健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)規(guī)范

（技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)）健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)規(guī)范健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)規(guī)範(fàn)一、行政院環(huán)境保護(hù)署（以下簡稱本署）為使開發(fā)單位進(jìn)行術(shù)規(guī)範(fàn)。二、開發(fā)單位於辦理環(huán)境影響評(píng)估之健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作業(yè)時(shí)，開發(fā)行為影響範(fàn)圍內(nèi)居民健康之增量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。三、本規(guī)範(fàn)所稱危害性化學(xué)物質(zhì)，指本署、相關(guān)機(jī)關(guān)或國際（一）依下列環(huán)境保護(hù)及安全衛(wèi)生法規(guī)所列之化學(xué)物質(zhì)：1.毒性化學(xué)物質(zhì)管理法公告之毒性化學(xué)物質(zhì)。2.固定污染源空氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)及其他行業(yè)別空氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)所列之化學(xué)物質(zhì)。但不包括燃燒設(shè)備排放之硫氧化物及氮氧化物。3.放流水標(biāo)準(zhǔn)所列之化學(xué)物質(zhì)。4.有害事業(yè)廢棄物認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)中製程有害事業(yè)廢棄物及毒性特性溶出程序(TCLP)溶出標(biāo)準(zhǔn)所列之化學(xué)物質(zhì)。5.土壤污染管制標(biāo)準(zhǔn)所列之化學(xué)物質(zhì)。6.地下水污染管制標(biāo)準(zhǔn)所列之化學(xué)物質(zhì)。7.作業(yè)環(huán)境空氣中有害化學(xué)物質(zhì)容許濃度標(biāo)準(zhǔn)所列之有害化學(xué)物質(zhì)，及勞工安全衛(wèi)生法所稱危險(xiǎn)物、有害物、有機(jī)溶劑、特定化學(xué)物質(zhì)等。（二）依下列國際環(huán)境保護(hù)公約所規(guī)範(fàn)之化學(xué)物質(zhì)：1.斯德哥爾摩公約。2.蒙特婁議定書。3.其他國際環(huán)境保護(hù)公約。（三）依本署環(huán)境影響評(píng)估審查委員會(huì)指定之其他有害化學(xué)物質(zhì)。四、第二點(diǎn)所稱影響範(fàn)圍之認(rèn)定，依據(jù)空氣品質(zhì)模式模擬規(guī)體流域?yàn)楣?fàn)圍。五、開發(fā)單位進(jìn)行健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估前，應(yīng)先依環(huán)境影響評(píng)估公採納情形，始進(jìn)行健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作業(yè)。六、健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作業(yè)應(yīng)包括危害性鑑定、劑量效應(yīng)評(píng)估、暴露量評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)特徵評(píng)估等四部分。七、健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作業(yè)之步驟、內(nèi)容、方法如附圖，並應(yīng)依下列規(guī)定辦理：（一）危害性鑑定：包括危害性化學(xué)物質(zhì)種類、危害性化學(xué)物質(zhì)之毒性（致癌性、包括致畸胎性及生殖能力受損危害性化學(xué)物質(zhì)釋放源、危害性化學(xué)物質(zhì)釋放途徑、危害性化學(xué)物質(zhì)釋放量之鑑定，相關(guān)鑑定內(nèi)容、方法如附件一。（二）劑量效應(yīng)評(píng)估：致癌性危害性化學(xué)物質(zhì)應(yīng)說明其致癌斜率因子，非致癌性危害性化學(xué)物質(zhì)應(yīng)說明其參考劑量或參考濃度。相關(guān)評(píng)估內(nèi)容、方法如附件二。