腔鏡手術(shù)器械行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測

腔鏡手術(shù)器械行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)仍處于高速發(fā)展階段，以強(qiáng)生、美敦力等為代表的國外醫(yī)療器械企業(yè)憑借較為完整的產(chǎn)品線、技術(shù)領(lǐng)先、研發(fā)能力強(qiáng)等優(yōu)勢，占據(jù)全球及國內(nèi)醫(yī)療器械市場較高的市場份額。醫(yī)療器械未來發(fā)展趨勢（一）人口老齡化進(jìn)程加快帶動(dòng)醫(yī)療器械需求上升根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，我國60歲及以上人口數(shù)量由2011年的18，499萬人增長到2021年的26，736萬人，60歲及以上人口占比由2011年的13．7%增長到2021年18．9%，從人口結(jié)構(gòu)變化趨勢來看，我國人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇，居民對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求將不斷釋放，進(jìn)而推動(dòng)醫(yī)療器械市場的發(fā)展。（二）國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)口替代成為未來趨勢目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)仍處于高速發(fā)展階段，以美敦力等為代表的國外醫(yī)療器械企業(yè)憑借較為完整的產(chǎn)品線、技術(shù)領(lǐng)先、研發(fā)能力強(qiáng)等優(yōu)勢，占據(jù)全球及國內(nèi)醫(yī)療器械市場較高的市場份額。我國醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)起步較晚，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)一般規(guī)模較小，研發(fā)實(shí)力、資金實(shí)力均難以與全球領(lǐng)先企業(yè)形成全面競爭。近年來，國家相關(guān)部門就醫(yī)療器械耗材領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代給予政策傾斜，先后推行健康中國、中國制造2025等一系列政策，大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代。國家及各地方近年來相繼在醫(yī)用耗材采購、醫(yī)保支付、價(jià)格談判等多維度出臺(tái)政策支持國產(chǎn)耗材企業(yè)，推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。（三）醫(yī)療器械微創(chuàng)技術(shù)契合臨床診治需求逐漸成為臨床應(yīng)用主流方向外科學(xué)是通過有創(chuàng)醫(yī)療操作達(dá)到疾病治療目的的醫(yī)學(xué)科學(xué)，在外科學(xué)的發(fā)展過程中，在手術(shù)過程中盡可能減小手術(shù)創(chuàng)傷、以求最大限度地減輕病人的痛苦是外科醫(yī)學(xué)的發(fā)展目標(biāo)。開放式手術(shù)會(huì)形成較大的創(chuàng)傷，住院時(shí)間較長，給患者帶來較大的生理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。微創(chuàng)化的提出及應(yīng)用，在現(xiàn)代外科學(xué)的發(fā)展中起到了重要的引導(dǎo)和促進(jìn)作用。1991年，我國施行了國內(nèi)首例腹腔鏡膽囊切除術(shù)，標(biāo)志著微創(chuàng)外科在我國的起步。與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，微創(chuàng)外科手術(shù)結(jié)合了醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)與高科技醫(yī)療器械，操作更加人性化，患者創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)低，特別是在胸外科、心血管外科等復(fù)雜外科技術(shù)領(lǐng)域尤其顯現(xiàn)出微創(chuàng)外科的技術(shù)優(yōu)勢。外科微創(chuàng)、低侵害的理念是外科里程碑式的發(fā)展，主要體現(xiàn)的形式表現(xiàn)為內(nèi)腔鏡手術(shù)方向上。內(nèi)腔鏡手術(shù)的進(jìn)展與吻合器器械的發(fā)展相輔相成。