-衛(wèi)生資格-201藥學(xué)(師)-章節(jié)練習(xí)-相關(guān)專業(yè)知識(shí)-醫(yī)院藥事管理(A1A2型題)(共647題)

-衛(wèi)生資格-201藥學(xué)(師)-章節(jié)練習(xí)-相關(guān)專業(yè)知識(shí)-醫(yī)院藥事管理(A1A2型題)(共647題)

1.藥品的特殊性不包括解析：藥品是特殊的商品，它具有商品的一般屬性，同時(shí)又具有特殊性。它的特殊性主要表現(xiàn)為專屬性、兩重性、質(zhì)量重要性和限時(shí)性。安全性為合理用藥的基本原則不屬于藥品的特殊性。故正確答案為D。答案：(D)A.專屬性B.兩重性C.質(zhì)量重要性D.安全性E.限時(shí)性

2.藥品的質(zhì)量特征不包括解析：藥品的質(zhì)量特征表現(xiàn)在以下五個(gè)方面：有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性和經(jīng)濟(jì)性。質(zhì)量重要性是藥品的特殊性。故正確答案為E。答案：(E)A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.質(zhì)量重要性

3.藥品質(zhì)量是解析：藥品質(zhì)量是藥品滿足規(guī)定要求和需要的特征總和。故正確答案為D。答案：(D)A.藥品滿足規(guī)定要求B.藥品滿足規(guī)定需要C.藥品滿足規(guī)定要求的特征總和D.藥品滿足規(guī)定要求和需要的特征總和E.藥品滿足規(guī)定要求、特性和質(zhì)量需要的特征總和

4.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)(組)正確的是解析：為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)整個(gè)醫(yī)院計(jì)劃用藥、合理用藥，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事各項(xiàng)重要問(wèn)題作出專門決定，并使藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理，二級(jí)以上醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以成立藥事管理組。故正確答案為B。答案：(B)A.三級(jí)以上醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以成立藥事管理組B.二級(jí)以上醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以成立藥事管理組C.社區(qū)中心以上醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以成立藥事管理組D.醫(yī)院自主決定成立藥事管理委員會(huì)或藥事管理組E.所有的醫(yī)院都要成立藥事管理委員會(huì)

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的主任委員是解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的主任或組長(zhǎng)由主管院長(zhǎng)擔(dān)任，副主任可根據(jù)醫(yī)院規(guī)模設(shè)1~2人，常務(wù)副主任由藥學(xué)部(科)主任擔(dān)任，委員由藥學(xué)部(科)和有關(guān)醫(yī)療科室負(fù)責(zé)人或有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師、藥學(xué)人員等組成。故正確答案為A。答案：(A)A.醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人C.有關(guān)業(yè)務(wù)科室主任D.臨床專家E.知名專家

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)(組)的職責(zé)不包括解析：采購(gòu)藥品，保證質(zhì)量是醫(yī)院藥學(xué)部(科)的任務(wù)。故正確答案為B。答案：(B)A.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)B.采購(gòu)藥品、保證質(zhì)量C.審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核、申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)D.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作E.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見(jiàn)

7.臨床藥學(xué)的工作模式是解析：隨著醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)療體制改革的深入，臨床藥學(xué)的工作模式由單一供應(yīng)型逐漸向科技服務(wù)型轉(zhuǎn)變。故正確答案為E。答案：(E)A.掌握最優(yōu)專業(yè)知識(shí)和技術(shù)B.保證生產(chǎn)、銷售、使用高質(zhì)量有效的藥品C.由科技服務(wù)型逐漸向確保供應(yīng)型轉(zhuǎn)變D.由制劑供應(yīng)型逐漸向?qū)ν獠少?gòu)型轉(zhuǎn)變E.由單一供應(yīng)型逐漸向科技服務(wù)型轉(zhuǎn)變

