2022-2023除顫儀行業(yè)市場(chǎng)分析與趨勢(shì)分析報(bào)告

匯報(bào)人：林夢(mèng)萍匯報(bào)時(shí)間：2022-12-222022-2023除顫儀行業(yè)市場(chǎng)分析與趨勢(shì)分析報(bào)告CONTENTS目錄01020304行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)發(fā)展概述05行業(yè)未來(lái)發(fā)展01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義什么是除顫儀除顫儀是利用較強(qiáng)的脈沖電流通過(guò)心臟來(lái)消除心律失常及室顫，使心臟恢復(fù)正常竇性心律的一種醫(yī)療器械，是手術(shù)室必備的急救設(shè)備，具有用時(shí)急、閑時(shí)多、風(fēng)險(xiǎn)大等特性。除顫儀通常由心電監(jiān)測(cè)部分、高壓除顫部分、主控電路部分及其他附件四部分構(gòu)成。其中心電監(jiān)測(cè)部分是除顫儀的重要組成部分，包括心電監(jiān)測(cè)模塊、心電電極等。高壓除顫部分包括升壓儲(chǔ)能模塊、除顫放點(diǎn)模塊、經(jīng)胸阻抗模塊以及除顫電極等部分，是除顫儀的關(guān)鍵核心組成。主控電路部分包括MCU控制模塊、數(shù)據(jù)傳輸模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、開(kāi)關(guān)控制模塊等，是除顫儀的主導(dǎo)部分。其他附件部分包括電源部分、顯示部分、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)部分以及相關(guān)接口電路和隔離保護(hù)電路等部分。心臟驟停，又稱(chēng)心源性猝死，是心臟射血功能的突然終止，極易導(dǎo)致腦等重要器官?lài)?yán)重缺血、缺氧，嚴(yán)重時(shí)可能危及生命。約80%-90%的心臟驟停由心室纖顫引起，心室纖顫使得患者的心室肌細(xì)胞失去收縮能力，導(dǎo)致心臟無(wú)法正常射血以及血液循環(huán)停止，若持續(xù)一段時(shí)間，腦等重要器官將會(huì)嚴(yán)重缺氧，并最終導(dǎo)致患者死亡。當(dāng)心臟驟停時(shí)，目前最有效的方法是在短時(shí)間內(nèi)（3-5分鐘內(nèi)）使用除顫儀釋放較強(qiáng)的電流，使心臟恢復(fù)正常竇性心律。在醫(yī)學(xué)上，除顫儀的原理是利用高能量的脈沖電流，在瞬間通過(guò)心臟，使其全部或大部分心肌細(xì)胞在短時(shí)間內(nèi)同時(shí)除極，抑制異位興奮性，從而使具有最高節(jié)律性的竇房結(jié)發(fā)放興奮，恢復(fù)正常竇性心律。行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)經(jīng)歷了萌芽、臨床實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)內(nèi)發(fā)展等幾個(gè)階段2006年，除顫儀正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)2013年，邁瑞發(fā)布了中國(guó)第一款雙相波除顫儀產(chǎn)品，填補(bǔ)了中國(guó)除顫儀技術(shù)研究領(lǐng)域的空白，院內(nèi)除顫儀在中國(guó)發(fā)展態(tài)勢(shì)向好，但AED的銷(xiāo)售推廣仍然存在障礙2013年，“好人法”頒布，為AED產(chǎn)品在中國(guó)普及掃清了法律的障礙1969年至今產(chǎn)業(yè)化階段1933年-1968年臨床試驗(yàn)階段1788年-1932年萌芽階段最早使用電極除顫進(jìn)行心肺復(fù)蘇可追溯至1788年，英國(guó)醫(yī)生Kite在英格蘭皇家援救溺水協(xié)會(huì)年鑒發(fā)表了一篇論文，敘述醫(yī)生對(duì)溺水女孩進(jìn)行電擊，并成功挽救其生命隨后的多項(xiàng)試驗(yàn)逐漸證明，電刺激能夠終止心室纖顫，恢復(fù)正常心率。但由于缺乏最佳電壓和電流強(qiáng)度的人類(lèi)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，這一發(fā)現(xiàn)未能應(yīng)用于臨床1933年，Hooker、Kouwenhoven等人證明了對(duì)動(dòng)物進(jìn)行胸外電除顫的可能性1941年，ClaudeBeck教授在臨床應(yīng)用電除顫技術(shù)，并取得了人體除顫治療的成功1956年，Zoll醫(yī)師對(duì)人體進(jìn)行體表除顫，并完成了通過(guò)除顫儀實(shí)現(xiàn)的心肺復(fù)蘇術(shù)1969年，第一臺(tái)可移動(dòng)除顫器上市;1980年，第一臺(tái)體內(nèi)自動(dòng)心臟復(fù)律器被植入人體;1985年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了自動(dòng)心臟復(fù)律器的應(yīng)用20世紀(jì)80年代，AED的研究進(jìn)入白熱化階段;1986年，