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第5頁共5頁2023年?大學生藥廠?實習報告?一、實習目?的1.1?實習單位簡?介___?保稅區(qū)__?_合成制藥?有限公司是?___醫(yī)藥?集團股份有?限公司下屬?子公司,成?立于___?年,固定資?產投資__?_億多元,?占地面積_?__萬多平?方米,是依?據(jù)GMP(?已通過認證?)標準建設?的頭孢菌素?和半合成抗?生素原料藥?生產企業(yè)。?地址位于_?__保稅區(qū)?內,___?年被市政府?授予花園式?企業(yè)稱號。?~年兄弟公?司___保?稅區(qū)麗達醫(yī)?藥有限公司?成立并由_?__合成制?藥有限公司?治理、固定?資產投資_?__億多元?,占地面積?___萬多?平方米,一?期工程枸櫞?酸鉍鉀生產?車間現(xiàn)已落?成,___?MT頭孢新?車間,中試?車間、中心?化驗室等相?繼落成,_?__合成及?麗達將成為?合成原料藥?生產及中試?基地。公?司現(xiàn)有員工?近___人?,主要產品?為年產__?_噸的6-?apa,_?__噸氨芐?西林、阿莫?西林,__?_噸頭孢曲?松鈉,__?_噸頭孢他?啶及頭孢呋?辛鈉,其工?藝和經濟技?術指標均已?達到國際領?先水平,產?品質量均符?合國際最新?藥典標準。?年產值和銷?售額均已近?___億元?,現(xiàn)已成為?國內最具規(guī)?模的青霉素?三水酸原料?藥和頭孢類?無菌原料藥?生產基地之?一。同時為?了適應企業(yè)?的持續(xù)發(fā)展?,對原有品?種擴展的同?時開發(fā)頭孢?類原料藥頭?孢匹胺、頭?孢尼西、頭?孢米諾等,?心血管類藥?辛伐汀,消?化系統(tǒng)藥枸?櫞酸鉍鉀。?本公司以?市場為依托?,以高新技?術為動力,?以現(xiàn)代治理?為手段,以?創(chuàng)名牌、上?規(guī)模為目標?,以“超越?自我,挑戰(zhàn)?極限”的企?業(yè)理念,迎?接新經濟時?代的到來。?1.2實?習目的及意?義(1)?了解藥廠廠?區(qū)布局,車?間布局,熟?悉相關原則?;(2)?熟悉藥品生?產工藝流程?(從原料到?成品),學?習各車間物?料流程,加?強GMP知?識和安全知?識的學習,?把理論與實?踐相結合;?(3)了?解各部門日?常工作,親?自體驗,并?自我總結;?(4)提?高溝通及人?際關系處理?能力;(?5)體驗上?班族生活。?豐富專業(yè)知?識,積累工?作經驗,為?以后走上工?作崗位打基?礎;(6?)找到自身?不足之處,?早日彌補,?增強自己適?應社會能力?。二、實?習內容2?.1公司生?產部門介紹?合成部分?:合成一車?間,合成二?車間,合成?三車間,_?__MT車?間,負責頭?孢粗品的合?成,離心干?燥。精制?部分:精制?一車間,精?制二車間,?精制三車間?,精制四車?間,負責對?頭孢類粗品?進行精制加?工無菌處理?,得無菌粉?,再送進包?裝車間包裝?就得到成品?。(1)?合成部生產?一車間合?成生產一車?間是___?合成有限公?司四個合成?車間中重要?車間之一,?該車間共有?正式員工_?__人,車?間主任__?_人,工站?長___人?,技術員_?__人,分?四個班,車?間的主要生?產產品為頭?孢曲松鈉粗?品,年產量?___MT?,車間員工?操作崗位分?為:反應崗?位和離心干?燥崗位。?2.2崗位?實習內容?