腔鏡手術(shù)從1987年的法國醫(yī)生的第一例真正意義的腔鏡外科手術(shù)發(fā)展至今已有三十余年的歷史，手術(shù)從最初簡單的膽囊切除手術(shù)發(fā)展到今天許多的高難度，超復(fù)雜的消化道重建及重要臟器切除手術(shù)。能在腹腔鏡下完成現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床中的復(fù)雜手術(shù)，很大程度上得益于包括腔鏡吻合器在內(nèi)的微創(chuàng)外科手術(shù)器械的發(fā)展。腔鏡手術(shù)的發(fā)展需求催生了腔鏡切割吻合器，而腔鏡吻合器的出現(xiàn)又反向推動(dòng)了微創(chuàng)下內(nèi)腔鏡手術(shù)的蓬勃發(fā)展。（四）電動(dòng)智能化器械發(fā)展腔鏡切割吻合器是腔鏡手術(shù)中開展高難度超復(fù)雜手術(shù)的關(guān)鍵必備器械，在早期肺癌解剖性肺段切除術(shù)、消化道重建術(shù)、袖式胃切除及胃旁路手術(shù)等臨床術(shù)式中均有應(yīng)用。目前絕大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)的腔內(nèi)切割吻合器均為手動(dòng)，手動(dòng)腔內(nèi)切割吻合器存在缺點(diǎn)：1）擊發(fā)時(shí)器械頭部晃動(dòng)，導(dǎo)致牽拉組織，可能對(duì)組織產(chǎn)生損傷；2）擊發(fā)時(shí)縫合力非線性，容易對(duì)組織造成壓榨性損傷；3）醫(yī)生需要根據(jù)不同的組織厚度選擇不同的規(guī)格的吻合器，可能由于醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)、規(guī)范吻合技術(shù)掌握不充分而導(dǎo)致吻合器使用效果不理想。電動(dòng)吻合器較好地解決了擊發(fā)時(shí)頭部晃動(dòng)和縫合力非線性的問題，目前國際兩大醫(yī)療器械跨國企業(yè)均研發(fā)推出了電動(dòng)吻合器，強(qiáng)生推出了Echelon電動(dòng)吻合器，該產(chǎn)品擁有獨(dú)特的抓持面技術(shù)（GripingSurfaceTechnology），有效降低電動(dòng)吻合器的出血相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率；美敦力則推出了SIGNIA智能吻合器，該產(chǎn)品裝載了高性能芯片，微處理器和傳感器，并配有LED屏幕，能夠自動(dòng)識(shí)別和計(jì)算組織厚度，通過顯示屏進(jìn)行實(shí)時(shí)信息反饋，提醒醫(yī)生選擇合適的縫合釘倉，并在操作中自動(dòng)調(diào)整合適的擊發(fā)力度與速度，對(duì)不同器官組織，根據(jù)其特性進(jìn)行個(gè)性化精準(zhǔn)吻合，幫助醫(yī)生在不能直接看到和觸到人體內(nèi)部組織的微創(chuàng)腔鏡手術(shù)中，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化手術(shù)治療。醫(yī)療器械市場規(guī)模開放式吻合器主要應(yīng)用于開放外科手術(shù)，替代手工縫合傷口，提升外科手術(shù)縫合切割的整體效率。開放式吻合器市場方面，進(jìn)口品牌強(qiáng)生和美敦力旗下的柯惠由于技術(shù)成熟、進(jìn)入中國市場早，在國內(nèi)市場占據(jù)主要市場份額。國內(nèi)吻合器廠商經(jīng)過多年發(fā)展，在開放式吻合器領(lǐng)域逐漸提高市場占有率，與進(jìn)口品牌各占據(jù)市場一半的份額。開放式吻合器市場格局相對(duì)穩(wěn)定，進(jìn)口和國產(chǎn)價(jià)格趨近，市場競爭激烈。中國開放吻合器市場的規(guī)模由2016年的9．8億元增至2021年17．3億元，復(fù)合年增長率為12．03%。腔鏡吻合器作為微創(chuàng)外科醫(yī)療器械，能夠解決在術(shù)野狹小或部位較深等微創(chuàng)外科場景下手工操作不便的難題，而且其生產(chǎn)材料和制造工藝的要求較高，與開放式吻合器相比，具有較高的技術(shù)門檻。腔鏡吻合器在降低手術(shù)難度的同時(shí)，保障了腔鏡手術(shù)的安全性，因此近年來市場需求隨著微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展而持續(xù)增加。中國腔鏡吻合器市場的規(guī)模由2016年的25．8億元增至2021年的49．9億元，復(fù)合年增長率為14．1%，超過同期開放式吻合器市場規(guī)模的增長速度。在價(jià)格上，隨著近年國內(nèi)腔鏡吻合器生產(chǎn)技術(shù)逐漸成熟，國內(nèi)政策對(duì)國產(chǎn)品牌的支持，腔鏡吻合器的進(jìn)口替代趨勢明顯。