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文檔簡介
珠海關于成立眼科醫(yī)療器械公司可行性報告xxx有限公司
報告說明通過聚合反應制成疏水性丙烯酸酯材料,該材料具有適中的玻璃化轉變溫度,室溫條件下可被折疊通過2.2mm手術微切口植入眼內;具有適中的折射率和阿貝數(shù),較少出現(xiàn)閃輝、色散、眩光等不良光學現(xiàn)象;材料穩(wěn)定性好,后發(fā)性白內障(PCO)、鈣化、蛋白沉積現(xiàn)象發(fā)生率低。xxx有限公司主要由xx集團有限公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中:xx集團有限公司出資497.00萬元,占xxx有限公司35%股份;xx投資管理公司出資923萬元,占xxx有限公司65%股份。根據謹慎財務估算,項目總投資25399.62萬元,其中:建設投資18751.17萬元,占項目總投資的73.82%;建設期利息194.69萬元,占項目總投資的0.77%;流動資金6453.76萬元,占項目總投資的25.41%。項目正常運營每年營業(yè)收入55600.00萬元,綜合總成本費用42236.82萬元,凈利潤9792.15萬元,財務內部收益率30.48%,財務凈現(xiàn)值16218.99萬元,全部投資回收期4.81年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。綜上所述,該項目屬于國家鼓勵支持的項目,項目的經濟和社會效益客觀,項目的投產將改善優(yōu)化當?shù)禺a業(yè)結構,實現(xiàn)高質量發(fā)展的目標。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。
目錄第一章擬組建公司基本信息 8一、公司名稱 8二、注冊資本 8三、注冊地址 8四、主要經營范圍 8五、主要股東 8六、項目概況 11第二章公司成立方案 15一、公司經營宗旨 15二、公司的目標、主要職責 15三、公司組建方式 16四、公司管理體制 16五、部門職責及權限 17六、核心人員介紹 21七、財務會計制度 22第三章背景、必要性分析 26一、人工晶狀體行業(yè)發(fā)展概況 26二、眼科概覽 31第四章行業(yè)發(fā)展分析 34一、角膜塑形鏡行業(yè)發(fā)展概況 34二、角膜塑形鏡行業(yè)發(fā)展概況 37三、行業(yè)發(fā)展態(tài)勢、面臨的機遇與挑戰(zhàn) 41第五章發(fā)展規(guī)劃分析 47一、公司發(fā)展規(guī)劃 47二、保障措施 48第六章法人治理結構 51一、股東權利及義務 51二、董事 55三、高級管理人員 59四、監(jiān)事 62第七章項目風險分析 65一、項目風險分析 65二、項目風險對策 67第八章項目選址分析 69一、項目選址原則 69二、建設區(qū)基本情況 69三、創(chuàng)新驅動發(fā)展 73四、社會經濟發(fā)展目標 75五、產業(yè)發(fā)展方向 77六、項目選址綜合評價 84第九章環(huán)境保護方案 85一、環(huán)境保護綜述 85二、建設期大氣環(huán)境影響分析 86三、建設期水環(huán)境影響分析 88四、建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析 88五、建設期聲環(huán)境影響分析 88六、營運期環(huán)境影響 89七、環(huán)境影響綜合評價 90第十章項目經濟效益評價 91一、經濟評價財務測算 91二、項目盈利能力分析 96三、償債能力分析 98第十一章投資計劃 101一、投資估算的編制說明 101二、建設投資估算 101三、建設期利息 103四、流動資金 104五、項目總投資 105六、資金籌措與投資計劃 106第十二章建設進度分析 108一、項目進度安排 108二、項目實施保障措施 108第十三章總結說明 110第十四章附表 111
擬組建公司基本信息公司名稱xxx有限公司(以工商登記信息為準)注冊資本1420萬元注冊地址珠海xxx主要經營范圍經營范圍:從事眼科醫(yī)療器械相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)主要股東xxx有限公司主要由xx集團有限公司和xx投資管理公司發(fā)起成立。(一)xx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產品。在提供產品的過程中,綜合考慮其對消費者的影響,確保產品安全。積極與消費者溝通,向消費者公開產品安全風險評估結果,努力維護消費者合法權益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進產品升級,為行業(yè)提供先進適用的解決方案,為社會提供安全、可靠、優(yōu)質的產品和服務。公司滿懷信心,發(fā)揚“正直、誠信、務實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報社會”的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優(yōu)質產品及服務。2、主要財務數(shù)據表格題目公司合并資產負債表主要數(shù)據項目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產總額7392.085913.665544.065248.38負債總額4001.663201.333001.242841.18股東權益合計3390.422712.342542.822407.20表格題目公司合并利潤表主要數(shù)據項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入35204.5828163.6626403.4424995.25營業(yè)利潤5615.144492.114211.363986.75利潤總額5144.594115.673858.443652.66凈利潤3858.443009.582778.082623.74歸屬于母公司所有者的凈利潤3858.443009.582778.082623.74(二)xx投資管理公司基本情況1、公司簡介當前,國內外經濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看,世界經濟深度調整、復蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內看,發(fā)展階段的轉變使經濟發(fā)展進入新常態(tài),經濟增速從高速增長轉向中高速增長,經濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長,經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創(chuàng)新驅動為主。新常態(tài)對經濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、《中國制造2025》、“互聯(lián)網+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發(fā)展形勢,利用好國際國內兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)展機遇,轉變發(fā)展方式,提高發(fā)展質量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動權,實現(xiàn)發(fā)展新突破。未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任,服務全國。