藥廠QC人員上崗考試試題

考試試卷(QC-上崗考核)試考試時(shí)間：年月日2.考試方式為閉卷考試，參加考試的員工不得挾帶資料或便條，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)一、填空題(每空分，共34分)檢查。按規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，不進(jìn)行檢查。 定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的；取用量為“約”若干時(shí)， 系指用量不得過規(guī)定量的。 5、藥品的含量(%)除另有規(guī)定外均按計(jì)。其含量測(cè)定如未規(guī)定上 限，系指含量測(cè)定結(jié)果不超過。6、藥典使用的滴定液和試液的濃度，以mol/L表示者，其濃度要求精密 “”表示。 8、試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指；酸堿度檢查所 指的乙醇；酸堿性試驗(yàn)時(shí)，如未規(guī)定用何種指示劑，均系 9、試驗(yàn)中的“”，系指在不加供試品或以等量溶劑替代試 液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果，用以消去系統(tǒng)誤差。 有。 有以標(biāo)定計(jì)算所得平均值和復(fù)標(biāo)計(jì)算所得平均值為各自測(cè)量值，計(jì)算兩者的相對(duì)偏差，不得超過，否則應(yīng)重新標(biāo)定。12、微生物檢驗(yàn)室的溫度、相對(duì)濕度、壓強(qiáng)以及潔凈級(jí)別應(yīng)與藥品微生物檢驗(yàn)要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí)，微生物檢驗(yàn)室內(nèi)的溫度應(yīng)控制在℃；相對(duì)濕度應(yīng)控制在%；檢驗(yàn)室與室外要保持且大于，陽菌間要保持相對(duì)且大于；檢驗(yàn)室的潔凈級(jí)別為是，潔凈工作臺(tái)是。 所占的百分?jǐn)?shù)稱為誤差。 mg。用來表示,精密度的大小用來表示.16、帶磨口的玻璃儀器,長(zhǎng)期不用時(shí)磨口應(yīng)墊上以防止時(shí)間久后,塞子打不開.17、用鹽酸分解金屬試樣時(shí),主要產(chǎn)生和,反應(yīng)式和灼燒等步驟?；?而應(yīng)經(jīng)過數(shù)據(jù)處理來決定。20、鉻酸洗液的主要成分是、和,用時(shí)就失去了去污能力,不能繼續(xù)使用。21、的滴定管,25mL的校正值是+,的校正值是,即為的校正值是，實(shí)際體積是。22、貯藏項(xiàng)下的規(guī)定，系指藥品貯存與保管的基本要求，請(qǐng)選擇其相應(yīng)常溫系指；涼暗處系指；陰涼處系23、微生物檢驗(yàn)室預(yù)配制75%的乙醇溶液500ml用于消毒，需要加乙醇ml。 24、留樣觀察管理中，原料藥留樣至檢驗(yàn)合格后，成品留樣分 為與重點(diǎn)留樣，重點(diǎn)留樣是對(duì)新產(chǎn)品、老產(chǎn)品的處方與工藝改 25、菌種的管理：菌種由質(zhì)量部指定保管，建立菌種臺(tái)帳；保存 在冰箱中并；按規(guī)定進(jìn)行接種傳代，菌種最對(duì)傳代次數(shù)不超過 代；菌種使用后或超過儲(chǔ)存期的應(yīng)進(jìn)行銷毀，銷毀方式為； 菌種的接種、使用與銷毀應(yīng)有。26、玻璃儀器洗凈的標(biāo)準(zhǔn) 27、硫酸滴定液(L)滴定氫氧化鈉時(shí)的滴定度為。 1、如果在10℃時(shí)滴定用去標(biāo)準(zhǔn)溶液，在20℃時(shí)應(yīng)相當(dāng)于()mL。度為標(biāo)準(zhǔn)溫度。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將()規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn)溫度。A、15℃B、20℃C、25℃D、3、下面不宜加熱的儀器是()。A、試管B、坩堝C、蒸發(fā)皿D、移液管4、下列數(shù)字保留四位有效數(shù)字，修約正確的有()。C、→D、→5、與分析檢測(cè)有關(guān)的強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有()。A、砝碼B、天平C、燒杯D、尺6、分析室常用的瓷制器皿有()。A、坩堝B、蒸發(fā)皿C、表面皿D、點(diǎn)滴板7、吸量管為()量器，外壁應(yīng)標(biāo)()字樣。A、量出式B、量入式C、InD、EXA、1:1B、10:1C、1:10D、1000:19、處理失效后的鉻酸洗液時(shí)，可將其濃縮冷卻后加入()氧化，然后再用砂芯漏斗過濾后再用。A、MnOB、KMnOC、NaClOD、KCrO24227HN42得體積縮減了42mL，生成CO36mL，氣體中CH的體積分?jǐn)?shù)為()。24A、10%B、40%C、50%D、90%11、各種氣瓶的存放，必須保證安全距離，氣瓶距離明火在()米A、2B、10C、20D、3012、下列()組容器可以直接加熱。A、容量瓶、量筒、三角瓶管C、蒸餾瓶、燒杯、平底燒瓶B、燒杯、硬質(zhì)錐形瓶、試D、量筒、廣口瓶、比色管則%－%=%為()。