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中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈目前,我國創(chuàng)新藥企靶點(diǎn)同質(zhì)化明顯,熱門靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈,行業(yè)的現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā),豐富腫瘤產(chǎn)品線,對(duì)藥企發(fā)展提出了更高的要求。未來,具有開發(fā)、臨床、商業(yè)化一體化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥企將脫穎而出。(一)多樣化合作模式涌現(xiàn)隨著中國醫(yī)藥企業(yè)實(shí)力的提升,跨國企業(yè)對(duì)中國市場(chǎng)越來越重視,加大投入和探索,出現(xiàn)了越來越多的跨國企業(yè)和中國企業(yè)合作的案例。合作方式呈現(xiàn)雙向的交流,一方面很多中國企業(yè)到海外收購創(chuàng)新產(chǎn)品,引入中國進(jìn)行開發(fā);另一方面有些跨國企業(yè)把成熟品牌剝離,交由本土企業(yè)來推動(dòng)市場(chǎng)銷售,有些跨國企業(yè)則從中國企業(yè)購入或獲得產(chǎn)品授權(quán),完善自己的產(chǎn)品線。(二)CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展中國的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較晚,但發(fā)展速度快,開始形成涵蓋原料藥、化學(xué)制劑以及生物藥的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)平臺(tái),國內(nèi)龍頭CMO/CDMO企業(yè)也陸續(xù)成為跨國制藥企業(yè)和國內(nèi)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商。MAH制度的落地使得醫(yī)藥企業(yè)特別是新藥研發(fā)企業(yè)可以以藥品上市許可持有人的身份選擇自產(chǎn)或者委托生產(chǎn),有利于提高資源配置效率,促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工,未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將發(fā)生巨大變化。醫(yī)藥是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè),一直是發(fā)達(dá)國家競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn),隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展,國際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈??鐕緸榱嗽鰪?qiáng)國際競(jìng)爭(zhēng)力,通過大規(guī)模的聯(lián)合與兼并和國際資本市場(chǎng)運(yùn)作,建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò),擴(kuò)大市場(chǎng)份額??鐕緦?duì)世界經(jīng)濟(jì)的影響越來越大,使得我國醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手變得空前強(qiáng)大。國內(nèi)市場(chǎng)國際化和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)更加嚴(yán)格,使市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)變得更為直接和生死攸關(guān)。世界范圍的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整使印度等發(fā)展中國家成為我國強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。集采進(jìn)一步擴(kuò)大范圍對(duì)于一些專利已經(jīng)過期的、比較成熟的藥品,國家通過帶量采購的方式,一方面控制成本,一方面通過更少的企業(yè)來實(shí)現(xiàn)更好地管控藥品質(zhì)量。對(duì)于成熟藥品集中帶量采購后,很多品類銷售額已經(jīng)很難再增長(zhǎng),成本控制機(jī)制已經(jīng)初見效果;而新藥通過醫(yī)保層面的價(jià)格談判,則可以更快地進(jìn)行市場(chǎng)普及,達(dá)到較高的銷售額,完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析中國的人口眾多,而藥品產(chǎn)業(yè)又是國民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要組成部分,不管是城鎮(zhèn)地區(qū),還是鄉(xiāng)村,都存在著巨大的發(fā)展空間,而隨著醫(yī)療市場(chǎng)的不斷發(fā)展和完善,醫(yī)療市場(chǎng)也要適應(yīng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,為人民的健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。其次,人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象,一般認(rèn)為,如果某一國或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%,或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%,就表示該國家或區(qū)域的人口進(jìn)入了老齡社會(huì)。第七次人口普查結(jié)果表明,65歲以上的人口占13.5%,較2013年9.7%上升3.8%。再加上近年來持續(xù)的疫情,以及國內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)疫苗的需求量大,以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因,使得我國制藥行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭迅猛。2020年,藥品市場(chǎng)總額為14480億元,同比下滑11.33%。但是,由于我國人口老齡化的日益嚴(yán)重,相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用也在不斷增加。中國制藥行業(yè)在2021年實(shí)現(xiàn)了29288.5億元的營業(yè)收入,比去年增長(zhǎng)了20.1%,比去年增長(zhǎng)了4431.2億元;制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)6271.4億元,比去年同期增長(zhǎng)77.9%,比去年增加2764.7億元。中國的制藥行業(yè)在今后5年內(nèi)將繼續(xù)保持每年9.6%的復(fù)合增長(zhǎng)率,到2025年將達(dá)22873億元。在政策上,政府制定了一系列的政策,以促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,逐步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng),并建立了以社會(huì)化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系。