重慶HPV抗體檢測(cè)指南-HIV與HPV的關(guān)系分析

泓域健康|聚焦重慶HPV抗體檢測(cè)HIV與HPV的關(guān)系分析HIV與HPV的關(guān)系HIV和HPV是兩種不同的病毒，相似點(diǎn)在于兩者都可通過性接觸傳播，但是侵襲部位、抵抗能力、感染轉(zhuǎn)歸和導(dǎo)致的疾病等都是截然不同的。人類免疫缺陷病毒（HIV）又稱艾滋?。ǐ@得性免疫缺陷綜合征）病毒，是造成人類免疫系統(tǒng)缺陷的一種病毒。1981年，HIV在美國首次發(fā)現(xiàn)。它是一種感染人類免疫系統(tǒng)細(xì)胞的慢病毒（lentivirus），屬反轉(zhuǎn)錄病毒的一種。HIV主要攻擊人體的免疫系統(tǒng)。一旦侵入機(jī)體細(xì)胞，病毒將會(huì)和細(xì)胞整合在一起，終生難以消除。其廣泛存在于感染者的血液、精液、陰道分泌物、乳汁、腦脊液等中，其中以血液、精液、陰道分泌物中濃度最高。HIV對(duì)外界環(huán)境的抵抗力較弱，對(duì)乙型肝炎病毒有效的消毒方法對(duì)HIV消毒也有效；HIV在體外生存能力極差，不耐高溫，抵抗力較低，離開人體不易生存。常溫下，HIV在體外血液中只可存活數(shù)小時(shí)。HIV也對(duì)熱敏感，在56℃條件下30分鐘即失去活性，故日常生活接觸不會(huì)感染HIV。HIV感染者是其傳染源，感染潛伏期長，死亡率高。HIV的主要傳播途徑有3種：性傳播、母嬰傳播和血液傳播。HPV是人乳頭瘤病毒的英文縮寫，它是一種主要通過性傳播的病原體。HPV屬于乳頭多瘤空泡病毒科病毒屬，是一種小型、無外包膜的雙鏈環(huán)狀DNA病毒。HPV在人體的上皮組織中繁殖能力較強(qiáng)，如宮頸、陰道、外陰、陰莖、肛周和口腔黏膜等。根據(jù)HPV亞型致病力大小或致癌危險(xiǎn)性大小不同，可將HPV分為低危型、高危型兩大類。高危型HPV感染主要引起外生殖器、子宮頸等部位的惡性腫瘤和高級(jí)別宮頸上皮內(nèi)瘤變。低危型HPV感染主要引起肛門皮膚及男性外生殖器、女性大小陰唇、尿道口、陰道下段的外生性疣類病變和低級(jí)別宮頸上皮內(nèi)瘤變，與惡性腫瘤的關(guān)系不大。另外，有研究表明，HIV陽性的人群患HPV的概率會(huì)顯著升高；而感染HPV的人群患HIV的概率也會(huì)顯著提高。國外研究表明，HIV陽性婦女中HPV的感染率為36．3%，而我國HIV陽性婦女的HPV感染率更高（達(dá)43%），顯著高于我國一般女性人群的HPV感染率（17．7%）。HIV陽性婦女宮頸癌的發(fā)病率也比HIV陰性婦女高出2～22倍。可能的原因是：性伴侶過多是對(duì)這兩種病毒來說都是感染的高危因素；另外，HIV感染者免疫功能低下更容易感染HPV。因此，及早診治生殖道感染/性傳播疾病能夠改善陰道內(nèi)環(huán)境，減少HPV感染發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。分析國產(chǎn)疫苗潛在市場(chǎng)規(guī)模大現(xiàn)階段默沙東和GSK兩家外資企業(yè)壟斷了中國整個(gè)HPV疫苗行業(yè)，供應(yīng)商一家獨(dú)大，其產(chǎn)能與放量決定了整體市場(chǎng)的供應(yīng)缺口。但隨著國產(chǎn)疫苗的發(fā)展，國產(chǎn)疫苗代替進(jìn)口的趨勢(shì)也愈發(fā)明顯。根據(jù)萬泰生物2020年年報(bào)可以看出，自2020年5月馨可寧在國內(nèi)獲批上市，去年批簽發(fā)總量達(dá)到246萬支，占國內(nèi)約16%的市場(chǎng)。這也讓GSK的2價(jià)HPV疫苗銷量下滑66%，去年批簽發(fā)量僅為69萬支。同時(shí)，馨可寧的定價(jià)也更加親民。馨可寧的定價(jià)為329元/支，9-14歲女性只需接種2針，15-45歲女性接種3針，接種總花費(fèi)在650-1000元不等，而GSK的2價(jià)HPV疫苗單支接近600元。市場(chǎng)的大量缺口也意味著市場(chǎng)前景廣闊，同時(shí)伴隨著我國創(chuàng)新藥相關(guān)的紅利政策不斷落地，越來越多本土企業(yè)開始研發(fā)HPV疫苗，目前國內(nèi)除去萬泰生物以外仍有十多家企業(yè)正在開展HPV疫苗的研究，并且多支產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。未來，國產(chǎn)HPV疫苗的不斷研發(fā)將打破國際壟斷，開創(chuàng)新型的疫苗研制技術(shù)體系。宮頸癌防治主要目標(biāo)進(jìn)一步完善宮頸癌防治服務(wù)體系，提高綜合防治能力，構(gòu)建社會(huì)支持環(huán)境，努力遏制宮頸癌發(fā)病率、死亡率上升趨勢(shì)，減輕宮頸癌社會(huì)疾病負(fù)擔(dān)。到2025年，試點(diǎn)推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù)；適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到50%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到90%。到2030年，持續(xù)推進(jìn)適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)工作；適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到70%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到90%。宮頸癌防治基本原則堅(jiān)持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、部門聯(lián)動(dòng)。統(tǒng)籌各方資源，健全政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、社會(huì)參與的宮頸癌綜合防治機(jī)制。堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合。提高廣大婦女健康素養(yǎng)和保健技能，強(qiáng)化宮頸癌早期預(yù)防，促進(jìn)宮頸癌早篩早診早治。堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展、科技驅(qū)動(dòng)。聚焦宮頸癌防治難點(diǎn)問題完善工作機(jī)制和服務(wù)模式，促進(jìn)新技術(shù)參與宮頸癌防治關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提高服務(wù)效率效果。堅(jiān)持公平可及、促進(jìn)均衡。著力加強(qiáng)資源不足地區(qū)宮頸癌防治工作，關(guān)注弱勢(shì)群體，縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)差距，助力鄉(xiāng)村振興。加強(qiáng)宮頸癌篩查服務(wù)，促進(jìn)早診早治（一）健全宮頸癌篩查長效工作機(jī)制逐步提升適齡婦女宮頸癌人群篩查率，重點(diǎn)關(guān)注未接受過篩查的適齡婦女，完善流動(dòng)人口在常住地接受篩查的配套政策，促進(jìn)更多婦女接受篩查。合理設(shè)置并公布篩查網(wǎng)點(diǎn)，推廣預(yù)約篩查制度，采用流動(dòng)服務(wù)車等靈活的篩查組織方式，方便婦女就近接受篩查。充分發(fā)揮各級(jí)婦聯(lián)作用，發(fā)動(dòng)?jì)D女主動(dòng)進(jìn)行篩查。積極推進(jìn)宮頸癌機(jī)會(huì)性篩查。加強(qiáng)篩查后續(xù)診療的連續(xù)性，將篩查出的患者及時(shí)轉(zhuǎn)介到相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提高篩查和早診早治效果。（二）加強(qiáng)女職工宮頸癌篩查服務(wù)指導(dǎo)推動(dòng)用人單位落實(shí)《婦女權(quán)益保障法》和《女職工保健工作規(guī)定》，選擇適宜的篩查方案，定期開展宮頸癌篩查。加強(qiáng)面向困難企業(yè)女職工、新就業(yè)形態(tài)女性勞動(dòng)者等群體的公益性宮頸癌篩查服務(wù)。充分發(fā)揮工會(huì)職工互助保障作用，積極開展關(guān)愛幫扶工作。加大對(duì)依法保障女職工健康權(quán)益用人單位的表揚(yáng)與激勵(lì)。完善宮頸癌綜合防治體系，提高防治能力（一）加強(qiáng)宮頸癌防治能力建設(shè)依托宮頸癌防治能力較強(qiáng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)當(dāng)?shù)貙m頸癌防治技術(shù)指導(dǎo)職責(zé)，加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備和人員配備。加強(qiáng)宮頸癌防治專業(yè)人員能力建設(shè)，提高篩查及病理診斷等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。通過重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)、城鄉(xiāng)對(duì)口支援等方式提高中西部地區(qū)及基層宮頸癌防治能力。（二）推動(dòng)宮頸癌防治信息化管理利用國家宮頸癌防治信息平臺(tái)，對(duì)宮頸癌流行狀況、HPV疫苗接種、篩查服務(wù)等情況進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)。推動(dòng)實(shí)現(xiàn)以患者為中心的信息和服務(wù)的閉環(huán)管理，完善基層宮頸癌篩查個(gè)案登記制度，開展在線隨訪管理、預(yù)約轉(zhuǎn)診等服務(wù)。有條件的省份逐步推動(dòng)?jì)D女HPV疫苗接種、宮頸癌篩查、電子病歷、慢病監(jiān)測(cè)、腫瘤登記、死因監(jiān)測(cè)、電子健康檔案等信息數(shù)據(jù)的互聯(lián)共享。（三）促進(jìn)新技術(shù)參與宮頸癌防治積極推廣宮頸癌篩查和診療適宜技術(shù)，探索運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術(shù)優(yōu)化宮頸癌篩查和診療服務(wù)流程。利用云上婦幼等遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)平臺(tái)開展遠(yuǎn)程會(huì)診、線上健康管理和技能培訓(xùn)等，提高基層管理和服務(wù)水平。全球市場(chǎng)及趨勢(shì)2016-2020年，全球HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模從22．6億美元增長至42．2億美元，年復(fù)合增長率16．9%，主要受到發(fā)達(dá)國家HPV接種率提升的驅(qū)動(dòng)。在未來更多HPV疫苗獲批，HPV疫苗在中、低等收入國家持續(xù)滲透及男性接種人群的增加下，預(yù)計(jì)到2025年，全球HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到105．2億美元，年復(fù)合增長率為20%。2020年，全球適宜接種的HPV疫苗的女性人數(shù)（9-45歲）達(dá)到20．56億人。其中，適宜接種HPV疫苗的9-14歲女孩人數(shù)為3．12億，接種HPV疫苗的14-45歲女性人數(shù)為17．44億。在當(dāng)前不足10%的接種率下，達(dá)到90%接種率所需的疫苗約為52．70億劑，遠(yuǎn)高于疫苗供應(yīng)量。全球和地區(qū)性指導(dǎo)文件中均推薦在滿足主