驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施

歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!感謝閱讀本文檔，希望本文檔能對(duì)您有所幫助!驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則2008-12-02公布2008-12-20實(shí)施全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室

目錄1總則………………………（1）2工作機(jī)構(gòu)…………………（1）3企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件………（2）4許可程序…………………（2）4.1申請(qǐng)和受理……………（2）4.2企業(yè)實(shí)地核查…………（4）4.3產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)………………………（5）4.4審定和發(fā)證……………（5）4.5連鎖企業(yè)的生產(chǎn)許可…………………（5）5審查要求…………………（5）5.1企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)……（5）5.2企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備………………（6）5.3驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法………（6）5.4驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則…………………（6）6證書和標(biāo)志………………（9）6.1證書……………………（9）6.2標(biāo)志……………………（10）7委托加工備案程序……………………（11）8監(jiān)督檢查………………（11）9收費(fèi)……………………（12）10工作人員守則………………………（12）11附則…………………（13）附件一驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單……（14）附件二驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法………………（24）驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則1總則1.1為了做好驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第440號(hào))、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第80號(hào))、《關(guān)于印發(fā)<工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級(jí)發(fā)證工作規(guī)范>的通知》(國(guó)質(zhì)檢監(jiān)[2006]413號(hào))等規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品的，適用本實(shí)施細(xì)則。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品，任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品。1.3本實(shí)施細(xì)則適用于驗(yàn)配眼鏡，驗(yàn)配眼鏡是指包括驗(yàn)光、出具驗(yàn)光處方單，按處方單要求選擇鏡架、鏡片，磨邊裝配，檢驗(yàn)及校配整個(gè)過程生產(chǎn)出來的產(chǎn)品。1.4連鎖企業(yè)總公司和其所屬企業(yè)（以下稱連鎖店）應(yīng)采用相同的管理體系，其所屬企業(yè)的性質(zhì)可分為子公司、分公司、直屬連鎖店和聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷等。連鎖企業(yè)的總公司、連鎖店類型分為“完整驗(yàn)光配鏡（A類）”、“統(tǒng)一加工(B類)”和“配鏡加工場(chǎng)所(C類)”三種。完整驗(yàn)光配鏡（A類）：驗(yàn)光、配鏡加工均可在本店中完成的場(chǎng)所；統(tǒng)一加工（B類）：在本店進(jìn)行驗(yàn)光、但配鏡加工由連鎖企業(yè)統(tǒng)一安排的場(chǎng)所；配鏡加工場(chǎng)所（C類）：沒有驗(yàn)光，僅為本連鎖企業(yè)進(jìn)行配鏡加工的場(chǎng)所。1.5單獨(dú)申請(qǐng)的企業(yè)，必須具備完整的驗(yàn)光配鏡條件。1.6本實(shí)施細(xì)則在實(shí)施過程中，將根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品的國(guó)家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求的變化、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整，以及實(shí)施細(xì)則在實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行動(dòng)態(tài)修訂和補(bǔ)充，不斷完善本實(shí)施細(xì)則。2工作機(jī)構(gòu)2.1國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作，統(tǒng)一發(fā)布省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)證的產(chǎn)品目錄并適時(shí)進(jìn)行調(diào)整，統(tǒng)一制定并公布產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則，統(tǒng)一規(guī)定證書式樣，并采取不定期檢查的方式，對(duì)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的發(fā)證工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證辦公室）負(fù)責(zé)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證審查中心)是全國(guó)許可證辦公室的辦事機(jī)構(gòu)。2.2全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部（以下簡(jiǎn)稱審查部）設(shè)在中國(guó)眼鏡協(xié)會(huì)，受全國(guó)許可證辦公室的委托組織起草相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則；跟蹤相關(guān)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時(shí)提出修訂、補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的意見和建議。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡產(chǎn)品審查部地址：北京市東長(zhǎng)安街6號(hào)郵政編碼：100740電話83559071，83559072傳真子信箱：optics@聯(lián)系人：葛宗瀛、劉華春、戴維平2.3各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級(jí)發(fā)證的受理、審查、批準(zhǔn)、發(fā)證以及對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督和管理工作。省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)許可證辦公室)負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級(jí)發(fā)證的日常工作。縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。2.4驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單見附件一。3企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：3.1有營(yíng)業(yè)執(zhí)照；3.2有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；3.3有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段；3.4有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；3.5有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；3.6產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；3.7符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。4許可程序4.1申請(qǐng)和受理4.1.1企業(yè)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請(qǐng)材料：《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》,《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》中“產(chǎn)品類別”填寫“眼鏡”，“產(chǎn)品名稱”、“產(chǎn)品單元”、“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號(hào)”均填寫“驗(yàn)配眼鏡”。統(tǒng)一申請(qǐng)的連鎖企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》和《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書附頁——驗(yàn)配眼鏡連鎖企業(yè)執(zhí)照明細(xì)》（見表一）。《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》中“企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員情況”、“主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備明細(xì)”和“主要檢測(cè)儀器設(shè)備明細(xì)”應(yīng)按各店順序填寫。