醫(yī)藥魔方-中國新藥月報（2022年6月）

中國新藥月報(2022年6月)PharmaGo基礎數(shù)據(jù)庫：立項調(diào)研、競品監(jiān)控、行業(yè)研究、準入策略全全球臨床登記庫中國臨床試驗庫臨床中國醫(yī)保數(shù)據(jù)庫中國基藥數(shù)據(jù)庫中國中標藥品庫準入注冊銷售注冊中國上市藥品庫中國申報藥品庫中國申報藥品庫中國參比制劑庫生物批簽發(fā)中國原輔包備案美歐日上市藥品庫掃碼申請數(shù)據(jù)庫試用?本報告中涉及到的部分數(shù)據(jù)來自于PharmaGo基礎數(shù)據(jù)庫。如需了解數(shù)字背后的詳細數(shù)據(jù)，請掃描左側掃碼申請數(shù)據(jù)庫試用維碼申請查看&申請試用。NextPharma全球新藥數(shù)據(jù)庫：聚焦臨床開發(fā)數(shù)據(jù)加速新藥情報獲取管管線產(chǎn)品檢索按技術、區(qū)域、作用機制的產(chǎn)品篩選藥品綜述藥物領域靶點熱度分析疾病臨床試驗結果基于方案、領域、靶點、治療線的臨床結果篩選藥品/靶點聯(lián)用檢索成熟、積極、消極靶點靶點圖譜靶點疾病開發(fā)圖景靶點靶點公司產(chǎn)品線搜索新聞、權益交易監(jiān)控企業(yè)類型篩選公司概覽頁?本報告中涉及到的部分數(shù)據(jù)來自于NextPharma全球新藥數(shù)據(jù)庫。如需了解數(shù)字背后的詳細數(shù)據(jù)，請掃描掃碼申請數(shù)據(jù)庫試用左側二維碼申請查看&申請試用。?本報告由醫(yī)藥魔方制作,僅供購買用戶使用。未經(jīng)允許，嚴禁將本報告大規(guī)模傳閱。?醫(yī)藥魔方不對本報告內(nèi)的數(shù)據(jù)做超出客戶服務協(xié)議之外的承諾。本報告不構成任何立、投資、交易建議。閱讀者應審慎使用本報告信息。醫(yī)藥魔方不會因為接收人收到本報告而視其為客戶。?對本報告有任何疑問和建議或者是數(shù)據(jù)上的需求，歡迎掃碼添加魔方君企業(yè)微信聯(lián)系。harmcubecom我們北京市朝陽區(qū)寶能中心A座1308室TEL021-66292268上海市張江高科技園區(qū)亮秀路112號Y1座611室蘇州市工業(yè)園區(qū)星湖街218號B6樓2樓南京市鼓樓區(qū)中山北路2號紫峰大廈主樓1910室?藥監(jiān)機構及新藥研發(fā)企業(yè)公開披露的信息，包括注冊申報、臨床登記、新聞資訊、上市公告、文獻、專利等?中國新藥月報關注范圍： (1)中國企業(yè)在新藥研發(fā)領域的重要進展 (2)國外企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥在中國的重要進展?2022年6月中國新藥相關重點事件匯總11?2022年6月中國申請臨床/核心臨床/申請上市/批準上市/交易/投融資/二級市場數(shù)據(jù)統(tǒng)計22?2022年6月中國新藥相關重點事件分析33中國新藥月度統(tǒng)計60%86340%20%0%7891011122022.1260%86340%20%0%7891011122022.1231919191999911664150%100%50%0%-50%-100%122022.111114444888996662233777755586623456202020212022國內(nèi)企業(yè)核心臨床占比(%)202020212022國內(nèi)企業(yè)核心臨床占比(%)150150%100%50%0%-50%-100%23494856575543782022.1474643424787637211495月度核心臨床開展數(shù)量統(tǒng)計月月度核心臨床開展數(shù)量統(tǒng)計202020212022月度同比(%)20202021202020212022月度同比(%)100100%1150%8760%33-50%2022.111444889999237777755555月度申請上市藥品統(tǒng)計月度批準上市藥品統(tǒng)計9600400200260首付款8631642162017824600400200260首付款86316421620178246185857586336961144357疾病領域研疾病領域研發(fā)階段(交易時)批準上市1腫瘤領域8技術微創(chuàng)腫瘤領域8技術微創(chuàng)新211呼吸領域呼吸領域44III期臨床441生物仿制41312臨床前1312創(chuàng)新藥1II/III期臨創(chuàng)新藥1眼科領域感眼科領域申報臨床泌尿生殖領域國內(nèi)轉國外國外轉國內(nèi)41國內(nèi)轉國41118293657421182936574月度交易數(shù)量及金額統(tǒng)計($m)數(shù)據(jù)來源：NextPharma?