中藥飲片類產(chǎn)品行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測

中藥飲片類產(chǎn)品行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測醫(yī)藥制造行業(yè)競爭格局（一）抗腫瘤藥物市場競爭格局由于抗腫瘤藥物研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，中小型企業(yè)在新藥研發(fā)方面難以與國際大型藥企抗衡，當(dāng)前全球抗腫瘤藥物主要市場份額均被國際大型制藥企業(yè)占據(jù)。市場份額靠前的國際大型藥企主要有默沙東、百時美施貴寶、強生、羅氏制藥、輝瑞制藥等。（二）紫杉烷類藥物市場競爭格局紫杉類藥物是從植物中分離得到抗腫瘤活性成分，并對活性成分的化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾而合成的一系列衍生物，主要用于癌癥治療的化學(xué)治療領(lǐng)域，對多種實體瘤有確切療效。紫杉類藥物主要包括紫杉醇及其改良制劑、多西他賽及其改良制劑、卡巴他賽以及具有紫杉烷骨架結(jié)構(gòu)的衍生物。紫杉醇、多西他賽目前獲批的適應(yīng)癥相似，卡巴他賽適應(yīng)癥僅為前列腺癌。目前，化療仍是腫瘤治療的基礎(chǔ)療法，而紫杉烷類藥物是基礎(chǔ)化療用藥，臨床使用較多，在未來發(fā)展中仍將保持基礎(chǔ)藥物的地位。紫杉烷類藥物中，紫杉醇占據(jù)主要市場份額。行業(yè)競爭格局我國醫(yī)藥制造業(yè)市場規(guī)模大，但醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量較多，市場競爭整體激烈，制藥行業(yè)的集中度較低。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2021年底，我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)為8，337家，生產(chǎn)同一類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量眾多，企業(yè)間競爭激烈，市場化程度高；從企業(yè)規(guī)?？矗袠I(yè)內(nèi)大、中、小型企業(yè)呈金字塔形分布，小型企業(yè)居多。隨著我國建立創(chuàng)新型國家戰(zhàn)略的實施以及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求、醫(yī)藥制造企業(yè)的抗風(fēng)險能力要求更高。化學(xué)藥品制劑行業(yè)進(jìn)入壁壘（一）化學(xué)藥品制劑概述化學(xué)藥品制劑行業(yè)是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的制造。目前，我國已經(jīng)具有較完整的化學(xué)制劑工業(yè)體系，化學(xué)制劑工業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長，成為國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分?；瘜W(xué)藥品制劑主要有三種分類方式。按適應(yīng)癥分類可分為抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、維生素及礦物質(zhì)類、消化系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)用藥、計劃生育及激素類等；按劑型分類可分為片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型；從藥品創(chuàng)新程度來分類，化學(xué)藥品又可以分為創(chuàng)新藥（Innovatordrugs）、仿制藥（Genericdrugs）。創(chuàng)新藥一般指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物，它研制過程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請（IND）、新藥臨床試驗I期、新藥臨床試驗Ⅱ期、新藥臨床試驗Ⅲ期、新藥申請（NDA）。仿制藥一般指創(chuàng)新藥在專利期滿后由非創(chuàng)制廠商生產(chǎn)的具有同樣活性藥成分、劑型、規(guī)格和給藥途徑，并經(jīng)證明具有相同安全性和治療等效性的非專利藥品。（二）化學(xué)藥品制劑市場概況國內(nèi)醫(yī)藥需求保持穩(wěn)定增長，化學(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥工業(yè)最大的子行業(yè)一直居于重要地位。我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入2006年至2016年逐年增加，總體增速較快，復(fù)合增長率為18．48%。2008年增幅高達(dá)28．45%，雖2012年至2014年增幅有所回落，但仍高于10%。2016年化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為7，534．70億元，同比增速為10．54%。與此同時，我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)的利潤總額也同步增加，2006年-2016年，我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)利潤總額的復(fù)合增長率達(dá)23．51%。利潤總額增速高于主營業(yè)務(wù)收入增速，可以看出我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)仍保持著積極良好的盈利趨勢。從技術(shù)上來看，國內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)中，仿制藥和改劑型藥品高達(dá)九成，自主研發(fā)的藥品種類和數(shù)量嚴(yán)重不足。目前，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)會在未來化學(xué)制劑競爭市場上處于優(yōu)勢地位。