十四五期間,制藥行業(yè)必須培育新的經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力,才能達(dá)到既定的發(fā)展目標(biāo)。面對(duì)內(nèi)生大循環(huán),應(yīng)以科技創(chuàng)新推動(dòng)藥物結(jié)構(gòu)調(diào)整,以適應(yīng)衛(wèi)生需求的不斷增加,增加藥物成分比例,增加科技創(chuàng)新對(duì)工業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物發(fā)展概況(一)中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物總體概況1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物基本定義中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CentralNervousSystem,CNS)由腦和脊髓組成,是人體神經(jīng)系統(tǒng)最主要的部分,其主要功能是傳遞、儲(chǔ)存和加工信息、產(chǎn)生各種心理活動(dòng)、支配與控制人類的各種行為。中樞神經(jīng)系統(tǒng)受損涉及神經(jīng)系統(tǒng)病源性破壞,往往難以治愈,患者須長(zhǎng)期服藥。2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物市場(chǎng)規(guī)模隨著社會(huì)發(fā)展和人民生活水平的提高,人類壽命逐漸延長(zhǎng),人口老齡化進(jìn)程加快,中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率也逐漸升高,帕金森病、老年癡呆癥等老年病嚴(yán)重危害人類健康和生存質(zhì)量。同時(shí),隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,當(dāng)代人的精神壓力日漸增加,導(dǎo)致焦慮障礙和抑郁障礙等精神疾病的發(fā)病率迅速上升。此外,各國加大對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病正確認(rèn)知的普及力度,患者就診率日益增長(zhǎng)。人口老齡化加快、當(dāng)代人壓力增加,中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病逐步得到正視,使得中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率及診斷率快速上升,進(jìn)而推動(dòng)全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)類藥物銷量迅速增加。根據(jù)弗若斯特沙利文分析,2015年至2019年,全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)從2,180億美元增長(zhǎng)至2,425億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到2.7%。預(yù)計(jì)到2030年全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)將將達(dá)到3,067億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.30%。與發(fā)達(dá)國家相比,我國中樞神經(jīng)藥物行業(yè)仍處于起步階段,未來增長(zhǎng)空間巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文分析,2015年至2019年,我國中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模從1,440億元增長(zhǎng)至2,043億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到9.1%。隨著中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷率及治療率的提升、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物適應(yīng)癥的擴(kuò)大,市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)至3,490億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到6.08%。醫(yī)保覆蓋面逐漸擴(kuò)大為了支撐整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈,市場(chǎng)需要形成一個(gè)對(duì)創(chuàng)新投入的回報(bào)機(jī)制。從2009年到2017年的8年中,中國的醫(yī)保目錄沒有更新,所以很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)中國的醫(yī)藥創(chuàng)新回報(bào)機(jī)制是不清晰的。2017年第一次更新以后,醫(yī)保又于2019、2020和2021年多次更新,預(yù)計(jì)這種及時(shí)的更新將來會(huì)成為常態(tài)。在每次更新里,有一些新藥納入,一些藥被移出。同時(shí),取消了省級(jí)醫(yī)保報(bào)銷目錄,引進(jìn)了更加科學(xué)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估方法,這些都是國家支付機(jī)制更加科學(xué)化的趨勢(shì)。對(duì)于創(chuàng)新藥,引入了國家層面的談判機(jī)制,為創(chuàng)新藥的支付提供了一個(gè)新的路徑。中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況近年來,我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放,醫(yī)藥行業(yè)迅速增長(zhǎng),促使我國成為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)。我國實(shí)現(xiàn)終端銷售的藥品總規(guī)模由2014年的12,457億元快速增長(zhǎng)至2021年的17,747億元,復(fù)合增長(zhǎng)率為5.19%。隨著人口老齡化進(jìn)程的加快、人們收入水平的提高、健康意識(shí)的增強(qiáng)、醫(yī)療保險(xiǎn)的擴(kuò)容等因素,大眾醫(yī)療需求將持續(xù)增加,預(yù)計(jì)未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持快速增長(zhǎng)?,F(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展?,F(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展,將對(duì)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響,對(duì)疑難疾病認(rèn)識(shí)的深化,眾多新型生物技術(shù)藥物的問世,用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等都將極大地改變醫(yī)藥工業(yè)的面貌。世界發(fā)達(dá)國家利用資金、技術(shù)、市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì),實(shí)施壟斷,我國醫(yī)
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