（三）暴露量評(píng)估：進(jìn)行開發(fā)活動(dòng)於營運(yùn)階段所釋放危害性化學(xué)物質(zhì)經(jīng)擴(kuò)散後，經(jīng)由各種介質(zhì)及各種暴露途徑進(jìn)入影響範(fàn)圍內(nèi)居民體內(nèi)之總暴露劑量評(píng)估，相關(guān)評(píng)估內(nèi)容、方法如附件三。開發(fā)活動(dòng)影響範(fàn)圍內(nèi)居民暴露各種危害性化學(xué)物質(zhì)之總致癌及總非致癌風(fēng)險(xiǎn)，總非致癌風(fēng)險(xiǎn)以危害指標(biāo)表示不得高於一；總致癌風(fēng)險(xiǎn)高於10-6時(shí)，開發(fā)單位應(yīng)提出最佳可行風(fēng)險(xiǎn)管理策略，並經(jīng)本署環(huán)境影響評(píng)估審查委員會(huì)認(rèn)可。風(fēng)險(xiǎn)估算應(yīng)進(jìn)行不確定性分析，並以九五％上限值為判定基準(zhǔn)值。相關(guān)評(píng)估內(nèi)容、方法如附件四。八、暴露量評(píng)估所需大氣擴(kuò)散模擬，應(yīng)依據(jù)空氣品質(zhì)模式模擬規(guī)範(fàn)及空氣品質(zhì)模式評(píng)估技術(shù)規(guī)範(fàn)之規(guī)定進(jìn)行，且氣象資料應(yīng)選擇距離開發(fā)區(qū)域較近或與開發(fā)地點(diǎn)相似之中央氣象局或民航局所屬氣象觀測站提供者，並應(yīng)以近五年氣象資料進(jìn)行擴(kuò)散模擬。九、已完成健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告並經(jīng)審查通過之開發(fā)行為，開發(fā)單位於審查通過後五年內(nèi)依法申請(qǐng)變更提出環(huán)境影響差異分析報(bào)告，而應(yīng)執(zhí)行健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作業(yè)者，得援用前次審查通過健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告所載相關(guān)參數(shù)，並應(yīng)敘明暴露評(píng)估所需相關(guān)參數(shù)之合理性。十、經(jīng)由地下水及土壤污染暴露所致之健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，應(yīng)依據(jù)土壤及地下水污染場址健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)析方法及撰寫指引之規(guī)定進(jìn)行。十一、開發(fā)行為與化學(xué)物質(zhì)運(yùn)作量無關(guān)聯(lián)者，得敘明理由經(jīng)本署認(rèn)可後，免依本規(guī)範(fàn)進(jìn)行健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作業(yè)。附圖.健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程圖附件一危害性鑑定（hazardidentification臟血管、肺部、腸胃肝膽、腎臟皮膚、生殖缺陷等相關(guān)疾患。一、危害性化學(xué)物質(zhì)種類鑑定關(guān)於開發(fā)行為在營運(yùn)階段可能運(yùn)作之化學(xué)物質(zhì)種類，應(yīng)依據(jù)開發(fā)行為之內(nèi)容加以歸納、彙整後列表說明各種化學(xué)物質(zhì)之運(yùn)作量，並與健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)規(guī)範(fàn)第三點(diǎn)所規(guī)範(fàn)之清單內(nèi)容比對(duì)，以表列納入健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估之危害性化若不納入應(yīng)詳細(xì)說明理由。二、危害性化學(xué)物質(zhì)之毒性鑑定（一）進(jìn)行危害性鑑定時(shí)，污染物質(zhì)之毒理資料可由以下四方面取得：1.流行病學(xué)研究資料：完整的流行病學(xué)研究結(jié)果可以在污染物質(zhì)劑量與健康影響之關(guān)聯(lián)性中提供令人信服的證據(jù)，然而在一般環(huán)境中常因污染物質(zhì)濃度太低，暴露人數(shù)太少，暴露至產(chǎn)生健康影響之潛伏期太長，以及多重而複雜之暴露狀況等因素，致使要從流行病學(xué)研究獲得令人信服的證據(jù)並不容易。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料：在危害性鑑定中最有效的資料通常來自動(dòng)物實(shí)驗(yàn)分析的

