中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景

中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入壁壘（一）醫(yī)藥行業(yè)政策準(zhǔn)入壁壘醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)事關(guān)國(guó)計(jì)民生，為保證藥品的安全性，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，國(guó)家在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等各環(huán)節(jié)均制定了各項(xiàng)法律法規(guī)，并進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，存在較高的準(zhǔn)入壁壘。近年來(lái)，國(guó)家通過(guò)推行一致性評(píng)價(jià)、藥品許可持有人制度、開(kāi)展藥品審評(píng)審批體制改革等多層次戰(zhàn)略措施，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入提出了更高的要求。因此，醫(yī)藥行業(yè)有著較為嚴(yán)格的政策壁壘。（二）醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，具有跨專(zhuān)業(yè)應(yīng)用、多種技術(shù)融合等特點(diǎn)，對(duì)制藥企業(yè)的研發(fā)能力和生產(chǎn)制備能力要求較高。其中，相比于其他領(lǐng)域的藥物，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物往往呈現(xiàn)技術(shù)壁壘較高的特點(diǎn)，主要由于許多中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的準(zhǔn)確病因至今沒(méi)有定論，臨床診療方案的制定較為困難、臨床效果較難評(píng)測(cè)，有些疾病甚至沒(méi)有明顯的器質(zhì)病變，而病人主訴的感受往往過(guò)于主觀，不夠準(zhǔn)確，同時(shí)中樞神經(jīng)類(lèi)藥物常常伴隨著較明顯的副作用，這些特點(diǎn)均對(duì)中樞神經(jīng)制藥企業(yè)的既有技術(shù)、研發(fā)設(shè)備、研發(fā)人員等提出了較高的要求。同時(shí)，從生產(chǎn)方面，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物具有生產(chǎn)工藝路線復(fù)雜、設(shè)備驗(yàn)證苛刻、質(zhì)量控制嚴(yán)格等特點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)人員和質(zhì)量控制人員的專(zhuān)業(yè)水平、規(guī)范意識(shí)和執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)提出了較高的要求，新進(jìn)入企業(yè)往往難以在短期內(nèi)掌握相關(guān)的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝。因此醫(yī)藥行業(yè)，尤其是中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物行業(yè)，往往具備較高的技術(shù)壁壘。（三）醫(yī)藥行業(yè)品牌壁壘醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系到生命健康，臨床用藥選擇上對(duì)于新進(jìn)入品牌往往較為謹(jǐn)慎。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品的差異表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、藥品質(zhì)量、藥品包裝、藥品外形、藥品療效及售后服務(wù)上，使同一產(chǎn)業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的產(chǎn)品減少了可替代性，故醫(yī)藥企業(yè)需要較長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)開(kāi)拓與學(xué)術(shù)推廣，促進(jìn)醫(yī)生及患者對(duì)其產(chǎn)品機(jī)理的滲透理解，以及對(duì)其產(chǎn)品安全性、有效性的廣泛認(rèn)可。新進(jìn)入者在品牌創(chuàng)立、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)形成、專(zhuān)家體系搭建、質(zhì)量穩(wěn)定性口碑等方面得到認(rèn)可并建立良好的質(zhì)量信譽(yù)都需要經(jīng)歷一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，并需要在營(yíng)銷(xiāo)方面進(jìn)行大規(guī)模的投資和布局。因此，醫(yī)藥行業(yè)具有一定的品牌壁壘。（四）醫(yī)藥行業(yè)人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于知識(shí)密集型行業(yè)，對(duì)專(zhuān)業(yè)人才素質(zhì)要求較高，無(wú)論產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、供應(yīng)鏈管理，還是在市場(chǎng)研究、市場(chǎng)策略制定和執(zhí)行、銷(xiāo)售管理等方面，都需要行業(yè)經(jīng)驗(yàn)較為豐富的專(zhuān)業(yè)人才。人才隊(duì)伍的穩(wěn)定性是藥企重要競(jìng)爭(zhēng)力，也是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的關(guān)鍵影響因素。因此，醫(yī)藥行業(yè)面臨較高的知識(shí)與人才壁壘。（五）醫(yī)藥行業(yè)資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè)，只有具備充足的資金實(shí)力，才能有效保證產(chǎn)品的研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)順利進(jìn)行。藥品從研究開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)至最終產(chǎn)品的銷(xiāo)售，需投入大量的資金、人才、設(shè)備等資源支持。