2、主要財務數(shù)據表格題目公司合并資產負債表主要數(shù)據項目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產總額7392.085913.665544.065248.38負債總額4001.663201.333001.242841.18股東權益合計3390.422712.342542.822407.20表格題目公司合并利潤表主要數(shù)據項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入35204.5828163.6626403.4424995.25營業(yè)利潤5615.144492.114211.363986.75利潤總額5144.594115.673858.443652.66凈利潤3858.443009.582778.082623.74歸屬于母公司所有者的凈利潤3858.443009.582778.082623.74項目概況(一)投資路徑xxx有限公司主要從事關于成立眼科醫(yī)療器械公司的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由我國是世界上盲和視覺障礙患者數(shù)量最多的國家之一。根據國際防盲協(xié)會(IAPB)2019年發(fā)布的《Worldreportonvision》,一項基于中國人口特征的研究估計,2020年中國患白內障人群(45-89歲)預計達到1.32億人,其中年齡相關性白內障人群預計達到9,383萬人,因白內障失明(最佳矯正視力<0.05)的人群(45-89歲)預計達到1,332萬人。根據衛(wèi)健委發(fā)布《2018年全國兒童青少年近視調查結果》以及教育部的數(shù)據顯示,我國青少年(從幼兒園到高中)總體近視率為53.6%,我國青少年近視率與近視人口高居世界第一。目前,年齡相關性眼病患病率提高,青少年屈光不正等問題日益突出,農村貧困人口白內障致盲的問題尚未完全解決;眼科醫(yī)療資源總量不足、質量不高、分布不均的問題依然存在,基層眼保健工作仍需加強;群眾愛眼護眼的健康生活理念還需繼續(xù)強化。珠海在新常態(tài)下面臨難得的疊加發(fā)展機遇。經濟特區(qū)設立35年來,我市始終秉持科學發(fā)展理念,沒有走上過度消耗資源和損害環(huán)境的道路,較早運用新常態(tài)思維指導經濟社會發(fā)展,具備適應新常態(tài)、把握新常態(tài)和引領新常態(tài)的先發(fā)優(yōu)勢。橫琴自貿片區(qū)、珠三角國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高欄港國家經濟技術開發(fā)區(qū)的設立,港珠澳大橋、深中通道和珠港澳國際都會區(qū)的建設,珠江西岸先進裝備制造產業(yè)帶戰(zhàn)略的實施,是我市新常態(tài)下難得的歷史性機遇。同時,我市擁有的較高發(fā)展基礎和顯著生態(tài)優(yōu)勢為保持經濟較快增長提供了堅實基礎。“十三五”期間,區(qū)位優(yōu)勢、開放優(yōu)勢、后發(fā)優(yōu)勢、戰(zhàn)略優(yōu)勢將得到重構,珠海的國家戰(zhàn)略地位將進一步提升。(三)項目選址項目選址位于xx(以選址意見書為準),占地面積約49.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產規(guī)模項目建成后,形成年產xx套眼科醫(yī)療器械的生產能力。(五)建設規(guī)模項目建筑面積62484.48㎡,其中:生產工程44652.92㎡,倉儲工程7668.65㎡,行政辦公及生活服務設施7235.95㎡,公共工程2926.96㎡。(六)項目投資根據謹慎財務估算,項目總投資25399.62萬元,其中:建設投資18751.17萬元,占項目總投資的73.82%;建設期利息194.69萬元,占項目總投資的0.77%;流動資金6453.76萬元,占項目總投資的25.41%。(七)經濟效益(正常經營年份)1、營業(yè)收入(SP):55600.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):42236.82萬元。3、凈利潤(NP):9792.15萬元。4、全部投資回收期(Pt):4.81年。5、財務內部收益率:30.48%。6、財務凈現(xiàn)值:16218.99萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。(九)項目綜合評價通過分析,該項目經濟效益和社會效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場調整產品結構,改變工藝條件以高附加值的產品代替目前產品的產業(yè)結構。
公司成立方案公司經營宗旨運用現(xiàn)代科學管理方法,保證公司在市場競爭中獲得成功,使全體股東獲得滿意的投資回報并為國家和本地區(qū)的經濟繁榮作出貢獻。公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結構調整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經濟效益,完善管理制度及運營網絡。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策,在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導向,依法自主經營。2、根據國家和地方產業(yè)政策、眼科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結構調整,轉換企業(yè)經營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設,統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有關規(guī)定,集中資產收益,用于再投入和結構調整。公司組建方式xxx有限公司主要由xx集團有限公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中:xx集團有限公司出資497.00萬元,占xxx有限公司35%股份;xx投資管理公司出資923萬元,占xxx有限公司65%股份。公司管理體制xxx有限公司實行董事會領導下的總經理負責制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務職能,而且直接對總經理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系,確立各部門相應的經濟責任目標,加強產品質量和定額目標管理,確保公司生產經營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發(fā)布本公司的質量手冊;4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。部門職責及權限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數(shù)據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管,辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策,負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關數(shù)據及時報送商務發(fā)展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測,建立起牢固可靠的物資供應網絡,不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。核心人員介紹1、侯xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。