醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度

第三章

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度

從屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)部王海明醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第1頁(yè)本章主要內(nèi)容

※醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第2頁(yè)第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度概述

※一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)概念和類(lèi)別

（一）概念

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指以救死扶傷，防病治病，保護(hù)人身健康為宗旨，從事疾病診療、治療活動(dòng)社會(huì)組織。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第3頁(yè)（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別

1、醫(yī)院（綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院）；2、婦幼保健院；3、中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院；4、療養(yǎng)院；5、綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)市部；

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第4頁(yè)（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別

6、診所；7、村衛(wèi)生室；8、搶救中心；9、臨床檢驗(yàn)中心；10、專(zhuān)科醫(yī)院防治院；11、護(hù)理院；12、其它。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第5頁(yè)(一)、醫(yī)院概念：醫(yī)院（Hospital）一詞是來(lái)自于拉丁文原意為“客人”，因?yàn)橐婚_(kāi)始設(shè)置時(shí)，是供人避難，還備有休閑，使來(lái)者舒適，有招待意圖。以后，才逐步成為收容和治療病人專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)。二、凡以“醫(yī)院”命名醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在２０張以上。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第6頁(yè)醫(yī)院是擁有一定數(shù)量床位設(shè)施，具備對(duì)應(yīng)醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)過(guò)醫(yī)務(wù)人員集體協(xié)作，對(duì)住院病人或門(mén)診病人實(shí)施診療活動(dòng)，到達(dá)防病治病、保障人體健康醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第7頁(yè)第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃制訂制訂主體：縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)制訂制訂依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)置程序：經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核，報(bào)同級(jí)人民政府同意，在本行政區(qū)域內(nèi)公布實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第8頁(yè)2、設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)

1）公平性標(biāo)準(zhǔn)；2）整體效益標(biāo)準(zhǔn)；3）可及性標(biāo)準(zhǔn)；4）分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；5）公有制主導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)；6）中西醫(yī)并重標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第9頁(yè)（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批

必須經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)審查同意，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意書(shū)，方可向相關(guān)部門(mén)辦理其它手續(xù)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第10頁(yè)受理部門(mén)詳細(xì)要求：

⑴縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén):不設(shè)床位或者床位不滿100張⑵省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén):床位在100張以上\專(zhuān)科醫(yī)院⑶為內(nèi)部職員服務(wù)門(mén)診部等，報(bào)所在地縣人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)立案。⑷國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén):國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第11頁(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批

提出申請(qǐng)

提交文件

受理申請(qǐng)

審核

《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意書(shū)

》30日不予同意醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第12頁(yè)※（三）、不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體:①不能獨(dú)立負(fù)擔(dān)民事責(zé)任單位；②正在服刑或者不含有完全民事行為能力個(gè)人③醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或停薪留職醫(yī)務(wù)人員④發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年醫(yī)務(wù)人員；⑤因違反相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)醫(yī)務(wù)人員；⑥被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要責(zé)任人；⑦省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)要求其它情形。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第13頁(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批

提出申請(qǐng)

提交文件

受理申請(qǐng)

審核

《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意書(shū)

》30日不予同意醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第14頁(yè)（五）向縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提交：設(shè)置申請(qǐng)書(shū)、設(shè)置可行性研究匯報(bào)、選址匯報(bào)、建筑設(shè)計(jì)平面圖等。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第15頁(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批

提出申請(qǐng)

提交文件

受理申請(qǐng)

審核

《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意書(shū)

》30日不予同意醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第16頁(yè)（五）、不予同意情形（1）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》（2）設(shè)置人不符合要求條件（3）不能提供投資總額資信證實(shí)。（4）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支。（5）醫(yī)療機(jī)結(jié)構(gòu)址不合理。（6）污水，污物等處理方案不合理。（7）省衛(wèi)生行政部門(mén)要求其它情形醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第17頁(yè)在城市申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所個(gè)人，應(yīng)具備條件：①經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考評(píng)合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；②取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱(chēng)后，從事5年以上同一專(zhuān)業(yè)臨床工作；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)要求其它條件。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第18頁(yè)內(nèi)蒙古自治區(qū)個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方法第八條具備以下條件之一者，可在所在地開(kāi)業(yè)行醫(yī)：