加蓋企業(yè)公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品；連鎖企業(yè)應(yīng)提供所有一起申請(qǐng)的連鎖店的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；屬于開在商廈并與商廈具有聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷性質(zhì)而無法取得單獨(dú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的分店，應(yīng)提供聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和有效的聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷合同復(fù)印件，并同時(shí)加蓋連鎖企業(yè)總公司和聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷方的公章。生產(chǎn)許可證復(fù)印件(適用于生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))。表一全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書附頁——驗(yàn)配眼鏡連鎖企業(yè)執(zhí)照明細(xì)編號(hào)連鎖企業(yè)總公司、連鎖店名稱營(yíng)業(yè)執(zhí)照住所實(shí)際住所加工地址營(yíng)業(yè)執(zhí)照類型企業(yè)類型聯(lián)營(yíng)合同有效期所屬省份聯(lián)系人電話備注012345678填表說明：編號(hào)為0的一行填寫連鎖企業(yè)總公司的信息。營(yíng)業(yè)執(zhí)照住所：按營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的住所填寫。實(shí)際住所：連鎖企業(yè)實(shí)際辦公或連鎖店實(shí)際營(yíng)業(yè)的地址。加工地址：只適用B類店，所有的B類店在此欄中填寫實(shí)際加工的地址，如有一處以上加工地址的，應(yīng)全部填寫在同一欄內(nèi)。企業(yè)類型：填寫A、B、C，有關(guān)定義詳見1.4。聯(lián)營(yíng)合同有效期：只適用于聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷性質(zhì)的連鎖店。所屬省份：填寫營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)地所在省。備注：需要說明的其他信息。當(dāng)企業(yè)提出增加連鎖店、變化連鎖店的性質(zhì)等時(shí)，可在此欄中注明情況：新增、關(guān)閉、變化類型（如A類變?yōu)锽類等）。屬于聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷的應(yīng)注明。4.1.2省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》。4.1.3企業(yè)申請(qǐng)列入國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證無證查處公告的產(chǎn)品，自省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起，企業(yè)可以試生產(chǎn)申請(qǐng)取證產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依據(jù)本實(shí)施細(xì)則規(guī)定批批檢驗(yàn)合格，并在產(chǎn)品或者包裝或其它提供給消費(fèi)者的能追溯產(chǎn)品的憑證上標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。對(duì)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出不予許可決定的，企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品“批批”的定義為：開始生產(chǎn)的首批產(chǎn)品為一批，以后生產(chǎn)產(chǎn)量每達(dá)到90副或時(shí)間跨度達(dá)到二個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品總量為一批。4.2企業(yè)實(shí)地核查4.2.1省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)指派2至4名國(guó)家注冊(cè)審查員組成審查組，審查組成員不得全部來自同一單位，要由技術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成。被核查企業(yè)所在地的市級(jí)或縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局必須委派1名觀察員參加，觀察員應(yīng)當(dāng)由行政人員擔(dān)任。4.2.2審查組應(yīng)當(dāng)制定核查計(jì)劃，提前5日通知企業(yè)。4.2.3審查組應(yīng)當(dāng)按照《驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法》(見5.3)進(jìn)行實(shí)地核查，并做好記錄。核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。4.2.4連鎖企業(yè)一起申報(bào)的連鎖店實(shí)地核查時(shí)，對(duì)于A類和C類的場(chǎng)所全部進(jìn)行核查；對(duì)于B類場(chǎng)所進(jìn)行抽查，即當(dāng)B類場(chǎng)所的總數(shù)不超過5家，全部核查；當(dāng)B類場(chǎng)所的總數(shù)為6～25家，隨機(jī)抽查5家；當(dāng)B類場(chǎng)所的總數(shù)超過25家，隨機(jī)抽查8家。抽查中應(yīng)注意直屬和聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷連鎖店的比例。4.2.5審查組在實(shí)地核查結(jié)束前以書面形式向企業(yè)通報(bào)核查結(jié)論，核查記錄和核查報(bào)告復(fù)印件留存企業(yè)備案；核實(shí)企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場(chǎng)地；向企業(yè)說明：該企業(yè)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，企業(yè)所取證書的內(nèi)容（包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、申請(qǐng)單元名稱、證書明細(xì)等）。4.2.6企業(yè)實(shí)地核查合格的，地(市)、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局督促企業(yè)按照《企業(yè)實(shí)地核查輕微缺陷報(bào)告》（見附件二）要求在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成整改。4.2.7省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和抽封樣品。4.2.8對(duì)于已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合實(shí)地核查工作，如無正當(dāng)理由拒絕實(shí)地核查的應(yīng)當(dāng)按企業(yè)審查不合格處理。4.2.9企業(yè)實(shí)地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，連鎖企業(yè)同時(shí)申報(bào)的連鎖店有一家審查不合格，判為本次連鎖企業(yè)審查不合格，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。4.2.10企業(yè)實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)，企業(yè)審查工作終止。4.3產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)4.3.1企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組根據(jù)《驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則》(見5.4.1)抽封樣品，告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，并填寫《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單》（見表四），統(tǒng)一申請(qǐng)的連鎖企業(yè)僅對(duì)A類和C類進(jìn)行抽樣。4.3.2經(jīng)實(shí)地核查合格，需要送樣檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得將檢驗(yàn)任務(wù)分包、轉(zhuǎn)包。4.3.3檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限。4.3.4對(duì)于已受理的企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)工作，如無正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)的應(yīng)當(dāng)按企業(yè)審查不合格處理。4.3.5企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。4.4審定與發(fā)證4.4.1省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對(duì)提交的現(xiàn)場(chǎng)核查文書及抽樣單、檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行審查并簽署意見。4.4.2省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的，由省級(jí)或市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。