2、莫xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、周xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。4、方xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、袁xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。6、韋xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。7、呂xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。8、莫xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。財務會計制度(一)財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定,制定公司的財務會計制度。2、公司年度財務會計報告、半年度財務會計報告和季度財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。3、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產,不以任何個人名義開立賬戶存儲。4、公司分配當年稅后利潤時,提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。6、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利(或股份)的派發(fā)事項。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司將實行持續(xù)、穩(wěn)定的利潤分配辦法,并遵守下列規(guī)定:(1)公司的利潤分配應重視對投資者的合理投資回報;在有條件的情況下,公司可以進行中期現(xiàn)金分紅;(2)原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近3年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%;但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會根據公司經營狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例,報公司股東大會審議;(3)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內部審計1、公司實行內部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監(jiān)督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責,應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節(jié)會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時,提前30天事先通知會計師事務所,公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時,允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的,應當向股東大會說明公司有無不當情形。
背景、必要性分析人工晶狀體行業(yè)發(fā)展概況1、技術發(fā)展歷程及趨勢人工晶狀體(IntraocularLens,或縮寫為IOL)是III類醫(yī)療器械,屬于高值醫(yī)用耗材,綜合了材料、機械、光學和精密加工等前沿技術,是全世界用量最大的人工器官。人工晶狀體的核心技術包括材料、光學與結構設計、加工工藝等方面。復明性白內障手術向屈光性白內障手術的轉變推動了人工晶狀體材料、光學與結構設計等方面的發(fā)展進步。(1)材料方面材料合成經歷了“聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)—硅膠(silicon)—親水性丙烯酸酯或水凝膠(hydrophilicacrylicorhydrogel)—疏水性丙烯酸酯(hydrophobicacrylic)的發(fā)展歷程。其中PMMA是硬式材料,用于制造非可折疊人工晶狀體;后三種為軟式材料,用于制造可折疊人工晶狀體。人工晶狀體“從非可折疊”發(fā)展到“可折疊”是行業(yè)內的一大進步,能夠有效降低手術切口,減小病人的創(chuàng)傷和痛苦,提高手術安全性和有效性。(2)光學方面光學設計是人工晶狀體實現(xiàn)功能性應用的核心技術。隨著生命的延長和老齡人口的增加,以及生活水平的提高,越來越多的白內障患者不僅滿足于手術后能復明,而且要求手術后視力能滿足各種治療功能與生活需求,如閱讀,駕駛,戶外運動等,產生了在進行白內障手術的同時對人眼進行球差矯正,散光矯正,老花糾正等的臨床需求,白內障手術也由復明性手術向屈光性手術發(fā)展。過去5-10年,國際人工晶狀體的發(fā)展重點是各類屈光性人工晶狀體,用于使人眼術后獲得最佳的視覺質量,恢復年輕時的視力。人工晶狀體的光學設計經歷了“球面-非球面-環(huán)曲面(Toric)-多焦點-可調節(jié)”的發(fā)展歷程。(3)其它方面除此之外,為了滿足臨床實際需求,人工晶狀體及白內障手術有以下優(yōu)化方向及發(fā)展趨勢:預裝技術:將人工晶狀體預先裝載在推注系統(tǒng)內,手術中不需要進行人工晶狀體的現(xiàn)場裝載,直接推注,操作簡便,步驟統(tǒng)一,能夠避免晶狀體劃傷、手術污染等問題,是目前國際人工晶狀體的發(fā)展趨勢。微創(chuàng)化發(fā)展:隨著現(xiàn)代超聲乳化手術、顯微手術、粘彈手術等手術方式的變革,人工晶狀體的材料、設計、植入系統(tǒng)的不斷完善,白內障手術日益朝著微創(chuàng)化方向發(fā)展,目前常規(guī)的手術切口是2.2~3.0mm,微切口一般是指2.2mm以下,最小的超乳切口可達1.8mm以下。精準化發(fā)展:人眼是一個精確的光學系統(tǒng),人工晶狀體的設計日益高端化、精準化,對白內障手術的精準性也提出了更高的要求,目前飛秒激光和術中測量系統(tǒng)輔助手術是白內障領域熱門的發(fā)展方向,幫助醫(yī)生完成切口制作、精確撕囊、低損傷碎核、術中導航等操作,提高手術的精準度,但這些設備大都價格昂貴,在病人的普適性、手術環(huán)節(jié)的簡單化方面仍有待改善,普及率較低。個性化發(fā)展:人眼具有個性化特征,不同人種、不同地域的人眼存在統(tǒng)計學差異,理想的人工晶狀體也應是個性化的?,F(xiàn)有的人工晶狀體僅在屈光度、柱鏡度是可做選擇的,其它的參數(shù)基本為統(tǒng)一設計,未考慮人種、像差、眼部結構尺寸等方面的個體化差異。行業(yè)內個性化的需求一直非常明確,但受到人工晶狀體的生產工藝和醫(yī)療器械監(jiān)管制度的限制,實現(xiàn)個性化定制十分困難,有大量的研究機構正在研究人工晶狀體的3D打印技術,最新的進度顯示11,3D打印技術在實現(xiàn)人工晶狀體的光學成像性能、生物安全性方面仍然存在巨大瓶頸。同時真正的個性化在理論預期與實際效果方面的探討和相互印證之路還非常漫長。2、市場現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(1)國際市場根據世界衛(wèi)生組織報告,白內障是全球首位致盲眼病,全球有39%的盲癥和25%的重度視力障礙來自未及時治療的白內障。據統(tǒng)計,目前世界上大約有一千八百萬人由于白內障而致盲,另有一億白內障患者需要手術恢復視力。