AED開(kāi)始被應(yīng)用于院前急救;20世紀(jì)90年代后，AED逐步得到推廣，除顫儀的應(yīng)用范圍已經(jīng)十分廣泛2006年至今中國(guó)發(fā)展階段行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游除顫儀行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開(kāi)始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國(guó)市場(chǎng)參與者技術(shù)水平的提高，除顫儀行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專(zhuān)業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話(huà)語(yǔ)權(quán)。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游除顫儀行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠(chǎng)商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于除顫儀企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游除顫儀行業(yè)下游企業(yè)市場(chǎng)空間廣闊、銷(xiāo)售范圍廣、用戶(hù)分散、單批數(shù)量少、銷(xiāo)售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國(guó)行業(yè)產(chǎn)品種類(lèi)進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。02行業(yè)環(huán)境分析政策環(huán)境1《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》倡導(dǎo)按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進(jìn)行分級(jí)，不同級(jí)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)不同疾病的治療，逐步實(shí)現(xiàn)從全科到專(zhuān)業(yè)化的醫(yī)療過(guò)程。在分級(jí)診療制度的推進(jìn)下，各市級(jí)醫(yī)院、縣鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和診所逐步完善相關(guān)配套設(shè)施，采購(gòu)除顫儀等較為先進(jìn)的診療設(shè)備。在此背景下，院內(nèi)除顫儀的應(yīng)用將更為普遍?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》目前監(jiān)管部門(mén)對(duì)中國(guó)境內(nèi)制造、銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械實(shí)施分類(lèi)管理。醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度可分為第一類(lèi)、第二類(lèi)，以及第三類(lèi)三個(gè)類(lèi)別，使用風(fēng)險(xiǎn)及監(jiān)管?chē)?yán)格程度依序上升。其中，監(jiān)管最為嚴(yán)格的第三類(lèi)醫(yī)療器械是指植入人體、用于支持和維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)且對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?！夺t(yī)療器械分類(lèi)目錄》手動(dòng)、半自動(dòng)、自動(dòng)體外除顫設(shè)備均歸屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，在生產(chǎn)、制造、銷(xiāo)售上受到嚴(yán)格監(jiān)管。政策環(huán)境21234《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》《關(guān)于進(jìn)一步做好分級(jí)診療制度建設(shè)有關(guān)重點(diǎn)工作的通知》《中華人民共和國(guó)民法總則》《院前急救管理辦法》要求通過(guò)改善設(shè)備設(shè)施、引進(jìn)專(zhuān)業(yè)人才、加入專(zhuān)科聯(lián)盟等措施，提升基層醫(yī)院急診、兒科、麻醉科、重癥醫(yī)學(xué)科等薄弱專(zhuān)科能力。為適應(yīng)職責(zé)變化，滿(mǎn)足政策要求，部分基層醫(yī)院逐漸開(kāi)始配備除顫儀等醫(yī)療設(shè)備和器械。有望加入見(jiàn)義勇為行為制定免責(zé)條款，通過(guò)立法保證醫(yī)療急救規(guī)范化、法制化。