4.4.3省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)在相關(guān)媒體上公告其審批的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可信息，并將信息通報(bào)有關(guān)部門。4.5連鎖企業(yè)的生產(chǎn)許可4.5.1具有法人資格的連鎖企業(yè)中的連鎖店，可以單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以連鎖店名義單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證。4.5.2各連鎖店無論是否具有法人資格，均可以與連鎖企業(yè)總公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。4.5.3連鎖店與連鎖企業(yè)總公司一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)向連鎖企業(yè)總公司法人注冊(cè)地省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。連鎖企業(yè)總公司法人注冊(cè)地省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局直接派出審查組，也可以以書面形式委托連鎖店所在地省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織實(shí)地核查。連鎖企業(yè)總公司所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出是否準(zhǔn)予許可的決定。5審查要求5.1企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(見表二)表二企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)配眼鏡的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)名稱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)名稱備注1GB13511-1999配裝眼鏡/所有企業(yè)必備2GB10810.1-2005/眼鏡鏡片第1部分：?jiǎn)喂夂投嘟裹c(diǎn)鏡片所有企業(yè)必備3QB2506-2001/光學(xué)樹脂鏡片承擔(dān)該產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收企業(yè)必備4GB10810.2-2006/眼鏡鏡片第2部分：漸變焦鏡片承擔(dān)該產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收企業(yè)必備5.2企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備(見表三)表三企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器必備的設(shè)備注1，注2檢測(cè)儀器注3檢影鏡或電腦驗(yàn)光儀1.焦度計(jì)（分度值不低于0.02D）；2.量具(測(cè)厚裝置，精度要求0.1mm)驗(yàn)光鏡片箱或綜合驗(yàn)光儀視力表或投影儀瞳距尺或瞳距儀定中心儀模板機(jī)或全自動(dòng)磨邊機(jī)半自動(dòng)磨邊機(jī)鏡片倒邊機(jī)鉆孔機(jī)開槽機(jī)烘熱器注1：使用檢影鏡的驗(yàn)配眼鏡店應(yīng)具備適合檢影檢查的環(huán)境條件；注2：具有必備設(shè)備是指能達(dá)到要求的功能，如綜合驗(yàn)光儀通常具有驗(yàn)光鏡片箱、投影儀、瞳距尺等的功能；全自動(dòng)磨邊機(jī)通常具備模板機(jī)、半自動(dòng)磨邊機(jī)、鏡片倒邊機(jī)等功能，特殊時(shí)還能具備鉆孔、開槽等功能；投影儀有視力表的功能等等。注3：上表中的焦度計(jì)適用于單獨(dú)申請(qǐng)企業(yè)和連鎖企業(yè)中A類、C類店的最終檢驗(yàn)；量具適用于有鏡片進(jìn)貨驗(yàn)收職能的驗(yàn)配眼鏡店。5.3驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法（見附件二）5.4驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則5.4.1抽樣規(guī)則及抽樣登記表抽樣人員應(yīng)按照驗(yàn)光處方（可以是客戶處方，也可以由抽樣人員提供），現(xiàn)場(chǎng)至少制作2副樣品，抽樣總數(shù)為3副。抽樣基數(shù)為現(xiàn)場(chǎng)已完成制作，可以待提交給客戶的全部驗(yàn)配眼鏡的數(shù)量。為了充分反映企業(yè)配鏡加工的能力，抽查的3副樣品都應(yīng)包含柱鏡。在現(xiàn)場(chǎng)制作眼鏡的光度范圍為±3.75DS～±8.00DS/±1.00DC～±2.00DC，一副使用全框架、一副使用半框或無框架。抽樣后，由抽樣人員填寫抽樣登記表，抽樣人員和企業(yè)代表簽字并加蓋企業(yè)公章，其中—聯(lián)交受檢企業(yè)，一聯(lián)隨樣品封存，一聯(lián)提交抽樣派出機(jī)構(gòu)。所有抽查的樣品必須附有包含全部加工制作參數(shù)的單據(jù)（可以是加工單、定制發(fā)票或電腦單等，但不僅限于此），并有完整包裝。表四驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)樣品抽樣登記表№.XXXXXXX□發(fā)證□增項(xiàng)□遷址□其他申請(qǐng)書登記號(hào)：YJ－－生產(chǎn)企業(yè)名稱地址聯(lián)系人電話郵編抽封樣情況序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)商標(biāo)出廠日期/批號(hào)123序號(hào)抽樣基數(shù)抽樣數(shù)量抽樣地點(diǎn)抽樣方式123序號(hào)包裝方式封條數(shù)量抽樣樣品合計(jì)包裝單元抽樣日期1(以貼封條的包裝單元計(jì))23送樣檢驗(yàn)單位名稱送樣地址抽樣抽樣組人員(簽字)抽樣組織機(jī)構(gòu)（蓋章）企業(yè)在場(chǎng)人員(簽字)(企業(yè)蓋章)樣品驗(yàn)收封條狀況樣品狀況樣品接收完好破損完好損壞件其它：接收退樣（原因：）接收人：（檢驗(yàn)單位蓋章）接收日期：備注：5.4.2檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)配眼鏡檢驗(yàn)項(xiàng)目為GB13511-1999國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定項(xiàng)目。單項(xiàng)不合格數(shù)大于單項(xiàng)合格判定數(shù)（Ac），則判該產(chǎn)品不合格。表五驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)要求或標(biāo)準(zhǔn)值檢驗(yàn)數(shù)單項(xiàng)合格判定數(shù)（Ac）1鏡架外觀質(zhì)量GB135115.1GB13511中5.1規(guī)定312鏡片材料和表面質(zhì)量GB135115.2以基準(zhǔn)點(diǎn)為中心，直徑為30mm區(qū)域內(nèi)，鏡片的表面或內(nèi)部都不應(yīng)出現(xiàn)可能有害視覺的各類疵病，在此鑒別區(qū)域外，可允許孤立、微小的內(nèi)在或表面缺陷。303主子午面一球鏡頂焦度偏差（D）GB135115.2GB10810.1中規(guī)定304主子午面二球鏡頂焦度偏差（D）GB135115.2GB10810.1中規(guī)定305柱鏡頂焦度偏差（D）GB135115.2GB10810.1中規(guī)定306光學(xué)中心水平偏差(mm)GB135115.3.1GB13511表1規(guī)定307光學(xué)中心水平互差(mm)GB135115.3.2≤308光學(xué)中心垂直互差(mm)GB135115.4.1GB13511表2規(guī)定309光學(xué)中心高度(mm)GB135115.4.1GB13511中5.4表2規(guī)定3010柱鏡軸位偏差()GB135115.5GB13511表3規(guī)定3011鏡片基準(zhǔn)點(diǎn)的最小厚度(mm)QB2506中4.5.2≥1.0（樹脂鏡片）3012色澤GB135115.8兩鏡片測(cè)量的色澤應(yīng)基本一致3113裝配質(zhì)量GB135115.9GB135115.9.1～5.9.6規(guī)定3014整形要求GB135115.10GB135115.10.1～5.10.5規(guī)定3115標(biāo)志GB135118包裝上表明處方參數(shù)及生產(chǎn)單位或附上定配單316證書和標(biāo)志6.1證書6.1.1生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期。其中，生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì)為驗(yàn)配眼鏡。連鎖企業(yè)的生產(chǎn)許可證證書副本中還載明與其一起申請(qǐng)辦理的連鎖店的名稱、連鎖店的生產(chǎn)地址以及各店類型（完整驗(yàn)光配鏡、統(tǒng)一加工、配鏡加工場(chǎng)所），對(duì)于證書副本上的聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷連鎖店，應(yīng)予以注明。6.1.2生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個(gè)月前向所在地省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出辦理生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。6.1.3在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，當(dāng)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時(shí)，企業(yè)應(yīng)及時(shí)執(zhí)行國(guó)家新頒布的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求。