(2)國內市場1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)和國際防盲協(xié)會(IAPB)提出“2020年前消除可避免盲”的全球性戰(zhàn)略目標。國家衛(wèi)生計生委也制定了《“十三五”全國眼健康規(guī)劃(2016—2020年)》。根據中國防盲治盲網的數(shù)據及第三屆中國眼健康大會信息,1990年前我國白內障年手術量約為14.3萬例,CSR僅為83;2000年我國手術量達到48萬例,CSR為370。隨著我國對國民視力健康重視程度的不斷提高,在過去十年中國家發(fā)布和實施多項鼓勵政策來普及白內障手術,通過“百萬白內障復明工程”、“健康快車”等政府和民間慈善組織的大力推動,和以愛爾眼科(證券代碼:300015)為代表的民營眼科集團的大力發(fā)展,我國2018年CSR達到2662,提前實現(xiàn)了《“十三五”全國眼健康規(guī)劃》提出的我國CSR要在2020年年底達到2000以上的目標。2012年全國白內障年手術量達145萬例,至2018年約為370萬例,2012至2018年我國白內障手術量年均復合增長率約為16.90%。盡管我國CSR迅速發(fā)展,仍與全球許多國家有較大差距,根據《CataractSurgicalRateandSocioeconmics:AGlobalStudy》報告,2011年法國、美國等發(fā)達國家的CSR已達10,000,澳大利亞已達到9,500,印度CSR超過5,000,我國從2011年的CSR不到1,000發(fā)展到2018年的2,662,但是仍處于落后局面,未來我國的人工晶狀體行業(yè)仍具有較大發(fā)展空間。白內障具有較高的年齡相關性。據中華醫(yī)學會眼科學分會統(tǒng)計,我國60歲至89歲人群白內障發(fā)病率是80%,而90歲以上人群白內障發(fā)病率達到90%以上。目前中國正在快速進入老齡化社會,2018年中國60周歲及以上人口為2.49億人,占總人口的比重為17.9%,其中65周歲及以上人口1.67億人,占總人口的11.9%13。隨著我國人口壽命的提高,人口老齡化加劇,白內障患病人數(shù)將呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢,人工晶狀體需求將呈現(xiàn)長期增長態(tài)勢。隨著我國經濟的快速增長,全國人均可支配收入亦呈增長態(tài)勢,居民健康意識不斷增強,推動醫(yī)療健康支出的增加。2000年—2018年,我國全國人均衛(wèi)生費用從361.9元14增加到4,148.1元15,復合增長率達到14.51%。隨著我國經濟的進一步發(fā)展,國民收入的進一步提升,人工晶狀體消費支出將進一步增加。目前,2017年、2018年,國內人工晶狀體市場規(guī)模約為305萬片、370萬片,其中國產品牌約占49-54萬片、70-75萬片,進口品牌約占251-256萬片、295-300萬片,人工晶狀體行業(yè)仍處于進口品牌占據絕大多數(shù)市場份額,國產化率約為16%-18%、19%-20%,處于較低的發(fā)展階段16。人工晶狀體屬于高值醫(yī)用耗材,其采購和使用管理是醫(yī)療改革重點領域之一。2019年7月,國務院出臺了《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,總體要求理順高值醫(yī)用耗材價格體系,完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理,凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境,支持具有自主知識產權的國產高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力,推動形成高值醫(yī)用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局,促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。眼科概覽眼科的全稱是“眼病??啤?,是研究發(fā)生在視覺系統(tǒng),包括眼球及與其相關聯(lián)的組織有關疾病的學科,包括致盲類眼病和非致盲類眼病。世界衛(wèi)生組織研究報告指出,全球近視人數(shù)約有14億,其他眼疾患者約有3.14億,其中有不少的患者都是因白內障、青光眼、未經矯正的屈光不正等疾病致盲,致盲原因中白內障占39%、未經矯正的屈光不正占18%、青光眼占10%,這三種疾病已經成為全世界致盲和視力障礙的主要原因。致盲類疾病包括白內障、青光眼、眼底相關疾病等,是關系到人類健康和生活質量的一種主要疾病。其中白內障是眼科的第一大類疾病,是致盲的首要病因。每年由于白內障致盲或視殘而喪失勞動力,加上照料他們所消耗的社會資源,造成的經濟損失難以估量。通過向患者提供手術治療以及研究如何預防或延遲白內障的發(fā)生,來減少白內障致盲病人,是當前公共衛(wèi)生事業(yè)中的重大挑戰(zhàn)之一。目前,通過手術植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內障唯一有效的手段,使患者恢復視力。因此,治療白內障所用的人工晶狀體成為眼科領域最主要和產值最高的生物材料,是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產品。非致盲類眼科疾病,包括屈光不正(包括近視、遠視、散光、老花等)、干眼癥等,雖然不像致盲類疾病具有那么嚴重的后果和治療的迫切性,但卻是影響和困擾絕大多數(shù)人口的一個問題。近年來隨著我國青少年學習負擔的加重,電子設備的迅速發(fā)展,屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢,成為一個社會日益關注的焦點問題。臨床醫(yī)學充分證明,長期的高度近視會導致各種致盲性的病變,如青光眼、黃斑變性、視網膜脫落、脈絡膜血管增生、白內障等。治療屈光的方式有很多種,包括配戴框架眼鏡、隱形眼鏡、角膜塑形鏡糾正、準分子激光手術等。需要根據我國青少年近視高發(fā)、低齡化的特點,因地制宜地制定發(fā)展適合我國國情的治療方式。
行業(yè)發(fā)展分析角膜塑形鏡行業(yè)發(fā)展概況1、技術發(fā)展歷程及趨勢角膜塑形術(orthokeratology,ortho-K)是隨著20世紀60年代硬性角膜接觸鏡的應用與推廣而誕生和發(fā)展起來的。在早期接觸鏡的材料聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)使用過程中,不少臨床患者發(fā)現(xiàn)硬性角膜接觸鏡對角膜弧度產生影響,屈光度下降,裸眼視力有所提高,第一代角膜塑形術就是基于以上的臨床現(xiàn)象開始嘗試。當時多采用PMMA鏡片,一弧設計,由于此種鏡片透氧性能差,故不能長期佩戴,效果不顯著。1971年,出現(xiàn)第二代塑形鏡,即將鏡片內表面設計為三個固定的弧面,讓配戴眼在3-4個月內定期更換3-4副鏡片,從而以循序漸近的方式矯正近視,最大限度可以矯正300度左右。其特點是反轉“幾何”三弧設計,定位較第一代產品有所改善。1995年前后出現(xiàn)了第三代產品,以將鏡片內表面設計為4個以上的弧面為特點,包括基弧、反轉弧、定位弧和周邊弧,同時采用了中高透氧和較好濕潤性能的鏡片材料,以及高旋轉速度的切削工藝,鏡片日戴,無須定期更換多副鏡片,矯正近視的最大限度達到400度,鏡片穩(wěn)定性增強。2002年,美國FDA首次批準使用高透氧系數(shù)材料制作的夜戴型角膜塑形鏡的臨床應用,標志著第四代角膜塑形鏡的開始,分為基弧區(qū)、反射弧區(qū)、定位弧區(qū)和周邊弧區(qū),其中定位弧和反轉弧采用多弧設計。其特點是:四區(qū)多弧設計,鏡片穩(wěn)定性強,佩戴舒適,使用人群的主體變?yōu)榍嗌倌?。