8.藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則不包括解析：藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則，是所有藥師共同的行為規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，一般說(shuō)來(lái)包括三部分：①掌握和使用最優(yōu)專業(yè)知識(shí)和技術(shù)是藥師的責(zé)任；藥師的職業(yè)活動(dòng)只能是在允許他這樣做的情況下進(jìn)行。②藥師的行為需給藥學(xué)職業(yè)帶來(lái)信任和榮譽(yù)，藥師需參加專業(yè)組織。③藥師對(duì)病人的責(zé)任是：把病人的健康和安全放在首位，保證生產(chǎn)、銷售、使用高質(zhì)量有效的藥品；只接受公平合理的報(bào)酬；保守有關(guān)病人的秘密；給病人提供合適的、不致導(dǎo)致錯(cuò)誤的信息。故正確答案為C。答案：(C)A.掌握最優(yōu)專業(yè)知識(shí)和技術(shù)B.為藥學(xué)職業(yè)帶來(lái)信任和榮譽(yù)C.促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展D.把患者的健康和安全放在首位E.保證生產(chǎn)、銷售、使用高質(zhì)量有效的藥品

9.麻醉藥品的"五專管理"是解析：麻醉藥品必須按照麻醉藥品管理?xiàng)l例使用，嚴(yán)格執(zhí)行“五?！保磳Ｈ吮９?、專柜加鎖、專冊(cè)登記、專用賬冊(cè)、專用處方。故正確答案為B。答案：(B)A.專人保管、專人驗(yàn)收、專冊(cè)登記、專用賬冊(cè)、專用處方B.專人保管、專柜加鎖、專冊(cè)登記、專用賬冊(cè)、專用處方C.專人驗(yàn)收、專柜加鎖、專冊(cè)登記、專用賬冊(cè)、專用處方D.專人保管、專庫(kù)加鎖、專冊(cè)登記、專用賬冊(cè)、專用處方E.專人保管、專柜加鎖、專賬登記、專用記錄、專用處方

10.醫(yī)院對(duì)藥品實(shí)行的管理辦法是解析：“金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷”是我國(guó)各級(jí)醫(yī)院藥品管理的通用模式。故正確答案為C。答案：(C)A.專人管理，重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)B.專人管理，專冊(cè)統(tǒng)計(jì)C.金額管理，重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)D.專柜加鎖，重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)E.分類管理，重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)

11.下列屬于毒性藥品的是解析：醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。阿托品屬于規(guī)定毒性化學(xué)品種。阿片、嗎啡屬于規(guī)定的麻醉藥品；咖啡因和阿普唑侖屬于規(guī)定的第二類精神藥品。故正確答案為E。答案：(E)A.阿片B.嗎啡C.咖啡因D.阿普唑侖E.阿托品

12.與毒性藥品管理要求不符的是解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定麻醉藥品實(shí)行"五專"管理。故正確答案為A。答案：(A)A.實(shí)行"五專"管理B.按《藥典》和《炮制規(guī)范》加工炮制毒性中藥C.毒性藥品處方只能開(kāi)制劑，不得超過(guò)2日極量D.處方保存2年備查E.未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

13.毒性藥品管理必須建立的制度有解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度。故正確答案為C。答案：(C)A.購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)B.保管、檢驗(yàn)、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)C.保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)D.保管、驗(yàn)收、銷售、核對(duì)E.購(gòu)進(jìn)、檢驗(yàn)、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)

14.調(diào)劑的步驟正確的是解析：《處方管理辦法》規(guī)定調(diào)劑流程分為：收方、檢查處方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方、發(fā)藥。故正確答案為A。答案：(A)A.收方、檢查處方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方、發(fā)藥B.收方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方、發(fā)藥C.收方、檢查處方、調(diào)配處方、復(fù)查處方、發(fā)藥D.收方、檢查處方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、發(fā)藥E.收方、檢查處方、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方、發(fā)藥

