世界頂尖流化床品牌Glatt實(shí)驗(yàn)室流化床2

流化床高速混合制粒機(jī)高速整(Zheng)粒機(jī)高效包衣鍋

實(shí)驗(yàn)設(shè)備介紹第一頁，共四十九頁。

流化床技術(shù)是50年代發(fā)展起來的，最初設(shè)計只是用作干(Gan)燥設(shè)備，以提高干(Gan)燥效率。流化床技術(shù)簡介德國Glatt公司1959年制造的全世界第一臺用于制藥工業(yè)的流化床流化床技術(shù)的基本特征：

比較高的干燥效率第二頁，共四十九頁。

70年代以來，流化床技術(shù)和噴槍技術(shù)相結(jié)合，應(yīng)用上有很大的突破，廣泛應(yīng)用于制粒、包衣(Yi)、微丸制備等工藝，主要用于制藥、食品、化工、陶瓷等行業(yè)。流化床技術(shù)簡介頂噴制粒底噴包衣切線噴制微丸流化床類型第三頁，共四十九頁。設(shè)備發(fā)展趨勢規(guī)格齊全(Quan)：批處理能力從2.5g到大于1噸控制系統(tǒng)：生產(chǎn)工藝的全自動化控制物料傳遞：從進(jìn)料至出料的全密閉、無塵化操作清洗工藝：在位自動清潔（CIP）工藝靈活：與其他設(shè)備結(jié)合形成制粒流水線，兩種制粒工藝

流化床技術(shù)簡介第四頁，共四十九頁。

Mini-Glatt/Micro-kit

Midi-GlattGPCG2實(shí)驗(yàn)型流化床設(shè)(She)備第五頁，共四十九頁。流化(Hua)床機(jī)身進(jìn)風(fēng)處理系統(tǒng)出風(fēng)處理系統(tǒng)噴液系統(tǒng)流化床設(shè)備的構(gòu)造控制系統(tǒng)第六頁，共四十九頁。Glatt多功能流(Liu)化床的工藝裝置頂噴底噴切線噴第七頁，共四十九頁。Glatt多功能流化床的(De)工藝裝置第八頁，共四十九頁。多功能流化床工藝(Yi)裝置1－頂噴裝置進(jìn)風(fēng)

噴槍

物料槽底部篩網(wǎng)第九頁，共四十九頁。流化床頂(Ding)噴技術(shù)

頂噴裝置由錐型物料槽和擴(kuò)展室組成物料自下而上、自上而下形成流化運(yùn)動

噴槍噴液使物料均勻接觸到漿液第十頁，共四十九頁。流化床(Chuang)頂噴技術(shù)的應(yīng)用1

一步制粒減少粉塵提高流動性提高可壓性改變堆密度提高崩解，促進(jìn)溶出第十一頁，共四十九頁。

流化床頂噴制粒原理:粘(Zhan)合劑搭橋作用使粉末聚集形成顆粒粉末聚集體顆粒粘合劑液滴

噴液物料粉末形成液橋潤濕形成固橋

干燥第十二頁，共四十九頁。流(Liu)動性好，粒徑較小且均勻，有利于：減小重量差異片劑表面的光潔度密度較低，顆粒內(nèi)部孔隙率較高有利于：干燥提高可壓性制速溶顆粒

顆粒特性第十三頁，共四十九頁。一步制粒：適用于大多數(shù)處方,微晶纖維素和乳糖是比較好的顆粒成型輔料,原輔料粒徑盡量小粘合劑:HPMC或PVP溶液低劑量藥(Yao)物（

如小于1mg）中藥制粒（片劑、顆粒劑）流化床頂噴技術(shù)的應(yīng)用1第十四頁，共四十九頁。流化床頂噴技(Ji)術(shù)的應(yīng)用2

熱熔融包衣掩味防潮及抗氧化緩釋特點(diǎn)：工藝周期短第十五頁，共四十九頁。AnExample...30%包衣增(Zeng)重Compritol888未包衣顆粒頂噴熱熔融包衣第十六頁，共四十九頁。制(Zhi)粒工藝