1、政策準(zhǔn)入壁壘藥品安全事關(guān)國計民生，為保證藥品使用的安全有效，我國對藥品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可證制度，國家在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營等各環(huán)節(jié)均制定了各項法律法規(guī)，并進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，存在較高的準(zhǔn)入壁壘。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，并必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員及工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境、檢驗機構(gòu)、檢驗人員及儀器設(shè)備，具有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理體系。2011年2月，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》推出，一方面強化了軟件方面的要求，提出要強化從業(yè)人員素質(zhì)，細(xì)化操作流程等；另一方面提高了生產(chǎn)條件標(biāo)準(zhǔn)，對廠房設(shè)施生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)等分別提出了設(shè)計和布局的要求。2015年6月，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》再次修訂，對藥品儲藏、運輸?shù)确矫孀髁藝?yán)格要求，并規(guī)定實體藥店需配備專業(yè)人員以保障患者用藥安全有效。此外，國內(nèi)企業(yè)進(jìn)入到歐美地區(qū)市場，則需滿足當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管要求，例如進(jìn)入歐洲市場需要通過歐盟EDQM審核，獲得CEP認(rèn)證；進(jìn)入美國市場則需通過FDA審核。無論是國內(nèi)GMP認(rèn)證還是國外cGMP認(rèn)證，都形成了較高的政策壁壘。2、技術(shù)壁壘化學(xué)制藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，具有跨專業(yè)應(yīng)用、多種技術(shù)融合等特點。無論是傳統(tǒng)產(chǎn)品品質(zhì)的提升、生產(chǎn)過程中成本的控制，以及新產(chǎn)品的研發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)等均對企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力具有較高的要求。企業(yè)即便通過GMP認(rèn)證，具備藥品生產(chǎn)能力，但如果不具備成熟、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝技術(shù)，很難在保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上不斷提升生產(chǎn)效率。自主研發(fā)能力是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競爭力之一，對企業(yè)的發(fā)展起著決定性影響。對于新進(jìn)入企業(yè)而言，一般難以在短期內(nèi)掌握相關(guān)的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝，因此本行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。3、資金壁壘化學(xué)制藥行業(yè)還屬于資本密集型產(chǎn)業(yè)，只有具備充足的資金實力，才能有效保證產(chǎn)品的研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)順利進(jìn)行。藥品從研究開發(fā)、臨床試驗、試生產(chǎn)至最終產(chǎn)品的銷售，需投入大量的資金、人才、設(shè)備等資源支持。新藥研發(fā)周期通常超過10年，而最終的投資收益需要新藥研發(fā)產(chǎn)品順利獲取生產(chǎn)批文，并成功進(jìn)入市場銷售才能逐步實現(xiàn)，收益兌現(xiàn)的不確定性較大。隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化趨勢日益明顯，醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、廠房等方面的投入日益提升，新進(jìn)入企業(yè)需要具備足夠的資金實力。4、品牌壁壘藥品作為一類特殊的商品，直接關(guān)系到公眾的健康，因此用戶在選擇用藥時傾向謹(jǐn)慎。不同制藥企業(yè)產(chǎn)品的差異性主要表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、給要方式、藥品劑型、療效、藥質(zhì)量、外形包裝、價格以及售后服務(wù)上，而這些差異增強了各類藥品的獨特性，降低了產(chǎn)品之間的可替代性，從而使顧客對特定企業(yè)的藥品產(chǎn)生忠誠度，繼而形成制藥企業(yè)的品牌特點。新的進(jìn)入者在品牌創(chuàng)立、銷售網(wǎng)絡(luò)的形成以及產(chǎn)品在客戶中得到認(rèn)可并建立良好的質(zhì)量信譽都需要經(jīng)歷一個漫長的過程，并需要在營銷方面進(jìn)行大規(guī)模的投資和布局。藥品加工行業(yè)概述醫(yī)藥制造行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)，對生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。其產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包含原材料、輔料、原料藥、醫(yī)用包材等供應(yīng)商;下游主要包含經(jīng)銷商、配送商等藥品流通或銷售企業(yè)，以及醫(yī)療機構(gòu)終端、零售終端和基層市場終端的終端市場。