在長期臨床使用過程中,醫(yī)生發(fā)現(xiàn)配戴角膜塑形鏡可以延緩近視的發(fā)展速度,目前主流理論認為通過配戴角膜塑形鏡后,使角膜在光學區(qū)周邊的屈光力大于中心的屈光力,當成像時,中心像點落在視網膜上,周邊像點落在視網膜前,形成“近視性周邊離焦”。由于視網膜傾向于向像點生長,因此可抑制眼軸增長。材料與設計的變革是決定角膜塑形鏡發(fā)展的兩大核心因素。(1)材料方面人的角膜需要氧氣來保持透明,角膜缺氧會導致眼睛發(fā)紅、干眼、角膜水腫、角膜潰瘍等眼部疾病,因而材料的透氧系數(shù)(DK值)是關系到角膜塑形鏡安全使用的核心,因此更高透氧系數(shù)的材料是這類產品的重點發(fā)展方向。同時材料的生物力學性能、表面親水特性等對佩戴舒適性、塑形有效性有較大影響,也是材料的優(yōu)化方向。(2)設計方面角膜塑形鏡被發(fā)明的初衷是用于近視矯正,從第一代到第四代角膜塑形鏡的設計變更主要用于探索如何使近視矯正變得更為有效,人們單純地希望能夠通過角膜塑形鏡夜間的配戴,擺脫白天戴鏡的困擾。在近些年以及未來,角膜塑形鏡更關注近視控制的機理探討,臨床適用范圍的拓展(尤其是中高度近視的適應癥、近視延緩適應癥的擴展),以及如何更有效、更精準地實現(xiàn)近視防控功能。2、市場現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(1)國際市場《TheWorldMarketforVisionCorrection2005-2020》報告,2005年至2020年世界人口預期增長16.8%,需要戴眼鏡和進行視力矯正手術的人數(shù)將增加78.9%,是人口增長速度的4.7倍。全球超過21億人正在被近視困擾。根據美國眼科學會預計到2050年近視人口將增至47.58億,占世界人口49.8%。東亞地區(qū)(中日韓等地)由于社會和文化原因,學生課業(yè)繁重,整體近視率居世界首位,2010年已經接近50%,預估近視發(fā)病率每10年將上升5個百分點。美國青少年近視率約25%,英國小學畢業(yè)生近視率低于10%,德國青少年近視率在15%以下。近視防控已成為大部分國家眼衛(wèi)生保健的關注點和著重點。目前角膜塑形鏡的市場主要在東亞國家和地區(qū),以中國、日本、韓國、新加坡、中國香港、中國臺灣為主,與上述國家和地區(qū)的高近視發(fā)病率呈正相關。到目前為止,角膜塑形鏡是防控近視最有效的方法之一,具有非常大的發(fā)展空間。(2)國內市場根據《國民健康視覺報告》,2012年我國近視總人口約4.5億,每年近視增長率約為6%,預期到2020年近視人口將達7億,患病率近50%,高度近視人數(shù)將達4,000萬-5,155萬。近年來,隨著我國青少年學習負擔的加重,電子設備的迅速發(fā)展,屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢,成為一個社會日益關注的焦點問題。近視帶來的視力減退影響青少年的身心健康發(fā)展,影響到學習、工作和生活質量。同時,對于青少年而言,近視的進行性發(fā)展更值得關注。青少年正處于身體發(fā)育期,眼軸會隨身高增長而增長,近視一旦發(fā)生,如果沒有合理的干預措施,軸性近視會迅速發(fā)展,增加高度近視發(fā)生的幾率。臨床醫(yī)學充分證明,長期的高度近視會導致各種致盲性的病變,如青光眼、黃斑變性、視網膜脫落、脈絡膜血管增生、白內障等。角膜塑形鏡行業(yè)發(fā)展概況1、技術發(fā)展歷程及趨勢角膜塑形術(orthokeratology,ortho-K)是隨著20世紀60年代硬性角膜接觸鏡的應用與推廣而誕生和發(fā)展起來的。在早期接觸鏡的材料聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)使用過程中,不少臨床患者發(fā)現(xiàn)硬性角膜接觸鏡對角膜弧度產生影響,屈光度下降,裸眼視力有所提高,第一代角膜塑形術就是基于以上的臨床現(xiàn)象開始嘗試。當時多采用PMMA鏡片,一弧設計,由于此種鏡片透氧性能差,故不能長期佩戴,效果不顯著。1971年,出現(xiàn)第二代塑形鏡,即將鏡片內表面設計為三個固定的弧面,讓配戴眼在3-4個月內定期更換3-4副鏡片,從而以循序漸近的方式矯正近視,最大限度可以矯正300度左右。其特點是反轉“幾何”三弧設計,定位較第一代產品有所改善。1995年前后出現(xiàn)了第三代產品,以將鏡片內表面設計為4個以上的弧面為特點,包括基弧、反轉弧、定位弧和周邊弧,同時采用了中高透氧和較好濕潤性能的鏡片材料,以及高旋轉速度的切削工藝,鏡片日戴,無須定期更換多副鏡片,矯正近視的最大限度達到400度,鏡片穩(wěn)定性增強。2002年,美國FDA首次批準使用高透氧系數(shù)材料制作的夜戴型角膜塑形鏡的臨床應用,標志著第四代角膜塑形鏡的開始,分為基弧區(qū)、反射弧區(qū)、定位弧區(qū)和周邊弧區(qū),其中定位弧和反轉弧采用多弧設計。其特點是:四區(qū)多弧設計,鏡片穩(wěn)定性強,佩戴舒適,使用人群的主體變?yōu)榍嗌倌?。在長期臨床使用過程中,醫(yī)生發(fā)現(xiàn)配戴角膜塑形鏡可以延緩近視的發(fā)展速度,目前主流理論認為通過配戴角膜塑形鏡后,使角膜在光學區(qū)周邊的屈光力大于中心的屈光力,當成像時,中心像點落在視網膜上,周邊像點落在視網膜前,形成“近視性周邊離焦”。由于視網膜傾向于向像點生長,因此可抑制眼軸增長。材料與設計的變革是決定角膜塑形鏡發(fā)展的兩大核心因素。(1)材料方面人的角膜需要氧氣來保持透明,角膜缺氧會導致眼睛發(fā)紅、干眼、角膜水腫、角膜潰瘍等眼部疾病,因而材料的透氧系數(shù)(DK值)是關系到角膜塑形鏡安全使用的核心,因此更高透氧系數(shù)的材料是這類產品的重點發(fā)展方向。同時材料的生物力學性能、表面親水特性等對佩戴舒適性、塑形有效性有較大影響,也是材料的優(yōu)化方向。(2)設計方面角膜塑形鏡被發(fā)明的初衷是用于近視矯正,從第一代到第四代角膜塑形鏡的設計變更主要用于探索如何使近視矯正變得更為有效,人們單純地希望能夠通過角膜塑形鏡夜間的配戴,擺脫白天戴鏡的困擾。在近些年以及未來,角膜塑形鏡更關注近視控制的機理探討,臨床適用范圍的拓展(尤其是中高度近視的適應癥、近視延緩適應癥的擴展),以及如何更有效、更精準地實現(xiàn)近視防控功能。2、市場現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(1)國際市場《TheWorldMarketforVisionCorrection2005-2020》報告,2005年至2020年世界人口預期增長16.8%,需要戴眼鏡和進行視力矯正手術的人數(shù)將增加78.9%,是人口增長速度的4.7倍。全球超過21億人正在被近視困擾。根據美國眼科學會預計到2050年近視人口將增至47.58億,占世界人口49.8%。東亞地區(qū)(中日韓等地)由于社會和文化原因,學生課業(yè)繁重,整體近視率居世界首位,2010年已經接近50%,預估近視發(fā)病率每10年將上升5個百分點。美國青少年近視率約25%,英國小學畢業(yè)生近視率低于10%,德國青少年近視率在15%以下。近視防控已成為大部分國家眼衛(wèi)生保健的關注點和著重點。目前角膜塑形鏡的市場主要在東亞國家和地區(qū),以中國、日本、韓國、新加坡、中國香港、中國臺灣為主,與上述國家和地區(qū)的高近視發(fā)病率呈正相關。到目前為止,角膜塑形鏡是防控近視最有效的方法之一,具有非常大的發(fā)展空間。(2)國內市場根據《國民健康視覺報告》,2012年我國近視總人口約4.5億,每年近視增長率約為6%,預期到2020年近視人口將達7億,患病率近50%,高度近視人數(shù)將達4,000萬-5,155萬。近年來,隨著我國青少年學習負擔的加重,電子設備的迅速發(fā)展,屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢,成為一個社會日益關注的焦點問題。