（一）取得高等醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)文憑，在國(guó)家或集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事本專(zhuān)業(yè)工作三年以上者；

（二）取得醫(yī)師、中醫(yī)師、蒙醫(yī)師等資格后，在國(guó)家或集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)中連續(xù)從事本專(zhuān)業(yè)三年以上者；

（三）從師、祖?zhèn)鳌⒆詫W(xué)成才從事針灸、按摩、正骨、鑲牙、醫(yī)療美容等醫(yī)療業(yè)務(wù)工作連續(xù)五年以上并經(jīng)盟市衛(wèi)生行政主管部門(mén)考試取得醫(yī)師資格者。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第19頁(yè)內(nèi)蒙古自治區(qū)個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方法

第九條具備以下條件之一者，只能在旗縣、鎮(zhèn)所在地開(kāi)業(yè)行醫(yī)：

（一）取得中等衛(wèi)生學(xué)校畢業(yè)文憑，在國(guó)家或集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事本專(zhuān)業(yè)工作三年以上者；

（二）取得醫(yī)士、中醫(yī)士、蒙醫(yī)士等資格后，在國(guó)家或集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事本專(zhuān)業(yè)工作三年以上者；

（三）從師、祖?zhèn)?、自學(xué)成才從事針灸、按摩、正骨、鑲牙等醫(yī)療業(yè)務(wù)工作連續(xù)五年以上并經(jīng)旗縣衛(wèi)生行政主管部門(mén)考試取得相當(dāng)醫(yī)士資格者。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第20頁(yè)第三章開(kāi)業(yè)手續(xù)

第十二條申請(qǐng)個(gè)體開(kāi)業(yè)行醫(yī)者，必須提交以下證件和資料：

（一）開(kāi)業(yè)申請(qǐng)書(shū)；

（二）當(dāng)?shù)卣綉艨冢?/p>

（三）畢業(yè)證書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)或考試合格證書(shū)；

（四）體格檢驗(yàn)表；

內(nèi)蒙古自治區(qū)個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方法醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第21頁(yè)

（五）離休、退休人員原單位同意開(kāi)業(yè)證實(shí)；

（六）退職或無(wú)業(yè)證實(shí)；

（七）從事醫(yī)療業(yè)務(wù)工作年限證實(shí)；

（八）業(yè)務(wù)用房產(chǎn)權(quán)證書(shū)或租賃協(xié)議書(shū)；

（九）流動(dòng)資金、醫(yī)療設(shè)備、業(yè)務(wù)用房面積情況等書(shū)面資料內(nèi)蒙古自治區(qū)個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方法醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第22頁(yè)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記和執(zhí)業(yè)

（一）登記

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第23頁(yè)03內(nèi)科05婦產(chǎn)科06婦女保健科07兒科30醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科32.01X線診療專(zhuān)業(yè)32.05超聲診療專(zhuān)業(yè)50中醫(yī)科50.05皮膚科專(zhuān)業(yè)50.16急診科專(zhuān)業(yè)

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第24頁(yè)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并向登記機(jī)關(guān)提交以下材料：（1）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)立案回執(zhí)》；（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證實(shí)或者使用證實(shí)；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；（4）驗(yàn)資證實(shí)、資產(chǎn)評(píng)定匯報(bào)；（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要責(zé)任人以及各科室責(zé)任人名目和相關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；（7）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供其它材料。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第25頁(yè)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理方法（試行）》第二條：

校驗(yàn)是指衛(wèi)生行政部門(mén)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本條件和執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行檢驗(yàn)、評(píng)定、審核，并依法作出對(duì)應(yīng)結(jié)論過(guò)程。（二）執(zhí)業(yè)校驗(yàn)

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第26頁(yè)床位不滿100張醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；其它則三年校驗(yàn)一次。（二）執(zhí)業(yè)校驗(yàn)