全國(guó)許可證辦公室將及時(shí)修訂本實(shí)施細(xì)則，需組織補(bǔ)充實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)的，應(yīng)制定補(bǔ)充實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定。6.1.4連鎖企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加連鎖店或改變連鎖店類型時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序執(zhí)行。符合條件的，增加或改變?cè)S可證副本中連鎖店的信息，但證書的有效期不變。連鎖企業(yè)的總公司名稱或住所發(fā)生變化，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更后1個(gè)月內(nèi)向所在地省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書》。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)變更材料之日起30日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更的決定。對(duì)于符合變更條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。連鎖企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加連鎖店、變化連鎖店類型、Ａ類或Ｃ類連鎖店遷址，應(yīng)當(dāng)按4.1.1款要求自取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照或聯(lián)營(yíng)連銷合同生效之日起半年內(nèi)向所在地省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交申請(qǐng)材料。申請(qǐng)書首頁的“申請(qǐng)類別”，當(dāng)增加連鎖店時(shí)選“增項(xiàng)”、變化連鎖店類型時(shí)選“其它”、連鎖店遷址時(shí)選“遷址”，三種類別在一份申請(qǐng)書中也可同時(shí)選。當(dāng)增加的連鎖店為A類或C類、連鎖店類型由B類變化為A類或C類、Ａ類或Ｃ類連鎖店遷址，應(yīng)按照本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序重新組織實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。當(dāng)增加的連鎖店為B類、連鎖店類型由C類變化為A類或B類時(shí)，由省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序，在所申請(qǐng)?jiān)黾踊蜃兓牡曛?，?.2.3款中B類店的要求組織實(shí)地核查抽查，不再進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。當(dāng)連鎖店類型由A類變化為B類或C類時(shí)，不進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。連鎖店的名稱或住所變化、B類店的加工地址在已獲得批準(zhǔn)的加工點(diǎn)（已列入連鎖企業(yè)證書副本中的）之間變更，連鎖企業(yè)總公司應(yīng)自變化之日半年內(nèi)向所在地省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書》，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)變更材料之日起30日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更的決定。對(duì)于符合變更條件的，變更許可證副本中連鎖店的信息，但證書的有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。驗(yàn)配眼鏡連鎖企業(yè)的聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷連鎖店，其生產(chǎn)許可證的有效期與連鎖企業(yè)相同；聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷合同期滿時(shí)，如繼續(xù)經(jīng)營(yíng)應(yīng)及時(shí)續(xù)簽合同；如不再經(jīng)營(yíng)，應(yīng)及時(shí)辦理許可證注銷手續(xù)。在證后監(jiān)管中，對(duì)聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷連鎖店，應(yīng)同時(shí)檢查生產(chǎn)許可證和其聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷合同的有效期。連鎖企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后，新增加的B類連鎖店單獨(dú)與連鎖企業(yè)總公司一起重新申辦許可證時(shí)，連鎖企業(yè)應(yīng)出具為這些B類連鎖店進(jìn)行加工的連鎖店名稱（必須是連鎖企業(yè)內(nèi)獲得生產(chǎn)許可證的A類或C類連鎖店）及加工連鎖店的生產(chǎn)許可證復(fù)印件等材料；現(xiàn)場(chǎng)核查通過后不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)；并在其證書中表明為這些B類連鎖店進(jìn)行加工的連鎖店名稱、住所、生產(chǎn)許可證編號(hào)及有效期，該新申請(qǐng)的B類連鎖店證書有效期應(yīng)以為其加工的連鎖店證書的有效期為準(zhǔn)。6.1.5單獨(dú)申請(qǐng)的企業(yè)（包括具有法人資格的，連鎖企業(yè)中單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的連鎖店）獲得生產(chǎn)許可證后發(fā)生地址遷移，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在遷移后一個(gè)月內(nèi)向所在地省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》，省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序重新組織實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。符合條件的，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書。不符合條件的，收回原有的生產(chǎn)許可證證書。6.1.6單獨(dú)申請(qǐng)的企業(yè)（包括具有法人資格的，連鎖企業(yè)中單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的連鎖店）獲得生產(chǎn)許可證后，名稱或住所發(fā)生變化（不涉及實(shí)質(zhì)性遷址），企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更后1個(gè)月內(nèi)向所在地省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書》。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)變更材料之日起30日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更的決定。對(duì)于符合變更條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。6.1.7企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向企業(yè)所在地的省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)書》。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證材料之日起30日內(nèi)作出準(zhǔn)予補(bǔ)領(lǐng)的決定。對(duì)于符合條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變。不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。6.2標(biāo)志6.2.1取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予許可之日起6個(gè)月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品包裝或其它提供給消費(fèi)者的能追溯產(chǎn)品的憑證上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文(QualitySafety)字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。QS標(biāo)志由企業(yè)自行印(貼)?？梢园凑找?guī)定放大或者縮小。生產(chǎn)許可證編號(hào)為：(×)XK16-005-×××××。其中，括號(hào)內(nèi)的(×)代表本省簡(jiǎn)稱，XK代表許可，前兩位(16)代表行業(yè)編號(hào)，中間三位(005)代表產(chǎn)品編號(hào)，后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)。6.2.2單獨(dú)申請(qǐng)的企業(yè)（包括具有法人資格的，連鎖企業(yè)中單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的連鎖店），其產(chǎn)品包裝或其它提供給消費(fèi)者的能追溯產(chǎn)品的憑證上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注獲證企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。連鎖店和連鎖企業(yè)總公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品包裝或其它提供給消費(fèi)者的能追溯產(chǎn)品的憑證上分別標(biāo)注連鎖企業(yè)總公司和連鎖店的名稱、住所，以及生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)，或者僅標(biāo)注連鎖企業(yè)總公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。