資料。從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所得的結(jié)果推論至人體係毒物學(xué)研究之基礎(chǔ)，其精確

性端看實(shí)驗(yàn)所採的生物觀點(diǎn)及使用的藥劑在實(shí)驗(yàn)時(shí)產(chǎn)生的健康效應(yīng)是否

合乎邏輯。3.短期試驗(yàn)（shorttermtest力、經(jīng)費(fèi)及時(shí)間，因此既快速且試驗(yàn)費(fèi)用不高之短期試驗(yàn)如Amestest，

常用來篩選污染物質(zhì)是否具有潛在之致癌性，或者引導(dǎo)支持動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及

流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，因而非常具有價(jià)值。4.分子結(jié)構(gòu)的比較：從許多研究及實(shí)驗(yàn)資料顯示致癌能力確實(shí)與化學(xué)物質(zhì)

之結(jié)構(gòu)與種類有關(guān)，將污染物質(zhì)之物化特性與已知具致癌性（或健康影

響特性）之物質(zhì)比對(duì)，可以了解此污染物質(zhì)之潛在的致癌性（或健康影

具體且有效之結(jié)果：1.污染物質(zhì)之物化特性與暴露型態(tài)及途徑：應(yīng)儘可能釐清污染物質(zhì)與癌癥發(fā)生有關(guān)之各項(xiàng)變數(shù)，如物理狀態(tài)、化學(xué)特性及其在環(huán)境中之存在特性與暴露途徑。2.構(gòu)造與活性之關(guān)聯(lián)性（structureactivityrelationship明污染物質(zhì)之物化特性與致癌性（或健康影響特性）之關(guān)聯(lián)性，以便了解先前預(yù)測的致癌性（或健康影響特性）之可靠性。3.代謝及藥理機(jī)轉(zhuǎn)特性：應(yīng)儘可能說明污染物質(zhì)之代謝相關(guān)資料，並從這些資料探知污染物質(zhì)是直接對(duì)人體產(chǎn)生作用，或者是需經(jīng)過轉(zhuǎn)化、代謝才變?yōu)樽饔靡蜃?。這些有關(guān)轉(zhuǎn)化、代謝、大分子之交互作用及污染物質(zhì)之宿命（如傳輸、貯存、排泄）之資料均需經(jīng)過嚴(yán)格之討論與評(píng)估。藥理機(jī)轉(zhuǎn)特性不僅可決定足以使生物體產(chǎn)生致癌性（或健康影響特性）之有效劑量，並且可能與污染物質(zhì)危害性鑑定及其他危害評(píng)估之構(gòu)成要素相關(guān)。4.1）污染物質(zhì)與其他化學(xué)物質(zhì)之2）慢性前期、慢性毒性評(píng)估及其他試驗(yàn)結(jié)果皆可能有助於3）作用時(shí)之劑量及時(shí)間之分析，如此將有助於了解毒性效應(yīng)。5.invitro）試驗(yàn)結(jié)果可提供支持致癌性證據(jù)，並可

能提供潛在致病機(jī)轉(zhuǎn)的資料。短期體外試驗(yàn)及體內(nèi)（invivo）試驗(yàn)，將

可以引導(dǎo)得知反應(yīng)開始時(shí)的活性及效應(yīng)發(fā)展中的活性；然而，有些研究

毒性發(fā)生之短期試驗(yàn)，由於缺乏陽性反應(yīng)之結(jié)果，因而無法提供如何減

低毒性反應(yīng)結(jié)果之劑量方法，以作為長期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)之參考。6.長期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料：長期的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料可預(yù)估污染物質(zhì)之致癌性（或

了解致癌作用（或健康影響作用）係因暴露於污染物質(zhì)所引起，抑或偶

然發(fā)生的。7.流行病學(xué)研究資料：流行病學(xué)研究結(jié)果係唯一可以提供人體暴露於污染

物質(zhì)後，可能產(chǎn)生效應(yīng)之比率的資料來源。流行病學(xué)研究結(jié)果可提供假

說之設(shè)立及給予不同假說的支持，但卻很少對(duì)真正的致病機(jī)轉(zhuǎn)作推論。

不過案例對(duì)照及族群間差異研究等流行病學(xué)分析，對(duì)人體暴露於污染物

質(zhì)之評(píng)估還是非常有用。（三）致癌物質(zhì)鑑定署（InternationalAgencyforResearchonCancer;IARC）之致癌性分類，經(jīng)確證會(huì)引起人類癌癥者（Group1,Carcinogenictohumans）僅有108種；極可能引起人類癌癥者（Group2A,Probablycarcinogenictohumans）有66Group2B,Possiblycarcinogenictohumans248尚無法歸類為可引起人類癌癥者（Group3,Notclassifiableastocarcinogenicitytohumans）則有515種；至於已證明極可能不會(huì)起人類癌癥者（Group4,Probablynotcarcinogenictohumans12009年7目前對(duì)於化學(xué)致癌物之研究及評(píng)估乃以IARC所出版之刊物最具權(quán)威性。國際癌癥研究署對(duì)致癌物質(zhì)之分類法則係依據(jù)各種流行病學(xué)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)之觀在小老鼠（mice）引發(fā)肝癌，但對(duì)大老鼠（rat）則不具致癌性。致癌物質(zhì)或暴露環(huán)境者稱為「人類致癌物（humancarcinogens砷、苯等。probablycarcinogenictohumans被歸於此類者（group2A）僅有66種。至於在各種不同動(dòng)物之多次實(shí)驗(yàn)中，

察者，國際癌癥研究署將這些物質(zhì)或暴露環(huán)境歸類為「或許對(duì)人類致癌

（possiblecarcinogenictohumansgroup2B248

類為人類致癌物質(zhì)（unclassifiableastocarcinogenicityinhumans被

歸於此類者（group3）目前有515種（2009年7（四）非致癌物質(zhì)鑑定(長發(fā)育毒性、致突變性、系統(tǒng)毒性)，標(biāo)的器官之傷害等毒理危害資料。