(1)離心?干燥崗位職?責和工作制?度;了解離?心干燥崗位?標準操作規(guī)?程,熟悉產?品和半成品?的質量標準?;把握該崗?位主要設備?的性能和使?用注重事項?(2)熟?悉車間布局?和管線流向?(3)根?據(jù)“上部料?式離心機標?準離心操作?規(guī)程”,對?頭孢曲松鈉?粗品及中間?體7-AC?T進行放料?,離心,洗?滌操作,把?握離心機速?度的控制和?放料閥門的?切換(4?)把握設備?的清潔保養(yǎng)?技能(離心?機雙錐,粉?碎機,出料?車,濾包等?清潔保養(yǎng))?(5)使?用搖擺式顆?粒機進行產?品的粉碎操?作(一)?離心機工?作原理:?離心機是立?式刮刀卸料?自動過濾離?心機,待分?離的物料經?進料管進入?高速旋轉的?離心機轉鼓?內,在離心?機力場的作?用下,物料?通過濾布(?濾網(wǎng))實現(xiàn)?過濾,液相?經液管排出?,固相則截?留在轉鼓內?,待轉鼓內?濾餅達到機?器規(guī)定的裝?料量,停止?裝料,對濾?餅進行洗滌?,同時將洗?滌液濾出,?達到分離要?求后,離心?機低速運轉?,刮刀裝置?動作,將濾?餅刮下,完?成一次工作?循環(huán)。(?二)搖擺式?顆粒機工?作原理:?電動機直接?針齒減速機?,通過偏心?凸輪帶動齒?條,驅動制?粉軸往復旋?轉,使固體?物料進入刮?粉軸內倉,?再由齒輪頂?角將物料推?出篩網(wǎng)成粒?,粉型固體?物。(三?)回轉真空?干燥機(雙?錐)工作?原理:干?燥設備通過?對設備夾套?的加熱加溫?,內膽不停?地翻滾攪和?,同時對設?備內膽進行?真空抽濕,?達到對物料?的進一步干?燥與混合的?目的,本廠?生產的干燥?機廣泛應用?在化工,醫(yī)?藥,染料,?食品等行業(yè)?。產品生?產流程:?7-氨基頭?孢三嗪(7?-ACT)?反應—→離?心干燥—→?7-氨基頭?孢三嗪濕料?粉碎—→真?空干燥—→?7-氨基頭?孢三嗪干料?粗品—→貼?產品標簽—?→頭孢曲松?鈉(CTR?)反應—→?離心干燥—?→濕料粉碎?—→真空干?燥—→頭孢?曲松鈉(C?TR)粗品?—→貼產品?標簽—→包?裝送進冷庫?頭孢曲松?鈉的制備工?藝屬于化然?后再加入鈉?成鹽劑進行?反應析出結?晶而制得,?其特征在于?溶媒是由烷?的鹵代烴,?乙酸乙脂或?丙酮與醇類?溶劑和水組?成的混合溶?媒,在7-?ACT和A?E-活性脂?的攪拌反應?至澄清,再?直接加入鈉?成鹽劑進行?成鹽反應,?待反應溶液?變混濁時進?行養(yǎng)晶處理?,然后用頭?孢曲松鈉的?不溶性有機?溶劑將結晶?析出,最后?經過常規(guī)的?結晶洗滌、?干燥后處理?得頭孢曲松?鈉成品。?7-氨基頭?孢三嗪的合?成工藝方法?以7-氨基?頭孢烷酸(?7-ACA?)為原料,?經___位?三嗪環(huán)取代?,先制得7?-氨基頭孢?三嗪(7-?ACT)。?頭孢曲松?鈉的生產工?藝合成的制?備技術領域?,由氮氣保?護,在溶媒?中,由7-?ACT和A?E-活性脂?在胺類中間?反應物的作?用下進行反?應。三、?實習結果?在為期幾個?月的實習里?,像一個真?正的員工一?樣擁有自己?的工作卡,?感覺自己已?經不是一個?學生了,和?上班族一樣?上班,天天?8:00(?20:00?)在___?集團___?宿舍門口等?候公司專線?車接送我們?上下班,實?習過程中
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