救助人合法權(quán)保護(hù)法規(guī)、政策的完善將有助于讓更多的普通民眾敢于承擔(dān)起緊急施救的責(zé)任，形成AED等急救設(shè)備配置與非專(zhuān)業(yè)急救人員培養(yǎng)的良性循環(huán)，最終提升公共場(chǎng)所急救成功率“因自愿實(shí)施緊急救助行為造成受助人損害的，救助人不承擔(dān)民事責(zé)任”，首次以立法形式確定救助人責(zé)任豁免規(guī)則。提出到2030年將中國(guó)居民人均預(yù)期壽命提高到79歲等戰(zhàn)略目標(biāo)，明確了優(yōu)先發(fā)展分級(jí)診療，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向基層傾斜的政策方針。:行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境國(guó)家對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域扶持力度的不斷擴(kuò)大，為中國(guó)除顫儀市場(chǎng)提供了良好的發(fā)展環(huán)境，也進(jìn)一步促使了中國(guó)除顫儀市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。在“健康中國(guó)”戰(zhàn)略、新醫(yī)改、進(jìn)口替代、老舊設(shè)備更新?lián)Q代、產(chǎn)業(yè)升級(jí)等諸多因素的影響下，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，已經(jīng)成為市場(chǎng)需求旺盛、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)之一行業(yè)社會(huì)環(huán)境世界衛(wèi)生組織（WHO）將年齡在65歲以上的人群定義為老年人群，受人口轉(zhuǎn)變規(guī)律及計(jì)劃生育政策影響，目前中國(guó)社會(huì)正呈現(xiàn)出人口加速老齡化的趨勢(shì)。在此過(guò)程中同時(shí)顯現(xiàn)出老年人口基數(shù)大、人口老齡化速度快、老齡化進(jìn)程不平衡、老齡化承載基礎(chǔ)弱等特點(diǎn)。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，中國(guó)65歲以上老年人口數(shù)量已由2009年的約1億增長(zhǎng)至2018年額的約7億，在全國(guó)總?cè)丝跀?shù)量中的占比由2009年的8.5%增長(zhǎng)至2018年的19%為應(yīng)對(duì)社會(huì)老齡化趨勢(shì)帶來(lái)的挑戰(zhàn)，緩解心血管病等急、慢性病高發(fā)給醫(yī)療、急救系統(tǒng)帶來(lái)的壓力，中國(guó)正逐步推進(jìn)實(shí)施分級(jí)診療制度建設(shè)，并積極推行院前急救體系改革，致力于實(shí)現(xiàn)重癥醫(yī)療、疑難雜癥診療資源的均衡配置，以應(yīng)對(duì)快速增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需求?，F(xiàn)階段，基層醫(yī)院的診療環(huán)境在政策的鼓勵(lì)與扶持之下獲得長(zhǎng)足發(fā)展，除顫儀等原本常見(jiàn)于二級(jí)以上醫(yī)院的醫(yī)療器械逐漸下放至基層醫(yī)院，以補(bǔ)足基層醫(yī)院搶救能力短板，使居民可以就近獲得醫(yī)療急救資源，增加搶救成功率。在應(yīng)用于院內(nèi)急救的除顫儀產(chǎn)業(yè)中，人口老齡化及其帶動(dòng)的醫(yī)療服務(wù)需求上升是驅(qū)動(dòng)行業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)的主要邏輯之一。行業(yè)社會(huì)環(huán)境目前，深圳、上海、青島、西安、廣州等城市已出臺(tái)規(guī)定明確要求在機(jī)場(chǎng)、車(chē)站、商場(chǎng)、體育場(chǎng)等人流密集的公共場(chǎng)所配置AED，并要求在公安、消防、教師、導(dǎo)游等重點(diǎn)人群中開(kāi)展急救培訓(xùn)。但在中國(guó)部分城市中，公共場(chǎng)所配置AED仍然缺乏有效的政策指導(dǎo)，或存在著政策難以落地施行的問(wèn)題。導(dǎo)致部分城市公共場(chǎng)所AED配置數(shù)量嚴(yán)重不足，部分已配置的AED還面臨著缺乏標(biāo)識(shí)、疏于維保、培訓(xùn)缺位等問(wèn)題，在出現(xiàn)突發(fā)情況時(shí)，難以對(duì)患者進(jìn)行及時(shí)施救。在公共場(chǎng)所普及AED所面臨的困難，與中國(guó)社會(huì)急救進(jìn)一步發(fā)展所面臨障礙密切相關(guān)。目前，中國(guó)社會(huì)急救的進(jìn)一步發(fā)展面臨著缺乏法律法規(guī)保障，社會(huì)急救資源不足，急救體系建設(shè)跟不上城市化進(jìn)程等障礙。專(zhuān)業(yè)急救資源在配置總體不足的同時(shí)，還存在著許多資源難以有效覆蓋的盲點(diǎn)，需要社會(huì)互助急救及時(shí)補(bǔ)充缺位。