（五）危害性資料之收集與解析造成傷害、疾病甚至死亡。而健康危害主要參考(1)美國國立醫(yī)學(xué)圖書館與

國家衛(wèi)生研究所聯(lián)合建立之危害性物質(zhì)資料庫

（HazardousSubstancesDataBank,簡稱HSDB）及整合性風(fēng)險(xiǎn)資料系統(tǒng)(IntegratedRiskInformationSystemIRIS)(2)世界衛(wèi)生組織設(shè)在里昂之國際癌癥研究署(InternationalAgencyforResearchonCancer;IARC)；(3)美國環(huán)保署暫行毒性因子(ProvisionalPeerReviewedToxicityValues,PPRTVs)；(4)毒性物質(zhì)與疾病登錄署(AgencyforToxicSubstanceandDiseaseRegistry,ATSDR)(5)美國環(huán)保署健康效應(yīng)預(yù)警摘要表格(MinimalRiskLevel,MRL)(6)(7)(MaterialSafetyDataSheets,MSDS)之參考規(guī)範(fàn)，析和彙整科學(xué)資料以產(chǎn)生危險(xiǎn)辨識(shí)結(jié)果。目前常用之資料庫與網(wǎng)址如下：1.行政院環(huán)保署「化學(xué)物質(zhì)毒理資料庫」flora2..twToxicUC4/2.行政院勞工安全衛(wèi)生研究所「物質(zhì)安全資料表資料庫」.tw/56_1f.asp4.美國環(huán)保署整合性風(fēng)險(xiǎn)資料系統(tǒng)(IntegratedRiskInformationSystem,IRIS)/9.美國毒理學(xué)網(wǎng)路（Toxnet）./三、危害性化學(xué)物質(zhì)排放源、排放途徑及排放量之鑑定（一）排放源鑑定所有排放源，各種排放源及排放途徑彙整如下：1.逸散性空氣污染源(1)開放容器、污泥處理設(shè)備、廢水處理設(shè)備及輸送管線之揮發(fā)洩漏。

(2)泵浦、閥件、法蘭、壓縮機(jī)、攪拌機(jī)或管線接點(diǎn)處洩漏。

(3)冷卻水塔(4)灌裝設(shè)施(5)建物通風(fēng)系統(tǒng)2.煙囪或點(diǎn)源排氣(1)反應(yīng)槽或其他製程容器之排氣(2)貯槽之排氣(3)廢氣燃燒塔(4)空氣污染防制設(shè)施、焚化爐等之煙囪或排氣3.廢水污染源(1)製程廢水(2)污染控制設(shè)備(3)容器之洗滌廢水(4)暴雨(包括暴雨引起之污染源)4.固體、污泥及液體廢棄物(1)濾餅及過濾介質(zhì)(2)蒸餾物(3)污染控制設(shè)備之廢棄物(之活性碳、廢水處理生成之污泥)(4)廢棄之觸媒(5)容器或貯槽之殘留物(不列入廢水污染源者)(6)碎屑(7)副產(chǎn)物(8)廢溶劑5.意外洩漏在計(jì)算排放量時(shí)除必須考慮運(yùn)作過程中各種危害性化學(xué)物質(zhì)經(jīng)過之設(shè)備所可放量評(píng)估中一併估算，一般包括貯槽、管線破裂或泵故障及溢流等。（二）排放量鑑定危害性化學(xué)物質(zhì)排放量之計(jì)算得參考下列方法為之：1.排放量計(jì)算值。2.及危害性化學(xué)物質(zhì)於製程設(shè)備中累增或滅失量後所計(jì)算出之差值即為危害性化學(xué)物質(zhì)的排放流率值，再經(jīng)單位時(shí)間換算得到排放量計(jì)算值。3.之乘積，即為該製程之排放量計(jì)算值。4.數(shù)學(xué)方程式，以計(jì)算出其排放量計(jì)算值。5.其他可估算之方式。數(shù)法次之，經(jīng)驗(yàn)方程式及其他可估算之方式再次之。四、危害性鑑定應(yīng)涵蓋之項(xiàng)目（一）物質(zhì)辨識(shí)1.名稱：2.別名：3.分子式：4.化學(xué)註冊(cè)號(hào)碼：（二）製造及使用1.主要用途2.製造加工方法（三）物理及化學(xué)性質(zhì)1.分子量：2.沸點(diǎn)：3.熔點(diǎn)：4.密度及比重：5.辛醇與水之分配係數(shù)：6.溶解度：7.蒸氣密度：8.蒸氣壓：（四）人體健康危害1.毒性摘要2.致癌證據(jù)（五）動(dòng)物毒性研究1.毒性摘要2.致癌證據(jù)（六）排放來源及排放量1.排放來源鑑定2.可能暴露途徑3.排放量鑑定結(jié)果附件二劑量效應(yīng)評(píng)估一、劑量效應(yīng)評(píng)估的定義DoseResponseAssessment“一種物質(zhì)給予或接受於此物質(zhì)的函數(shù)來估計(jì)此效應(yīng)發(fā)生率之過程”(NRC，1983)。此定義包括由估參考劑量RfD(referencedose)或參考濃度RfC(referenceconcentration)；如不具閾值，則需查詢斜率因子(slopefactor)，來作為非致癌性或致癌性風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算的基礎(chǔ)。二、常用名詞及其單位（一）參考劑量RfD(referencedose)[mg/kg-day]，RfC(referenceconcentration)[mg/L()mg/m3()土壤)]（三）斜率因子(slopefactor)[(mg/kg-day)-1]（四）危害指數(shù)(Hazardindex)[無單位，如果危害指數(shù)小於1，預(yù)期將不會(huì)造成損害，因?yàn)楸┞兜挽稌?huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)的閾值。如果危害指數(shù)大於1，表示可能會(huì)超過此閾值而產(chǎn)生毒性]（五）致癌風(fēng)險(xiǎn)(cancerrisk)[無單位，一般可接受是介於10-6~10-4]三、劑量效應(yīng)評(píng)估的意義原理與影響因素劑量效應(yīng)評(píng)估最主要所要解答的問題為“危害性化學(xué)物質(zhì)在不同暴露狀態(tài)下，也有可能為無反應(yīng)或效應(yīng)的現(xiàn)象。也有可能因?yàn)檠芯孔迦罕旧砀惺苄圆煌瑧?yīng)是以最低的劑量所可能產(chǎn)生的嚴(yán)重效應(yīng)或是導(dǎo)致嚴(yán)重效應(yīng)開始發(fā)生的前量，也就是“會(huì)發(fā)生顯著效應(yīng)的劑量界限，亦稱為閾值。閾值有以下幾種評(píng)估狀況:未觀察到不良效應(yīng)之劑量（No-observed-adverseeffectlevel,NOAEL）可觀察到不良效應(yīng)之最低劑量（Lowest-observed-adverseeffectlevel,LOAEL）估來進(jìn)行。影響劑量效應(yīng)的因素包括危害性化學(xué)物質(zhì)的物化特性、效應(yīng)的種類(癌癥產(chǎn)