濕法制粒搖擺式制粒流化床制粒高速混合制粒干法制粒熔融制粒

第十七頁，共四十九頁。流化床(Chuang)底噴技術(shù)底噴裝置也成為Wurster系統(tǒng)，由DaleWuster教授研制，是包衣技術(shù)的一次重要突破，使對小粒徑物料的包衣成為可能。隨著技術(shù)的發(fā)展，已經(jīng)可以對小至50μm的粉末進(jìn)行包衣。第十八頁，共四十九頁。多功能流化床工藝裝置2－底(Di)噴裝置（Wurster系統(tǒng)）

進(jìn)風(fēng)隔圈物料槽噴槍空氣分配板第十九頁，共四十九頁。底噴裝(Zhuang)置第二十頁，共四十九頁。流化床底噴（Wurster）包衣的特點(diǎn)：物料有序的循環(huán)運(yùn)動,接觸到包衣液的幾率相同，有利于包衣的均勻性。2.同向噴液,噴液方向與物料運(yùn)動方向相同3.噴槍與物料間距(Ju)離短,有利于形成致密的衣膜第二十一頁，共四十九頁。

微丸包衣丸芯上藥（溶液/混懸液）胃溶/腸溶/緩釋包衣顆粒/藥物結(jié)晶包衣粉(Fen)末包衣（50-

200μm）掩蓋苦味（口崩片/分散片/顆粒劑）提高穩(wěn)定性緩釋混懸劑片劑包衣(3-10mm)流化床底噴技術(shù)第二十二頁，共四十九頁。包衣的基(Ji)本過程：小塊衣膜的重復(fù)包裹包衣液滴包衣噴液微丸鋪展

干燥包衣微丸

形成小塊衣膜衣膜厚度穩(wěn)定增加第二十三頁，共四十九頁。第二十四頁，共四十九頁。Wurster

HS:采用新型的噴槍,霧化能力增強(qiáng),噴液速度

是普通Wurster系統(tǒng)的3

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4倍噴槍的夾套設(shè)計

-

避免物料接觸(Chu)到未充分霧化的包衣液滴-避免物料接觸噴嘴的負(fù)壓區(qū)域避免物料接觸壓縮空氣高速區(qū)域Glatt公司1992年研制，用于生產(chǎn)型流化床USP專利號：5,437,889Glatt的高速Wurster系統(tǒng)第二十五頁，共四十九頁。流化床(Chuang)切線噴技術(shù)第二十六頁，共四十九頁。流化床切線噴技(Ji)術(shù)的應(yīng)用1粉末上藥工藝適用于:藥物劑量大藥物在介質(zhì)中不穩(wěn)定制備較低密度的載藥微丸包衣具有和底噴系統(tǒng)幾乎同樣的包衣優(yōu)點(diǎn),因此可以包出高質(zhì)量的衣膜第二十七頁，共四十九頁。

優(yōu)點(diǎn)：同一設(shè)備中完成上藥、干燥、包衣工藝生產(chǎn)效率高，生產(chǎn)周期短適用于各種溶解度性質(zhì)的藥物制備載藥量(Liang)大的微丸，適合大劑量藥物（增重400~500%）局限性：對工藝參數(shù)的控制要求較高藥物須微粉化，并加入助流劑粉末上藥工藝第二十八頁，共四十九頁。流化床(Chuang)切線噴技術(shù)的應(yīng)用2制備較圓整致密的顆粒直接成丸第二十九頁，共四十九頁。一步制粒/干燥＋＋＋＋＋＋微丸制備溶液/混懸液上藥＋＋＋＋＋＋＋粉末上藥＋＋＋直接制丸＋＋＋包衣有機(jī)溶媒＋＋＋＋＋＋水性＋＋＋＋＋＋＋＋熱熔融＋＋＋＋＋＋多功能流化床工藝裝置的(De)應(yīng)用頂噴底噴切線噴第三十頁，共四十九頁。Mini-Glatt工作(Zuo)容積:200-750ml批量:30-300g