15.有處方權(quán)的是解析：《處方管理辦法》規(guī)定，經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。故正確答案為C。答案：(C)A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師D.執(zhí)業(yè)藥師E.執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑解析：《藥品管理法》第二十三條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)表明有效期，到期重新審查發(fā)證?！惫收_答案為D。答案：(D)A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)B.須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)C.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)

17.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前幾個(gè)月提出申請(qǐng)解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第二十二條規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。故正確答案為C。答案：(C)A.3B.4C.6D.9E.12

18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組的成員不包括解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組的成員包括主管院長(zhǎng)、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人。故正確答案為C。答案：(C)A.主管院長(zhǎng)B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人C.醫(yī)學(xué)部門負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人E.藥檢室負(fù)責(zé)人

19.《藥品管理法》的立法宗旨不包括解析：《藥品管理法》第一條規(guī)定，為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。故正確答案為B。答案：(B)A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量C.保證藥品質(zhì)量D.保障人體用藥安全E.維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

20.《藥品管理法》的適用范圍不包括解析：《藥品管理法》第二條規(guī)定，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。故正確答案為B。答案：(B)A.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制的單位或者個(gè)人B.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品基礎(chǔ)研究的單位或者個(gè)人C.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的單位或者個(gè)人D.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品經(jīng)營(yíng)、使用的單位或者個(gè)人E.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人

21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備解析：《藥品管理法》第二十二條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。故正確答案為B。答案：(B)A.執(zhí)業(yè)藥師B.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師D.藥師以上的人員E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的人員

22.以下不得在市場(chǎng)銷售的是解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑為處方藥，只能憑處方在本機(jī)構(gòu)使用于門診和住院病人，不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售。故正確答案為E。答案：(E)A.處方藥B.非處方藥C.抗生素D.生化藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

23.零售藥品的審批部門是解析：《藥品管理法》第十四條規(guī)定，開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。故正確答案為C。答案：(C)A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門C.所在地縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣以上人民政府衛(wèi)生行政管理部門E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的審批部門是解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制。故正確答案為A。答案：(A)A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

25.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制。故正確答案為E。答案：(E)A.制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)B.合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用C.不得零售D.不得進(jìn)行廣告宣傳E.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)

26.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法解析：《藥品管理法》第二十九條規(guī)定：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。故正確答案為D。答案：(D)A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定B.由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定C.由國(guó)務(wù)院制定D.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定E.由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定

27.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第二十八條規(guī)定，藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行GLP，即《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。故正確答案為B。答案：(B)A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GAP

28.生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，解析：《藥品管理法》第三十一條規(guī)定：生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)；但是，生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。故正確答案為C。答案：(C)A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)E.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)

29.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是解析：《藥品管理法》第三十四條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥除外。故正確答案為D。答案：(D)A.中藥材B.中藥飲片C.中藥材和中藥飲片D.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片

30.關(guān)于進(jìn)口藥品的管理錯(cuò)誤的是解析：《藥品管理法》第三十九條規(guī)定：藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。故正確答案為B。答案：(B)A.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審查C.必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效D.必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口E.必須取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

31.海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是解析：《藥品管理法》第四十條規(guī)定：藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無(wú)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。故正確答案為A。答案：(A)A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)D.海關(guān)總署出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》E.地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

32.下列不屬于假藥的是解析：《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的藥品，為假藥：藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料生產(chǎn)的；⑥所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。故正確答案為B。答案：(B)A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的D.變質(zhì)的E.依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

33.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。故正確答案為C。答案：(C)A.必須每季度進(jìn)行健康檢查B.必須每半年進(jìn)行健康檢查C.必須每年進(jìn)行健康檢查D.不得患有高血壓病或者其他可能污染藥品的疾病E.不得患有糖尿病或者其他可能污染藥品的疾病

34.不符合直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理要求的是解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十二條規(guī)定：對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。故正確答案為E。答案：(E)A.必須符合藥用要求B.符合保障人體健康的標(biāo)準(zhǔn)C.符合保障人體安全的標(biāo)準(zhǔn)D.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批E.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批