7委托加工備案程序驗(yàn)配眼鏡的委托加工備案是指企業(yè)將包括驗(yàn)光、出具驗(yàn)光處方單，按處方單要求選擇鏡架、鏡片，磨邊裝配，檢驗(yàn)及校配整個(gè)驗(yàn)配加工過程委托給其它企業(yè)的備案。7.1委托企業(yè)申請(qǐng)備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件：7.1.1取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)委托加工備案的產(chǎn)品；7.1.2申請(qǐng)委托加工備案產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的，應(yīng)符合產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)要求；7.1.3已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。7.2被委托企業(yè)申請(qǐng)備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件：7.2.1取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)委托加工備案產(chǎn)品；7.2.2已獲得生產(chǎn)許可證；7.2.3已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。7.3委托企業(yè)和被委托企業(yè)分別向其所在地省級(jí)許可證辦公室提出備案申請(qǐng)，并分別提交以下備案申請(qǐng)材料：7.3.1《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請(qǐng)書》一式二份；7.3.2委托企業(yè)和被委托企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；7.3.3被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件；7.3.4公證的委托加工合同復(fù)印件。7.4省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自收到委托加工備案申請(qǐng)之日起5日內(nèi)，進(jìn)行必要的核實(shí)，對(duì)符合條件的企業(yè)予以備案。對(duì)不符合條件的，不予備案并說明理由。8監(jiān)督檢查縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)將獲證企業(yè)的監(jiān)管作為重點(diǎn)工作，通過監(jiān)督抽查、日常監(jiān)督檢查、巡查、回訪等措施和方式，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后的生產(chǎn)情況和產(chǎn)品質(zhì)量狀況的監(jiān)督，重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：8.1查驗(yàn)光室是否符合要求：使用檢影鏡應(yīng)有暗室(無太陽和照明燈光直接照射)、使用投影儀的驗(yàn)光場(chǎng)所能否確保接受驗(yàn)光人員的視距與投影距離一致、使用燈箱驗(yàn)光視距是否滿足5米。8.3查驗(yàn)光和加工人員資質(zhì)：是否至少各有一名取得勞動(dòng)和社會(huì)保障部頒發(fā)的四級(jí)或以上的驗(yàn)光員和定配工；8.4查檢驗(yàn)人員的應(yīng)知應(yīng)會(huì)：核查每班是否有檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員是否會(huì)操作焦度計(jì)、是否能按標(biāo)準(zhǔn)正確檢測(cè)驗(yàn)配眼鏡，是否能將檢測(cè)數(shù)據(jù)正確填寫在出廠檢驗(yàn)登記表中，是否能判定驗(yàn)配眼鏡合格與否。8.5查外協(xié)磨邊裝配的控制：外協(xié)磨邊裝配的驗(yàn)配眼鏡在原始憑證上是否可追溯外協(xié)加工方；是否與所有外協(xié)加工方簽訂質(zhì)量協(xié)議、是否所有外協(xié)加工方都已列入批準(zhǔn)的合格供方名錄；每個(gè)外協(xié)加工方使用的所有鏡片或鏡架是否有登記，是否為獲得許可證的產(chǎn)品；如何判定外協(xié)加工方所使用鏡片或鏡架為已列入采購控制的產(chǎn)品。8.6抽查近期（一年內(nèi)）的配鏡單中所使用的或商店庫房中待用的鏡片或鏡架的供應(yīng)商是否在供方名錄中；8.7查出廠檢驗(yàn)記錄：出廠檢驗(yàn)記錄和相關(guān)的驗(yàn)配單是否保存至少一年，每付眼鏡是否有出廠檢驗(yàn)記錄并能追溯到配鏡原始憑證；8.8查驗(yàn)配眼鏡的包裝標(biāo)志：是否標(biāo)有許可證編號(hào)和標(biāo)志、產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（GB13511－1999）、企業(yè)名稱、加工地址等標(biāo)注是否符合細(xì)則規(guī)定；8.9查客戶投訴：是否有投訴記錄，記錄內(nèi)容是否可追溯到投訴人。如果無投訴記錄，核查12315等相關(guān)部門，是否有投訴的歷史記錄；8.10針對(duì)連鎖企業(yè)中的聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷連鎖店，查其聯(lián)營(yíng)聯(lián)銷合同是否在有效期內(nèi)。8.11企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后名稱、住所、生產(chǎn)地點(diǎn)是否發(fā)生了改變，是否增加了連鎖店、變化連鎖店類型，如果發(fā)生改變，企業(yè)是否及時(shí)向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告并及時(shí)提出換證申請(qǐng)。8.12企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中是否存在故意生產(chǎn)假冒偽劣行為。8.13企業(yè)是否按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定要求及時(shí)提交年度自查報(bào)告，年度自查報(bào)告內(nèi)容是否真實(shí)。8.14企業(yè)是否對(duì)實(shí)地核查過程中發(fā)現(xiàn)的輕微缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改。9收費(fèi)9.1審查費(fèi)：根據(jù)財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委財(cái)綜[2006]69號(hào)文《財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知》，生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為每個(gè)企業(yè)2200元，同一次審查時(shí)每增加一個(gè)連鎖店加收審查費(fèi)440元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.2產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)按照《關(guān)于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(第一批)備案的函》(國(guó)質(zhì)檢科[2004]144號(hào))規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交付。9.3費(fèi)用的收取方式按財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委財(cái)綜[2006]69號(hào)文《財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知》規(guī)定執(zhí)行。9.4連鎖店和連鎖企業(yè)一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的，凡經(jīng)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)的連鎖店以及連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)。9.5委托加工備案不得向企業(yè)收費(fèi)。10生產(chǎn)許可證工作人員守則10.1堅(jiān)決貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針政策，服務(wù)經(jīng)濟(jì)建設(shè)大局；10.2依法行政，嚴(yán)格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度；10.3愛崗敬業(yè)，有強(qiáng)烈的事業(yè)心、責(zé)任感；10.4恪盡職守，有計(jì)劃、有部署，有檢查、有落實(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)示匯報(bào)制度；10.5認(rèn)真學(xué)習(xí)、努力實(shí)踐，不斷提高寫作能力、語言表達(dá)能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì)；10.6廉潔正直，不以權(quán)謀私、假公濟(jì)私、貪贓枉法；不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)；不借辦事之機(jī)，吃、拿、卡、要、報(bào)；10.7精神飽滿、熱情服務(wù)、謙虛謹(jǐn)慎、文明待人，不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付，樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象；10.8嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，保守秘密。11附則11.1本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。11.2本實(shí)施細(xì)則由全國(guó)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。11.3本實(shí)施細(xì)則自2008年12月20日起實(shí)施，原實(shí)施細(xì)則作廢。