數(shù)據(jù)庫據(jù)說明：包括創(chuàng)新藥、生物類似藥、微創(chuàng)新、技術等相關交易50%-50%-100%中國藥企投融資及二級市場月度統(tǒng)計50%-50%-100%降較明顯202020212022月度同比7348464462454641424846446245464142552275606042421177891011122022.123456數(shù)據(jù)來源：PharmaInvest數(shù)據(jù)庫；恒生指數(shù)0%n2022年6月，港股生物科技指數(shù)(HK:HSHKBIO)停止3000270024002100180015001200900789112022123456789112022123456中國新藥重點事件6月重點事件注冊進展2022.06.07批準上市國內(nèi)TROP2抗體偶聯(lián)藥物戈沙妥珠單抗獲批上市物2022.06.29批準上市全球首個PD1/CTLA4雙抗卡度尼利單抗獲批上市2022.06.10申請臨床雙重作用機制減肥藥CagriSema國內(nèi)申報IND研發(fā)進展2022.06.01臨床結果公布奧布替尼紅斑狼瘡臨床結果6月重點事件信達專題物2022.06.06申請上市與馴鹿生物共同開發(fā)的伊基侖賽申請上市2022.06.13申請上市自主研發(fā)的PCSK-9抑制劑托萊西單抗申請上市2022.06.07申請臨床anti-VEGF-C/VEGF-A雙抗IBI333申請臨床2022.06.07臨床結果宣布IBI362超重或肥胖的II期臨床達到終點投資事件2022.06.22A輪AI藥物研發(fā)，A輪5億人民幣融資特異性靶向Trop-2特異性靶向Trop-2的人源化IgG1單克隆抗體hRS7?pH敏感性的可裂解連接子CL2A?中等毒性、獨特作用機制的載藥SN-38(載藥比7-8)01批準上市首款anti-TROP2抗體偶聯(lián)藥物戈沙妥珠單抗在中國批準上市的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。戈沙妥珠單抗2020-04和2021-11分別于美國和歐盟獲批上市區(qū)的全球權利疾病概要疾病概要C 相關交易大中華、韓國、亞地區(qū)權益210億$收購2022年1月210億$收購2022年1月數(shù)據(jù)來源：NextPharma?數(shù)據(jù)庫；PharmaGO?數(shù)據(jù)庫；云頂新耀01批準上市01批準上市首款anti-TROP2抗體偶聯(lián)藥物戈沙妥珠單抗在中國批準上市ASCENT比單藥化療，無腦轉移患者mPFS分別是5.6vs.1.7個月(HR0.41，P＜0.001)，中位OS分別是12.1vs.6.7個月(HR0.48，P＜0.001)，ORR分別是35%vs.5%；橋接試驗：ORR為38.8%ASCENT臨床結果戈ASCENT臨床結果試驗方案適應癥試驗地區(qū)試驗狀態(tài)臨床試驗登記號戈沙妥珠單抗vs化療乳腺癌/三陰性/晚期/一線US;TBD進行中NCT05382299戈沙妥珠單抗/帕博利珠單抗vs化療/帕博利珠單抗乳腺癌/三陰性/晚期/一線US;TBD進行中NCT05382286戈沙妥珠單抗vs艾立布林or卡培他濱or吉西他濱or長春瑞濱乳腺癌/HR陽性/HER2陰性/晚期/三線CN;TW;KR進行中NCT04639986戈沙妥珠單抗乳腺癌/三陰性/晚期/三線CN已完成NCT04454437戈沙妥珠單抗vs艾立布林or卡培他濱or吉西他濱or長春瑞濱乳腺癌/三陰性/晚期/三線US;EU已完成NCT02574455戈沙妥珠單抗vs艾立布林or卡培他濱or吉西他濱or長春瑞濱乳腺癌/HR陽性/HER2陰性/晚期/三線US;EU已完成NCT03901339戈沙妥珠單抗vs卡培他濱or卡鉑or順鉑乳腺癌/HER2陰性/手術后/輔助EU;DE進行中NCT04595565戈沙妥珠單抗乳腺癌/三陰性/晚期/中位四線以上已完成NCT01631552銷售額(百萬美元)1,4403801225批準上市PhaseIIIPhaseIIPhaseI/IIPhaseIPre-clin科倫博泰222 銷售額(百萬美元)1,4403801225批準上市PhaseIIIPhaseIIPhaseI/IIPhaseIPre-clin科倫博泰222 111HR陽性尿路上實體瘤三陰性非小細胃癌胃食管交小細胞乳腺癌皮癌乳腺癌胞肺癌界處癌肺癌01批準上市首款anti-TROP2抗體偶聯(lián)藥物戈沙妥珠單抗在中國批準上市全球銷售額(含尿路上皮癌)國內(nèi)TROP2靶點藥品競爭概況+133%+133%49202020242020202411445502批準上市02批準上市康方生物靶向PD1/CTLA4雙抗卡度尼利單抗獲批上市?卡度尼利單抗是全球第一個獲批上市的anti-PD1/CTLA4雙抗，首個國產(chǎn)雙抗?6月29日，基于一項II期核心臨床(NCT03852251)的積極結果,NMPA批準用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌ü提高雙抗表達水平ü克服雙抗的結構異質引起的工藝開發(fā)障礙ü提升雙抗穩(wěn)定性并改善不可成藥性Tetrabody派安普利單抗卡度尼利單抗quavonlimab局部晚期宮頸癌(1L)關鍵III期聯(lián)合同步放化療已啟動可切除宮頸癌(1L)單藥計劃中轉移/復發(fā)宮頸癌(1L)關鍵III期聯(lián)合化療±貝伐珠單抗進行中轉移/復發(fā)宮頸癌(2/3L)關鍵II期單藥獲批上市pPhII宮頸癌2L/3L(NCT03852251)ü無論患者PD-L1狀態(tài)，療效均優(yōu)于PD1單抗或PD1單抗聯(lián)合CTLA4單抗üPD-L1+患者中(CPS≥1)，卡度尼利單抗治療的ORR高達43.8%mPFSmPFS=3.75mmOS=17.51mmPFS=6.34m<A-15<A-15>ORR:66.7%(10/15)<A-10>ORR:68.8%(11/16)<B-10>ORR:92.3%(12/13)02批準上市康方生物靶向PD1/CTLA4雙抗卡度尼利單抗獲批上市療效療效安安全性O0202批準上市康方生物靶向PD1/CTLA4雙抗卡度尼利單抗獲批上市 