近視帶來的視力減退影響青少年的身心健康發(fā)展,影響到學習、工作和生活質量。同時,對于青少年而言,近視的進行性發(fā)展更值得關注。青少年正處于身體發(fā)育期,眼軸會隨身高增長而增長,近視一旦發(fā)生,如果沒有合理的干預措施,軸性近視會迅速發(fā)展,增加高度近視發(fā)生的幾率。臨床醫(yī)學充分證明,長期的高度近視會導致各種致盲性的病變,如青光眼、黃斑變性、視網膜脫落、脈絡膜血管增生、白內障等。行業(yè)發(fā)展態(tài)勢、面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、機遇(1)眼科市場需求持續(xù)增長隨著眼科患病人數(shù)增加,國家眼病診療相關政策持續(xù)推動,居民健康意識逐漸提升,眼科健康需求將持續(xù)增長。盡管我國CSR迅速發(fā)展,仍與全球許多國家有較大差距,2011年法國、美國、發(fā)達國家CSR已達10,000,澳大利亞已達到9,500,印度CSR超過5,000,我國從2011年的CSR不到1,000發(fā)展到2018年的2,662,但是仍處于落后局面,未來我國的人工晶狀體行業(yè)仍具有較大發(fā)展空間。隨著中國人口老齡化加劇,白內障患病人數(shù)將呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢,人工晶狀體需求將呈現(xiàn)長期增長態(tài)勢。青少年近視防控的需求將驅動角膜塑形鏡市場的持續(xù)增長。近年來,隨著我國青少年學習負擔的加重,電子設備的迅速發(fā)展,屈光不正的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢,成為一個社會日益關注的焦點問題。因此,密切關注與控制青少年近視發(fā)育、尋找和開發(fā)延緩近視發(fā)展的各類措施是當務之急。角膜塑形鏡作為一種適宜的近視防控技術,具有廣闊的市場發(fā)展前景。(2)國家對醫(yī)療器械行業(yè)政策支持近年來,我國針對醫(yī)療器械行業(yè)推出一系列支持政策,在企業(yè)創(chuàng)新和高端產品國產化兩方面對國產醫(yī)療器械企業(yè)提供了支持。《中國制造2025》,指出2025年預計縣級醫(yī)院國產中高端醫(yī)療器械占有率達70%,核心部件市場占有率達到80%,在主要產品領域各形成5家以上國際知名品牌,年產業(yè)規(guī)模達到1.2萬億。大力推動重點領域突破發(fā)展,聚焦生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等十大重點領域。其中可折疊人工晶狀體被《中國制造2025》明確列為重點發(fā)展的產品之一?!丁笆濉贬t(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,明確主流高端產品全面實現(xiàn)國產化,自主原創(chuàng)產品取得重要突破,研發(fā)10項~20項前沿創(chuàng)新產品,引領微/無創(chuàng)治療等新型醫(yī)療產品與健康服務技術發(fā)展?!丁笆濉鄙锂a業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,指出加速新材料技術應用,針對人工角膜、人工晶狀體等植(介)入醫(yī)療器械新產品的創(chuàng)新和產業(yè)化。(3)行業(yè)進口替代進程加速國務院發(fā)布的《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要》、《關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見》、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務的通知》等多項政策,明確要求逐步提高國產醫(yī)用設備配置水平,明確藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責推進醫(yī)療器械國產化,加快國產醫(yī)療器械上市。2018年國家對醫(yī)藥監(jiān)管體制進行了大部制改革,國家醫(yī)療保障局負責藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策的制定和監(jiān)督實施,未來降價控費將成為常態(tài)化,進口替代進程有望提速。目前,人工晶狀體行業(yè)仍處于進口品牌占據絕大多數(shù)市場份額、國產化率較低的發(fā)展階段。人工晶狀體屬于高值醫(yī)用耗材,近期國務院專門出臺了《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,總體要求理順高值醫(yī)用耗材價格體系,完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理,凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境,支持具有自主知識產權的國產高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力,推動形成高值醫(yī)用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局,促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。降低高值醫(yī)用耗材虛高價格,實施高值耗材兩票制、帶量采購等試點工作的開展,總體上將對具有自主知識產權與核心技術、產品質量較高、具有價格優(yōu)勢的中高端產品的國產廠商有利,為實現(xiàn)以價換量、進口替代帶來新的機遇。(4)醫(yī)保改革及分級診療政策,促進眼科醫(yī)療器械需求醫(yī)保政策對醫(yī)療器械行業(yè),尤其是眼科發(fā)展具有重要作用。白內障作為一種老年高發(fā)疾病,在全世界范圍內都屬于醫(yī)保重點病種。隨著我國醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度的提高,將直接有利于我國CSR的提升。白內障手術具有基層性、普遍性的特點。長期以來,制約我們白內障手術率提高的一個主要因素之一是基層眼科醫(yī)院和醫(yī)生的缺乏。國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)“十三五”全國眼健康規(guī)劃(2016—2020年)的通知,指出構建上下聯(lián)動、緊密銜接的眼病防治工作網絡,不斷提升眼病防治服務能力;建立完善部門協(xié)作機制,充分動員社會力量,積極推動、參與眼病防治相關工作;縣級綜合醫(yī)院普遍開展眼科醫(yī)療服務,90%以上的有醫(yī)療機構能夠獨立開展白內障復明手術;開展眼病防治管理人員和專業(yè)技術人員培訓工作。隨著分級醫(yī)療推行,以及基層醫(yī)療機構醫(yī)療服務水平的提高,將直接增加眼科醫(yī)療器械的需求增長。2、挑戰(zhàn)(1)進口品牌擠壓競爭我國眼科醫(yī)療器械企業(yè)與國際大型醫(yī)療器械企業(yè)之間仍存在著較大的規(guī)模差距。國際醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術、規(guī)模、資金及品牌優(yōu)勢等對國產醫(yī)療器械生產企業(yè)帶來較大競爭壓力。眼科進口品牌眾多,除了愛爾康、強生、博士倫、蔡司等較大廠家的品牌外,還有眾多國際二三線品牌,產品質量和價格參差不齊,競爭手段各異,對國產品牌提高市場占有率形成擠壓之勢。(2)國內人才競爭加劇、成本上升我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚,缺乏人才積累,隨著越來越多資本看好和投資醫(yī)療器械產業(yè),人才瓶頸愈發(fā)突出,優(yōu)秀的研發(fā)、臨床、注冊人員流失率高,人力成本飆升。(3)政策變化快,監(jiān)管門檻日益提高國內醫(yī)保、藥監(jiān)等部門的政策變化雖然給質優(yōu)價廉的國產品牌帶來了發(fā)展機遇,但也帶來了新的挑戰(zhàn)。高值耗材改革的總趨勢是控費降價,藥品和醫(yī)療器械的行業(yè)監(jiān)管日趨嚴厲,產品研發(fā)和生產過程中的任何不規(guī)范行為,都可能遭受處罰,甚至停產、破產。(4)高值醫(yī)用耗材整體面臨價格下降的趨勢在國家實施醫(yī)保控費、兩票制、高值醫(yī)用耗材帶量采購等試點工作的背景下,高值醫(yī)用耗材整體將面臨價格下降的趨勢,行業(yè)的產品可能面臨價格下降、招投標中落標或中標價格下降等情況。但對于國產廠商而言,國產化率較低的高值醫(yī)用耗材細分領域中的價格下降壓力將會小于國產化率較高的細分領域。