附件一驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單（1）國(guó)家眼鏡玻璃搪瓷制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(上海)地址：上海市松江區(qū)人民北路2999號(hào)東華大學(xué)五號(hào)樓C區(qū)二層郵政編碼：201620電話67792923、62379548傳真67792925、62379399聯(lián)系人：張仁康、孫環(huán)寶、張尼尼（2）北京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：北京市朝陽區(qū)育慧南路3號(hào)郵政編碼：100029電話真系人：畢永金（3）黑龍江省眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：黑龍江省哈市香坊區(qū)司徒街99號(hào)郵政編碼：150036電話真系人：韓威（4）黑龍江省哈爾濱產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：黑龍江省哈市香坊區(qū)珠江路5號(hào)郵政編碼：150036電話真系人：陳麗霞（5）吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院地址：吉林省長(zhǎng)春市衛(wèi)星路7370號(hào)郵政編碼：130022電話真系人：孫平（6）沈陽產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院地址：遼寧省沈陽市鐵西區(qū)滑翔路26號(hào)郵政編碼：110022電話真系人：蘇錫輝（7）大連市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：遼寧省大連市沙河口區(qū)萬歲街68-2號(hào)郵政編碼：116021電話真系人：王春燕（8）遼寧省眼鏡質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：遼寧省沈陽市和平區(qū)文化路三巷九號(hào)郵政編碼：110004電話23921038傳真系人：黃濤（9）河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院地址：河北省石家莊市工農(nóng)路368號(hào)郵政編碼：050051電話83010922傳真系人：田旭、秦萬寶（10）河北省計(jì)量科學(xué)院地址：河北省石家莊市友誼南大街175號(hào)郵政編碼：050051電話真系人：張瑞林（11）天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)技術(shù)研究院地址：天津市南開區(qū)華苑技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)開華道26號(hào)郵政編碼：300384電話真系人：吳軼鷗（12）山西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：山西省太原市長(zhǎng)治路106號(hào)郵政編碼：030012電話真系人：常崇佐、傅平（13）陜西省眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：陜西省西安市咸寧西路30號(hào)郵政編碼：710048電話真系人：秦宇（14）甘肅省眼鏡質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：甘肅省蘭州市金昌南路208號(hào)郵政編碼：730030電話真系人：楊曉銘(15）甘肅省精密產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：甘肅省蘭州市安寧東路400號(hào)郵政編碼：730070電話真系人：蕭懿群（16）新疆維吾爾自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院地址：新疆烏魯木齊市新華南路167號(hào)郵政編碼：830004電話真系人：李明、李靜（17）河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院地址：河南省鄭州市東明路北17號(hào)郵政編碼：450004電話真系人：楊長(zhǎng)軍（18）山東省計(jì)量科學(xué)研究院地址：山東省濟(jì)南市千佛山東路28號(hào)郵政編碼：250014電話真系人：譚少華（19）山東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院地址：山東省濟(jì)南市山大北路81號(hào)郵政編碼：250100電話真系人：叢林（20）青島市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：山東省青島市李山東路19號(hào)郵政編碼：266061電話88918007傳真系人：鄒亞雄、陳占開（21）安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院地址：安徽省合肥市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)天都路33號(hào)郵政編碼：230051電話真7132018聯(lián)系人：高薇（22）安徽省皖西南產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址：安徽省安慶市市府路1號(hào)郵政編碼：246001電話真系人：胡忠新、楊翠蓮(23)阜陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：安徽省阜陽市清河路868號(hào)郵政編碼：236013電話2221809傳真系人：林森（24）蚌埠市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心地址：安徽省蚌埠市華光大道425號(hào)郵政編碼：233010電話13855283429傳真系人：賈平（25）蕪湖市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：安徽省蕪湖市九華南路中江橋南端西側(cè)郵政編碼：241002電話真系人：查為民（26）湖北省計(jì)量產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：湖北省武漢市武昌東胡路3號(hào)郵政編碼：430071電話真系人：朱寶玉（27）武漢產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：湖北省武漢市江岸區(qū)臺(tái)北路70號(hào)郵政編碼：430015電話真系人：余永良（28）湖南省產(chǎn)商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：湖南省長(zhǎng)沙市新建西路41號(hào)郵政編碼：410007電話5535641傳真系人：成益民（29）湖南省計(jì)量檢測(cè)研究院地址：湖南省長(zhǎng)沙市雨花區(qū)香樟路55號(hào)郵政編碼：410014電話真系人：晏政權(quán)（30）江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院地址：江蘇省南京市光華東街5號(hào)郵政編碼：210007電話84470282傳真84470282聯(lián)系人：汪東華、戴京生（31）國(guó)家眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（丹陽）地址：江蘇省丹陽市開發(fā)區(qū)四緯路北側(cè)郵政編碼：212300電話86985008傳真86985158聯(lián)系人：王本平、戴亞東、潘惠玉（32）西藏產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：西藏拉薩市民族北路9號(hào)郵政編碼：850000電話真系人：旺梅（33）浙江省計(jì)量科學(xué)研究院地址：浙江省杭州市天目山路222號(hào)郵政編碼：310013電話真系人：王文興（34）杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院地址：杭州市德勝路98號(hào)郵政編碼：310004電話85366483傳真85374918聯(lián)系人：鄭虹

（35）臺(tái)州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)研究院地址：浙江省臺(tái)州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)中心大道399號(hào)郵政編碼：318000電話真系人：陳孟榮（36）溫州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院地址：浙江省溫州市湯家橋南路質(zhì)檢大樓郵政編碼：325001電話真系人：余建明（37）四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)院地址：四川省成都市東門街2號(hào)郵政編碼：610031電話86263682傳真系人：文永勤（38）成都市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：四川省成都市衣冠廟永豐路16號(hào)郵政編碼：610041電話85197746傳真系人：向旭（39）重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院地址：重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村2號(hào)郵政編碼：400020電話67951366傳真系人：李立（40）云南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址：云南省昆明市教場(chǎng)東路23號(hào)郵政編碼：650223電話真系人：曾光琪（41）廣西產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院地址：廣西南寧市新竹路12號(hào)郵政編碼：530022電話真系人：周偉邦（42）廣東省技術(shù)監(jiān)督眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：廣東省廣州市廣仁路11號(hào)郵政編碼：510030電話真系人：周倫彬（43）深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院地址：深圳市寶安區(qū)龍華民治街道辦民康路北郵政編碼：518109電話真系人：張金芝（44）福建省眼鏡質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：福建省福州市華林路147號(hào)郵政編碼：350003電話真系人：王藴可（45）廈門市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所地址：福建省廈門市湖濱南路170號(hào)郵政編碼：361004電話真系人：陳葭玲（46）福州市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所地址：福建省福州市楊橋中路楊南街83號(hào)郵政編碼：350025電話真系人：婁海閩（47）江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)所地址：江西省南昌市江大南路9號(hào)郵政編碼：330029電話8331780傳真系人：張?jiān)谔铮?8）海南省眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：海南省?？