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第27頁(yè)四機(jī)構(gòu)名稱(chēng)命名規(guī)則及管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)識(shí)別名稱(chēng)+通用名稱(chēng)如：河南協(xié)和醫(yī)院（地名）鄭州華山醫(yī)院中原老年病醫(yī)院（含學(xué)科、專(zhuān)業(yè)名）赤峰學(xué)院從屬醫(yī)院第一從屬醫(yī)院（含單位名）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第28頁(yè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名必須符合標(biāo)準(zhǔn)（《細(xì)則》第41條）（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱(chēng)以下所列名稱(chēng)為限：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、搶救中心、搶救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、以及衛(wèi)生部要求或者認(rèn)可其它名稱(chēng)。四、機(jī)構(gòu)名稱(chēng)命名規(guī)則及管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第29頁(yè)（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱(chēng)能夠合并使用包含：地名、單位名稱(chēng)、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱(chēng)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)科名稱(chēng)、診療科目名稱(chēng)和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)同意使用名稱(chēng)。（3）名稱(chēng)必須名副其實(shí)

四、機(jī)構(gòu)名稱(chēng)命名規(guī)則及管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第30頁(yè)（4）、名稱(chēng)必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別或者診療科目適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第31頁(yè)衛(wèi)生部下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名目》醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第32頁(yè)

執(zhí)法人員來(lái)到華南中西醫(yī)門(mén)診部，在這家門(mén)診部巨大招牌上標(biāo)注設(shè)有乙肝科、風(fēng)濕科等12個(gè)診療科目?？僧?dāng)執(zhí)法人員走進(jìn)這家門(mén)診發(fā)覺(jué)，整個(gè)門(mén)診只有2名醫(yī)生，而且衛(wèi)生局給這家門(mén)診所發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同意診療范圍只有中西醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科3個(gè)科目。執(zhí)法人員當(dāng)即要求門(mén)診責(zé)任人拆掉門(mén)前招牌，不得再超范圍行醫(yī)，不然將嚴(yán)厲查處。案例醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第33頁(yè)案例醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第34頁(yè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第35頁(yè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第36頁(yè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第37頁(yè)（5）各級(jí)地方人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱(chēng)中應(yīng)該含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱(chēng)，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱(chēng)中不得含有行政區(qū)劃名稱(chēng)。（《細(xì)則》43條：各級(jí)地方人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱(chēng)中不含有行政區(qū)劃名稱(chēng)，由衛(wèi)生部或國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)）

四、機(jī)構(gòu)名稱(chēng)命名規(guī)則及管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第38頁(yè)（6）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)中應(yīng)該含有設(shè)置單位名稱(chēng)或者個(gè)人姓名。中國(guó)人民解放軍3519廠職員醫(yī)院鄭煤集團(tuán)總醫(yī)院四機(jī)構(gòu)名稱(chēng)命名規(guī)則及管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第39頁(yè)（1）有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益名稱(chēng)；（2）侵犯他人利益名稱(chēng)；（3）以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成名稱(chēng)；（4）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名名稱(chēng)。（5）含有“疑難病”、“專(zhuān)治”、“教授”、“名醫(yī)”或者同類(lèi)含義文字名稱(chēng)以及其它宣傳或者暗示診療效果名稱(chēng)；（6）超出登記診療科目范圍名稱(chēng)；（7）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)要求不得使用名稱(chēng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用名稱(chēng)（實(shí)施細(xì)則第41條）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第40頁(yè)衛(wèi)生部關(guān)于“男子”等詞語(yǔ)不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱(chēng)批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)函〔〕231號(hào).5.30)《細(xì)則》第41條要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)必須名副其實(shí),必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別或者診療科目相適應(yīng)。“男子”、“男性”、“男科”等詞語(yǔ)不符合上述要求,不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱(chēng)。如赤峰九州男科醫(yī)院四機(jī)構(gòu)名稱(chēng)命名規(guī)則及管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第41頁(yè)衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名相關(guān)問(wèn)題批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)政函〔〕80號(hào)）……依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名相關(guān)要求，“女子、女性”等詞語(yǔ)不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱(chēng)。四機(jī)構(gòu)名稱(chēng)命名規(guī)則及管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第42頁(yè)特殊名稱(chēng)核準(zhǔn)《細(xì)則》第43條：以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：（一）含有外國(guó)國(guó)家（地域）名稱(chēng)及其簡(jiǎn)稱(chēng)、國(guó)際組織名稱(chēng)；（二）含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨省地域名稱(chēng)。（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱(chēng)中不含有行政區(qū)劃名稱(chēng)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第43頁(yè)《細(xì)則》第44條：以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)；如：鄭州大學(xué)醫(yī)學(xué)院腦癱外科研究治療中心鄭州仁人健康體檢中心