全球適應癥布局p涉及胃癌/胃食管交界處癌、非小細胞肺癌等超過10個適應癥在研國內(nèi)PD1/PD-L1/CTLA4上市或在研藥品數(shù)量II或II/III申請上市已上市5 926516 81716550 132PD1/PD-L1單靶點CTLA4單靶點多靶點部分在研PD1/CTLA4雙抗藥品適應癥布局CN研發(fā)進展臨床結果卡度尼利單抗界處癌；肝細胞癌等已上市G/GEJ(1L)ORR:66.7%;肝細胞癌(1L)ORR:44.4%KN046NSCLC；胰腺導管癌；消化道癌癥；肝細胞癌等III期臨床消化道癌癥(HER2+)ORR:44%;肝細胞癌(1L)ORR:51.9%Vudalimab前列腺癌；卵巢癌；子宮無申報 (最高II期)腎細胞癌ORR:23.1%優(yōu)勢&優(yōu)勢&展望個適應癥pPh1b-臨床pPh1b-臨床試驗設計及結果(NCT03600480)數(shù)：95試驗方案：每周一次皮下注射AM833(0.16、0.30、0.60、uIII期核心臨床已登記(NCT05394519)，預計2022-11-01啟動，針對超重/肥胖并II型糖尿病患者，試驗周期68周03申請臨床諾和諾德雙重作用機制減肥藥CagriSema在中國首次IND0日，諾和諾德原研的CagriSema(cagrilintide+司美格魯肽)注射液在國內(nèi)首次申請臨床Ibcagrilintide(AM833)2.4mg+司美格魯肽2.4mg治療20周后，平均體重降低17.1%。AM833藥物簡介?Cagrilintide(AM833)是一種長效?；鹊硭?amylin)類linAnalogueJMedChemSafetytolerabilitypharmacokineticsandpharmacodynamicsofconcomitantadministrationofmultipledosesofcagrilintidewithsemaglutide2·4mgforweightmanagement:arandomised,controlled,phase1btrial.Lancet2021;397:1736–48.03申請臨床03申請臨床諾和諾德雙重作用機制減肥藥CagriSema在中國首次IND禮來開發(fā)的替西帕肽給藥72周取得了相對基線-20.9%的減重效果，是諾和諾德減肥產(chǎn)品線的最有力競品肥胖領域重要競品及其臨床療效試驗登記號 (分期)試驗方案納入人群 (n=X)完成時間最優(yōu)劑量有效性NCT03600480(Ph1b)?CagriSema/口服降糖藥?安慰劑/口服降糖藥超重/肥胖(未指定)2021-04-22Bodyweightatweek20:-17.1%NCT03548987(Ph3)?司美格魯肽超重/肥胖并心血管病 (n=803)2020-02-22weightchangeatweek68:-7.9%vs+6.9%NCT03611582(Ph3)?司美格魯肽超重/肥胖并心血管病 (n=611)2020-03-18weightchangeatweek68:-16.0%vs-5.7%NCT04184622(Ph3) (EliLilly)肽超重/肥胖并心血管病 (n=2539)2022-06-04weightchangeatweek72:-20.9%vs-3.1%NCT04904913(Ph2) (信達)?Mazdutide(IBI362)超重/肥胖并心血管病 (n=248)2022-06-07weightchangeatweek24(difference):-12.62%2018201920202021合并心血管病或II型糖尿病p已上市或在研的靶向B細胞治療SLE藥物p已上市或在研的靶向B細胞治療SLE藥物?全球已上市靶向療法包括：貝利尤單抗(中國上市)、anifrolumab(中國III期)、泰它西普(中國上市)治療難治性SLE。04臨床結果諾誠健華BTK抑制劑奧布替尼在SLE治療中展現(xiàn)積極效果簡介數(shù)據(jù)來源：ParodisI,StockfeltMandSj?wallC.Front.Med.(2020)7:316；LupusFoundationofAmerica；2021全國系統(tǒng)性紅斑狼瘡生存情況發(fā)展報告04臨床結果04臨床結果諾誠健華BTK抑制劑奧布替尼在SLE治療中展現(xiàn)積極效果EULARSRI積極療效且安全耐受性良好。者：輕中度SLEax?安全性：在50mg、80mg和100mg劑量組下，不良事件發(fā)生率為80%、93.3%和100%，安慰劑組為85.5%。AE大多為輕度或中度。