生、疾病發(fā)生率、死亡…)、實(shí)驗(yàn)或調(diào)查的研究對(duì)象(人類、動(dòng)物…)等。另

多環(huán)芳香碳?xì)浠衔?PolycyclicAromaticHydrocarbons,PAHs)的致癌性在

所有的暴露途徑(包括食入、空氣吸入或皮膚吸收)的劑量變化，可透過毒物動(dòng)力學(xué)(toxicokinetics)標(biāo)的器官劑量定量的預(yù)測，以生理學(xué)基礎(chǔ)的藥物動(dòng)力學(xué)模式

(physiologicalbasedpharmacokinetics,PBPK)則是相當(dāng)重要且有用的工具。

四、劑量效應(yīng)評(píng)估的步驟與方法利用外插法來進(jìn)行劑量效應(yīng)的評(píng)估。（一）基本劑量效應(yīng)計(jì)算與概念劑量效應(yīng)評(píng)估的第一步驟為瞭解實(shí)際已進(jìn)行之實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中的劑量效應(yīng)關(guān)係，

此瞭解可分為對(duì)何種危害性化學(xué)物質(zhì)之暴露造成何種特定效應(yīng)之定性評(píng)估，

“modeofaction”(包括危害

性化學(xué)物質(zhì)與暴露個(gè)體的健康效應(yīng)或是癌癥的發(fā)生)。以這樣

的定量為基礎(chǔ)，可繼續(xù)進(jìn)行第二步驟的非線性與線性劑量

效應(yīng)評(píng)估。（二）非線性劑量效應(yīng)評(píng)估非線性劑量效應(yīng)評(píng)估通常用在危害性化學(xué)物質(zhì)對(duì)於健康效應(yīng)具有閾值的情

NOAEL）

不同的最高劑量。但在實(shí)驗(yàn)上NOAEL的觀察有一定的難度，因此以在暴露組

可觀察到不良效應(yīng)之最低劑量（LOAELNOAEL中進(jìn)行參考劑量(referencedose,RfD)或參考濃度(referenceconcentration,RfC)的推估中，另外要考慮不確定因子(uncertaintyfactors,UFs)的存在。所謂UFs指的是在實(shí)際推估中利用不同種類生物(例如動(dòng)物資料推估人類資料)RfD或RfC可以下列公式計(jì)算：RfD(mgday)orRfC(mgday)=NOAEL(orLOAEL)/UFs圖1非線性劑量效應(yīng)關(guān)係圖（三）線性劑量效應(yīng)評(píng)估危害性化學(xué)物質(zhì)暴露與健康效應(yīng)間沒有閾值的情況是以線性劑量效應(yīng)進(jìn)行