35.標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品不包括解析：《藥品管理法》第五十四條規(guī)定：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。故正確答案為C。答案：(C)A.麻醉藥品B.外用藥品C.處方藥D.放射性藥品E.醫(yī)療用毒性藥品

36.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理正確的是解析：《藥品管理法》第五十七條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單；醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥的管理。故正確答案為A。答案：(A)A.應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單B.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格C.購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄D.審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員E.向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配

37.藥品廣告的審批部門是解析：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)廣告的審查，縣級(jí)以上工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品廣告的監(jiān)督管理。故正確答案為A。答案：(A)A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

38.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法解析：《藥品管理法》第六十條規(guī)定，藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)證或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。故正確答案為A。答案：(A)A.以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容B.以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的批準(zhǔn)文號(hào)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容C.以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的批準(zhǔn)證明文件為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容D.以國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容E.以所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容

39.藥品廣告不得含有的內(nèi)容不包括解析：藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。故正確答案為E。答案：(E)A.表示功效的斷言或者保證B.利用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義作證明C.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者的名義和形象作證明D.利用醫(yī)師、患者的名義和形象作證明E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

40.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品解析：《藥品管理法》第七十條規(guī)定，對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。故正確答案為C。答案：(C)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施C.國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施D.國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施E.國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的衛(wèi)生行政管理部門可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

41.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的處罰不包括解析：《藥品管理法》第七十二條規(guī)定：未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故正確答案為D。答案：(D)A.依法予以取締B.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

42.生產(chǎn)、銷售假藥的處罰不包括解析：《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故正確答案為A。答案：(A)A.依法予以取締B.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓E.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

43.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的處罰不包括解析：《藥品管理法》第八十九條規(guī)定：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，有違法所得的，予以沒(méi)收；情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故正確答案為B。答案：(B)A.由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分B.由藥品監(jiān)督管理部門或者本單位給予處分C.沒(méi)收違法所得D.對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

44.與醫(yī)院制劑調(diào)劑使用的管理不符合的是解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑使用，發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，需要調(diào)劑使用的，屬省級(jí)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);屬國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)故正確答案為B。答案：(B)A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)B.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足時(shí)C.經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.在規(guī)定期限內(nèi)E.在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

45.關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期的說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：《藥品注冊(cè)管理辦法》第六十六條規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期。監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)5年。故正確答案為D。答案：(D)A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立B.目的是保護(hù)公眾健康C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種D.不超過(guò)3年E.不超過(guò)5年

46.中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得解析：《藥品注冊(cè)管理辦法》第九十四條規(guī)定，中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的程序辦理，符合要求的，發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》；不符合要求的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》，并說(shuō)明理由。故正確答案為C。答案：(C)A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《醫(yī)藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)》E.《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》

47.下列不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口藥品要求的是解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第三十六條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。故正確答案為B。答案：(B)A.因臨床急需進(jìn)口少量藥品B.代理進(jìn)口藥品C.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)口E.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

48.不需要進(jìn)行強(qiáng)制檢驗(yàn)的藥品是解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第三十八條規(guī)定，疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)；檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的，不得銷售或者進(jìn)口。故正確答案為D。答案：(D)A.疫苗類制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.放射性藥品E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品

49.對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是解析：《藥品管理法》第三十三條規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員，對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng)，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)。故正確答案為E。答案：(E)A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

50.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取的措施不包括解析：根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十二條：根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說(shuō)明書(shū)。對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。故正確答案為C。答案：(C)A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo).暫停生產(chǎn)、銷售和使用C.查封、扣押D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件E.對(duì)危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件

51.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第四十一條規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。故正確答案為D。答案：(D)A.一年B.二年C.三年D.五年E.十年

52.非藥品解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第四十二條規(guī)定，非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。故正確答案為E。答案：(E)A.不得在其包裝上進(jìn)行宣傳B.不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上進(jìn)行宣傳C.不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳D.不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳E.不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳

53.關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：《藥品管理法》第五十二條規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。故正確答案為E。答案：(E)A.必須符合藥用要求B.必須符合保障人體健康的標(biāo)準(zhǔn)C.必須符合安全的標(biāo)準(zhǔn)D.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)E.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)

54.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的解析：《藥品管理法》第九十二條規(guī)定，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。故正確答案為B。答案：(B)A.依法承擔(dān)行政責(zé)任B.依法承擔(dān)賠償責(zé)任C.依法承擔(dān)刑事責(zé)任D.給予行政處分E.給予行政處罰

55.我國(guó)藥品定價(jià)方式為解析：根據(jù)《價(jià)格法》，我國(guó)藥品定價(jià)方式為政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。故正確答案為D。答案：(D)A.政府定價(jià)B.政府指導(dǎo)價(jià)C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)E.政府最高價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

56.實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是解析：實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品范圍是列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品。故正確答案為D。答案：(D)A.列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品B.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品C.壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品D.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品E.列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品

57.定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第五十四條規(guī)定，國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果，定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。故正確答案為E。答案：(E)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)E.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

58.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第五十四條規(guī)定，當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交書(shū)面申請(qǐng)、原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。復(fù)驗(yàn)的樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取。故正確答案為C。答案：(C)A.向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件B.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)C.向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交書(shū)面申請(qǐng)、原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，復(fù)驗(yàn)的樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取D.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交書(shū)面申請(qǐng)、原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，復(fù)驗(yàn)的樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取E.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交書(shū)面申請(qǐng)、原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及新樣品

59.按規(guī)定不需要從重處罰的是解析：對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，不需要從重處罰。故正確答案為C。答案：(C)A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的

60.《計(jì)量法》的立法宗旨不包括解析：《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的立法宗旨是：為了加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理，保障單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠，從而促進(jìn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和科技的發(fā)展，為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)提供計(jì)量保證，并保護(hù)人民群眾的健康和生命、財(cái)產(chǎn)的安全，維護(hù)消費(fèi)者利益以及保護(hù)國(guó)家的利益不受侵犯。故正確答案為D。答案：(D)A.加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理B.保障國(guó)家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠C.有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展D.促進(jìn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展E.維護(hù)國(guó)家，人民的利益

61.根據(jù)《計(jì)量法》，我國(guó)采用解析：根據(jù)《計(jì)量法》第三條：國(guó)家采用國(guó)際單位制。故正確答案為A。答案：(A)A.國(guó)際單位制B.國(guó)家選定的計(jì)量單位C.標(biāo)準(zhǔn)單位制D.國(guó)家法定計(jì)量單位E.法定計(jì)量單位

62.不符合《計(jì)量法》對(duì)強(qiáng)制檢定的規(guī)定的是解析：《計(jì)量法》第九條規(guī)定，縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具,實(shí)行強(qiáng)制檢定。未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格的,不得使用。實(shí)行強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具的目錄和管理辦法,由國(guó)務(wù)院制定。故正確答案為A。答案：(A)A.由省級(jí)計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)B.對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定C.對(duì)用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定D.未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格的，不得使用E.計(jì)量檢定必須執(zhí)行計(jì)量檢定規(guī)程，按照經(jīng)濟(jì)合理的原則，就地就近進(jìn)行

63.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。故正確答案為E。答案：(E)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以臨床藥學(xué)為中心，服務(wù)患者為基礎(chǔ)的藥品管理工作B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以藥品供應(yīng)為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)的藥品管理工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以臨床藥學(xué)為中心，服務(wù)患者為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)，合理用藥的藥品管理工作D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)患者為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)患者為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)，合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作

64.藥事管理委員會(huì)(組)負(fù)責(zé)解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理委員會(huì)(組)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。故正確答案為E。答案：(E)A.采購(gòu)藥品B.監(jiān)測(cè)處方C.培訓(xùn)藥師D.收集藥品不良反應(yīng)E.監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥

65.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的組成不包括解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的組成包括藥學(xué)方面的專家、臨床醫(yī)學(xué)方面的專家、醫(yī)院感染管理方面的專家、醫(yī)療行政管理方面的專家。故正確答案為D。答案：(D)A.藥學(xué)方面的專家B.臨床醫(yī)學(xué)方面的專家C.醫(yī)院感染管理方面的專家D.護(hù)理方面的專家E.醫(yī)療行政管理方面的專家

66.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的成員應(yīng)有解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第六條規(guī)定，三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。故正確答案為D。答案：(D)A.初級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格B.中級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格C.中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格D.高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格E.高級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格

67.下列醫(yī)院藥學(xué)部門的工作中錯(cuò)誤的是解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)保健工作模式,開(kāi)展以合理用藥為核心臨床藥學(xué)工作,參與臨床診斷、治療、提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù),提高醫(yī)療質(zhì)量”及“逐步建立臨床藥師制”。答案：(C)A.要建立以患者為中心的藥學(xué)保健工作模式B.開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作C.開(kāi)展以患者為中心的臨床藥學(xué)工作D.參與臨床藥物診斷、治療E.提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量

68.三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第十一條規(guī)定，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)：(1)三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。(2)二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。(3)一級(jí)醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。故正確答案為D。答案：(D)A.藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任B.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任C.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任D.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任E.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任

69.臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的職責(zé)不包括解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的主要職責(zé)包括參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)，對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)，收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)、指導(dǎo)合理用藥。故正確答案為C。答案：(C)A.參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)B.對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)C.做好藥品請(qǐng)領(lǐng)、保管和正確使用工作D.收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)E.提供用藥咨詢服務(wù)、指導(dǎo)合理用藥

70.臨床藥師應(yīng)由具有解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定：臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任。故正確答案為D。答案：(D)A.藥學(xué)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并取得初級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任B.藥學(xué)專業(yè)專科以上學(xué)歷并取得中級(jí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任C.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并取得初級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任D.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任E.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷并取得高級(jí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員擔(dān)任

71.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好觀察與記錄，及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門的是解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第十八條：醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在做好觀察與記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。故正確答案為D。答案：(D)A.發(fā)生醫(yī)療事故B.首診危重患者C.發(fā)生藥品不良反應(yīng)D.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)E.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的新的不良反應(yīng)

72.經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，除以外，其他科室不得從事藥物配制或藥品購(gòu)售工作解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十二條：經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，除核醫(yī)學(xué)科可購(gòu)售本專業(yè)所需的放射性藥品外，其他科室不得從事藥物配制或藥品購(gòu)售工作。故正確答案為E。答案：(E)A.內(nèi)科B.外科C.腫瘤科D.骨科E.核醫(yī)學(xué)科

73.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十七條：為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。故正確答案為C。答案：(C)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度B.認(rèn)真審查和核對(duì)處方，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確、無(wú)誤C.以患者為中心，熱心為患者退換藥品D.為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營(yíng)養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室)，實(shí)行集中配制和供應(yīng)

74.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第三十三條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。故正確答案為A。答案：(A)A.藥用標(biāo)準(zhǔn)B.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)C.工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)E.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

75.不得零售的藥品是解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。故正確答案為A。答案：(A)A.第一類精神藥品B.處方藥C.非處方藥D.第二類精神藥品E.醫(yī)療用毒性藥品

76.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。故正確答案為D。答案：(D)A.國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)行管制B.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制C.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外D.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，包括個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品E.麻醉藥品不得零售

77.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定，跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故正確答案為E。答案：(E)A.縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

78.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十五條規(guī)定，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故正確答案為D。答案：(D)A.縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

79.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十六條規(guī)定，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故正確答案為E。答案：(E)A.應(yīng)經(jīng)縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.應(yīng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)C.應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)D.應(yīng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E.應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

80.第二類精神藥品零售企業(yè)的行為錯(cuò)誤的是解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十二條規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。故正確答案為B。答案：(B)A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方C.按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查D.禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品E.不得向未成年人銷售第二類精神藥品

