神經(jīng)介入支架植入術(shù)選擇演示文稿

神經(jīng)介入支架植入術(shù)選擇演示文稿當(dāng)前1頁，總共39頁。（優(yōu)選）神經(jīng)介入支架植入術(shù)選擇當(dāng)前2頁，總共39頁。精確的支架放置穩(wěn)定導(dǎo)管近端:不銹鋼空心管穩(wěn)定導(dǎo)管中段:螺旋狀雕刻的過渡帶穩(wěn)定導(dǎo)管遠(yuǎn)端:編織的微導(dǎo)管推送力更佳放置更加精確和便捷支架放置最優(yōu)化:穩(wěn)定導(dǎo)管的技術(shù)當(dāng)前3頁，總共39頁。支架傳送最優(yōu)化:支架的追蹤性近端遠(yuǎn)端DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.當(dāng)前4頁，總共39頁。支架傳送最優(yōu)化:打折半徑減小NF2NF3DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.環(huán)的外徑(mm)舊的穩(wěn)定導(dǎo)管NF3穩(wěn)定導(dǎo)管當(dāng)前5頁，總共39頁。NF2NF3導(dǎo)絲移動(dòng)的順滑性增加83％穩(wěn)定導(dǎo)管變形減少(16%)，抗折力增加新的增大的PTFE內(nèi)腔.016”to.0165”)，使系統(tǒng)摩擦降低了83％，使得導(dǎo)絲在穩(wěn)定導(dǎo)管內(nèi)的操作更為便捷。支架放置最優(yōu)化:導(dǎo)絲移動(dòng)DataonfileatBSC.Benchtestsmaynotnecessarilybeindicativeofclinicalperformance.舊的穩(wěn)定導(dǎo)管NF3穩(wěn)定導(dǎo)管當(dāng)前6頁，總共39頁。NF2-2連接點(diǎn)NF3-3連接點(diǎn)支架變形減少39%支架的性能提高:內(nèi)腔的完整性3連接點(diǎn)MeasurementsbyBSC.Actualmeasurementsmaydiffer.額外的第三個(gè)連接點(diǎn)使支架節(jié)段的開放區(qū)域減少了39％當(dāng)前7頁，總共39頁。額外的第3連接點(diǎn):減少支架向動(dòng)脈瘤腔內(nèi)膨出加強(qiáng)了對(duì)彈簧圈團(tuán)塊的支撐性支架性能提高:Treo設(shè)計(jì)當(dāng)前8頁，總共39頁。例:15mmNF322333改進(jìn)了支架性能:

在需要的地方提供支撐SourceDataisNeuroformTreoproductspecification.當(dāng)前9頁，總共39頁。減少預(yù)裝的時(shí)間減少預(yù)裝時(shí)受損的可能性防止在預(yù)裝時(shí)支架因疏忽而展開PendingCEMark–NotavailableforSaleinteheuropeanEconomicAreaSources:BSCFremont已經(jīng)預(yù)先組裝

改善了整個(gè)系統(tǒng)使用的方便性當(dāng)前10頁，總共39頁。Neuroform3可用的規(guī)格Neuroform33連接點(diǎn)Treo支架全新穩(wěn)定導(dǎo)管經(jīng)預(yù)裝Neuroform22連接點(diǎn)支架新的穩(wěn)定導(dǎo)管*未經(jīng)預(yù)裝*basedonregulatoryapprovals&inventorymanagement當(dāng)前11頁，總共39頁。Neuroform?保證載瘤動(dòng)脈的通暢

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示，為達(dá)到完全閉塞而逐漸填塞動(dòng)脈瘤造成了彈簧圈膨出進(jìn)入載瘤動(dòng)脈內(nèi)。而在Neuroform支架放置之后，顯示支架所提供的基底支持以及徑向力足以糾正彈簧圈膨出并維持血管腔的完整性。箭頭顯示為支架的近端以及遠(yuǎn)端位置。照片由MichealAlexander醫(yī)生提供Duke大學(xué)醫(yī)學(xué)中心當(dāng)前12頁，總共39頁。Neuroform?保證載瘤動(dòng)脈的通暢