新藥研發(fā)周期通常超過(guò)10年，而最終的投資收益需要新藥研發(fā)產(chǎn)品順利獲取生產(chǎn)批文，并成功進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售才能逐步實(shí)現(xiàn)。隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化趨勢(shì)日益明顯，醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、廠房等方面的投入日益提升，新進(jìn)入企業(yè)需要具備足夠的資金實(shí)力。因此，醫(yī)藥行業(yè)具有較高的資金壁壘。醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)前景醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。醫(yī)藥是預(yù)防或治療或診斷人類(lèi)和牲畜疾病的物質(zhì)或制劑。醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥主要包括：化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，人們生活水平不斷提高，全社會(huì)醫(yī)藥健康服務(wù)需求不斷增長(zhǎng)，醫(yī)藥消費(fèi)端訴求推動(dòng)醫(yī)藥流通端的市場(chǎng)擴(kuò)容，為我國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)的發(fā)展奠定了市場(chǎng)基礎(chǔ)。同時(shí)，國(guó)家按照現(xiàn)代化思路對(duì)醫(yī)藥流通行業(yè)的經(jīng)營(yíng)格局進(jìn)行了深層次的變革，使得我國(guó)醫(yī)藥流通行業(yè)更加趨于成熟，為我國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)建立了良好的生長(zhǎng)環(huán)境。中國(guó)有著龐大的人口基數(shù)，醫(yī)藥行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，不論在城市還是農(nóng)村，都有發(fā)展的需求，市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿艽螅S著醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)展和完善，市場(chǎng)應(yīng)該順應(yīng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的需求，為群眾身體健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出貢獻(xiàn)。制藥工業(yè)既是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)部門(mén)，又是一項(xiàng)治病、防病、保健、計(jì)劃生育的社會(huì)福利事業(yè)。生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來(lái)源。目前，我國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量有1．3萬(wàn)余家，數(shù)量多，規(guī)模小，是目前醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的現(xiàn)狀。商務(wù)部的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明前100強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售額已達(dá)全國(guó)市場(chǎng)份額的78%，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。新形勢(shì)下，商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，內(nèi)部分化加大，全國(guó)及區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè)憑借網(wǎng)絡(luò)、品種、資金優(yōu)勢(shì)，承接中小企業(yè)市場(chǎng)份額，持續(xù)推動(dòng)行業(yè)集中度提升。國(guó)家十四五規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要提出，要全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，完善國(guó)民健康促進(jìn)政策，織牢國(guó)家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)。服務(wù)百姓健康、確保公共衛(wèi)生安全離不開(kāi)醫(yī)藥工商企業(yè)界的成長(zhǎng)、發(fā)展和物質(zhì)保障。醫(yī)藥行業(yè)集中度持續(xù)提升，融資成本至關(guān)重要。目前兩票制政策的影響已逐步消化，但帶量采購(gòu)政策提出了新的挑戰(zhàn)，集采常態(tài)化對(duì)藥品價(jià)格沖擊較大，傳導(dǎo)至商業(yè)企業(yè)配送規(guī)模受一定影響。醫(yī)藥商業(yè)受新冠疫情刺激，融資能力有所提升，但整體資金壓力仍然較大。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，中國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量不斷減少，醫(yī)藥流通企業(yè)規(guī)模不斷壯大，市場(chǎng)集中度不斷提高，區(qū)域經(jīng)濟(jì)勢(shì)頭明顯。老齡化程度加深，行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ髲男枨蠖丝?，?guó)內(nèi)人口老齡化程度繼續(xù)加深，行業(yè)具有很大發(fā)展空間。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局相關(guān)資料，2021年末，全國(guó)0-15歲人口為26，302萬(wàn)人，占全國(guó)人口的18．6%；16-59歲人口為88，222萬(wàn)人，占62．5%；60歲及以上人口為26，736萬(wàn)人，占18．9%，其中，65歲及以上人口為20，056萬(wàn)人，占14．2%。與2020年相比，0-15歲人口減少528萬(wàn)人，16-59歲人口增加247萬(wàn)人，60歲及以上和65歲及以上人口分別增加329萬(wàn)人和992萬(wàn)人。60歲及以上人口和65歲及以上人口比重分別較2020年上升0．2和0．7個(gè)百分點(diǎn)，老齡化程度進(jìn)一步加深。