谑泻Ｐ愦蟮?4號(hào)工業(yè)大廈5樓郵政編碼：570206電話真系人：林由釗（49）上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院地址：上海市宜山路716號(hào)郵政編碼：200233電話真系人：畢寧（50）寧夏回族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址：寧夏銀川市鳳凰南街193號(hào)郵政編碼：750001電話真系人：劉銀忠（51）內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量研究測(cè)試院地址：內(nèi)蒙古呼和浩特市新華大街76號(hào)郵政編碼：010020電話真系人：劉皓（52）包頭市產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)所地址：包頭市青山區(qū)鋼鐵大街34號(hào)郵政編碼：014030電話真系人：毛志平（53）青海省眼鏡質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：青海省西寧市西關(guān)大街31號(hào)郵政編碼：810001電話真系人：趙杰（54）貴州省光學(xué)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：貴州省貴陽市頭橋海馬沖街45號(hào)郵政編碼：550003電話86311569傳真系人：朱瑞巖

附件二驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法企業(yè)名稱：企業(yè)生產(chǎn)地址：全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室

實(shí)地核查結(jié)論的判定原則1、本辦法進(jìn)行判定核查結(jié)論的內(nèi)容：一、質(zhì)量管理職責(zé)，二、生產(chǎn)資源提供，三、人力資源要求，四、技術(shù)文件管理，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，七、安全生產(chǎn)，八、用戶服務(wù)共8章22條36款。2、項(xiàng)目結(jié)論的判定：（1）否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”和“不合格”，否決項(xiàng)目為2.1生產(chǎn)設(shè)施、2.2設(shè)備工裝中的2.2.1款、2.3檢測(cè)設(shè)備中的2.3.1款、6.2出廠檢驗(yàn)共4款；（2）非否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”、“輕微缺陷”、“不合格”。非否決項(xiàng)目共32款。3、核查結(jié)論的確定原則：否決項(xiàng)目全部合格，非否決項(xiàng)目中輕微缺陷不超過8款，且無不合格項(xiàng)，核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。4、審查組依據(jù)本辦法對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查時(shí)，將核查情況填寫在《驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查記錄表》上；實(shí)地核查后填寫《驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》。一、質(zhì)量管理職責(zé)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄1.1組織機(jī)構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或任命質(zhì)量管理工作的人員。1.是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作；2.是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或任命了質(zhì)量管理人員。合格輕微缺陷不合格1.2管理職責(zé)應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1.是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)；2.有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。合格輕微缺陷不合格1.3有效實(shí)施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。是否有相應(yīng)的考核辦法；是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。合格輕微缺陷不合格二、生產(chǎn)資源提供序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足驗(yàn)光配鏡和檢驗(yàn)所需要的工作場(chǎng)所和設(shè)施，且維護(hù)完好。1.是否具備滿足驗(yàn)配眼鏡的驗(yàn)光、加工和檢驗(yàn)的設(shè)施及場(chǎng)所；2.驗(yàn)光、加工和檢驗(yàn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。合格不合格2.2設(shè)備工裝1*．企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.是否具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備；2.設(shè)備工裝性能和精度是否滿足驗(yàn)配眼鏡的驗(yàn)光和加工要求。合格不合格2．企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好。檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施的記錄。合格輕微缺陷不合格2.3檢測(cè)設(shè)備1*．企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則5.2中規(guī)定的檢驗(yàn)儀器，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。是否有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的檢驗(yàn)儀器，其性能、精度能滿足要求。合格不合格2．企業(yè)的檢驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。用于進(jìn)貨驗(yàn)收和最終檢驗(yàn)和計(jì)量的設(shè)備是否在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。合格輕微缺陷不合格三、人力資源要求序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄3.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。是否有基本的質(zhì)量管理常識(shí)。；⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計(jì)量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》對(duì)企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。；⑴了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；⑵了解產(chǎn)品驗(yàn)光、配鏡的工藝流程、檢驗(yàn)要求。合格輕微缺陷不合格3.2驗(yàn)光人員企業(yè)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。驗(yàn)光人員：要持證上崗，至少有一名取得由勞動(dòng)和社會(huì)保障部門頒發(fā)的眼鏡驗(yàn)光員中級(jí)（國(guó)家四級(jí)）或以上職業(yè)資格證書的驗(yàn)光人員。1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2.是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)；3.是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)；4.驗(yàn)光人員是否持證上崗，是否有中級(jí)或以上職業(yè)資格證書。合格輕微缺陷不合格3.3檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識(shí)和檢驗(yàn)技能。1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2.是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求，能否正確判別產(chǎn)品合格與否；3.是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)；4.是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。合格輕微缺陷不合格3.4配鏡人員員工應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（驗(yàn)光處方單、加工單和驗(yàn)光、加工設(shè)備說明書或儀器顯示參數(shù)等），并能熟練地操作相關(guān)設(shè)備。