81.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，必須取得解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。故正確答案為E。答案：(E)A.《麻醉藥品、第一類精神藥品許可證》B.《麻醉藥品、第一類精神藥品注冊(cè)證》C.《麻醉藥品、第一類精神藥品準(zhǔn)許證》D.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用卡》E.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》

82.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。故正確答案為C。答案：(C)A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施E.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的管理制度

83.獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的是解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。故正確答案為A。答案：(A)A.參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C.參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師D.參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)藥師E.參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師

84.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。故正確答案為B。答案：(B)A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方B.如果要求合理的，執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以為自己開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方C.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求D.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)E.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品

85.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。故正確答案為E。答案：(E)A.應(yīng)盡快申請(qǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》B.不得接診患者C.必須及時(shí)轉(zhuǎn)診D.可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用E.可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用

86.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和精神藥品制劑的說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定，對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售。故正確答案為C。答案：(C)A.臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品時(shí)B.持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和《麻醉藥品、第一類精神藥品準(zhǔn)許證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以配制麻醉藥品和精神藥品制劑E.只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售

87.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十五條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院公安部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。故正確答案為E。答案：(E)A.麻醉藥品B.精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類精神藥品E.美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品

88.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位的要求不包括解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十七條規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。故正確答案為D。答案：(D)A.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品B.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜C.專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理D.應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)E.藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符

89.麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十八條規(guī)定，麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。故正確答案為D。答案：(D)A.一年B.二年C.三年D.五年E.十年

90.第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于解析：本題考查藥品專用賬冊(cè)的保存期限。第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。答案：(D)A.一年B.二年C.三年D.五年E.十年

91.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸，錯(cuò)誤的是解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十三條規(guī)定，承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。故正確答案為E。答案：(E)A.通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸B.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明C.托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人D.承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝E.承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明正本，以備查驗(yàn)

92.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十二條規(guī)定，托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。故正確答案為A。答案：(A)A.一年B.二年C.三年D.五年E.十年

93.處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條規(guī)定，處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。故正確答案為A。答案：(A)A.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)B(niǎo).由原發(fā)證部門吊銷其印鑒卡C.由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任D.由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)E.由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡

94.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十八條規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。故正確答案為C。答案：(C)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)B.指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作C.指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作D.把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核E.建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患

95.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：《罌粟殼管理暫行規(guī)定》第十三條規(guī)定，指定的中藥飲片經(jīng)營(yíng)門市部應(yīng)憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售罌粟殼（處方保存三年備查），不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售。故正確答案為E。答案：(E)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)E.罌粟殼可以用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用和藥店零售

96.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品庫(kù)房管理制度：在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品，第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后由供貨單位查詢處理。故正確答案為D。答案：(D)A.麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收B.清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字C.入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄D.在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告E.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)(柜)加鎖

97.衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十一條規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。故正確答案為B。答案：(B)A.3B.5C.7D.15E.30

98.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。故正確答案為D。答案：(D)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)B.庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量C.周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算D.周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)應(yīng)當(dāng)每周結(jié)算E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記

99.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十八條：醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。故正確答案為C。答案：(C)A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格B.開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方C.醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在處方中記錄D.醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄E.醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方

100.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，專用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十條：專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。故正確答案為B。答案：(B)A.一年B.二年C.三年D.五年E.十年

101.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記的內(nèi)容不包括解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。故正確答案為B。答案：(B)A.患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)B.患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證C.病歷號(hào)、疾病名稱D.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量E.處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人

102.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十條規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品?！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定，醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。故正確答案為E。答案：(E)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷B.麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷D.為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥E.開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品使用專用處方

103.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十二條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。故正確答案為C。答案：(C)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的麻醉藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫(kù)存E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買麻醉藥品、第一類精神藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式