老齡化程度加深，一方面意味著勞動(dòng)人口負(fù)擔(dān)會(huì)逐漸加大，國(guó)家醫(yī)保基金會(huì)持續(xù)承壓，行業(yè)將持續(xù)面臨嚴(yán)控費(fèi)、降藥價(jià)的政策；另一方面老齡化將刺激優(yōu)質(zhì)藥、創(chuàng)新藥的發(fā)展，惡性腫瘤患病率、慢性病患病人群數(shù)量將居高不下，大健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容。中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物發(fā)展概況（一）中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物總體概況1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物基本定義中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CentralNervousSystem，CNS）由腦和脊髓組成，是人體神經(jīng)系統(tǒng)最主要的部分，其主要功能是傳遞、儲(chǔ)存和加工信息、產(chǎn)生各種心理活動(dòng)、支配與控制人類(lèi)的各種行為。中樞神經(jīng)系統(tǒng)受損涉及神經(jīng)系統(tǒng)病源性破壞，往往難以治愈，患者須長(zhǎng)期服藥。2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物市場(chǎng)規(guī)模隨著社會(huì)發(fā)展和人民生活水平的提高，人類(lèi)壽命逐漸延長(zhǎng)，人口老齡化進(jìn)程加快，中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率也逐漸升高，帕金森病、老年癡呆癥等老年病嚴(yán)重危害人類(lèi)健康和生存質(zhì)量。同時(shí)，隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，當(dāng)代人的精神壓力日漸增加，導(dǎo)致焦慮障礙和抑郁障礙等精神疾病的發(fā)病率迅速上升。此外，各國(guó)加大對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病正確認(rèn)知的普及力度，患者就診率日益增長(zhǎng)。人口老齡化加快、當(dāng)代人壓力增加，中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病逐步得到正視，使得中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率及診斷率快速上升，進(jìn)而推動(dòng)全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)藥物銷(xiāo)量迅速增加。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2015年至2019年，全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)從2，180億美元增長(zhǎng)至2，425億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到2．7%。預(yù)計(jì)到2030年全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)將將達(dá)到3，067億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為2．30%。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)中樞神經(jīng)藥物行業(yè)仍處于起步階段，未來(lái)增長(zhǎng)空間巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2015年至2019年，我國(guó)中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模從1，440億元增長(zhǎng)至2，043億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到9．1%。隨著中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷率及治療率的提升、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物適應(yīng)癥的擴(kuò)大，市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)至3，490億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到6．08%。國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)持續(xù)改革2019年，《藥品管理法》進(jìn)行了發(fā)布以來(lái)的首次重大修訂，其中涉及多項(xiàng)調(diào)整，例如明確藥品上市許可持有人制度；通過(guò)藥品追蹤確保問(wèn)責(zé)；實(shí)施臨床試驗(yàn)備案制；用自主申報(bào)和跟蹤檢查替代臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定；在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面將禁止在線銷(xiāo)售處方藥從提議草案中去除等。國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的持續(xù)改革也引來(lái)新藥上市高潮。上市的新藥里有越來(lái)越多來(lái)自于本土藥企的研發(fā)，這說(shuō)明了中國(guó)的本土創(chuàng)新能力在逐步提升。歷史上看中國(guó)上市的新藥往往滯后國(guó)外5至10年，如2016年上市的所有新藥平均比全球慢8年，2019年這一數(shù)字縮短至平均4年左右，有一些藥已經(jīng)縮短到一年甚至更短?？梢钥闯?，今天中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管和全球體系的對(duì)接已經(jīng)有了很大的進(jìn)步。企業(yè)推進(jìn)藥品上市的時(shí)間，涉及到具體的戰(zhàn)略，但是監(jiān)管不再成為一個(gè)上市時(shí)間的瓶頸。醫(yī)保覆蓋面逐漸擴(kuò)大為了支撐整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈，市場(chǎng)需要形成一個(gè)對(duì)創(chuàng)新投入的回報(bào)機(jī)制。從2009年到2017年的8年中，中