影像由Duke神經(jīng)血管中心提供Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后如以下的病例研究所示，為達(dá)到完全閉塞而逐漸填塞動(dòng)脈瘤造成了彈簧圈膨出進(jìn)入載瘤動(dòng)脈內(nèi)。而在Neuroform支架放置之后，顯示支架所提供的基底支持以及徑向力足以糾正彈簧圈膨出并維持血管腔的完整性。箭頭顯示為支架的近端以及遠(yuǎn)端位置。當(dāng)前13頁，總共39頁。Neuroform3?保證載瘤動(dòng)脈通暢－令填塞更自信Neuroform支架所提供的基底支持能夠防止彈簧圈膨出并防止支架脫垂，以保證載瘤動(dòng)脈的通暢。憑借第三代技術(shù)，Neuroform3支架確保在寬頸動(dòng)脈瘤內(nèi)填塞彈簧圈時(shí)更有信心。側(cè)面觀顯示基底支持超薄的自膨式設(shè)計(jì)當(dāng)前14頁，總共39頁。Neuroform3?徑向力自膨式支架具有持續(xù)向外的徑向力。徑向力促使支架附著于血管壁。支架所產(chǎn)生的徑向力的大小是它需要維持的直徑的函數(shù)。支架被壓縮得越緊，它向外產(chǎn)生的徑向力越大。未被放置入血管的支架(被完全壓縮著)有著最大的徑向力，而完全展開的支架(已被壓縮)所產(chǎn)生的徑向力最小。例：在一個(gè)直徑4.0mm的血管中，一個(gè)4.0mm的支架產(chǎn)生的徑向力為X。同一個(gè)支架在3.5mm的血管中將產(chǎn)生的徑向力是原來的2倍以上。如果放在4.5mm的血管中，那么它產(chǎn)生的徑向力只有標(biāo)注的40％。(注意：請(qǐng)參考支架規(guī)格選擇指南)當(dāng)前15頁，總共39頁。Neuroform3?支架的順應(yīng)性順應(yīng)性取決于網(wǎng)孔的設(shè)計(jì)和選擇的材料。Treo混合型網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)中網(wǎng)孔之間的連接點(diǎn)數(shù)量不同，使得支架的性能最優(yōu)化Neuroform支架置入漸細(xì)的血管內(nèi)（P1到基底動(dòng)脈）Neuroform支架置入漸細(xì)的血管內(nèi)（M2到M1）Neuroform支架置入前交通動(dòng)脈內(nèi)影像由MikeMadison醫(yī)生影像由MichaelAlexander醫(yī)生提供影像由BillBank醫(yī)生提供以及MarkMyers醫(yī)生提供當(dāng)前16頁，總共39頁。Neuroform3?支架的順應(yīng)性Neuroform支架置入彎曲的血管外側(cè)動(dòng)脈瘤處（頸內(nèi)動(dòng)脈）影像由國家神經(jīng)外科中心提供影像由MikeMadison醫(yī)學(xué)博士以及MarkMyers醫(yī)學(xué)博士提供當(dāng)前17頁，總共39頁。Neuroform3?獨(dú)立的遠(yuǎn)端導(dǎo)絲

確保導(dǎo)入和放置的穩(wěn)定性導(dǎo)絲位置的控制獨(dú)立于支架放置系統(tǒng)，使之能夠選擇血管分支并達(dá)到更好的系統(tǒng)穩(wěn)定性，同時(shí)有利于維持遠(yuǎn)端的血管通路選擇血管分支絲進(jìn)入大腦中動(dòng)脈上支導(dǎo)絲進(jìn)入大腦中動(dòng)脈的下支導(dǎo)絲進(jìn)入前交通動(dòng)脈當(dāng)前18頁，總共39頁。Neuroform3?獨(dú)立的遠(yuǎn)端導(dǎo)絲

確保導(dǎo)入和放置的穩(wěn)定性導(dǎo)絲位置的控制獨(dú)立于支架放置系統(tǒng)，使之能夠選擇血管分支并達(dá)到更好的系統(tǒng)穩(wěn)定性，同時(shí)有利于維持遠(yuǎn)端的血管通路系統(tǒng)穩(wěn)定性維持遠(yuǎn)端血管通路在大腦中動(dòng)脈中繼續(xù)前進(jìn)導(dǎo)絲稍微退出大腦中動(dòng)脈在支架放置系統(tǒng)收回后導(dǎo)絲仍在支架的遠(yuǎn)端當(dāng)前19頁，總共39頁。Neuroform3?自信源于可控顱內(nèi)導(dǎo)入由先進(jìn)的空心管軸所構(gòu)成的全新穩(wěn)定導(dǎo)管是專為改善導(dǎo)入過程以及更好地控制支架放置而設(shè)計(jì)的。導(dǎo)絲控制臨床醫(yī)師所熟悉的沿導(dǎo)絲推送(over-the-wire)系統(tǒng)，它可以使導(dǎo)絲遠(yuǎn)端對(duì)支架進(jìn)行獨(dú)立操控。這個(gè)特性是為了更方便地獲得系統(tǒng)支持，最終達(dá)到更佳的可控性。*支架順應(yīng)性Neuroform3支架采用了高度柔韌的混合型網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，確保在進(jìn)入各種形態(tài)的血管中具備更佳的追蹤性和順應(yīng)性。*臨床經(jīng)驗(yàn)自2002年上市以來，Neuroform支架已被全世界眾多臨床醫(yī)師選擇用來治療了超過8,000多例顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。預(yù)先組裝，使用便捷為了縮短操作時(shí)間并完全避免在組裝過程中的系統(tǒng)損壞或疏忽，現(xiàn)在Neuroform3支架系統(tǒng)經(jīng)預(yù)先組裝后包裝，使用更為便捷。*當(dāng)前20頁，總共39頁。Neuroform?調(diào)整血流在放置Neuroform支架后，紅色染料滯留在動(dòng)脈瘤模型內(nèi)，表明支架能夠促使血液滯留于動(dòng)脈瘤內(nèi)Neuroform支架放置后Neuroform支架放置前調(diào)整血流：利用動(dòng)脈瘤模型模擬血流過程，證明Neuroform支架提供的基底支持可以產(chǎn)生有利的血流調(diào)整以及血流維持作用當(dāng)前21頁，總共39頁。Neuroform?調(diào)整血流血流調(diào)整研究表明：放置Neuroform支架可以降低進(jìn)入動(dòng)脈瘤內(nèi)部以及彈簧圈周圍的血流速度