發(fā)展規(guī)劃分析公司發(fā)展規(guī)劃根據公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內公司的資產規(guī)模、業(yè)務規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴大經營規(guī)模后,公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進一步提高管理應對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)業(yè)務發(fā)展目標。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據資金、市場的具體情況,擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案,進一步優(yōu)化資本結構,籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進和培養(yǎng),同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標的實現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強員工培訓,加快培育一批素質高、業(yè)務強的營銷人才、服務人才、管理人才;對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓,對管理人員進行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進外部人才。對于行業(yè)管理經驗杰出的高端人才,要加大引進力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制,充分調動員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴格按照《公司法》等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運作,持續(xù)完善公司的法人治理結構,建立適應現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機制,充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步完善內部決策程序和內部控制制度,強化各項決策的科學性和透明度,保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客觀條件和自身業(yè)務的變化,及時調整組織結構和促進公司的機制創(chuàng)新。保障措施(一)營造良好發(fā)展環(huán)境深化企業(yè)投資管理體制改革,促進民間資本投向產業(yè)領域。加大專利等知識產權保護力度,營造有利于產業(yè)發(fā)展的誠信、規(guī)范、公平的市場環(huán)境。倡導“工匠精神”,傳承和創(chuàng)新工業(yè)文化,為產業(yè)提供強大的精神動力,探索產學研用協(xié)同創(chuàng)新的組織形態(tài)和“產業(yè)+知識創(chuàng)造”的實踐之路。廣泛開展典型案例宣傳,提高全社會對產業(yè)的認識,調動社會各方參與的主動性、積極性。(二)擴大國內外合作鼓勵企業(yè)與國外公司加強合作,支持有條件的企業(yè)在境外設立研發(fā)中心,充分利用國際資源提升發(fā)展水平。加強與“一帶一路”沿線國家合作,支持有條件的企業(yè)開拓海外業(yè)務,推進產業(yè)發(fā)展走出去。(三)加大政策研究力度組織行業(yè)協(xié)會和相關單位深入研究區(qū)域行業(yè)發(fā)展中的機遇及目前面臨的問題,為決策部門制定行業(yè)發(fā)展政策提供依據。(四)強化規(guī)劃實施監(jiān)督全面落實本規(guī)劃確定的各項目標、任務,完善規(guī)劃監(jiān)督考核機制,做好規(guī)劃中期評估,促進規(guī)劃目標和任務順利完成。加強各行業(yè)主管部門與各區(qū)、各產業(yè)功能區(qū)的溝通對接,進一步發(fā)揮產業(yè)聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會、商會等的作用,健全規(guī)劃政策制定、重大項目協(xié)調、監(jiān)測分析預警工作體系。(五)加強組織領導統(tǒng)籌協(xié)調區(qū)域產業(yè)發(fā)展工作。不斷創(chuàng)新合作機制,加強對產業(yè)資源的利用。各部門要從全局和戰(zhàn)略的高度重視和加強產業(yè)工作,將產業(yè)工作納入經濟社會發(fā)展規(guī)劃和年度計劃,對規(guī)劃確定的重點工作任務,制定完善相關配套政策和措施。(六)加快項目建設對重點項目和重點企業(yè),建立和實施重大項目跟蹤服務機制。各地區(qū)要結合當?shù)厣鐣洕l(fā)展總體規(guī)劃,對產業(yè)發(fā)展統(tǒng)一安排,加強調度協(xié)調,推進重點項目的建設,確保項目建設質量和按期建成投產。
法人治理結構股東權利及義務1、公司建立股東名冊,股東名冊是證明股東持有公司股份的充分證據。股東按其所持有股份的種類享有權利,承擔義務;持有同一種類股份的股東,享有同等權利,承擔同種義務。2、公司在召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時,由董事會決定某一日為股權登記日。3、公司股東享有下列權利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會,并行使相應的表決權;(3)對公司的經營進行監(jiān)督,提出建議或者質詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉讓、贈與或質押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務會計報告;(6)公司終止或者清算時,按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配;(7)對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權利。4、股東提出查閱前條所述有關信息或者索取資料的,應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件,公司經核實股東身份后按照股東的要求予以提供。股東從公司獲得的相關信息或者索取的資料,公司尚未對外披露時,股東應負有保密的義務,股東違反保密義務給公司造成損失時,股東應當承擔賠償責任。5、公司股東大會、董事會決議內容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內容違反本章程的,股東有權自決議作出之日起60日內,請求人民法院撤銷。