隨著技術(shù)的不斷提升，吻合器已經(jīng)逐漸從第一代開放式手術(shù)用吻合器、第二代腔鏡吻合器向第三代電動(dòng)吻合器發(fā)展，相較于手動(dòng)吻合器，電動(dòng)吻合器操作簡單，擊發(fā)省力、省時(shí)，在提高效率的同時(shí)具有更好的止血效果，降低醫(yī)療事故發(fā)生概率，切割縫合組織的過程連續(xù)平穩(wěn)。包含電動(dòng)腔鏡吻合器在內(nèi)的智能吻合器成為近年來發(fā)展最快的吻合器產(chǎn)品，2016年市場規(guī)模僅有3．2億元，2021年市場規(guī)模已經(jīng)超過15億元，達(dá)到15．7億元，較2020年增長58．59%。中國醫(yī)療器械智能化轉(zhuǎn)型已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展趨勢，智能吻合器行業(yè)發(fā)展將進(jìn)入快車道。第一代開放式吻合器和第二代腔鏡吻合器均作為第Ⅱ類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，而第三代電動(dòng)吻合器根據(jù)使用科室的不同，分為第Ⅱ類、第Ⅲ類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，存在較高的技術(shù)壁壘，國內(nèi)多家企業(yè)在此領(lǐng)域布局。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況及未來發(fā)展趨勢醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)與資本密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品制造技術(shù)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、材料等多個(gè)技術(shù)交叉領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、血液學(xué)、生命科學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科。醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個(gè)國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。經(jīng)過長期發(fā)展，美國、歐盟、日本等國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已步入成熟期，大型跨國公司通過掌握研發(fā)和銷售環(huán)節(jié)，占據(jù)著價(jià)值鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從而獲取較高的利潤率。以中國為代表的發(fā)展中國家主要從事醫(yī)療器械的加工生產(chǎn)，利潤水平較低，但目前中國、巴西等國家的醫(yī)療器械市場正處于快速發(fā)展期，依靠成本優(yōu)勢和技術(shù)研發(fā)積累正逐步提升在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位。現(xiàn)階段，我國注射器市場仍以常規(guī)注射器為主，一次性使用自毀/回縮自毀式無菌注射器占比較少，主要在疫苗注射領(lǐng)域使用。隨著注射器生產(chǎn)工藝的不斷改進(jìn)，自毀/回縮自毀式無菌注射器的生產(chǎn)成本不斷下降，我國人均GDP水平的不斷提高，預(yù)計(jì)我國一次性使用無菌自毀/回縮自毀式注射器占比不斷提升。未來，隨著國內(nèi)人均消費(fèi)注射器數(shù)量的增加和安全型注射器占比的提升，智能安全式注射器國內(nèi)需求的成長空間巨大。未來家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展方向經(jīng)濟(jì)水平逐年提升，群眾也更加注重健康養(yǎng)生，醫(yī)療保險(xiǎn)制度的逐漸健全，在這些利好因素的共同加持下，家用醫(yī)療器械行業(yè)也迎來了一個(gè)新的發(fā)展階段，從最初的資本進(jìn)駐和積累，到了技術(shù)和產(chǎn)品升級(jí)階段，結(jié)合人工智能技術(shù)，未來產(chǎn)品在技術(shù)和功能上將呈現(xiàn)出三大方向。（一）智能化智能化是很多產(chǎn)品升級(jí)的方向，家用醫(yī)療器械只是其中一個(gè)方面。未來大部分醫(yī)療器械將具有數(shù)據(jù)記錄、存儲(chǔ)、傳輸?shù)裙δ埽浜线h(yuǎn)程醫(yī)療的發(fā)展，還會(huì)出現(xiàn)大批的可穿戴醫(yī)療器械，用于人體生命體征的動(dòng)態(tài)監(jiān)測，相比起目前市面上能夠看到的一些運(yùn)動(dòng)監(jiān)測設(shè)備，測量的數(shù)據(jù)將更加準(zhǔn)確，測量方式也更加科學(xué)。