健康據(jù)中，可利用已知的劑量觀察發(fā)生癌癥的情況，而與原點(diǎn)(意即沒有劑量亦效沒有效應(yīng)的情況)所觀察得到的直線，其斜率稱為斜率因子應(yīng)(slopefactororcancerpotency)LOAEL強(qiáng)度與斜率因子來進(jìn)行推估，可以下公式表示：NOAEL終身致癌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可將多種污染物之暴露情況與多種不同途徑暴露管道的閾值情況進(jìn)行總合性的推估，以求得某地區(qū)生物體的綜合性終身癌癥風(fēng)險(xiǎn)值。劑量圖2線性劑量效應(yīng)關(guān)係圖五、劑量效應(yīng)因子之收集與解析使用者查詢：(IntegratedRiskInformationSystem,IRIS)(TheRiskAssessmentInformationSystem，簡稱RAIS)（三）世界衛(wèi)生組織簡明國際化學(xué)評(píng)估文件與環(huán)境衛(wèi)生準(zhǔn)則(WHOConciseInternationalChemicalAssessmentDocuments，WHOCICAD；WHOEnvironmentalHealthCriteria,WHOEHC)（四）美國環(huán)保署暫行毒性因子(ProvisionalPeerReviewedToxicityValues,PPRTVs)（五）毒性物質(zhì)與疾病登錄署(AgencyforToxicSubstanceandDiseaseRegistry,ATSDR)最小風(fēng)險(xiǎn)濃度(MinimalRiskLevel,MRL)（六）美國環(huán)保署健康效應(yīng)預(yù)警摘要表格(HealthEffectAssessmentSummaryTable,HEAST)（七）美國加州環(huán)保局所建立之毒性因子量分析（Benchmarkdoseanalysis）而獲得移開點(diǎn)劑量（PointofDeparture,POD生率介於1%-10%之致癌斜率與參考劑量或濃度資料格式如表1：表1危害性化學(xué)物質(zhì)之致癌斜率與參考劑量或濃度資料格式危害性化學(xué)物質(zhì)致癌性分類斜率因子(SF)或單位風(fēng)險(xiǎn)度(UR)參考劑量或濃度(RfD,RfC)標(biāo)的器官不確定係數(shù)(UF)無可見效應(yīng)之最低劑量(NOAEL)移開點(diǎn)劑量(Pointofdeparture)附件三暴露量評(píng)估一、暴露量評(píng)估的定義exposureassessment危害性化學(xué)物質(zhì)進(jìn)入環(huán)境中而可能增加之假設(shè)（hypothetical露人群之大小、特性、種類，以及在量測或估計(jì)過程中所有的不確定性（uncertainties技術(shù)對(duì)暴露之影響。二、暴露量評(píng)估的工作項(xiàng)目故。之選擇與模擬將於以下章節(jié)說明。露劑量推估。民健康造成風(fēng)險(xiǎn)，因此在評(píng)估時(shí)應(yīng)以可能發(fā)生之實(shí)際情形建構(gòu)暴露情境。據(jù)證明之。行五年之逐時(shí)模擬，並以最大小時(shí)濃度計(jì)算急毒性危害指標(biāo)（AcuteHazardQuotient，AHQ，參考）或採用化學(xué)暴露指標(biāo)（ChemicalExposureIndex，CEI，參考”DOW’sChemicalExposureIndexGuide”,AIChE,1994址健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)析方法及撰寫指引」參數(shù)資料。準(zhǔn)劑量單位，即每天每公斤體重?cái)z取多少毫克之危害性化學(xué)物質(zhì)為單位，暴露劑量計(jì)算詳述如後。三、多介質(zhì)傳輸模式之選擇與模擬1970解污染物複雜的環(huán)境生命過程有力的工具。一些大公司如Procter&GambleMonsanto和3M等開始使用多介質(zhì)傳輸模式研究單位開始評(píng)估其所使用單一介質(zhì)環(huán)境管理方針是否需因多介質(zhì)傳輸模式而調(diào)整。以下將針對(duì)目前常見之多介質(zhì)傳輸模式進(jìn)行介紹：（一）Fugacity多介質(zhì)傳輸模式Fugacity能(Fugacity)似一種能量，而逸能模式(FugacityModel)主要利用化學(xué)物質(zhì)中，因?yàn)樵谳^大區(qū)間中化學(xué)物質(zhì)才能趨於平衡，方可作為相關(guān)流布之預(yù)測。該模式將環(huán)境區(qū)分成幾個(gè)部門(圖3)，包括：大氣(Air)、水體(Water)、土壤(Soil)、底泥(Sediment)、水中生物(Biota)等，利用簡單的關(guān)係(平衡、跨相間傳輸?shù)?追蹤化學(xué)物質(zhì)的移動(dòng)，這些模式可考慮所有可能影響化學(xué)物質(zhì)流布和最終歸宿主要過程，包括擴(kuò)散、反應(yīng)、沉降、揮發(fā)、衰減等等。質(zhì)量是此模式系統(tǒng)最基本的資料，F(xiàn)ugacity模式尚需要以下兩種基本資料：學(xué)物質(zhì)的基本特性將會(huì)影響分配和反應(yīng)趨勢。