3名接受奧布替尼治療的患者報告了與治療相關的SAE，其中只有1名是3級，無死亡報告藥品貝利尤單抗泰它西普anifrolumab靶點BAFFIFNAR-1首次上市時間2011.32021.32021.8關鍵臨床數(shù)據(jù)48.4%SRI4：75.8%vs.33.9%BICLA：47.8%vs.31.5%臨床結果批準上市申請上市05臨床結果批準上市申請上市05信達生物專題信達生物在2022年6月取得多項新藥研發(fā)進展申請申請臨床?2022年6月20日，信迪利單抗聯(lián)合化療用于一線治療食管鱗癌獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市?2022年6月24日，信迪利單抗聯(lián)合化療用于一線治療胃及胃食管交界處腺癌獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市據(jù)來源：信達生物?2022年6月6日，信達生物與馴鹿生物共同開發(fā)的伊基侖賽新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理?2022年6月13日，信達生物自主研發(fā)的托萊西單抗(anti-PCSK-9單抗)的新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理?2022年6月28日，信達生物anti-VEGF-C/VEGF-A雙特異性抗體(IBI333)在中國申疾病?2022年6月7日，信達生物宣布Mazdutide(IBI362)在中國超重或肥胖受試者中的II期臨床研究達到主要終點及所有關鍵次要終點?中國成人血脂異常總體患病率高達40.4%??中國成人血脂異?？傮w患病率高達40.4%?人群血清膽固醇水平的升高將導致2010~2030心血管病事件約增加920萬?以低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)或總膽固醇 (TC)升高為特點的血脂異常是動脈粥樣硬化管疾病重要的獨立危險因素?美國有9600萬人LDL-C升高，占成年人口的?盡管使用了含他汀類藥物的標準治療，仍然有1500萬患者達不到指南推薦的LDL-C水平05信達生物專題信達生物開發(fā)的托萊西單抗(anti-PCSK9單抗)在中國申請上市?2022年6月13日，信達生物開發(fā)的托萊西單抗(anti-PCSK9單抗)在中國申請上市，用于原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族?托萊西單抗能特異性結合PCSK9分子，減少PCSK9介導的LR?在家族性高膽固醇血癥中，LDLR基因突變占95%，ApoB占4%數(shù)據(jù)來源：信達生物；Esperion；MullardA.Cholesterol-loweringblockbustercandidatesspeedintoPhaseIIItrials.NatRevDrugDiscov.2012;11(11):817-819.；LatimerJ,BattyJA,NeelyRDG,etal.PCSK9inhibitorsinthepreventionofcardiovasculardisease[J].Journalofthrombosisandthrombolysis,2016,42(3):405-419.05信達生物專題05信達生物專題信達生物開發(fā)的托萊西單抗(anti-PCSK9單抗)在中國申請上市NDA床試驗(CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4)的研究結果?與安慰劑相比，托萊西單抗可降低LDL-C水平約57%-65%，且可維持長期療效，在CREDIT-1研究中托萊西單抗對LP(a)的降低相對產(chǎn)品也有更加顯著的優(yōu)勢?依洛尤單抗和阿利西尤單抗已在中國上市，并被納入醫(yī)保目錄?康方、恒瑞、君實開發(fā)的anti-PCSK9單抗已經(jīng)處于3期臨床階段?Alnylam和Novartis開發(fā)的inclisiran(針對PCSK9的合成siRNA)，只需6個月給藥1次，相比于目前已上市的PCSK9單抗具有一定優(yōu)勢?在SAD/MAD研究中，托萊西單抗降脂達標率高，可長間隔給藥(每6周一次)，整體安全性良好數(shù)據(jù)來源：信達生物；Alnylam0505信達生物專題信達生物與馴鹿生物共同開發(fā)的伊基侖賽在中國申請上市請上市的BCMA靶向自體CAR-T產(chǎn)品，此前于2021年2月獲得突破性治療藥物認定，此項申請基于1/2期注冊性臨床試驗 數(shù)據(jù)來源：傳奇生物；KaryopharmTherapeutics常用的一線治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)類藥物及烷化劑類?對于治療有效的大多數(shù)初治患者，在經(jīng)過疾病穩(wěn)定期后也會不可避免的進入、難治階段0505信達生物專題信達生物與馴鹿生物共同開發(fā)的伊基侖賽在中國申請上市?2022年6月12日，信達生物在2022EHA上公布了伊基侖賽治療末線MM的最新數(shù)據(jù)(NCT05066646)，伊基侖賽顯示出優(yōu)異的安療效?患者接受過中位5線治療，ORR為94.9%(75/79)，CR/sCR為68.4%?在合并髓外多發(fā)性骨髓瘤(EMM)患者中，ORR為100% ?在先前接受過CAR-T細胞療法的MM患者中，ORR為75% 數(shù)據(jù)來源：信達生物安全性?未發(fā)生≥3級細胞因子釋放綜合征和免疫效應細胞相關神經(jīng)?