀況實施監(jiān)督檢查、跟蹤、驗證、改進等工作;負責組織公司的內(nèi)部審核及管理評審，負責對體系運行過程中的偏差進行調(diào)查，組織各相關部門制定和執(zhí)行訂正預防措施，并跟蹤和驗證訂正預防措施的落實狀況;

3、負責外部審核的協(xié)調(diào)預備，伴隨審核并跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順當通過;

4、應對國內(nèi)外監(jiān)管部門(cfda/fda/ce等)及顧客的現(xiàn)場審核;

5、組織iso13485體系換版升級，主導gmp體系考核預備;

6、負責公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、宣貫、培訓和督導;

7、負責指導產(chǎn)品備案，機構注冊，質(zhì)量有關的證件辦理;負責iso9001/iso14001/gmp等體系的建立，認證，維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;

8、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準等，準時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，準時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，并且把更新后的法規(guī)標準在公司內(nèi)部進行轉化;確保公司全體員工對滿意法規(guī)和顧客要求重要性的熟悉得到提高。

9、向公司高層匯報質(zhì)量管理體系運行狀況，質(zhì)量改進建議和投資需求;代表公司就質(zhì)量管