鄭州市金水區(qū)經(jīng)八路小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

在識(shí)別名稱(chēng)中含有“中心”字樣醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)要求。含有“中心”字樣醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱(chēng)或者地名。特殊名稱(chēng)核準(zhǔn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第44頁(yè)（3）《細(xì)則》第45條：除專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以詳細(xì)疾病名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)，確有需要由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。鄭州氣管炎哮喘醫(yī)院河南風(fēng)濕病醫(yī)院特殊名稱(chēng)核準(zhǔn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第45頁(yè)特殊名稱(chēng)核準(zhǔn)（4）《細(xì)則》第47條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱(chēng)。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)能夠使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱(chēng)，但必須確定一個(gè)第一名稱(chēng)。

<赤峰學(xué)院從屬醫(yī)院，赤峰學(xué)院第一從屬醫(yī)院>醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第46頁(yè)五、執(zhí)業(yè)管理

未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。為內(nèi)部職員服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第47頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須恪守相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范；按照核準(zhǔn)登記診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)；不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。五、執(zhí)業(yè)管理

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第48頁(yè)

張某，醫(yī)師注冊(cè)執(zhí)業(yè)類(lèi)別臨床，執(zhí)業(yè)范圍精神衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)，檢察時(shí)在內(nèi)科應(yīng)診，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)就診病人，因?yàn)闊o(wú)從事內(nèi)科診療活動(dòng)證據(jù)（病人就診登記及處方等），無(wú)法認(rèn)定該醫(yī)師為超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。案例

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第49頁(yè)星某職稱(chēng)為放射技士，其B超登記本上有診療登記，但無(wú)出具B超診療匯報(bào)證據(jù)，不能認(rèn)定為超范圍執(zhí)業(yè)。9月21日匯同藥監(jiān)部門(mén)檢驗(yàn)該醫(yī)院時(shí)發(fā)覺(jué)，中醫(yī)診室范某，醫(yī)師注冊(cè)執(zhí)業(yè)類(lèi)別中醫(yī)，執(zhí)業(yè)范圍中醫(yī)專(zhuān)業(yè)，開(kāi)具治療腫瘤西醫(yī)處方1張，其它西醫(yī)處方3張。9月16日給予立案。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第50頁(yè)案例

年5月15日，群眾舉報(bào)：某職員醫(yī)院使用王某、何某助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè)及中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師尹某某未變更執(zhí)業(yè)地址私自在該院執(zhí)業(yè)。

兩名監(jiān)督員詳細(xì)承接該案，經(jīng)查，該院使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)違法事實(shí)確立，群眾舉報(bào)屬實(shí)，有現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)筆錄、問(wèn)詢(xún)筆錄、醫(yī)師（助理）執(zhí)業(yè)證書(shū)、處方簽、現(xiàn)場(chǎng)照片、職員花名冊(cè)等為證。該行為違反了國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第51頁(yè)案例

依據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條：責(zé)令其限期更正，并能夠處以5000元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。處理情況:1、責(zé)令馬上更正違法行為2、罰款人民幣5000元該院年6月8日完全推行。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第52頁(yè)患者知情權(quán)推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)該對(duì)患者實(shí)施保護(hù)性醫(yī)療辦法，并取得患者家眷和相關(guān)人員配合。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第53頁(yè)《侵權(quán)責(zé)任法》最新要求第七章醫(yī)療損害責(zé)任

第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)該向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療辦法。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢驗(yàn)、特殊治療，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替換醫(yī)療方案等情況，并取得其書(shū)面同意；不宜向患者說(shuō)明，應(yīng)該向患者近親屬說(shuō)明，并取得其書(shū)面同意。

醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該負(fù)擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十六條因搶救生命垂?；颊叩染o急情況，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人或者授權(quán)責(zé)任人同意，能夠馬上實(shí)施對(duì)應(yīng)醫(yī)療辦法。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第54頁(yè)《侵權(quán)責(zé)任法》

需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢驗(yàn)、特殊治療，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替換醫(yī)療方案等情況，并取得其書(shū)面同意；不宜向患者說(shuō)明，應(yīng)該向患者近親屬說(shuō)明，并取得其書(shū)面同意。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢驗(yàn)或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)該取得其家眷或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)該取得家眷或者關(guān)系人同意并簽字；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第55頁(yè)案例

年2月9日，盧某之子因“左頸部增生一腫物”到某市立醫(yī)院外科就診。同年2月10日某市立醫(yī)院為其進(jìn)行超聲檢驗(yàn)，初診病癥為“左下頜角實(shí)質(zhì)性占位（淋巴結(jié)腫大）”。2月10日晚，醫(yī)院在未讓患者或家眷簽字情況下，對(duì)盧金左頸部腫物行門(mén)診手術(shù)切除，并將切除腫物送被告病理科檢驗(yàn)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第56頁(yè)案例年2月15日被告作出病理診療為：“（左頸部）淋巴結(jié)反應(yīng)性增生”。術(shù)后很快，患者盧金手術(shù)部位腫大。經(jīng)外地幾家醫(yī)院診療，盧金是患非何杰金氏淋巴瘤。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第57頁(yè)案例年9月24日，盧金又回到某市醫(yī)院住院治療。后因盧金是患惡性淋巴瘤，經(jīng)化療后效果不佳，病情加重，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。年初，盧某以醫(yī)院診療失誤和手術(shù)不妥有因果關(guān)系為由，申請(qǐng)醫(yī)療事故判定。年2月6日，醫(yī)療事故技術(shù)判定委員會(huì)作出結(jié)論：不屬于醫(yī)療事故。盧某不服，遂提起訴訟，要求某市立醫(yī)院負(fù)擔(dān)賠償責(zé)任。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第58頁(yè)分析

醫(yī)院門(mén)診切除手術(shù)，沒(méi)有得到患者簽字同意，違反術(shù)前簽字制度，從醫(yī)療制度上說(shuō)，術(shù)前制度是手術(shù)治療正當(dāng)依據(jù)，是必經(jīng)程序。沒(méi)有術(shù)前簽字，醫(yī)院無(wú)法證實(shí)醫(yī)護(hù)人員已向患者詳細(xì)介紹淋巴結(jié)腫物手術(shù)相關(guān)情況，如患者病情，各種治療伎倆利弊、手術(shù)治療方案、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并發(fā)癥、手術(shù)效果，術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)異常情況等。也無(wú)法證實(shí)患者在充分了解條件下，依據(jù)自已意愿選擇是否進(jìn)行手術(shù)，所以能夠認(rèn)定醫(yī)院侵犯患者知情同意權(quán)。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第59頁(yè)分析本案，被告醫(yī)院方認(rèn)為雖沒(méi)有執(zhí)行術(shù)前簽字制度，但在手術(shù)時(shí)符合診療規(guī)程，術(shù)前有書(shū)寫(xiě)門(mén)診病歷，采超輔助檢驗(yàn)等。即使醫(yī)院方推行上述醫(yī)療技術(shù)規(guī)程，這些醫(yī)療技術(shù)規(guī)程無(wú)法取代醫(yī)院通知義務(wù)。所以，醫(yī)院侵害了原告簽字同意權(quán)和處罰權(quán)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第60頁(yè)

【浙江案例】面對(duì)產(chǎn)婦垂危生命，醫(yī)生決定馬上搶救，但患者家眷卻拒絕在手術(shù)單上簽字……曾在北京某醫(yī)院發(fā)生一幕，近日又在浙江省德清縣人民醫(yī)院上演：患者家眷先后兩次拒絕在手術(shù)通知書(shū)、病危通知書(shū)上簽字。