≥3級TRAEs主要為中性粒細胞減少癥、血小板減低和淋巴少0505信達生物專題信達生物與馴鹿生物共同開發(fā)的伊基侖賽在中國申請上市差異化優(yōu)勢據(jù)來源：NextPharma數(shù)據(jù)庫；信達生物；馴鹿生物BCMACAR-T主要產(chǎn)品試驗方案Abecma西達基奧侖賽伊基侖賽CT053研發(fā)企業(yè)Bluebird；S傳奇生物；J&J信達生物；馴鹿醫(yī)療科濟藥業(yè)注冊進展2021-03-262021-08-192022-01-20JP2022-02-282022-05-262期臨床CN申請上市CN2期臨床CN臨床試驗NCT03361748NCT03548207NCT05066646NCT03975907入組人數(shù) Anticipated)關鍵臨床數(shù)據(jù)ORR:73.4%；CR/sCR:33%ORR:97%；sCR:67%ORR:94.9%；sCR:68.4%ORR:100% (n=14)國內(nèi)原研?目前已有10款靶向BCMACAR-T產(chǎn)品在中國處于IND-NDA階段0505信達生物專題信達生物anti-VEGF-A/VEGF-C雙抗(IBI333)在中國申請臨床?2022年6月28日，信達生物anti-VEGF-A/VEGF-C雙特異性抗體(IBI333)在中國申請臨床，信達生物計劃2022年下半年完成首例?VEGF可以結合不同的受體酪氨酸激酶：VEGFR1、VEGFR2VEGFR在淋巴管)?既往臨床數(shù)據(jù)顯示，在wAMD患者中抑制VEGF-A會導致VEGFCD上調(diào)數(shù)據(jù)來源：信達生物；Opthea；FaivreS,DemetriG,SargentW,RaymondE.Molecularbasisforsunitinibefficacyandfutureclinicaldevelopment.NatRevDrugDiscov.2007;6(9):734-745；“TheassociationofalternateVEGFligandswithresistancetoanti-VEGFtherapyinmetastaticcolorectalcancer”-Lieuetal.,2013；“Bevacizumabinjectioninpatientswithneovascularage-relatedmaculardegenerationincreasesangiogenicbiomarkers.”CabralT,LimaLH,MelloLGM,etal.,OphthalmologyRetina2018;2:1:31-7?2019年08月09日，?2019年08月09日，Opthea披露了OPT-302+雷珠單抗vs雷珠單抗治療濕性AMD的IIb期臨床結果，BCVA分別+14.2vs+10.8letters(p=0.0107)，安全性良好05信達生物專題信達生物anti-VEGF-A/VEGF-C雙抗(IBI333)在中國申請臨床?OPT-302是Opthea開發(fā)的一種VEGFR3-Fc融合蛋白，可以阻斷VEGF-C、VEGF-D與VEGFR2、VEGFR3的結合?OPT-302聯(lián)合VEGF-A抑制劑可以實現(xiàn)對VEGF/VEGFR信號完全的抑制?OPT-302已于2021年3月啟動2項3期臨床試驗，分別聯(lián)合雷和阿柏西普用于濕性AMD的治療a05信達生物05信達生物專題信達生物anti-VEGF-A/VEGF-C雙抗(IBI333)在中國申請臨床據(jù)來源：信達生物FcVEGFRFc合蛋白tiVEGFAngtiVEGFAVEGFC05信達生物專題05信達生物專題信達宣布mazdutide治療超重/肥胖的II期臨床試驗達到主要終點能量消耗和改善肝臟脂肪代謝ntswithOverweightorObesityMetPrimaryandAllKeySecondaryEndpoints.PRNewswire華深智藥人工智能抗體設計平臺06華深智藥人工智能抗體設計平臺06投融資華深智藥——清華系初創(chuàng)企業(yè)，AI藥物開發(fā)平臺登頂世界第一員介紹資本、高瓴創(chuàng)投、清智資本跟投HeliXonHeliXonAI設計平臺CAMEO續(xù)四周IDDT達到83.5二名和開發(fā)級目標識別驅動的分子設計用建模數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方PharmaInvest?數(shù)據(jù)庫；華深智藥官網(wǎng)；CAMEO-3D；/10.1073/pnas.2122954119—彭健博士?世界知名的計算生物學家?清華大學智能產(chǎn)業(yè)研究院(AIR)高級訪問教授?UIUC計算機科學系及醫(yī)學院終身教授?2016年獲得有“諾獎風向標”之稱的斯隆研究獎ertonPrize基于基于AI技術開發(fā)新冠中和抗體?推出了全球首個由AI設計的、具床價值的廣譜新冠中和抗HX001?在短時間內(nèi)完成了從設計、合、評估和再優(yōu)化的全鏈條閉?抗病毒能力達到或超越目前已經(jīng)得緊急批準使用的新冠抗體AI制藥領域6月融資情況概覽?PharmaInvestAI制藥領域6月融資情況概覽?PharmaInvest?數(shù)據(jù)庫顯示，全球共有142家企業(yè)布局AI達30%?AI制藥領域在近兩年發(fā)展迅速，2021年(含)后共有?