1.Fugacity多介質(zhì)傳輸模式的應(yīng)用Fugacity底泥、生物…過程，包括擴(kuò)散、反應(yīng)、沈降、揮發(fā)、衰減等等。2.Fugacity多介質(zhì)傳輸模式之模擬FugacityModel根據(jù)不同介質(zhì)分為空氣模式、地下水模式、土壤模式、質(zhì)的排放量，評(píng)估特定時(shí)間點(diǎn)源的暴露濃度統(tǒng)計(jì)分布。利用FugacityModel模式模擬物質(zhì)在環(huán)境中()分布情形，需要物質(zhì)之完整物理化學(xué)特性，包括分子量、水溶解度、logKow、()等，因此執(zhí)行者需自資料庫收集危害性化學(xué)物質(zhì)之物化特性。圖3Fugacity部門區(qū)間圖（二）MEPAS多介質(zhì)傳輸模式1.模式的適用性：(1)危害性化學(xué)物質(zhì)種類：有機(jī)、無機(jī)性化學(xué)物質(zhì)皆可模擬。(2)污染源種類：既存或新設(shè)污染源皆可模擬。(3)傳輸途徑：空氣、土壤、地下水、地表水、地表漫流、食物鏈。(4)暴露途徑：吸入、食入、皮膚接觸，且包含食物鏈。(5)危害評(píng)估：致癌性、非致癌性。(6)受體族群：人體、生態(tài)。2.模式基本限制：(1)作業(yè)平臺(tái)：Win95以上作業(yè)系統(tǒng)。(2)模式取得需要購買：.gov。(3)無法直接進(jìn)行敏感度分析。3.模式內(nèi)容：(1)模式全名：MultimediaEnvironmentalPollutantAssessmentSystem。(2)研發(fā)單位：太平洋西北國家研究室（PacificNorthwestNationalLaboratory）。(3)版本/年代：Version4.1.1/2002年5月。(4)估環(huán)境濃度及環(huán)境暴露導(dǎo)致之慢性健康衝擊。(5)模式目的：a.工具。b.模擬污染物在每個(gè)環(huán)境介質(zhì)中之時(shí)間與空間的分布情形，進(jìn)一步瞭解污染物在環(huán)境介質(zhì)間之界面的瞬時(shí)傳輸。c.應(yīng)用於CERCLA、CAA與CWA等場址之「復(fù)育行動(dòng)優(yōu)先系統(tǒng)」（RemedialActionPrioritySystem，RAPS）的風(fēng)險(xiǎn)分析工具。4.模式來源：(1)來源：可由.gov網(wǎng)站，購得此軟體。(2)輸入?yún)?shù)：參考模式使用手冊(cè)中輸入?yún)?shù)說明。（三）MMSOILS多介質(zhì)傳輸模式1.模式的適用性：(1)危害性化學(xué)物質(zhì)種類：有機(jī)、無機(jī)性化學(xué)物質(zhì)皆可模擬，含有240種化學(xué)污染物的資料庫。(2)污染源種類：地下儲(chǔ)槽（undergroundstoragetanks）、地表圍塘（surfaceimpoundmentswastepilelandfill直接釋放進(jìn)入地下水、地表水與大氣等環(huán)境介質(zhì)皆可模擬。(3)傳輸途徑：空氣、土壤、地下水、地表水、地表漫流、食物鏈。(4)暴露途徑：吸入、食入、皮膚接觸。(5)危害評(píng)估：致癌性、非致癌性。(6)受體族群：人體。2.模式基本限制：(1)作業(yè)平臺(tái)：MS-DOS。(2)無法模擬放射性污染物。(3)無法進(jìn)行生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。(4)主要適合於有害場址污染土壤與地下水之污染源。(5)無法直接進(jìn)行敏感度分析。3.模式內(nèi)容：(1)模式全名：TheMultimediaContaminantFate,Transport,andExposureModel。(2)研發(fā)單位：美國環(huán)保署研究發(fā)展部（USEPA,OfficeofResearchandDevelopment）。(3)版本/年代：Version4.0/1997年6月。(4)比較各有害廢棄場址之相對(duì)危害性的篩選工具。(5)模式目的：a.工具。b.應(yīng)用於RCRA場址之相對(duì)比較（relativeparison）的篩選工具。c.埋場的釋放。4.模式來源：(1)來源：由網(wǎng)站，可免費(fèi)下載此軟體。。(2)輸入?yún)?shù)：可參考以下網(wǎng)址中模式使用手冊(cè)中輸入?yún)?shù)說明。四、暴露劑量推估種暴露途徑分別推算慢性低濃度暴露時(shí)之終生平均每日暴露劑量（Life-timeAverageDailyDose,LADD日暴露劑量（AverageDailyDose,ADD日暴露劑量應(yīng)以估算吸收劑量為主。（一）慢性低濃度暴露之吸入途徑之暴露劑量公式計(jì)算之：LADDinhalation：吸入途徑之終生平均每日暴露劑量(mgday)Ctw：周界大氣中危害性化學(xué)物質(zhì)之時(shí)量平均濃度(mg/m3)IRinhalation：每日呼吸量，單位：Nm3/dayAFinhalation：吸入途徑之危害性化學(xué)物質(zhì)吸收分率(%)BW：人體平均體重(kg)ED：人體平均暴露時(shí)間AT：暴露發(fā)生的平均時(shí)間（二）急性高濃度暴露之吸入途徑之暴露劑量暴露族群經(jīng)由吸入途徑暴露危害性化學(xué)物質(zhì)之平均每日暴露劑量可依下列公式計(jì)算之：C′′AFEDADDinhalation：吸入途徑之平均每日暴露劑量(mgday)