配鏡人員：要持證上崗，至少有一名取得由勞動(dòng)和社會(huì)保障部門頒發(fā)的眼鏡定配工中級(jí)（國(guó)家四級(jí)）或以上職業(yè)資格證書的配鏡人員。1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)；2.是否能看懂驗(yàn)光處方單、加工單和驗(yàn)光、加工設(shè)備說明書或儀器顯示參數(shù)等和本崗位相關(guān)的技術(shù)文件；3.是否能熟練地進(jìn)行本環(huán)節(jié)的操作，對(duì)出現(xiàn)異常情況或設(shè)備故障能否辨別，是否知道如何處置；4.配鏡人員是否持證上崗，是否有中級(jí)或以上職業(yè)資格證書。合格輕微缺陷不合格3.5人員培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。1.與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和考核，并保持有關(guān)記錄；2.培訓(xùn)是否有效果。合格輕微缺陷不合格四、技術(shù)文件管理序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄4.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《實(shí)施細(xì)則》5.1中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1.是否有《實(shí)施細(xì)則》中所列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)；2.是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。合格輕微缺陷不合格如有需要，企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)部門確認(rèn)后由當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化管理部門備案。1.用于交貨驗(yàn)收的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化管理部門備案。；2.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求；。合格輕微缺陷不合格不適用4.2技術(shù)文件技術(shù)文件應(yīng)具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1.技術(shù)文件（如驗(yàn)光文件和加工制作文件等）的信息量是否能滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求；2.技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。合格輕微缺陷不合格技術(shù)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。1.技術(shù)文件是否完整、齊全，足以指導(dǎo)生產(chǎn)和控制質(zhì)量。；2.是否能覆蓋所有的連鎖店（適用時(shí)）。合格輕微缺陷不合格技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際操作相一致。實(shí)際操作是否與技術(shù)文件的規(guī)定相一致。合格輕微缺陷不合格4.3文件管理企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。1.是否有技術(shù)文件的管理規(guī)定。；2.發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。；3.是否有批準(zhǔn)的在用有效文件清單，使用部門在用的文件是否為有效版本。；4.文件的部分修改或修訂應(yīng)有明顯標(biāo)記并符合規(guī)定。合格輕微缺陷不合格企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。合格輕微缺陷不合格五、過程質(zhì)量管理序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄5.1采購控制企業(yè)應(yīng)有采購原、輔材料、及外協(xié)加工項(xiàng)目（磨邊裝配、加硬加膜、染色等）的質(zhì)量控制規(guī)定。1.是否有質(zhì)量控制規(guī)定，內(nèi)容是否完整合理，質(zhì)量要求是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。；2.實(shí)際運(yùn)作是否與規(guī)定一致。合格輕微缺陷不合格企業(yè)應(yīng)有對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要元件（眼鏡鏡片、眼鏡架）的供方及外協(xié)加工單位的評(píng)價(jià)規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存供方及外協(xié)加工單位名錄和供貨、協(xié)作記錄。1.是否有評(píng)價(jià)規(guī)定，評(píng)價(jià)規(guī)定是否合理有效；對(duì)于應(yīng)申證的產(chǎn)品（如眼鏡鏡片、眼鏡架等）其生產(chǎn)廠是否有生產(chǎn)許可證等。；2.是否按規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行了評(píng)價(jià)。；3.是否有批準(zhǔn)的合格供方及外協(xié)加工單位名錄，所用的眼鏡鏡片及眼鏡架等供方、外協(xié)加工單位是否全部列入了批準(zhǔn)的名錄中；4.是否保存眼鏡鏡片、眼鏡架等的每次采購、外協(xié)加工的記錄（記錄是否能方便追溯）。合格輕微缺陷不合格企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件或外協(xié)加工合同進(jìn)行采購或外協(xié)加工。1.是否有采購或外協(xié)加工合同（固定合作方可簽署長(zhǎng)期合同）。2.采購或外協(xié)加工合同中是否明確規(guī)定質(zhì)量驗(yàn)收要求。3.每次采購的單位是否都在批準(zhǔn)的合格供方中選?。煌鈪f(xié)加工是否全部送往批準(zhǔn)的外協(xié)加工單位。合格輕微缺陷不合格企業(yè)對(duì)采購的元件以及外協(xié)加工的質(zhì)量負(fù)責(zé),應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購的元件以及外協(xié)加工件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。1.是否對(duì)采購元件及外協(xié)加工件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定，規(guī)定的內(nèi)容是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。；2.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證；。3.是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。合格輕微缺陷不合格5.2工藝管理企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。1.是否制定了工藝（如全框、半框或無框鏡各種架型、染色、漸變鏡特殊鏡片以及完整制作驗(yàn)配眼鏡的各個(gè)工序等）管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。；2.是否按制度進(jìn)行管理和考核。合格輕微缺陷不合格元件、過程品、成品等應(yīng)按規(guī)定存放，并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷、變質(zhì)或發(fā)生混淆。1.有無適宜的各工序間的運(yùn)轉(zhuǎn)盛器、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施。；2.元件、過程品、成品是否出現(xiàn)損傷、變質(zhì)或發(fā)生混淆。合格輕微缺陷不合格企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。合格輕微缺陷不合格5.3質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。是否充分分析了生產(chǎn)中的需要控制的重要工序或關(guān)鍵特性。；對(duì)已確定的控制點(diǎn)是否在相關(guān)文件中予以規(guī)定，并明確控制方法。；是否有實(shí)施控制的證實(shí)性記錄。合格輕微缺陷不合格5.4不合格品企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序，有效防止不合格品流入消費(fèi)者手中。1.是否制訂不合格品的控制程序，程序中至少應(yīng)包括不合格品的界定、過程不合格品、經(jīng)返工返修后產(chǎn)品、最終不合格品如何處置等。；2.是否按程序?qū)嵤?。?.對(duì)已進(jìn)行返工返修或報(bào)廢的產(chǎn)品應(yīng)有記錄并應(yīng)有必要的原因分析，記錄應(yīng)能追溯到對(duì)應(yīng)發(fā)出的產(chǎn)品。合格輕微缺陷不合格六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄6.1檢驗(yàn)管理企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)設(shè)備管理制度。1.是否有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，是否有權(quán)對(duì)產(chǎn)品作出返工返修或報(bào)廢的權(quán)力，同一副眼鏡的加工和檢驗(yàn)應(yīng)由不同的人員承擔(dān)，是否有相應(yīng)的控制措施。；2.是否制定了檢驗(yàn)管理制度和檢驗(yàn)設(shè)備管理制度（或相關(guān)的文件中是否包含檢驗(yàn)管理和檢驗(yàn)設(shè)備管理的規(guī)定），是否按規(guī)定實(shí)施。合格輕微缺陷不合格企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄。1.檢查交付的驗(yàn)配眼鏡是否有檢驗(yàn)的原始記錄。；2.檢驗(yàn)的原始記錄信息量是否足夠，是否包