藥品加工市場規(guī)模、藥品加工發(fā)展趨勢如何?隨著世界各國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及人民生活水平的提高，全球醫(yī)療支出不斷增加，有力地促進(jìn)了藥品加工業(yè)的發(fā)展，新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，藥品行業(yè)市場規(guī)模日益擴大。醫(yī)藥制造行業(yè)市場現(xiàn)狀醫(yī)藥制造業(yè)是高技術(shù)密集的行業(yè)，具有高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險、高技術(shù)密集型的特點，世界各國都把醫(yī)藥制造業(yè)作為重點產(chǎn)業(yè)。改革開放以來，隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增長，醫(yī)藥制造業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一，2020年中國醫(yī)藥制造業(yè)共有規(guī)模以上企業(yè)7665個，較2019年增加了283個，同比增加3．8%。隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實問題的出現(xiàn)，大型制藥公司加大了對工藝開發(fā)、臨床用藥和上市藥物生產(chǎn)的外包力度，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在形成強勁的外包沖動。日前，北大醫(yī)藥發(fā)布2021年半年度業(yè)績報告。2021年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入約11．04億元，較去年同期增長33．41%。歸屬于上市公司股東的凈利潤3292萬元，同比增長47．61%，取得了較好的經(jīng)營成果。北大醫(yī)藥所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)。北大醫(yī)藥主要從事化學(xué)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，醫(yī)藥流通以及醫(yī)療服務(wù)等業(yè)務(wù)。面臨的機遇（一）國家政策對醫(yī)藥行業(yè)的整體扶持國家政策對醫(yī)藥行業(yè)的扶持給醫(yī)藥制造企業(yè)的發(fā)展帶來機遇。醫(yī)藥制造行業(yè)為國家鼓勵類行業(yè)，近年來國家出臺一系列政策鼓勵醫(yī)藥制造業(yè)的健康發(fā)展，為本行業(yè)的發(fā)展提供了良好的宏觀市場環(huán)境，國內(nèi)企業(yè)也迎來發(fā)展機遇。（二）國家醫(yī)保政策改革保障居民用藥需求2018年5月國家醫(yī)療保障局正式掛牌成立，主要職能是藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理、藥品集中招標(biāo)和醫(yī)保支付，進(jìn)一步完善了我國的醫(yī)療保障體系。同時，醫(yī)保改革的逐漸深入，部分惠及民生安全的藥品通過談判方式納入醫(yī)保、推進(jìn)城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險整合，提高醫(yī)保財政補助、逐步擴大按病種付費的病種數(shù)量等多項醫(yī)保政策的實施，有效保障了我國居民的用藥需求，進(jìn)一步促進(jìn)了醫(yī)藥市場的健康發(fā)展，為企業(yè)的發(fā)展提供機遇。（三）人口增長和老齡化加大對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求隨著我國人口增長、人口老齡化程度加深和居民預(yù)期壽命的延長，常見慢性疾病與老年疾病的患病率逐年上升，相關(guān)藥物的市場規(guī)模也逐漸擴大。例如心血管、糖尿病及其并發(fā)癥、鈣補充劑、抗腫瘤等治療領(lǐng)域，受人口老齡化和居民預(yù)期壽命延長的影響，相關(guān)藥品的市場規(guī)模將進(jìn)一步擴大，為行業(yè)企業(yè)的發(fā)展提供機遇。醫(yī)藥制造業(yè)的細(xì)分行業(yè)醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準(zhǔn)入門檻；在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護(hù)期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價所帶來的可觀利潤收益；同時藥品研發(fā)時的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯成本較高，研發(fā)周期長且投入高，新藥上市的時間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預(yù)測市場需求，且轉(zhuǎn)型困難。（一）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢，全球藥品市場保持持續(xù)較快增長，其中美國、日本、歐洲等成熟市場長期以來是全球藥品銷售*主要的市場。2017年全球藥品支出11，330億美元，而2018年則達(dá)到了12100億美元，到2023年，這一數(shù)字預(yù)計將超過1．5萬億美元，未來五年將以3%~6%的年復(fù)合增長率增長。（二）我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況中國作為世界上人口數(shù)量多的國家，龐大的人口規(guī)模帶來不可小覷的醫(yī)療衛(wèi)生市場需求。同時，隨著人民生活水平的提高、保健意識的增強以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國民就診率不斷提高，帶來了醫(yī)藥市場的繁榮。十一五、十二五期間，我國醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入保持快速增長。2006年的醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為4，737．29億元，僅