國內(nèi)企業(yè)的融資階段大都處于早中期(C輪及之前)，其中天演藥業(yè)已于2021年2月IPO上市?AI制藥領域2022年6月共有9家企業(yè)獲得融資，其中8家獲得早期融資，涉及2家5星公司，分別如下：rapeutics能06投融資AIAI制藥領域企業(yè)概況企業(yè)名稱最新融資時間最新融資輪次累計融資金額項目評分EndpointHealth2022-06-02A輪5200.00萬美元★★☆☆☆英矽智能2022-06-06D輪3.52億美元★★★★★Anagenex2022-06-08A輪3720.00萬美元★★★★☆Peptone2022-06-09A輪4250.00萬美元★★★☆☆Therapeutics2022-06-09A輪5000.00萬美元★★★★★RelationTherapeutics2022-06-09種子輪2500.00萬美元★★★☆☆默達生物2022-06-13Pre-A輪1544.00萬美元★★★☆☆寒武智元2022-06-13天使輪463.20萬美元★☆☆☆☆華深智藥2022-06-22A輪1.07億美元★★★★☆數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方PharmaInvest?數(shù)據(jù)庫(數(shù)據(jù)截至2022.6.30)中國新藥進展月度統(tǒng)計-上市藥品#批準日期藥品名稱靶點適應癥企業(yè)名稱12022/6/7戈沙妥珠單抗重點事件TROP2用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療(其中至少一種治療針對轉移性疾病)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者Immunomedics,Inc.22022/6/28重點事件卡度尼利單抗CTLA4,適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者的治療康方藥業(yè)有限公司32022/6/30非奈利酮適用于與2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者(腎小球濾過率估計值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿)，可降低eGFR持續(xù)下降、終末期腎病的風險BayerAG42022/6/30瑞維魯胺AR本品適用于治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司中國新藥進展月度統(tǒng)計-NDA藥品#承辦日期藥品名稱靶點適應癥企業(yè)名稱12022/6/6伊基侖賽重點事重點事件BCMA既往接受三線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司22022/6/13tafolecimab重點事件PCSK9原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常信達生物制藥(蘇州)有限公司32022/6/13司美替尼MEK1,MEK2用于3歲及3歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的1型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)兒科患者的治療。AstraZenecaUKLtd.42022/6/16SusoctocogalfafactorVIII適用于獲得性血友病A成人患者按需治療和出血事件的控制。VetterPharma-FertigungGmbh.&Co.Kg.,武田(中國)國際貿(mào)易有限公司52022/6/22納樂舒單抗RANKL本品用于治療不可切除或手術困難的骨巨細胞瘤。三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司,上海津曼特生物科技有限公司62022/6/23TQ-B3101ALK,ROS1,c-MetROS1陽性的非小細胞肺癌正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司72022/6/23重組替度魯肽GLP-2短腸綜合征TakedaPharmaceuticalCo,.Ltd.中國新藥進展月度統(tǒng)計-IND藥品#承辦日期藥品名稱靶點參考疾病領域企業(yè)名稱12022/6/3PaltusotineSSTR2類癌綜合征,肢端肥大癥,神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤上?？档潞胍磲t(yī)學臨床研究有限公司,CrineticsPharmaceuticalsInc.22022/6/3AC-003notavailable潰瘍性結腸炎,移植物抗宿主病,特發(fā)性肺纖維化,類風濕性關節(jié)炎愛科諾生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司32022/6/3AMG193PRMT5非小細胞肺癌Amgen,Inc.,安進生物技術咨詢(上海)有限公司42022/6/3SR750notavailable周圍神經(jīng)痛上海賽默羅德生物科技有限公司52022/6/3TQB3702notavailable未知/待定正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司62022/6/3VCT220notavailable未知/待定蘇州聞泰醫(yī)藥科技有限公司72022/6/3ZN-B-2262notavailable未知/待定蘇州贊榮醫(yī)藥科技有限公司82022/6/3四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)notavailable未知/待定蘭州百靈生物技術有限公司,西北民族大學,武漢生物制品研究所有限責任公司92022/6/7DB-1305notavailable實體瘤映恩生物制藥(蘇州)有限公司2022/6/7自體抗CLL-1嵌合抗原受體T細胞(百暨基因)CLL-1急性髓系白血病廣州百暨基因科技有限公司0中國新藥進展月度統(tǒng)計-IND藥品#承辦日期藥品名稱靶點參考疾病領域企業(yè)名稱112022/6/7重組抗EpCAM-CD3抗體CD3,EpCAM實體瘤天勱源和生物醫(yī)藥(上海)有限公司2022/6/8ensifentrinePDE3,PDE4過敏性鼻炎,哮喘,慢性阻塞性肺病,囊性纖維化,新型冠狀病毒感染VeronaPharmaplc,優(yōu)銳醫(yī)藥科技(上海)有限公司2022/6/9B013notavailable慢性淋巴細胞白血病,乳腺癌,套細胞淋巴瘤上海交聯(lián)藥物研發(fā)有限公司2022/6/9CHF6001PDE4哮喘,慢性阻塞性肺病ChiesiFarmaceuticiS.p.A.,愛恩康臨床醫(yī)學研究(北京)有限公司2022/6/9HRS-9821notavailable未知/待定廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司2022/6/9TX103嵌合抗原受體T細胞notavailable腹部腫瘤福州拓新天成生物科技有限公司2022/6/9FDA022抗體偶聯(lián)劑HER2實體瘤上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司2022/6/10BI907828MDM2,p53去分化脂肪肉瘤,膠質母細胞瘤BoehringerIngelheimInternationalGmbH.,勃林格殷格翰(中國)投資有限公司2022/6/10Cagrilintide+Semaglutide重點事件GLP-1R,amylin肥胖,II型糖尿病NovoNordiskA/S,諾和諾德(中國)制藥有限公司2022/6/10HB0036PDL1,TIGIT非小細胞肺癌上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司,華博生物醫(yī)藥技術(上海)有限公司1中國新藥進展月度統(tǒng)計-IND藥品#承辦日期藥品名稱靶點參考疾病領域企業(yè)名稱2022/6/10MK-4830LILRB2食管鱗狀細胞癌,非小細胞肺癌,小細胞肺癌,結直腸癌,卵巢癌,腎細胞癌默沙東研發(fā)(中國)有限公司,MerckSharp&DohmeCorp.2022/6/10SYHX2009notavailable未知/待定石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司2022/6/10ZS801factorIXB型血友病四川至善唯新生物科技有限公司2022/6/10ZGGS18實體瘤蘇州澤璟生物制藥股份有限公司2022/6/13RO7435846KRASG12C非小細胞肺癌,結直腸癌F.Hoffmann-LaRocheLtd.,羅氏(中國)投資有限公司2022/6/14BC007抗體CD47,CLDN18.2實體瘤寶船生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司2022/6/14HRS-6209notavailable未知/待定江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司2022/6/14QLH12007notavailable未知/待定齊魯制藥有限公司2022/6/14TCIC-001notavailable腸道清洗唐傳生物科技(廈門)有限公司2022/6/14BAT8008notavailable實體瘤百奧泰生物制藥股份有限公司2中國新藥進展月度統(tǒng)計-IND藥品#承辦日期藥品名稱靶點參考疾病領域企業(yè)名稱2022/6/14KJ103G未知/待定上海寶濟藥業(yè)有限公司2022/6/16AC176AR去勢抵抗前列腺癌冰洲石生物科技(上海)有限公司2022/6/16D3S-001KRASG12C實體瘤德昇濟醫(yī)藥(無錫)有限公司2022/6/16HXYT-001CD19,CD20B細胞淋巴瘤,B細胞白血病華夏英泰(北京)生物技術有限公司2022/6/16JL14001慢性腎病貧血杰庫(上海)生物醫(yī)藥研究有限公司2022/6/16JNJ-77242113-AACIL-23R斑塊狀銀屑病,炎癥性腸病JanssenResearch&Development,L.L.C.,強生(中國)投資有限公司2022/6/16QLH11811EGFRC797S非小細胞肺癌齊魯制藥有限公司2022/6/16屋塵螨過敏原提取物notavailable塵螨過敏性鼻炎,塵螨過敏性哮喘格林免疫科學有限公司2022/6/16恩格列凈+西格列汀+二甲雙胍DPP-4,SGLT2,notavailableII型糖尿病越洋醫(yī)藥開發(fā)(廣州