目前已經(jīng)有企業(yè)正在進(jìn)行這方面的研發(fā)，比如能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測心臟情況的可穿戴設(shè)備，能夠長時(shí)間監(jiān)測血壓或者血糖的設(shè)備等。目前雖然也有這類設(shè)備，但是普遍測量復(fù)雜，對(duì)使用者要求較高，數(shù)值也不夠準(zhǔn)確。未來的監(jiān)測設(shè)備會(huì)采取標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)方式，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，并且采取能夠與網(wǎng)絡(luò)設(shè)備串聯(lián)的方式，成為遠(yuǎn)程醫(yī)療和家庭醫(yī)療實(shí)現(xiàn)的一個(gè)環(huán)節(jié)。（二）舒適化人們對(duì)于醫(yī)療健康的第一概念是不舒適的，不管是去醫(yī)院看病還是接受治療，整個(gè)過程中總是充滿了各種的不適，隨著家庭醫(yī)療這個(gè)概念的逐漸實(shí)施，未來的家庭醫(yī)療器械將更加注重舒適化的使用方式。家庭是一個(gè)休息的地方，在這里普遍會(huì)更加有安全感，所以對(duì)于這里使用的器械也將提出舒適度的要求。市場的需求就是制造商的目標(biāo)，越來越激烈市場競爭下必然是誰的產(chǎn)品能夠滿足客戶需求，誰就取得了勝利，舒適性強(qiáng)的家用醫(yī)療器械產(chǎn)品更加容易得到客戶的黏性。（三）多功能化多功能化其實(shí)是一個(gè)非常普遍的現(xiàn)象，也是很多種類的產(chǎn)品在升級(jí)的過程中必然要面對(duì)的一個(gè)方向。家用型產(chǎn)品的多功能化可能會(huì)表現(xiàn)在和家庭場景的結(jié)合上，這與現(xiàn)代家庭環(huán)境的逐漸縮小有關(guān)系，多種功能的前提下還占據(jù)較小的空間，這將成為一個(gè)方向。過于高昂的房價(jià)，將導(dǎo)致很多家居產(chǎn)品的功能融合。血糖儀業(yè)務(wù)進(jìn)入高速增長期根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會(huì)發(fā)布的《糖尿病地圖》數(shù)據(jù)顯示，全球約3．82億成年人患有糖尿病，而2016年中國糖尿病患者約1．14億，居各國之首。2016年我國糖尿病患者數(shù)量較2011年增加2400萬左右，平均每年增長500萬例。目前，我國糖尿病發(fā)病率約11．6%，其中62%的人血糖不正常，但接受治療的僅為25%，監(jiān)測頻次則更是很難達(dá)標(biāo)。從各國人均糖尿病醫(yī)療支出看，我國人均年支出僅421美元，較美國1．1萬美元差距明顯，甚至較全球平均1583美元相差較大。因此，我國糖尿病防治形勢格外嚴(yán)峻。目前，世界上依然沒有有效的糖尿病治療方法，因而關(guān)鍵在于預(yù)防和控制。《中國血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用指南（2015年版）》中提到，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明血糖監(jiān)測可有效降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，正因?yàn)槿绱?，在糖尿病防治領(lǐng)域中血糖監(jiān)測與口服降糖藥、胰島素等藥品處于同等重要位臵。我國血糖儀滲透率及監(jiān)測頻率偏低，一方面原因是由于我國患者接受的糖尿病教育不足導(dǎo)致患者對(duì)血糖管理的重視程度不夠，另一方面是由于測血糖時(shí)指尖采血疼痛感較強(qiáng)，導(dǎo)致患者依從性較差，限制了患者血糖監(jiān)測的次數(shù)。此外，由于我國尚沒有將血糖監(jiān)測系統(tǒng)納入醫(yī)保范圍（部分醫(yī)院對(duì)試紙條納入檢測項(xiàng)目可進(jìn)行醫(yī)保支付，OTC端無醫(yī)保），也限制了血糖儀的普及。隨著國家對(duì)慢病管理重視程度空前、家庭醫(yī)生制的推廣，對(duì)血糖管理的教育和監(jiān)測會(huì)得到顯著改善，同時(shí)隨著技術(shù)的升級(jí)與革新會(huì)使患者依從性更強(qiáng)，糖尿病的診療率也會(huì)逐漸提高。在我國，CPAP家用呼吸機(jī)出現(xiàn)較晚，一般用于肺部功能衰竭或氣道阻塞不能正常呼吸的病人。通常患有睡眠呼吸暫停綜合征的病人和嚴(yán)重肺氣腫、肺心病、慢阻肺或二型呼衰且二氧化碳偏高的病人，需要購買家用呼吸機(jī)。另一方面，隨著近兩年醫(yī)療器械在電商渠道銷售的崛起，呼吸機(jī)的購買渠道更加多樣化，整個(gè)行業(yè)反而呈現(xiàn)逐年加速的趨勢。未來幾年，呼吸機(jī)行業(yè)整體增速有望提升到30%以上。2018年，在中國輕