行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素0102行業(yè)政策支持、除顫儀需求平穩(wěn)增長(zhǎng)、技術(shù)進(jìn)步等是行業(yè)主要驅(qū)動(dòng)因素人口老齡化、生活壓力增加以及不健康的飲食生活習(xí)慣導(dǎo)致心肌梗塞、冠心病、腦卒中等心血管疾病高發(fā)，對(duì)除顫儀的需求持續(xù)上升。為提升醫(yī)療水平，除顫儀等原本常見(jiàn)于二級(jí)以上大型醫(yī)院的醫(yī)療器械逐漸下放至基層醫(yī)院，院內(nèi)除顫儀的配置量穩(wěn)步提升。AED可使我國(guó)每年近百萬(wàn)的猝死患者有望獲得及時(shí)救治，從而挽救更多寶貴的生命，與搶救成功率高于我國(guó)的美國(guó)、日本、新加坡等國(guó)家相比，我國(guó)AED知曉率明顯偏低。針對(duì)于這一矛盾，我國(guó)需要出臺(tái)相關(guān)政策，例如:政府部門(mén)及社會(huì)企業(yè)接受專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)的知識(shí)培訓(xùn)；校園內(nèi)開(kāi)設(shè)CPR和AED應(yīng)用的相關(guān)課程，并且加大經(jīng)費(fèi)投入，增加AED公共設(shè)施建設(shè)。行業(yè)政策支持除顫儀需求平穩(wěn)增長(zhǎng)行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素20304行業(yè)政策支持、除顫儀需求平穩(wěn)增長(zhǎng)、技術(shù)進(jìn)步等是行業(yè)主要驅(qū)動(dòng)因素伴隨著技術(shù)的進(jìn)步，除顫儀不僅能提高除顫成功率，降低對(duì)患者的附加傷害，還能補(bǔ)充提供其它監(jiān)護(hù)功能，更好地適應(yīng)ICU、院前急救等應(yīng)用場(chǎng)景的具體需求。得益于新進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品日漸豐富，AED產(chǎn)品的銷(xiāo)售價(jià)格出現(xiàn)下滑。伴隨著AED的進(jìn)一步普及，銷(xiāo)售量的提升有助于逐步攤薄研發(fā)、生產(chǎn)，及銷(xiāo)售成本，進(jìn)一步降低銷(xiāo)售價(jià)格，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，院外AED的配置已經(jīng)普及。中國(guó)的AED市場(chǎng)尚處于培育期。伴隨著立法的逐漸健全，以及政策的持續(xù)推動(dòng)，AED配置量有望出現(xiàn)爆發(fā)性增長(zhǎng)。院外除顫儀配置量大幅增加技術(shù)進(jìn)步與價(jià)格降低03行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)現(xiàn)狀公共場(chǎng)所單次采購(gòu)量較大，因此對(duì)于體外除顫儀的價(jià)格較為敏感。對(duì)于中游生產(chǎn)企業(yè)而言，保證利潤(rùn)率的同時(shí)若能降低售價(jià)，能夠獲得更好的發(fā)展。在美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，機(jī)場(chǎng)、車(chē)站、學(xué)校等人流密集的公共場(chǎng)所已廣泛配置體外除顫儀。日本是目前體外除顫儀配置密度最高的國(guó)家之一，據(jù)日本總務(wù)省統(tǒng)計(jì)，日本全國(guó)配置體外除顫儀超過(guò)60萬(wàn)臺(tái)。中國(guó)體外除顫儀市場(chǎng)尚處于培育期，市場(chǎng)規(guī)模有限，但增長(zhǎng)潛力巨大。上海、深圳、青島、杭州等中國(guó)城市先后出臺(tái)相關(guān)政策和規(guī)定，要求機(jī)場(chǎng)、車(chē)站、學(xué)校、體育場(chǎng)等人流密集的公共場(chǎng)必須配置體外除顫儀，并在公安、消防、教師等公共事業(yè)從業(yè)人群及社會(huì)公眾中推廣急救培訓(xùn)，提高公眾使用體外除顫儀施救的意識(shí)及能力。未來(lái)，公共場(chǎng)所配置體外除顫儀還將可能獲得國(guó)家層面立法及政策的支持。在此背景下，中國(guó)體外除顫儀的下游需求方將持續(xù)增加，并驅(qū)動(dòng)整體除顫儀行業(yè)快速發(fā)展。行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在中國(guó)市場(chǎng)，院內(nèi)除顫儀銷(xiāo)量較為穩(wěn)定，市場(chǎng)變化較小。自2013年“好人法”頒布以來(lái)，院外AED除顫儀銷(xiāo)量快速增長(zhǎng)，并帶動(dòng)整體除顫儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國(guó)除顫儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由5.6億元人民幣增長(zhǎng)至10.2億元人民幣，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.2%。