ADD=hh′

hBWATCtw：周界大氣中危害性化學(xué)物質(zhì)之時(shí)量平均濃度(mg/m3)IRinhalation：每日呼吸量，單位：Nm3/dayAFinhalation：吸入途徑之危害性化學(xué)物質(zhì)吸收分率(%)BW：人體平均體重(kg)ED：人體平均暴露時(shí)間AT：暴露發(fā)生的平均時(shí)間（三）食入途徑之暴露劑量暴露族群經(jīng)由食入途徑暴露危害性化學(xué)物質(zhì)之終生平均每日暴露劑量C′′AF′LFCED（Life-timAvrageDailyDose,LADD）可依下列公式算之：BWATLADDingestion：食入途徑之終生平均每日暴露劑量(mgday)C：食物或飲水中危害性化學(xué)物質(zhì)之濃度(mg/L，mg/kg)IRingestion物或飲水之每日攝入量，單L/day，kg/dayAFingestion：食入途徑之危害性化學(xué)物質(zhì)吸收分率(%)LFC：Localfoodconsumption，自產(chǎn)食物攝入比例（％）BW：人體平均體重(kg)ED：人體平均暴露時(shí)間AT：暴露發(fā)生的平均時(shí)間（四）皮膚暴露途徑之暴露劑量暴露族群經(jīng)由皮膚暴露途徑暴露危害性化學(xué)物質(zhì)之終生平均每日暴露劑量（Life-timeAverageDailyDose,LADD）可依下列公式計(jì)算之：LADDskinabsorption：皮膚暴露途徑之終生平均每日暴露劑量(mgday)C膚接觸之環(huán)境介質(zhì)中危害性化學(xué)物質(zhì)濃度(mg/Lmg/kg)Ms：單位皮膚面積接觸之環(huán)境介質(zhì)量（L/m2，kg/m2）SA：每日接觸環(huán)境介質(zhì)之皮膚表面積（m2/day）AFskinabsorption膚暴露途徑之危害性化學(xué)物質(zhì)吸收分率(%)BW：人體平均體重(kg)ED：人體平均暴露時(shí)間AT：暴露發(fā)生的平均時(shí)間上述各項(xiàng)計(jì)算公式所需之各種暴露參數(shù)應(yīng)引用行政院衛(wèi)生署國民健康局公量。附件四風(fēng)險(xiǎn)特徵評(píng)估一、風(fēng)險(xiǎn)特徵評(píng)估的定義與內(nèi)涵riskcharacterization徵評(píng)估之準(zhǔn)確度將愈高。則為一可以用來判斷風(fēng)險(xiǎn)度之顯著性（significanceoftherisk）的完整架發(fā)生時(shí)之風(fēng)險(xiǎn)度估計(jì)。二、風(fēng)險(xiǎn)度數(shù)值之表示之方式之方式表示之：（一）單位風(fēng)險(xiǎn)度（UnitRisk）在低劑量線性（low-doselinearity）假設(shè)下，單位癌癥風(fēng)險(xiǎn)度即為由於在入者以ppm-1或ppb-1ppm-13)-1表示；經(jīng)皮膚吸收者以(mg/m2)-1表示之。（二）劑量相當(dāng)於某一給定之危險(xiǎn)程度（DoseCorrespondingtoaGivenLevelofRisk）與其他不同劑量所造成之綜合風(fēng)險(xiǎn)度有所不同。（三）個(gè)體及族群的風(fēng)險(xiǎn)度（IndividualandPopulationRisks）一暴露族群中每年所產(chǎn)生之癌癥病患增加數(shù)來表示之。（cocarcinogenspromotors）及起始因子（initiators）則估計(jì)不能單獨(dú)存在，而必須包含其各種基本假設(shè)及不確定性。三、風(fēng)險(xiǎn)度數(shù)值之估算致癌性及非致癌性風(fēng)險(xiǎn)度之計(jì)算如下所示：（一）致癌風(fēng)險(xiǎn)度1.方法一：Risk＝LADDtotal×SFLADDtotal由各暴露途徑加總之終生平均每日總暴露劑量(mgday)