)有限公司402022/6/16ASKG315IL-15實體瘤江蘇奧賽康生物醫(yī)藥有限公司3中國新藥進展月度統(tǒng)計-IND藥品#承辦日期藥品名稱靶點參考疾病領域企業(yè)名稱412022/6/176MW3511PDL1,TGFBR2實體瘤邁威(上海)生物科技股份有限公司422022/6/17M1774R實體瘤MerckHealthcareKGaA,默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥研發(fā)有限公司432022/6/17QA-102notavailable干性年齡相關性黃斑變性珠海岐微生物科技有限公司442022/6/20CM369CCR8癌癥北京天諾健成醫(yī)藥科技有限公司452022/6/20EVT-401P2X7receptor子宮內(nèi)膜異位,疼痛,慢性阻塞性肺病,關節(jié)炎浙江金華康恩貝生物制藥有限公司462022/6/22ImsidolimabIL-36R泛發(fā)性膿皰型銀屑病,化膿性汗腺炎,魚鱗病,皮疹上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,AnaptysBioInc.472022/6/22KIN-2787Rafkinase非小細胞肺癌,黑素瘤KinnjiuBiopharmaLimited,賽紐仕醫(yī)藥信息咨詢(北京)有限公司482022/6/22SetmelanotideAcetateMC4RAlstr?msyndrome,瘦素受體缺乏,巴德-畢德氏癥候群,PCSK1缺乏癥,Prader-Willi綜合征,下丘腦性肥胖,阿黑皮素原缺乏癥瑯鏵醫(yī)藥(上海)有限公司,RhythmPharmaceuticals,Inc.492022/6/23BI764198TRPC6局灶性節(jié)段性腎小球硬化BoehringerIngelheimInternationalGmbH.,勃林格殷格翰(中國)投資有限公司502022/6/23JX7002notavailable未知/待定浙江京新藥業(yè)股份有限公司4中國新藥進展月度統(tǒng)計-IND藥品#承辦日期藥品名稱靶點參考疾病領域企業(yè)名稱512022/6/23NH300094notavailable精神分裂癥上海樞境生物科技有限公司,江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司522022/6/23WXSH0208notavailable未知/待定辰欣藥業(yè)股份有限公司532022/6/23SHR-A2102notavailable未知/待定上海恒瑞醫(yī)藥有限公司542022/6/24IMM40HCD70癌癥宜明昂科生物醫(yī)藥技術(上海)有限公司552022/6/24KM1溶瘤痘苗病毒notavailable腫瘤深圳市華藥康明生物藥業(yè)有限責任公司562022/6/24NCR100notavailable未知/待定安徽中盛溯源生物科技有限公司572022/6/28OPA-15406PDE4特應性皮炎OtsukaPharmaceuticalCo.,Ltd.,大冢制藥研發(fā)(北京)有限公司582022/6/28IBI333重點事件VEGF-A,VEGF-C眼科疾病信達生物制藥(蘇州)有限公司592022/6/28LD2020TRPA1癌癥誘發(fā)的骨痛,骨關節(jié)炎疼痛上海璃道醫(yī)藥科技有限公司602022/6/28ACT-246475P2Y12receptor穩(wěn)定性冠心病,心肌梗塞IdorsiaLtd.,愛多希(北京)醫(yī)藥有限公司5中國新藥進展月度統(tǒng)計-IND藥品#承辦日期藥品名稱靶點參考疾病領域企業(yè)名稱612022/6/29BIIB122LRRK2帕金森病BiogenIdecResearchLtd.,渤健生物科技(上海)有限公司622022/6/29FT-001notavailable眼科疾病方拓生物科技(蘇州)有限公司,FronteraTherapeutics,Inc.632022/6/29RBD7022ASGPR,PCSK9高血脂癥蘇州瑞博生物技術股份有限公司642022/6/29LBS-008RBP4斯特格氏病,干性年齡相關性黃斑變性倍亮生技醫(yī)藥(上海)有限公司652022/6/30KY-0118notavailable腫瘤上?？妻乃帢I(yè)科技有限公司662022/6/30RY_SW01細胞notavailable狼瘡性腎炎江蘇睿源生物技術有限公司6中國新藥重點事件-交易#時間轉讓方受讓方藥品匯總交易類型首付款($m)總交易總金額($m)12022/6/1和鉑醫(yī)藥映恩生物抗體藥物偶聯(lián)物合作;許可//22022/6/1多禧生物Johnson&Johnson抗體藥物偶聯(lián)物許可;合作;投資//32022/6/1和鉑醫(yī)藥LegoChemBiosciences抗體藥物偶聯(lián)物合作;許可//42022/6/1智翔云生物亦度生物帶狀皰疹病毒mRNA疫苗合作//52022/6/6晶泰科技齊魯制藥人工智能開發(fā)藥物及靶點合作//62022/6/8普眾發(fā)現(xiàn)OnCuspTherapeuticsAMT-707許可//72022/6/13復宏漢霖OrganonHLX11;HLX13;HLX14期權;許可82022/6/13臺灣微脂體EndoInt