6、董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟;監(jiān)事執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,前述股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟,或者自收到請求之日起30日內未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的,前款規(guī)定的股東有權為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權益,給公司造成損失的,本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。7、董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。8、公司股東承擔下列義務:(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益;公司股東濫用股東權利給公司或者其他股東造成損失的,應當依法承擔賠償責任。公司股東濫用公司法人獨立地位和股東有限責任,逃避債務,嚴重損害公司債權人利益的,應當對公司債務承擔連帶責任。(5)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應當承擔的其他義務。9、持有公司5%以上有表決權股份的股東,將其持有的股份進行質押的,應當自該事實發(fā)生當日,向公司作出書面報告。10、公司的控股股東、實際控制人不得利用其關聯(lián)關系損害公司利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。公司控股股東及實際控制人對公司和公司其他股東負有誠信義務??毓晒蓶|應嚴格依法行使出資人的權利,控股股東不得利用利潤分配、對外投資、資金占用、借款擔保等方式損害公司和其他股東的合法權益,不得利用其控制地位損害公司和其他股東的利益。公司應防止控股股東及關聯(lián)方通過各種方式直接或間接占用公司的資金和資源,不得以下列方式將資金直接或間接地提供給控股股東及關聯(lián)方使用:(1)有償或無償?shù)夭鸾韫镜馁Y金給控股股東及關聯(lián)方使用;(2)通過銀行或非銀行金融機構向控股股東及關聯(lián)方提供委托貸款;(3)委托控股股東及關聯(lián)方進行投資活動;(4)為控股股東及關聯(lián)方開具沒有真實交易背景的商業(yè)承兌匯票;(5)代控股股東及關聯(lián)方償還債務;(6)以其他方式占用公司的資金和資源。公司財務部門應分別定期檢查公司與控股股東及關聯(lián)方非經營性資金往來情況,杜絕控股股東及關聯(lián)方的非經營性資金占用情況的發(fā)生。在審議年度報告的董事會會議上,財務總監(jiān)應向董事會報告控股股東及關聯(lián)方非經營性資金占用和公司對外擔保情況。股東大會授權董事會制定防止大股東、實際控制人及關聯(lián)方占用公司資金的具體管理制度。公司董事、監(jiān)事、高級管理人員有義務維護公司資金不被控股股東占用。公司董事、高級管理人員協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資產時,公司董事會應視情節(jié)輕重對直接責任人給予處分和對負有嚴重責任的董事予以罷免。發(fā)生公司股東及其關聯(lián)方以包括但不限于占用或轉移公司資金、資產及其他資源的方式侵犯公司利益的情況,公司董事會應立即以公司的名義向人民法院申請對股東所侵占的公司資產及所持有的公司股份進行司法凍結。凡股東不能對所侵占公司資產恢復原狀或現(xiàn)金清償或現(xiàn)金賠償?shù)?,公司有權按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定及程序,通過變現(xiàn)控股股東所持公司股份償還所侵占公司資產。董事1、公司董事為自然人,有下列情形之一的,不能擔任公司的董事:(1)無民事行為能力或者限制民事行為能力;(2)因貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序,被判處刑罰,執(zhí)行期滿未逾5年,或者因犯罪被剝奪政治權利,執(zhí)行期滿未逾5年;(3)擔任破產清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、經理,對該公司、企業(yè)的破產負有個人責任的,自該公司、企業(yè)破產清算完結之日起未逾3年;(4)擔任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責令關閉的公司、企業(yè)的法定代表人,并負有個人責任的,自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年;(5)個人所負數(shù)額較大的債務到期未清償;(6)法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的,該選舉、委派或者聘任無效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的,公司解除其職務。2、董事由股東大會選舉或更換,任期3年。董事任期屆滿,可連選連任。董事在任期屆滿以前,股東大會不能無故解除其職務。董事任期從就任之日起計算,至本屆董事會任期屆滿時為止。董事任期屆滿未及時改選,在改選出的董事就任前,原董事仍應當依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定,履行董事職務。董事可以由總裁或者其他高級管理人員兼任,但兼任總裁或者其他高級管理人員職務的董事,總計不得超過公司董事總數(shù)的1/2。3、董事應當遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對公司負有下列忠實義務:(1)不得利用職權收受賄賂或者其他非法收入,不得侵占公司的財產;(2)不得挪用公司資金;(3)不得將公司資產或者資金以其個人名義或者其他個人名義開立賬戶存儲;(4)不得違反本章程的規(guī)定,未經股東大會或董事會同意,將公司資金借貸給他人或者以公司財產為他人提供擔保;(5)不得違反本章程的規(guī)定或未經股東大會同意,與本公司訂立合同或者進行交易;(6)未經股東大會同意,不得利用職務便利,為自己或他人謀取本應屬于公司的商業(yè)機會,自營或者為他人經營與本公司同類的業(yè)務;(7)不得接受與公司交易的傭金歸為己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其關聯(lián)關系損害公司利益;(10)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實義務。董事違反本條規(guī)定所得的收入,應當歸公司所有;給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。4、董事應當遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對公司負有下列勤勉義務:(1)應謹慎、認真、勤勉地行使公司賦予的權利,以保證公司的商業(yè)行為符合國家法律、行政法規(guī)以及國家各項經濟政策的要求,商業(yè)活動不超過營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務范圍;(2)應公平對待所有股東;(3)及時了解公司業(yè)務經營管理狀況;(4)應當對公司定期報告簽署書面確認意見。保證公司所披露的信息真實、準確、完整;
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