年1月11日下午3時(shí)，德清縣武康鎮(zhèn)三橋村農(nóng)民胡水平27歲妻子周發(fā)芝在德清縣人民醫(yī)院接收剖腹產(chǎn)，兩小時(shí)后，出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)出血癥狀。據(jù)醫(yī)院了解，周發(fā)芝以前有流產(chǎn)經(jīng)歷，子宮受過(guò)創(chuàng)傷，所以決定“必須進(jìn)行切除手術(shù)”?！安蝗?，極易造成死亡?！眿D產(chǎn)科主任胡明、主治醫(yī)生況勛紅先后向患者丈夫胡水平說(shuō)明周發(fā)芝病情危急，需要他在手術(shù)通知書(shū)上簽字?！拔依掀胚M(jìn)來(lái)時(shí)蠻好，怎么會(huì)病危了？”胡水平不了解，一直不愿簽字。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第61頁(yè)盡管家眷不愿簽字，眼看周發(fā)芝流出血比輸入體內(nèi)血還多，德清縣人民醫(yī)院副院長(zhǎng)俞計(jì)明還是決定，馬上請(qǐng)來(lái)湖州市婦保醫(yī)院婦產(chǎn)科教授，并向縣衛(wèi)生局作了匯報(bào)。當(dāng)晚7時(shí)，德清縣人民醫(yī)院組成了包含內(nèi)科、外科、血液科、婦產(chǎn)科主任醫(yī)生及湖州市婦保醫(yī)院教授等27人在內(nèi)醫(yī)療小組，并紛紛到位，但胡水平仍不愿簽字。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第62頁(yè)“家眷不簽字，主治醫(yī)生聯(lián)合簽！”面對(duì)這種情況，常務(wù)副院長(zhǎng)、搶救小組組長(zhǎng)徐同珊作出手術(shù)決定。同時(shí)，德清縣衛(wèi)生局副局長(zhǎng)王法弟也趕到現(xiàn)場(chǎng)：“全力搶救，我做你們后盾！”晚8時(shí)，婦產(chǎn)科主治醫(yī)生王楨、況勛紅在手術(shù)通知書(shū)上簽下自己名字，并對(duì)周發(fā)芝進(jìn)行手術(shù)?；颊咦訉m被切除后，腹腔仍流血不止，醫(yī)院再次發(fā)出病危通知，可胡水平仍不愿簽字。最終，還是由主治醫(yī)生聯(lián)合簽字，繼續(xù)手術(shù)。1月12日早上，在周發(fā)芝血壓穩(wěn)定以后，副院長(zhǎng)俞計(jì)明又與6位醫(yī)生一同護(hù)送周發(fā)芝轉(zhuǎn)往浙醫(yī)一院。當(dāng)前，周發(fā)芝正在浙醫(yī)一院治療康復(fù)中?！凹偃缭傺诱`兩個(gè)小時(shí)，必定回天無(wú)力。”“生命高于一切”，王法弟認(rèn)為，救死扶傷是醫(yī)護(hù)人員天職，醫(yī)生應(yīng)該將尊重生命放在職業(yè)倫理首位。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第63頁(yè)《侵權(quán)責(zé)任法》

因搶救生命垂危患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人或者授權(quán)責(zé)任人同意，能夠馬上實(shí)施對(duì)應(yīng)醫(yī)療辦法?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家眷或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者碰到其它特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)該提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人或者被授權(quán)責(zé)任人員同意后實(shí)施。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第64頁(yè)六、處罰（主要是行政法律責(zé)任）

（1）未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)（2）逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停頓診療活動(dòng)（3）出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（4）診療活動(dòng)超出登記范圍（5）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作（6）出具虛假證實(shí)文件醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第65頁(yè)安徽宿州眼球事件年12月11號(hào)，安徽省宿州市立醫(yī)院眼科為10名患者做白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)，即人工晶體植入術(shù)，不過(guò)令人沒(méi)有想到是，就是這么一個(gè)原來(lái)并不十分復(fù)雜手術(shù)，卻造成10名患者眼部全部在醫(yī)院內(nèi)被感染，9位患者眼球被迫摘除，這給患者及家眷造成了極大傷害和痛苦。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第66頁(yè)年12月11日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院從屬第九人民醫(yī)院眼科主任醫(yī)師徐慶進(jìn)行手術(shù)，其后當(dāng)日下午至次日早晨，10名患者相繼出現(xiàn)眼部腫痛、流膿等癥狀。12日下午他們被轉(zhuǎn)往復(fù)旦大學(xué)眼耳鼻喉科醫(yī)院。13日，上海院方依據(jù)病情對(duì)8名患者進(jìn)行了眼球摘除手術(shù)。17日第9名患者被摘除眼球。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第67頁(yè)