未來(lái)五年，院外AED除顫儀的銷(xiāo)量增長(zhǎng)仍將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)快速擴(kuò)容的重要原因。在此背景下，整體除顫儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以15.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望上升至20.8億元人民幣。行業(yè)現(xiàn)狀除顫儀已不完全依賴(lài)于進(jìn)口2006年，除顫儀正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，當(dāng)時(shí)的設(shè)備生產(chǎn)商市場(chǎng)被外資企業(yè)壟斷，如卓爾醫(yī)療、飛利浦等。2013年，邁瑞發(fā)布了中國(guó)第一款雙相波除顫儀產(chǎn)品，填補(bǔ)了中國(guó)除顫儀技術(shù)研究領(lǐng)域的空白，改寫(xiě)了中國(guó)除顫儀產(chǎn)品完全依賴(lài)進(jìn)口的現(xiàn)狀。國(guó)內(nèi)除顫儀市場(chǎng)格局國(guó)內(nèi)除顫儀水平整體落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，目前行業(yè)內(nèi)第一大廠(chǎng)商飛利浦市場(chǎng)占比達(dá)26%，卓爾醫(yī)學(xué)市場(chǎng)份額占比16%，近年來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平逐漸提高，其中邁瑞醫(yī)療除顫儀在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額占比為18%，排名第二。為了擺脫國(guó)內(nèi)自動(dòng)體外除顫儀技術(shù)的空白，近年來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)始進(jìn)行除顫儀相關(guān)技術(shù)的研發(fā)，從國(guó)內(nèi)除顫儀專(zhuān)利申請(qǐng)情況來(lái)看，目前深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司專(zhuān)利申請(qǐng)量排名第一，達(dá)20件，其次為深圳祈飛，達(dá)12件。行業(yè)制約因素壁壘高，除顫儀行業(yè)梯隊(duì)明顯除顫儀行業(yè)進(jìn)入壁壘較高，市場(chǎng)集中度較高，參與者數(shù)量有限。根據(jù)企業(yè)性質(zhì)及規(guī)模的不同，除顫儀生產(chǎn)企業(yè)可分為四大類(lèi):第一類(lèi)是國(guó)際巨頭企業(yè)，代表企業(yè)包括美國(guó)的卓爾、荷蘭的飛利浦醫(yī)療和德國(guó)的普美康；第二類(lèi)是國(guó)際跟隨者企業(yè)，如:日本光電；第三類(lèi)是中國(guó)本土領(lǐng)導(dǎo)者企業(yè)，如:邁瑞醫(yī)療；第四類(lèi)為中國(guó)本土的跟隨者企業(yè)，代表企業(yè)包括久心醫(yī)療等。公共場(chǎng)所施救責(zé)任劃分存在爭(zhēng)議突破技術(shù)、銷(xiāo)售渠道壁壘存在難點(diǎn)除顫儀技術(shù)的發(fā)展已相對(duì)成熟，主流產(chǎn)品在工作原理上較為趨同，差異主要體現(xiàn)在除顫成功率、穩(wěn)定性以及對(duì)患者的附帶傷害等性能指標(biāo)之上。在銷(xiāo)售渠道方面，由于院內(nèi)除顫儀單價(jià)較低、需求較少，市場(chǎng)空間較為有限，受終端用戶(hù)數(shù)量的限制，未來(lái)難以出現(xiàn)爆發(fā)性增長(zhǎng)，投入大量資源構(gòu)建專(zhuān)用于除顫儀的銷(xiāo)售渠道并非最為經(jīng)濟(jì)的選擇，如何在銷(xiāo)售渠道上與成熟廠(chǎng)商進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)阻礙新興廠(chǎng)商進(jìn)入院內(nèi)除顫儀市場(chǎng)的關(guān)鍵問(wèn)題之一。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，缺血4分鐘以上即有可能對(duì)大腦造成不可逆的損傷。部分患者經(jīng)AED施救后雖然可以恢復(fù)生命體征，仍可能存在腦部損害、神經(jīng)損害等后遺癥。心臟驟?；颊叩膿尵韧ǔＰ枰M(jìn)行心肺復(fù)蘇（CPR），在胸外按壓的過(guò)程中，對(duì)按壓力度和深度的把控稍有不慎將可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)肋骨骨折、胸骨骨折、氣胸、血胸、內(nèi)臟損傷等嚴(yán)重并發(fā)癥。《中華人民共和國(guó)民法總則》第一百八十四條規(guī)定，“因自愿實(shí)施緊急救助行為造成受助人損害的，救助人不承擔(dān)民事責(zé)任”。