A、相對(duì)誤差B、絕對(duì)誤差C、相對(duì)偏差D、絕對(duì)偏差因是()。A、指示劑易發(fā)生僵化現(xiàn)象。B、近終點(diǎn)時(shí)存在一滴定突躍。C、指示劑易發(fā)生封閉現(xiàn)象。D、近終點(diǎn)時(shí)溶液不易混勻。表示方法是()。16、濃硝酸、濃硫酸、濃鹽酸等濺到皮膚上，做法正確的是()。A、用大量水沖洗C、起水泡處可涂紅汞或紅藥水B、用稀蘇打水沖洗D、損傷面可涂氧化鋅軟膏A.食鹽水B.泥漿C.油水D.液氧18、蒸餾水，試劑和器皿帶進(jìn)雜質(zhì)所造成的系統(tǒng)誤差，一般可作A.對(duì)照實(shí)驗(yàn)B.校準(zhǔn)儀器C.選擇合適方法D.空白實(shí)驗(yàn)19、藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”，有效期為兩年，有效期標(biāo)注格式()2008/0420、潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)的含意是指潔凈廠房在使用期間，定期對(duì)潔凈廠房?jī)?nèi)的()進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，提示上述內(nèi)容是否符合該潔凈級(jí)別的要求。A.溫濕度B.靜壓差C.沉降菌D.塵埃粒子數(shù)21、每批產(chǎn)品留樣保存至有效期后()A.半年年年年時(shí)，取樣件數(shù)為n/2+123、在微生物限度檢查中，用于細(xì)菌計(jì)數(shù)、霉菌計(jì)數(shù)、檢查大腸桿菌用①膽鹽乳糖培養(yǎng)基②營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基③硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基A①②④B④③①④玫瑰紅鈉培養(yǎng)基C②④①D②①④24、實(shí)驗(yàn)室的“三廢”大多數(shù)是有害的，必須經(jīng)過處理才能排放，這里的“三廢”指()A廢氣B廢液C廢渣D廢水25、下面對(duì)高氯酸的描述正確的是()A冷的高氯酸沒有氧化性，只是強(qiáng)酸，熱的高氯酸是強(qiáng)氧化劑和脫水劑；B濃高氯酸與濃硫酸混合，由于濃硫酸使?jié)飧呗人崦撍a(chǎn)生無水高氯酸而引起爆炸；C通常消化樣品時(shí)，應(yīng)先用硝酸消化，再加高氯酸完全氧化作用，并保持高氯酸過量；D廢棄的高氯酸應(yīng)在玻璃器皿內(nèi)加入10倍水稀釋排入酸溝，然后用水沖走。1、同一個(gè)試驗(yàn)，如干燥失重、熾灼殘?jiān)昂繙y(cè)定可在不同的分析天平上進(jìn)行稱量。()2、玻璃器皿不可盛放濃堿溶液，但可以盛放酸性溶液。(3、在實(shí)驗(yàn)過程中，取生石灰不慎掉到皮膚上，應(yīng)盡快用水沖洗，在用經(jīng)水稀釋的醋酸或檸檬汁等進(jìn)行中和。 4、在實(shí)驗(yàn)過程中，原始數(shù)據(jù)的有效位數(shù)須與測(cè)量?jī)x器的精密一致，例如： (5、滴定管在裝滿滴定液后，管外壁的溶液要擦干，以免流下或溶液揮發(fā)而使管內(nèi)溶液降溫；手持滴定管時(shí)，也要避免手心緊握裝有溶液部分的管 6、數(shù)字之間的“0”是有效數(shù)字,而數(shù)字前面所有的"0"與末尾的“0”都。()7、用分液漏斗萃取時(shí)，將要萃取的溶液和萃取溶劑依次從上口倒入分液漏斗，溶液量不能超過漏斗容積的2/3；然后將分液漏斗靜置，待液體分層后進(jìn)行分液，分液時(shí)下層液體從漏斗下口放出，上層液體從上口倒出。 ()8、量筒是厚壁容器，絕不能用來加熱或量取熱的液體，也不能在其中溶 )9、膠頭滴管使用：吸取試液時(shí)先將滴管提出液面，擠出膠頭中的空氣，再把滴管伸入試液中吸取。把滴管伸入試管或容量瓶中滴液，滴加試液要一滴一滴地加，并邊加邊振搖。()毛刷蘸取洗衣粉等洗滌劑直接刷洗內(nèi)外表面。刷洗時(shí)，使毛刷在盛有水的玻璃儀器里轉(zhuǎn)動(dòng)或上下移動(dòng)，但用力不得過猛，否則容易把玻璃儀器(尤其是試管)底部損壞。最后用自來水沖洗干凈，用純化水淋洗三次。()四、問答題(21分)1.某分析天平的稱量誤差為±毫克，如果稱取試樣重0.05克，相對(duì)誤差是多少如稱樣1克相對(duì)誤差是多少這說明什么(4分)2.重金屬檢查中，如取供試品3.0g，依法檢查，規(guī)定含重金屬不得過百萬分之五，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(10μgPb/ml)多少毫升[重金屬檢查方法：取供試品一定量，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸~，使恰濕潤(rùn)，用滴加氨試液至對(duì)酚酞指示液顯中性，再加醋酸鹽緩沖液2ml，微熱溶解后，移置納氏比色管中(乙管)，加水稀釋成25ml；另取配制供試品溶液的試納氏比色管中(甲管)，加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液一定量，再用水稀釋成25ml；再在甲乙兩管中分別加硫代乙酰胺試液各2ml，搖勻，放置2分鐘，同置白紙上，自上向下透