制粒包衣干燥處方研究設(shè)備第三十一頁，共四十九頁。Mini-Glatt對壓縮空氣(Qi)的要求Compressedairutility:Workingpressure: 6barflowpressureRequiredquality: oil,waterandparticlefree

remaininghumidity<5,5g/m3

filtered:0,1μm

Remainingoilcontent<1mg/m3Airconsumption: workingrange:30-60m3/hmax:100m3/h第三十二頁，共四十九頁。Midi-Glatt工作容積:

2.3升(Sheng)（頂噴）1.8升（底噴）批量:

500g–1200g（頂噴）300g–1000g（底噴）處方研究設(shè)備第三十三頁，共四十九頁。實(shí)驗(yàn)型多(Duo)功能流化床GPCG1.1第三十四頁，共四十九頁。GPCG1.1頂噴裝(Zhuang)置最大有效工作容積：4.7升可能批量:300-2000g最佳批量:1000g

頂噴裝置一步制粒：適用于大多數(shù)處方,微晶纖維素和乳糖是比較好的顆粒成型輔料,原輔料粒徑盡量小粘合劑:HPMC或PVP溶液低劑量藥物（

如小于1mg）中藥制粒（片劑、顆粒劑）第三十五頁，共四十九頁。最大工作容積：2.4升可能批量:300-1500g最佳批量:1000gA、B、C、D四種(Zhong)空氣分配板，適合于不同物料大?。篈:小于250μm

B:250μm–750μmC:750μm–3000μmD:3000μm–10000μmGPCG1.1底噴裝置底噴裝置第三十六頁，共四十九頁。實(shí)驗(yàn)室型(Xing)Schlick970噴槍，噴嘴：0.8、1.0、1.2mm包衣液形成的錐角可以調(diào)節(jié)，一般為30°霧化液滴10-20μm

，噴液速度一般為20g/min第三十七頁，共四十九頁。GPCG1.1切線噴(Pen)裝置最大工作容積：4.5升可能批量:500-3000g最佳批量:1000-1500g

第三十八頁，共四十九頁。EcoView控制(Zhi)系統(tǒng)操作面板：STAHLMT-315,

顯示屏：10.4”觸摸屏PLC系統(tǒng)：SIEMENSS7-300，CPU315-DP

多功能流化床

GPCG1.1型第三十九頁，共四十九頁。EcoView控制系統(tǒng)特性－工藝自(Zi)動化過程過程預(yù)熱噴液干燥冷卻跳轉(zhuǎn)點(diǎn)

物料溫度物料溫度物料溫度

物料溫度

出風(fēng)溫度出風(fēng)溫度出風(fēng)溫度出風(fēng)溫度時間時間時間時間

1234

第四十頁，共四十九頁。EcoView控制系統(tǒng)(Tong)特性操作安全錯誤操作時有詳細(xì)報警說明，并提供操作指導(dǎo)進(jìn)風(fēng)溫度、風(fēng)量、霧化壓力等由PI(D)精確控制工藝參數(shù)可設(shè)定允許波動的最小和最大值范圍，超出范圍警報提示4.可設(shè)定四級密碼：參觀，操作，主管，維修

第四十一頁，共四十九頁。進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)過濾器、電加熱器、進(jìn)風(fēng)溫度感應(yīng)器風(fēng)量計、濕度計出風(fēng)系統(tǒng)溫度感應(yīng)器、初效過濾器、高效過濾器、變頻風(fēng)機(jī)、消聲器工藝裝置工藝插入件(Jian)（頂/底/切線噴）出風(fēng)過濾器腔室氣缸驅(qū)動的密封裝置蠕動泵

GPCG1.1型第四十二頁，共四十九頁。GPCG1.1流化床的其他(Ta)特點(diǎn)雙室過濾袋過濾袋：T165P型20μm,

防靜電第四十三頁，共四十九頁。GPCG1.1流化(Hua)床的其他特點(diǎn)便捷的進(jìn)、出料工藝裝置更換方便第四十四頁，共四十九頁。GPCG1.1流化床的(De)其他特點(diǎn)取樣方便蠕動泵第四十五頁，共四十九頁。GPCG2流化床的主要特(Te)點(diǎn)防爆設(shè)計，符合歐洲ATEX安全規(guī)范可以增加進(jìn)