這一條款是中國(guó)首次民事立法的方式確定救助人的責(zé)任豁免規(guī)則，被稱(chēng)為中國(guó)版的“好人法”。但對(duì)于因救助人重大過(guò)失導(dǎo)致受助人遭受不必要的二次傷害后的責(zé)任劃分問(wèn)題，民法總則并未進(jìn)行詳盡規(guī)定，在實(shí)際執(zhí)行中也存在爭(zhēng)議。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2在中國(guó)市場(chǎng)，根據(jù)公司業(yè)務(wù)范圍的不同，除顫儀生產(chǎn)企業(yè)可分為兩大類(lèi):第一類(lèi)企業(yè)較早進(jìn)入除顫儀領(lǐng)域并持續(xù)專(zhuān)注于除顫儀的生產(chǎn)研發(fā)，經(jīng)過(guò)多年的口碑積累，在市場(chǎng)上占有一定的市場(chǎng)份額，代表性企業(yè)包括美國(guó)的卓爾以及德國(guó)的普美康；第二類(lèi)企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域，主營(yíng)業(yè)務(wù)包括生產(chǎn)研發(fā)監(jiān)護(hù)儀等其他醫(yī)療器械，在進(jìn)入除顫儀領(lǐng)域之前，已經(jīng)具備除顫儀生產(chǎn)技術(shù)與銷(xiāo)售渠道，依托現(xiàn)有技術(shù)及銷(xiāo)售渠道推動(dòng)除顫儀的銷(xiāo)售，代表性企業(yè)包括荷蘭飛利浦醫(yī)療、日本光電以及中國(guó)邁瑞。除顫儀行業(yè)進(jìn)入壁壘極高，除這兩類(lèi)企業(yè)外，其他初創(chuàng)企業(yè)進(jìn)入該領(lǐng)域十分困難。具體而言，除顫儀行業(yè)的主要進(jìn)入壁壘包括以下三類(lèi):①技術(shù)壁壘:除顫儀的工作原理并不復(fù)雜，但是對(duì)電路設(shè)計(jì)的穩(wěn)定性、耐用性、可靠性要求極高，技術(shù)水平能夠達(dá)到臨床使用要求的企業(yè)數(shù)量并不多。新進(jìn)入者由于缺乏既有的技術(shù)積累，較難生產(chǎn)出突破性產(chǎn)品。②銷(xiāo)售渠道壁壘:除顫儀一旦被使用，其質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接影響搶救成功率，關(guān)乎患者的生命安全。但除顫儀在使用之前，臨床試驗(yàn)難以保證其在長(zhǎng)時(shí)間的閑置中不會(huì)出現(xiàn)運(yùn)行故障?；诖耍掠问褂媒K端傾向于采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)豐富、有深厚口碑積累的國(guó)際知名品牌的產(chǎn)品，對(duì)新進(jìn)入者持謹(jǐn)慎觀(guān)望的態(tài)度。新進(jìn)入者由于缺乏口碑積累，獲客困難。③產(chǎn)品多樣性壁壘:除顫儀的基礎(chǔ)功能較為單一，應(yīng)用場(chǎng)景有限，僅生產(chǎn)功能單一的除顫儀產(chǎn)品，較難占據(jù)較大的市場(chǎng)份額，并獲得足夠的利潤(rùn)。但是，除顫儀本就具有較高的技術(shù)壁壘，拓展除顫儀產(chǎn)品種類(lèi)，附加其它功能，對(duì)資金、人才與技術(shù)均有著更高的要求。新進(jìn)入者往往不具備拓展產(chǎn)品多樣性的能力，發(fā)展受限。由于除顫儀行業(yè)進(jìn)入壁壘較高，市場(chǎng)集中度較高，參與者數(shù)量有限。根據(jù)企業(yè)性質(zhì)及規(guī)模的不同，除顫儀生產(chǎn)企業(yè)可分為四大類(lèi):第一類(lèi)是國(guó)際巨頭企業(yè)，代表企業(yè)包括美國(guó)的卓爾、荷蘭的飛利浦醫(yī)療和德國(guó)的普美康；第二類(lèi)是國(guó)際跟隨者企業(yè)，如:日本光電；第三類(lèi)是中國(guó)本土領(lǐng)導(dǎo)者企業(yè)，如:邁瑞醫(yī)療；第四類(lèi)為中國(guó)本土的跟隨者企業(yè)，代表企業(yè)包括久心醫(yī)療等。行業(yè)發(fā)展策略發(fā)展策略全面增值服務(wù)（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范除顫儀行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門(mén)，對(duì)科研用除顫儀行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證除顫儀行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：除顫儀行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土除顫儀行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，除顫儀行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。