這次手術(shù)是由上海舜春揚(yáng)科技貿(mào)易有限企業(yè)組織實(shí)施。按照衛(wèi)生部相關(guān)要求，醫(yī)院不能和非醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)合作。宿州市立醫(yī)院原眼科主任介紹，每做一例這么手術(shù)，舜春揚(yáng)企業(yè)就會(huì)給幫助聯(lián)絡(luò)患者醫(yī)生和該院院長(zhǎng)郝朝春300元以上分成。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第68頁(yè)按照我國(guó)衛(wèi)生部相關(guān)要求，醫(yī)院不能和非醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)合作，不過(guò)宿州市立醫(yī)院和這家上海舜春楊科技貿(mào)易企業(yè)竟然已經(jīng)違規(guī)違法合作長(zhǎng)達(dá)2年多，行醫(yī)期間也從未按《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行要求》辦理過(guò)任何正當(dāng)手續(xù)，屬于經(jīng)典非法行醫(yī)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第69頁(yè)引發(fā)這次大面積感染暴發(fā)是綠膿桿菌。也叫綠膿桿菌，這種病菌非常兇險(xiǎn)，感染后抗藥性強(qiáng)，發(fā)展快速，48小時(shí)便可涉及整個(gè)眼球。

院方認(rèn)可，在這次手術(shù)中，使用是宿州市立醫(yī)院制劑中心違規(guī)生產(chǎn)眼用平衡液。但因?yàn)槭中g(shù)醫(yī)療器械、人工晶體等都是從上海方面違規(guī)私自攜帶過(guò)來(lái)，感染源頭還不能最終確定。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第70頁(yè)

按說(shuō)只要規(guī)范操作，這個(gè)感染源并不難找到，不過(guò)院方卻遲遲不能給患者和公眾一個(gè)說(shuō)法。在現(xiàn)場(chǎng)記者發(fā)覺(jué)，封條上日期是年12月18號(hào)，這距離12號(hào)事發(fā)已經(jīng)過(guò)去整整一周，封閉意義也就可想而知，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第71頁(yè)今年只有33歲王光風(fēng)從小左眼患有先天性白內(nèi)障，手術(shù)感染右眼又被摘除，如今他幾乎相當(dāng)于雙目失明。

記者：

最初知道要摘掉一個(gè)眼睛時(shí)候，那時(shí)候是什么感覺(jué)？

王光風(fēng)患者：

唉，當(dāng)初只想到死。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第72頁(yè)衛(wèi)生部通報(bào)：

年12月11日，安徽省宿州市市立醫(yī)院發(fā)生10例接收白內(nèi)障手術(shù)治療患者眼球醫(yī)源性感染，其中9名患者單側(cè)眼球被摘除惡性醫(yī)療損害事件。經(jīng)調(diào)查，該起惡性醫(yī)療損害事件是因?yàn)樗拗菔惺辛⑨t(yī)院管理混亂，違法、違規(guī)與非醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，嚴(yán)重違反診療技術(shù)規(guī)范，造成手術(shù)患者醫(yī)源性感染所致。該事件性質(zhì)惡劣，后果嚴(yán)重，社會(huì)影響極壞。現(xiàn)將其主要違法、違規(guī)問(wèn)題及處理情況通報(bào)以下：

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理法律制度第73頁(yè)衛(wèi)生部通報(bào)：一、醫(yī)院與非醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，為非法行醫(yī)提供場(chǎng)所。宿州市市立醫(yī)院違規(guī)與上海舜揚(yáng)春科技貿(mào)易有限企業(yè)簽定協(xié)議，合作開(kāi)展白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)。依據(jù)協(xié)議，企業(yè)