104.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是解析：《處方管理辦法》第二十一條規(guī)定，門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。故正確答案為B。答案：(B)A.具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書(shū)》B.具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書(shū)》C.病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型的患者每4個(gè)月復(fù)診或者隨診1次E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用第一類精神藥品的患者每4個(gè)月復(fù)診或者隨診1次

105.麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí)，患者需要出具的材料是解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》規(guī)定，麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí)，患者需要出具患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明復(fù)印件。故正確答案為C。答案：(C)A.二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明B.患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明C.患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明復(fù)印件D.代辦人員身份證明E.代辦人員身份證明復(fù)印件

106.精神藥品處方格組成包括解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方內(nèi)容包括前記、正文、后記。故正確答案為B。答案：(B)A.前記、正文、附錄B.前記、正文、后記C.前文、正文、后文D.前記、正文、后文E.前文、正文、附錄

107.屬于麻醉藥品處方前記內(nèi)容的是解析：《處方管理辦法》規(guī)定，處方內(nèi)容包括前記、正文、后記。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的前記內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。故正確答案為A。答案：(A)A.患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)B.病情及診斷C.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量D.藥品金額E.醫(yī)師簽章

108.為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的第一類精神藥品注射劑處方解析：《處方管理辦法》第二十四條規(guī)定，為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。故正確答案為C。答案：(C)A.1次用量B.1日用量C.不得超過(guò)3日用量D.不得超過(guò)7日用量E.不得超過(guò)15日用量

109.鹽酸二氫埃托啡解析：《處方管理辦法》第二十六條規(guī)定，對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。故正確答案為A。答案：(A)A.處方為1次用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B.處方為1次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.處方為3次用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用D.處方為3次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用E.處方為1日用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

110.第一類精神藥品處方的印刷用紙為解析：《處方管理辦法》規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。故正確答案為A。答案：(A)A.淡紅色B.白色C.淡黃色D.淡綠色E.淡藍(lán)色

111.下列不屬于毒性藥品的是解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定：斑蝥、蟾酥屬于毒性中藥品種；毛果蕓香堿、士的寧屬于西藥毒藥品種?？Х纫?qū)儆谝?guī)定的第二類精神藥品。故正確答案為D。答案：(D)A.斑蝥B.蟾酥C.毛果蕓香堿D.咖啡因E.士的寧

112.關(guān)于毒性藥品的管理錯(cuò)誤的是解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第六條規(guī)定，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度；嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專柜加鎖并由專人保管。故正確答案為B。答案：(B)A.使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度B.使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、檢驗(yàn)、銷售、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度C.嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)D.嚴(yán)禁與其他藥品混雜E.做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專柜加鎖并由專人保管

113.藥品分類管理的目的是解析：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第一條：為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。故正確答案為B。答案：(B)A.加強(qiáng)藥品安全管理B.保障人民用藥安全有效、使用方便C.確保藥品使用安全、有效、合理D.確保藥品使用安全、有效、經(jīng)濟(jì)E.確保用藥安全

114.對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是解析：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第二條規(guī)定，根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。故正確答案為C。答案：(C)A.藥品品種、適應(yīng)證及給藥途徑不同B.藥品品種、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同D.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、用量及給藥途徑不同E.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量不同

115.不符合非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理的是解析：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第六條規(guī)定，非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。故正確答案為D。答案：(D)A.用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)B.用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)易懂C.必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)D.必須經(jīng)國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E.便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

116.不符合非處方藥包裝管理的是解析：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第七條規(guī)定，非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)，必須符合質(zhì)量要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。故正確答案為E。答案：(E)A.必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)B.必須符合質(zhì)量要求C.必須方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)E.內(nèi)包裝可以不附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

117.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第四條規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作。故正確答案為A。答案：(A)A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作B.對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理C.承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作D.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作E.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的國(guó)際交流

118.新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第二十一條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。故正確答案為A。答案：(A)A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告B.于發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告C.于發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)告D.及時(shí)報(bào)告E.每季度集中報(bào)告

119.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)