提升產(chǎn)品質(zhì)量單一的資金提供方角色僅能為除顫儀行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，除顫儀行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的除顫儀行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土除顫儀行業(yè)龍頭企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開(kāi)定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。除顫儀行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴(lài)程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。行業(yè)發(fā)展建議（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范除顫儀行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門(mén)，對(duì)科研用除顫儀行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證除顫儀行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：除顫儀行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土除顫儀行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，除顫儀行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。單一的資金提供方角色僅能為除顫儀行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，除顫儀行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的除顫儀行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土除顫儀行業(yè)龍頭企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開(kāi)定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。除顫儀行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴(lài)程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。全面增值服務(wù)多元化融資渠道提升產(chǎn)品質(zhì)量04行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)未來(lái)發(fā)展03040102院外除顫儀逐漸普及、穩(wěn)定性提升售后服務(wù)升級(jí)，實(shí)時(shí)監(jiān)控更新數(shù)據(jù)除顫儀一旦出現(xiàn)設(shè)備故障，將會(huì)直接影響心臟驟停病人的搶救效果，若搶救不及時(shí)或搶救無(wú)效，導(dǎo)致患者死亡的風(fēng)險(xiǎn)極高。基于此，對(duì)除顫儀進(jìn)行定期檢測(cè)與養(yǎng)護(hù)格外重要。過(guò)去，各大廠(chǎng)商大多通過(guò)不斷優(yōu)化產(chǎn)品原材料及電路設(shè)計(jì)，提升除顫儀的耐用性與穩(wěn)定性。但是僅僅依賴(lài)售前，不僅成本高昂，且難以完全避免設(shè)備故障的發(fā)生。伴隨著醫(yī)療器械售后維修行業(yè)的發(fā)展，廠(chǎng)商逐漸開(kāi)始重視除顫儀的售后服務(wù)，通過(guò)定期的檢測(cè)與養(yǎng)護(hù)等項(xiàng)目，進(jìn)一步穩(wěn)定除顫儀性能，保證其正常運(yùn)作。院內(nèi)除顫儀功能更豐富、應(yīng)用場(chǎng)景更分化院內(nèi)除顫儀由于起步較早，并且有專(zhuān)業(yè)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行操作，因此使用率較高，普及速度較快，整體發(fā)展?fàn)顩r較好。目前，院內(nèi)除顫儀市場(chǎng)已經(jīng)較為成熟，銷(xiāo)量增長(zhǎng)也趨于穩(wěn)定。未來(lái)，院內(nèi)除顫儀將向功能更豐富、應(yīng)用場(chǎng)景更分化兩個(gè)方向繼續(xù)發(fā)展。顯示器供應(yīng)商的議價(jià)能力普遍不高。未來(lái)，伴隨著除顫儀功能的不斷豐富，對(duì)顯示器的分辨率以及智能化程度的要求也隨之提高，有能力供應(yīng)高品質(zhì)智能顯示器的廠(chǎng)商將在產(chǎn)業(yè)鏈上游脫穎而出，擁有更大的話(huà)語(yǔ)權(quán)。智能顯示器供應(yīng)商議價(jià)權(quán)將提升院外除顫儀在中國(guó)起步較晚，目前仍處于市場(chǎng)培育期。未來(lái)，伴隨著公眾急救意識(shí)的提升以及相關(guān)立法的日益完善，院外除顫儀將在中國(guó)市場(chǎng)逐漸普及