心臟舒張期:

流速——下降50％*渦流——下降68％*剪切力——下降71％*

流速（m/s）渦流（1/s） 應(yīng)變率（1/s）心臟收縮期：對(duì)照組 0.35+0.18 206.68+92.3490.56+43.54支架組 0.32+0.07 195.25+74.2681.91+34.20心臟舒張期：對(duì)照組0.04+0.01 21.81+6.04 10.75+3.46支架組 0.02+0.002 6.90+1.50 3.17+0.70

當(dāng)前22頁，總共39頁。Neuroform?重建血管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：放置Neuroform180天后，支架被內(nèi)皮細(xì)胞遷移及覆蓋新生內(nèi)皮細(xì)胞增殖不會(huì)造成明顯的管腔狹窄，且內(nèi)彈力層未受任何影響照片以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果來自于NeuroformGLP研究，2001內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋支架干內(nèi)皮細(xì)胞遷移及覆蓋：如圖所示為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物#6084動(dòng)脈內(nèi)放置支架180天后支架中部橫截面的HE染色切片（4×）當(dāng)前23頁，總共39頁。Neuroform?重建血管植入人體動(dòng)脈瘤病例總結(jié)：尸檢結(jié)果表明：支架表面完全被內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋可見明顯的新生彈力纖維組織動(dòng)脈瘤頸部內(nèi)皮化（進(jìn)一步封閉）內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋動(dòng)脈瘤內(nèi)血栓支架干死腔內(nèi)血凝塊（管腔中央的血凝塊是死亡后形成的，與支架放置無關(guān)）照片由Rush大學(xué)醫(yī)學(xué)中心DemetriusLopes醫(yī)生提供該病例為52歲，男性患者，右頸內(nèi)動(dòng)脈動(dòng)脈瘤，術(shù)前抗血小板用藥包括：325mg阿司匹林＋75mg波力維＃術(shù)前連續(xù)應(yīng)用3天，術(shù)中放置一個(gè)4.5mm×20mmNeuroform支架；未使用彈簧圈（彈簧圈未能急診填塞入動(dòng)脈瘤）。患者于術(shù)后122天因與支架放置術(shù)無關(guān)的原因死亡，爾后進(jìn)行放射學(xué)追蹤。當(dāng)前24頁，總共39頁。Neuroform?的長期效果－血管重建

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后

6個(gè)月后隨訪影像由JohnChaloupka醫(yī)生提供Iowa大學(xué)醫(yī)院當(dāng)前25頁，總共39頁。Neuroform?的長期效果－血管重建

Neuroform支架放置前

Neuroform支架放置后

6個(gè)月后隨訪影像由MartinSchumacher教授及AnsgarBerlis醫(yī)生提供（Freiburg，Germany）當(dāng)前26頁，總共39頁。Neuroform?

臨床結(jié)果：降低動(dòng)脈瘤再通率未置入Neuroform支架的寬頸動(dòng)脈瘤置入Neuroform支架的寬頸動(dòng)脈瘤當(dāng)前27頁，總共39頁。單用彈簧圈的寬頸動(dòng)脈瘤BaselineDataRaymondPaper,2003132例寬頸動(dòng)脈瘤再通率52.3%

MurayamaPaper,2003276例寬頸動(dòng)脈瘤再通率31.4%

408例動(dòng)脈瘤38%

再通率當(dāng)前28頁，總共39頁。Neuroform治療在Iowa大學(xué)醫(yī)院的數(shù)據(jù)127例寬頸動(dòng)脈瘤用Neuroform治療，在6個(gè)月時(shí)隨訪有9例再通Neuroform組再通率為9/127=7.1%當(dāng)前29頁，總共39頁。Neuroform在Duke大學(xué)醫(yī)院的數(shù)據(jù)104例寬頸動(dòng)脈瘤用Neuroform治療60例在6個(gè)月時(shí)隨訪20%

再通率當(dāng)前30頁，總共39頁。Neuroform在Myers&Madison的數(shù)據(jù)66例寬頸動(dòng)脈瘤用Neuroform治療44例在6個(gè)月時(shí)隨訪7%

再通率當(dāng)前31頁，總共39頁。Neuroform在BNI/Clev.Clinic的數(shù)據(jù)61例寬頸動(dòng)脈瘤用Neuroform治療48例在6個(gè)月時(shí)隨訪